Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Ergotop30 mg filmtabletta

nicergolin

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassaerrõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Ergotopés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Ergotop szedéseelõtt

3.             Hogyan kell szedni az Ergotop-ot?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell az Ergotop-ot tárolni?

6.             A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer az Ergotop és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AzErgotop hatóanyaga, a nicergolin félszintetikus anyarozs‑alkaloidszármazék, amely az agyban fokozza az anyagcserét, növeli a vérátáramlást, ésjavítja a keringést.

Szellemihanyatlással jellemzett állapotok (Alzheimer‑kór, érrendszeri eredetûszellemi hanyatlás) tüneti kezelésére, valamint agyvérzést követõ állapotokkezelésére ajánlott, mivel kedvezõen hat a hangulat- és/vagy viselkedésizavarokra, az éberségre és koncentrálóképességre.

2.       Tudnivalók az Ergotop szedése elõtt

Ne szedje az Ergotop-ot:

·               ha allergiás a nicergolinra, azanyarozs‑alkaloidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

·               heveny szívinfarktust követõen.

·               vérzések esetén.

·               felálláskor jelentkezõ ájulásihajlam (ortosztatikus hipotenzió) esetén.

·               lassú szívverés (alacsonyszívfrekvencia) esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Ergotop alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, ha:

·               köszvényben szenved vagy magas ahúgysavszint az Ön vérében.

·               olyan gyógyszereket szed egyidejûleg,melyek befolyásolhatják a vér húgysav szintjét.

·               magas a vérnyomása.

Néhány anyarozs‑alkaloidalkalmazásával kapcsolatban azt észlelték, hogy egyes szervekben (tüdõben,szívben, hasi szövetben) a kötõszövet felszaporodását (fibrózis) okozhatja.

Néhány anyarozs‑alkaloid ésszármazékaik alkalmazását követõen a következõ tünetekrõl számoltak be:hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és érszûkület a végtagokban (úgynevezettergotizmus tünetei).

Egyéb gyógyszerek és az Ergotop

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Feltétlenülemlítse meg, ha köszvény elleni gyógyszert vagy acetilszalicilsavat tartalmazókészítményt, illetve vérnyomáscsökkentõ gyógyszert szed.

Terhesség és szoptatás

AzErgotop javallatait tekintve nem valószínû, hogy fogamzóképes korban lévõnõknél ez a gyógyszer szükségessé válik.

Amennyibenmégis szükség lenne a készítmény alkalmazására, kezelõorvosa az elõnyök éskockázatok gondos mérlegelésével dönt a gyógyszer alkalmazásáról.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Nohaaz Ergotop klinikai hatása az éberség és koncentráló képesség fokozása, hatásáta gépjármûvezetésre és a gépek kezelésére nem vizsgálták. Ugyanakkor a kezelésalapjául szolgáló betegség miatt korlátozottak lehetnek a gépjármûvezetéshez ésa gépek kezeléséhez szükséges képességek.

Az Ergotop laktóz-monohidrátot tartalmaz

Ez a gyógyszer tejcukrot (246,13 mg laktóz‑monohidtát) tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni azErgotop-ot?

Az Ergotop-ot mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Naponta1‑szer vagy 2‑szer 1 tabletta, amit lehetõleg étkezés elõtt,szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.

Napiegyszeri adagolás esetén ajánlott a tablettát reggel, kétszeri adagolás eseténreggel és a fõétkezés elõtt bevenni.

Ha az alkalmazás során a hatásttúlzottan erõsnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljonkezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Haaz elõírtnál több Ergotop-ot vett be

Haaz elõírtnál több filmtablettát vett be, átmenetileg vérnyomáscsökkenés léphetfel.

Túladagolásesetén azonnal értesítse a kezelõorvosát!

Ha elfelejtette bevenni az Ergotop-ot

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott filmtabletta pótlására. Ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolásveszélyének teszi ki magát.

Folytassa a kezelést az elõírtakszerint.

Ha idõ elõtt abbahagyja az Ergotop szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Esetenként– általában enyhe – vérnyomáscsökkenés, szédülés, gyomorpanasz, fejfájás,zavartság, hasmenés, székrekedés, hányinger, melegségérzet, bõrpír, álmosság,alvászavar fordulhat elõ.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Ergotop-ot tárolni?

A fénytõl való védelem érdekében az eredeticsomagolásban, legfeljebb 25˚C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idõ („Felhasználható:”) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6.             A csomagolástartalma és egyéb információk

Mittartalmaz az Ergotop

-                A készítmény hatóanyaga: Egyfilmtabletta 30 mg nicergolint tartalmaz.

-                Egyéb összetevõk: kroszpovidon,magnézium‑sztearát, mikrokristályos cellulóz, propilénglikol, hipromellóz 50,makrogol, talkum, titán‑dioxid (E 171), laktóz‑monohidrát (246,13 mg)poliszorbát 80.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehérvagy csaknem fehér színû, korong alakú, domború felületû filmbevonatú tabletta.

Csomagolás: 28 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Kwizda Pharma GmbH., Effingergasse 21, 1160Bécs, Ausztria

OGYI-T-5907/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2014. április