BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

EUROVIT rágótabletta gyermekeknek

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlene gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-      Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-      További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-      Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az EUROVITrágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az EUROVIT rágótabletta szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni az EUROVIT rágótablettát?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell az EUROVIT rágótablettát tárolni?

6.További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EUROVITRÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Eurovit rágótabletta vitaminhiány megelõzésére és kezeléséreszolgáló gyógyszer.

Vitaminpótlás válhat szükségessé kimerültség,étvágytalanság, betegségek utáni lábadozás esetén, a szervezetellenállóképességének fokozása céljából, valamint, ha az étrendbõl származóbevitel elégtelen (pl. „válogatós” gyerek).

2. TUDNIVALÓK AZ EUROVIT RÁGÓTABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje az EUROVITrágótablettát

§        ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény bármely hatóanyagára, vagyegyéb összetevõjére,

§        ha már túl sok A-, vagy D-vitamin van a szervezetében (A- vagyD-hipervitaminózis),

§        ha retinoid kezelésben részesül,

§        ha magas a vér kalciumszintje,

§        vizeletkiválasztási zavar, heveny veseelégtelenség, jelentõsvesefunkciózavar esetén,

§        terhesség esetén.

Az EUROVIT rágótabletta fokozott elõvigyázatossággalalkalmazható

Tájékoztassaa gyermekorvost a készítmény alkalmazása kezdetén és az alatt a gyermek korábbi ésjelenlegi betegségeirõl, különösen:

-        vesebetegség,

-        pajzsmirigy-és mellékpajzsmirigy-betegség,

-        csontritkulás,

-        mozgászavarok,

-        gyógyszer-allergiaesetén.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa agyermek kezelõorvosát a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ha a gyermek másféle vitamint tartalmazó készítménytis kap, elsõsorban a szervezetben raktározódó zsírban oldódó A- és D-vitamint,úgy annak adagolását a kezelõorvossal meg kell beszélni.

Tilos együtt adni A-vitamint vagy származékaittartalmazó készítményekkel.

EgyébD-vitamin, illetve kalciumtartalmú készítménnyel együtt adva fokozódhat a túlmagas kalciumszint kialakulásának veszélye, ezért együtt szedésüket kerülnikell.

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség elsõ harmadábanA-vitamin nem javasolt, késõbbi idõben a napi A-vitamin adagja nem haladhatjameg az 5500 NE-t (napi 1 filmtabletta). Emellett a napi béta-karotin bevitelnem haladhatja meg a 9 mg-ot, a D₃-vitaminé pedig a 600 NE-t. Ezekaz értékek a fogamzóképes korban lévõ, megfelelõ fogamzásgátlásról nemgondoskodó nõkre is érvényesek.

Mivel a készítmény a forgalombakerüléskor meghaladhatja a megengedett A-vitamin mennyiséget, ezért terhességideje alatt nem adható.

Szoptatás alatti alkalmazása ugyancsak a magas A-vitamin tartalommiatt nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Az Eurovitrágótabletta nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléshezszükséges képességeket.

Fontosinformációk az EUROVIT rágótabletta egyes összetevõirõl

Amennyiben kezelõorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelõorvosátmielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegek vegyék figyelembe, hogy 1 tabletta 0,48 g szacharózt (répacukor) tartalmaz.

A riboflavin (B₂-vitamin) a vizeletet sárgára festheti.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ EUROVIT RÁGÓTABLETTÁT?

Õsztõl tavaszig a vitaminhiány megelõzésére:

3-10 éves kor: ¼ tabletta / nap elrágvalenyelni.

(3 éves kor alatt folyékony gyógyszerformaalkalmazása elõnyösebb.)

11-14 éves kor: ½ tabletta / nap, elrágvalenyelni.

14 éves kor felett:1 tabletta / nap, elrágvalenyelni.

Általános megelõzés céljából tavasztól õszigmegfelelõ vitamindús táplálkozás ajánlott, de szükség esetén orvosi javaslatraebben az idõszakban is alkalmazható.

Vitaminhiány esetében a kúraidõtartama a hiányállapot mértékétõl függ, a kezelõorvos utasítása követendõ.

A tabletta szétrágása után ajánlott az alaposszájöblítés, ill. fogmosás a tabletta cukortartalma miatt.

Haaz elõírtnál több EUROVIT rágótablettát vett be

Nemaz ajánlott adagolási útmutató szerint szedve a túladagolás veszélye állfenn, mely nemkívánatos hatásokat okozhat:

Atúlzott A-vitamin bevitel miatt álmosság, szédülés, hányinger, hányás, bõrpír,viszketés, hámlás, megnövekedett koponyaûri nyomás, és csecsemõknél a kutacsokkidudorodása fordulhat elõ.

Hosszantartó túl magas adagokban szedve, az A-vitamin tartalom miatt fáradtság,ingerlékenység, étvágytalanság, súlycsökkenés, hányás, székrekedés, egyébgyomor-bélpanaszok, a lép és a máj megnagyobbodása, száraz bõr és haj, ajakberepedezése, fejfájás, vizenyõképzõdés, megnövekedett mennyiségû vizelet,csont- és ízületi fájdalmak, a koponyaûri nyomás növekedése, fülzúgás,látászavarok léphetnek fel.

Extrémnagy adagokban (60 000NE) a D-vitamin tartalom miatt a kimerültség, szomjúság,szédülés, izomgyengeség, levertség, fejfájás, étvágytalanság, hányinger,hányás, csontfájdalom, vérnyomás-emelkedés, szívritmuszavar tüneteit okozhatja.

Haelfelejtette bevenni az EUROVIT rágótablettát

Amint észrevette, hogyelfelejtette bevenni az elõírt adagot, pótolja azt mielõbb, de soha ne vegyenbe kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszernek, az EUROVIT rágótablettának is lehetnek mellékhatásai,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az egyéniérzékenységtõl függõen ritkán bõrkiütés, hasmenés, székrekedés jelentkezhet.

A kezelés során észleltmellékhatásokról, ill. bármely szokatlan tünetrõl mielõbb tájékoztassa agyermekorvost.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ EUROVIT RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, a fénytõl való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felh:) utánne szedje az Eurovit rágótablettát.

A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel, vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az EUROVIT rágótablettagyermekeknek

A készítmény hatóanyagai:

A-vitamin-acetát (A-vitamin)                                                 5000NE

Kolekalciferol (D₃-vitamin)                                                   400NE

Tiamin-nitrát (B₁-vitamin)                                                     1 mg

Riboflavin (B₂ -vitamin)                                                        1,5mg

Nikotinamid (B₃ -vitamin)                                                      15mg

Piridoxin-hidroklorid (B₆-vitamin)                                        1 mg

Cianokobalamin (B₁₂-vitamin)                                                          0,004mg

Aszkorbinsav (C-vitamin)                                                      50mg

Pantoténsav(kalcium-pantotenát formájában) (B₅-vitamin)   6 mg

Egyéb összetevõk:

Eritrozin (E127), cseresznye aroma,nátrium-ciklamát, magnézium-sztearát, talkum, Cantab.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: sötét rózsaszín,kerek, lapos, metszett élû, cseresznye ízû rágótabletta

Csomagolás: 30, ill. 60 dbrágótabletta garanciazáras, csavarmenetes, fehér polipropilén kupakkal lezártfehér színû polietilén tartályban, dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

TEVA Gyógyszergyár Zrt.,

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

TEVA Gyógyszergyár Zrt.,

2100 Gödöllõ, Táncsics Mihályút 82.

OGYI-T-4328/01        (60 db)

OGYI-T-4328/02        (30 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 09. 07.