BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

EUROVIT rágótabletta gyermekeknek

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlene gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az EUROVITrágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az EUROVIT rágótabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az EUROVIT rágótablettát?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell az EUROVIT rágótablettát tárolni?

6.További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EUROVITRÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Eurovit rágótabletta vitaminhiány megelőzésére és kezeléséreszolgáló gyógyszer.

Vitaminpótlás válhat szükségessé kimerültség,étvágytalanság, betegségek utáni lábadozás esetén, a szervezetellenállóképességének fokozása céljából, valamint, ha az étrendből származóbevitel elégtelen (pl. „válogatós” gyerek).

2. TUDNIVALÓK AZ EUROVIT RÁGÓTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az EUROVITrágótablettát

§ ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény bármely hatóanyagára, vagyegyéb összetevőjére,

§ ha már túl sok A-, vagy D-vitamin van a szervezetében (A- vagyD-hipervitaminózis),

§ ha retinoid kezelésben részesül,

§ ha magas a vér kalciumszintje,

§ vizeletkiválasztási zavar, heveny veseelégtelenség, jelentősvesefunkciózavar esetén,

§ terhesség esetén.

Az EUROVIT rágótabletta fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

Tájékoztassaa gyermekorvost a készítmény alkalmazása kezdetén és az alatt a gyermek korábbi ésjelenlegi betegségeiről, különösen:

- vesebetegség,

- pajzsmirigy-és mellékpajzsmirigy-betegség,

- csontritkulás,

- mozgászavarok,

- gyógyszer-allergiaesetén.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa agyermek kezelőorvosát a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ha a gyermek másféle vitamint tartalmazó készítménytis kap, elsősorban a szervezetben raktározódó zsírban oldódó A- és D-vitamint,úgy annak adagolását a kezelőorvossal meg kell beszélni.

Tilos együtt adni A-vitamint vagy származékaittartalmazó készítményekkel.

EgyébD-vitamin, illetve kalciumtartalmú készítménnyel együtt adva fokozódhat a túlmagas kalciumszint kialakulásának veszélye, ezért együtt szedésüket kerülnikell.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség első harmadábanA-vitamin nem javasolt, későbbi időben a napi A-vitamin adagja nem haladhatjameg az 5500 NE-t (napi 1 filmtabletta). Emellett a napi béta-karotin bevitelnem haladhatja meg a 9 mg-ot, a D₃-vitaminé pedig a 600 NE-t. Ezekaz értékek a fogamzóképes korban lévő, megfelelő fogamzásgátlásról nemgondoskodó nőkre is érvényesek.

Mivel a készítmény a forgalombakerüléskor meghaladhatja a megengedett A-vitamin mennyiséget, ezért terhességideje alatt nem adható.

Szoptatás alatti alkalmazása ugyancsak a magas A-vitamin tartalommiatt nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Az Eurovitrágótabletta nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléshezszükséges képességeket.

Fontosinformációk az EUROVIT rágótabletta egyes összetevőiről

Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosátmielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegek vegyék figyelembe, hogy 1 tabletta 0,48 g szacharózt (répacukor) tartalmaz.

A riboflavin (B₂-vitamin) a vizeletet sárgára festheti.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ EUROVIT RÁGÓTABLETTÁT?

Ősztől tavaszig a vitaminhiány megelőzésére:

3-10 éves kor: ¼ tabletta / nap elrágvalenyelni.

(3 éves kor alatt folyékony gyógyszerformaalkalmazása előnyösebb.)

11-14 éves kor: ½ tabletta / nap, elrágvalenyelni.

14 éves kor felett:1 tabletta / nap, elrágvalenyelni.

Általános megelőzés céljából tavasztól őszigmegfelelő vitamindús táplálkozás ajánlott, de szükség esetén orvosi javaslatraebben az időszakban is alkalmazható.

Vitaminhiány esetében a kúraidőtartama a hiányállapot mértékétől függ, a kezelőorvos utasítása követendő.

A tabletta szétrágása után ajánlott az alaposszájöblítés, ill. fogmosás a tabletta cukortartalma miatt.

Haaz előírtnál több EUROVIT rágótablettát vett be

Nemaz ajánlott adagolási útmutató szerint szedve a túladagolás veszélye állfenn, mely nemkívánatos hatásokat okozhat:

Atúlzott A-vitamin bevitel miatt álmosság, szédülés, hányinger, hányás, bőrpír,viszketés, hámlás, megnövekedett koponyaûri nyomás, és csecsemőknél a kutacsokkidudorodása fordulhat elő.

Hosszantartó túl magas adagokban szedve, az A-vitamin tartalom miatt fáradtság,ingerlékenység, étvágytalanság, súlycsökkenés, hányás, székrekedés, egyébgyomor-bélpanaszok, a lép és a máj megnagyobbodása, száraz bőr és haj, ajakberepedezése, fejfájás, vizenyőképződés, megnövekedett mennyiségû vizelet,csont- és ízületi fájdalmak, a koponyaûri nyomás növekedése, fülzúgás,látászavarok léphetnek fel.

Extrémnagy adagokban (60 000NE) a D-vitamin tartalom miatt a kimerültség, szomjúság,szédülés, izomgyengeség, levertség, fejfájás, étvágytalanság, hányinger,hányás, csontfájdalom, vérnyomás-emelkedés, szívritmuszavar tüneteit okozhatja.

Haelfelejtette bevenni az EUROVIT rágótablettát

Amint észrevette, hogyelfelejtette bevenni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb, de soha ne vegyenbe kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszernek, az EUROVIT rágótablettának is lehetnek mellékhatásai,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az egyéniérzékenységtől függően ritkán bőrkiütés, hasmenés, székrekedés jelentkezhet.

A kezelés során észleltmellékhatásokról, ill. bármely szokatlan tünetről mielőbb tájékoztassa agyermekorvost.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ EUROVIT RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh:) utánne szedje az Eurovit rágótablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel, vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az EUROVIT rágótablettagyermekeknek

A készítmény hatóanyagai:

A-vitamin-acetát (A-vitamin) 5000NE

Kolekalciferol (D₃-vitamin) 400NE

Tiamin-nitrát (B₁-vitamin) 1 mg

Riboflavin (B₂ -vitamin) 1,5mg

Nikotinamid (B₃ -vitamin) 15mg

Piridoxin-hidroklorid (B₆-vitamin) 1 mg

Cianokobalamin (B₁₂-vitamin) 0,004mg

Aszkorbinsav (C-vitamin) 50mg

Pantoténsav(kalcium-pantotenát formájában) (B₅-vitamin) 6 mg

Egyéb összetevők:

Eritrozin (E127), cseresznye aroma,nátrium-ciklamát, magnézium-sztearát, talkum, Cantab.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: sötét rózsaszín,kerek, lapos, metszett élû, cseresznye ízû rágótabletta

Csomagolás: 30, ill. 60 dbrágótabletta garanciazáras, csavarmenetes, fehér polipropilén kupakkal lezártfehér színû polietilén tartályban, dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

TEVA Gyógyszergyár Zrt.,

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

TEVA Gyógyszergyár Zrt.,

2100 Gödöllő, Táncsics Mihályút 82.

OGYI-T-4328/01 (60 db)

OGYI-T-4328/02 (30 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 09. 07.