Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Flamborin 500 mg/mlbelsőleges oldatos cseppek

metamizol-nátrium-monohidrát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Flamborin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Flamborin szedése előtt

3. Hogyankell szedni a Flamborint?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Flamborint tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Flamborin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Flamborin metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmazó gyógyszer. Ametamizol a pirazolon típusú gyógyszerek csoportjába tartozik, a fájdalom és a lázcsillapítására szolgál.

A Flamborint az alábbi esetekben alkalmazzák:

- sérüléseketvagy mûtéteket követő akut, súlyos fájdalmak

- görcsös(kólikás) hasi fájdalmak

- daganatokokozta fájdalmak

- egyébakut vagy krónikus, súlyos fájdalmak, ahol más terápiás módszerek nemjavallottak

- egyébkezelésekre nem reagáló, magas láz.

2. Tudnivalók a Flamborin szedése előtt

Ne szedje a Flamborint

- haallergiás a metamizol-nátriumra, a propifenazonra, a fenazonra, afenilbutazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

- ha tudomásavan róla, hogy nem tolerálja a fájdalomcsillapítókat (fájdalomcsillapító szerokozta asztmája vagy csalánkiütéses/angioödémás típusú reakciója támad fájdalomcsillapítóhatására). Ez azokra a betegekre is vonatkozik, akiknél hörgőgörcs (az alsólégutak hirtelen szûkülete) vagy egyéb túlérzékenységi reakciók alakulnak ki,amikor fájdalomcsillapítót, például szalicilátokat és paracetamolt, vagy egyéb,nem kábító hatású fájdalomcsillapítókat, például diklofenákot, ibuprofént,indometacint vagy naproxént alkalmaznak náluk.

- hacsontvelőmûködési rendellenessége van, például daganatellenes citosztatikuskezelések után

- havérképzési zavara van (a vérképzőrendszer megbetegedése)

- haveleszületett glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiánya van (ritkaanyagcsere-betegség, aminél fennáll a vörösvértestek szétesésének (hemolízisnek)a kockázata)

- ha heveny,visszatérő tünetekkel járó porfíriában szenved (a hemoglobinképzés örökletesbetegsége)

- aterhesség első három és utolsó három hónapjában

- haszoptat.

A gyógyszert 3 hónaposnál fiatalabb, illetve 5 kg-nálkisebb testsúlyú csecsemők nem kaphatják.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Flamborin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével:

- haÖn tudja, hogy érzékeny a fájdalomcsillapítókra (fájdalomcsillapító irántiintolerancia)

- haÖn allergia által kiváltott hörgőasztmában szenved (rohamokban jelentkezőlégszomj, ami allergia következtében lép fel)

- haÖn a fehérvérsejtek számának csökkenésével járó betegségben szenved

- haÖn vesekárosodásban szenved

- haÖn allergiás, mivel ebben az esetben fokozott a sokk-reakcióra való hajlam(hirtelen keringés-összeomlás)

- hakialakult már Önnél súlyos bőrreakció korábbi gyógyszerszedés során

- haalacsony a vérnyomása

- hafolyadékhiánnyal küzd

- hanem stabil a vérkeringése (pl. szívinfarktus vagy többszörös traumás sérülésmiatt)

- habármilyen olyan betegségben szenved, amelyet feltehetően allergia okozott(beleértve a kórtörténetében található eseményeket is), mivel ebben az esetbenfokozott a sokk-reakcióra való hajlama.

A következő betegségekben szenvedő betegek különösen veszélyeztetetteka súlyos allergiás reakció előfordulását illetően:

- rohamokbanjelentkező légszomj a hörgők falának összehúzódása miatt (asztma bronhiále) ésa légutak krónikus (tartósan fennálló) gyulladása

- krónikuscsalánkiütés

- fájdalomcsillapítókkalés a reumaszerû ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) okozta fájdalomcsökkentésére alkalmazott gyógyszerekkel szembeni allergia, vagy másgyógyszerekkel szembeni allergia

- ételek,tartósítószerek, vagy alkoholos italok által kiváltott allergia

- állatszőrvagy hajfesték allergia.

Ha Ön a fenti betegek csoportjába tartozik, akkor a Flamborintcsak orvosi felügyelet mellett szedheti.

Vese- vagy májmûködési rendellenesség esetén a Flamborint csak azelőnyök és a kockázatok gondos mérlegelését követően, megfelelő elővigyázatosságiintézkedések mellett, rövid ideig lehet alkalmazni.

Figyelmeztetés

A Flamborin a pirazolon-származék metamizolt tartalmazza, amelyesetében fennáll a ritka, de életveszélyes sokk (hirtelen keringés-összeomlás) és azagranulocitózis (specifikus fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése általokozott akut rendellenesség; lásd 4. pont) kockázata.

Gyermekek

3 hónaposnál fiatalabb, illetve 5 kg-nál kisebbtestsúlyú csecsemők nem kaphatnak metamizolt tartalmazó gyógyszert, mivel abiztonságosság tekintetében nincsenek tudományos tapasztalatok.

Egyéb gyógyszerek és a Flamborin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereiről.

A pirazolonok osztályába tartozó hatóanyagok (ide tartozik ametamizol is) kölcsönhatásba léphetnek az alábbi gyógyszerekkel:

- véralvadásgátlógyógyszerek, amelyeket a vérrögképződés megelőzésére használnak,

- magasvérnyomás és egyes szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek (kaptopril),

- pszichésbetegségek kezelésére használt gyógyszerek (lítium),

- avizelet termelődését fokozó gyógyszerek (triamterén),

- vérnyomáscsökkentőkés vizelethajtók, mivel megváltozhat ezen gyógyszerek hatásossága.

Az alábbi gyógyszerek hatását befolyásolhatja a Flamborin:

- Ametamizol csökkentheti a ciklosporin (amelyet az immunrendszer mûködésénekelnyomására használnak) vérszintjét. Együttadás esetén a vérszintek ellenőrzéseszükséges.

- Adaganatok és bizonyos reumás betegségek kezelésére használt metotrexátvérképzésre gyakorolt káros hatása felerősödhet, ezért ezt agyógyszerkombinációt kerülni kell.

- Akis adagban a szív- és érrendszer védelmében szedett acetil-szalicilsavvérrögképződést gátló hatását csökkenti a metamizol.

- Abupropion (depresszióra szedett gyógyszer) vérszintjének csökkentése miatt azegyidejû szedés során óvatosság ajánlott.

- Klórpromazin(pszichés betegségek bizonyos tüneteinek kezelésére alkalmazzák). A metamizolés a klórpromazin egyidejû alkalmazása súlyos mértékû testhőmérséklet-csökkenéstokozhat.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mivel nem állnak rendelkezésre megfelelő tapasztalatok, aFlamborin alkalmazása ellenjavallt a terhesség első három hónapjában!

A terhesség második három hónapjában csak az orvossal valóelőzetes megbeszélést és az előny/kockázat orvos által végzett gondosmérlegelést követően alkalmazható.

A terhesség utolsó három hónapjában tilos szednie aFlamborint az anyánál és a gyermeknél kialakuló szövődmények (például vérzések,vagy a magzat vérellátása szempontjából fontos Botallo-vezeték idő előttielzáródása) kockázatának fokozódása miatt!

A metamizol bomlástermékei kiválasztódnak az anyatejbe. Nem állrendelkezésre elegendő adat a metamizol szoptatott csecsemőre gyakorolthatásairól. Önnek nem szabad szoptatnia a Flamborin szedése, valamint az utolsóadag bevételét követő legalább 48 óra során.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ajánlott adagban (lásd az adagolási táblázatot a3. pontban) szedett Flamborin mellett nincs szükség különlegesóvintézkedésekre.

A Flamborin nátriumot tartalmaz

A készítmény 1,5 mmol (35 mg) nátriumot tartalmazmilliliterenként (20 csepp), amit kontrolláltnátrium diéta esetén figyelembe kell venni.

3. Hogyan kell szedni a Flamborint?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolás a fájdalom erősségétől vagy a láz súlyosságától,valamint a beteg Flamborin kezelésre adott egyéni válaszának mértékétől függ.

A fájdalom, illetve a láz kezelésénél mindig a megfelelőlegalacsonyabb adagot kell alkalmazni.

A csecsemők kivételével minden korcsoportban 8-16 mg/testsúly kgmetamizol-nátrium-monohidrátegyszeri adag adható. Az alábbi táblázat az ajánlott egyszeri és a maximális napiadagokat ismerteti a testsúlytól függően:

Amennyiben kezelőorvosa másképp nemrendeli, a szokásos adag

A maximális napi adagtól függően az egyszeri dózis legfeljebbnaponta négyszer alkalmazható 6-8 órás időközönként.

Az idősbetegeknél, az általánosan rossz egészségi állapotú, illetve a csökkentvesemûködésû betegeknél azadagot csökkenteni kell. A metamizol kiürülése lelassulhat.

A vese- és májkárosodásban szenvedő betegeknek a Flamborin csakrövid ideig adható.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknél láz esetén általában elegendő a 10 mg/testtömeg-kgmetamizol-nátrium adag legfeljebbnaponta 4 alkalommal (a napi maximális adag legfeljebb 40 mg/testtömeg-kg).

Szájon át történő alkalmazást követően 30‑60 perc múlvavárható terápiás hatás.

Gyermekeknek és 15 évesnél fiatalabb serdülőknek egyszeri adagként8‑16 mg/testtömeg-kg metamizol-nátriumot kell adni.

A Flamborin adása ellenjavallt 3 hónaposnál fiatalabb vagy az5 kg-nál kisebb testtömegû csecsemőknek!

Az alkalmazás / adagolás módja

Ezt a gyógyszert szájon át kell alkalmazni.

Az üveg kinyitása: nyomja le a kupakot, miközben elfordítja a nyílirányába (lásd az ábrát).

Tartsa az üveget függőleges helyzetben, és amennyiben szükséges,enyhén ütögesse meg az üveg alját, hogy a cseppek kijöjjenek az üvegből. Amegfelelő adag kevés vízbe történő csepegtetése után azonnal felhasználandó.

Használat után szorosan csavarja rá a kupakot az üvegre azért,hogy a gyermekzár ismét mûködésbe lépjen!

A kezelés időtartama

A kezelés időtartama az Ön betegségének jellegétől és súlyosságátólfügg, és azt kezelőorvosa fogja meghatározni.

Ha úgy érzi, hogy a Flamborin hatása túlzottan erős vagytúlságosan gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Flamborint vett be

Hívjon orvost, ha a túladagolás alábbi tüneteinek bármelyikejelentkezik Önnél:

- hányinger

- szédülés

- gyomor-vagy hasi fájdalom

- veseproblémák

- központiidegrendszeri tünetek, amelyek lehetnek görcsök vagy ájulásérzés egészen kómáig(súlyos eszméletvesztés)

- vérnyomásesés,amely olyan súlyos lehet, hogy sokkot idéz elő (a keringés hirtelen összeomlását)

- szívritmuszavar(rendszertelen és esetenként gyors szívdobogás).

Ha elfelejtette bevenni a Flamborint

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikeelőfordul Önnél, hagyja abba a Flamborin szedését! Lépjen kapcsolatba orvosával,amilyen gyorsan csak lehet!

A Flamborin leggyakoribb mellékhatásai a túlérzékenységi(allergiás) reakciók. A legfontosabb mellékhatás a sokk (a keringés hirtelenösszeomlása) és az agranulocitózis (a specifikus (úgynevezett granulocita)fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése). Ezek a reakciók ritkák (1000 kezeltszemélyből 1-nél kevesebbet érinthetnek) vagy nagyon ritkák (10 000 kezeltszemélyből 1-nél kevesebbet érinthetnek), de életveszélyesek. Akkor iselőfordulhatnak, ha a metamizol-nátrium szedése korábban nem okozott problémát(lásd az „Ellenintézkedések” részt).

Nem gyakori mellékhatások (100-ból 1-nélkevesebb beteget érinthet)

· Vérnyomáseséssel járó reakciók

Az alkalmazás során vagy azt követően vérnyomáseséssel járó reakciókjelentkezhetnek. Túlérzékenységi reakció csak ritkán okoz súlyosvérnyomásesést.

Ritka mellékhatások (1000-ből 1-nél kevesebbbeteget érinthet)

· Allergiás (túlérzékenységi) reakciók

A túlérzékenységi reakciók ritkák, és nagyon ritkán (10 000-ból1-nél kevesebb beteget érinthet) válhatnak súlyossá és életveszélyessé. Ezek agyógyszer bevételét követően azonnal vagy órákkal később is kialakulhatnak. Leggyakrabbana gyógyszer bevétele utáni 1 órán belül jelentkeznek.

Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a sokk első tüneteijelentkeznek Önnél, mint például:

- hidegverejtékezés

- szédülés

- ájulás

- a bőrelszíneződése

- szorító érzés amellkasban.

Az enyhe allergiás (túlérzékenységi) reakciók tünetei:

- bőr-és nyálkahártya-reakciók (például viszketés, égő érzés, vörösség, csalánkiütés,duzzanat)

- légszomj

- emésztőrendszeripanaszok (például émelygés, emésztési panaszok, hányás).

Az ilyen enyhe reakciók súlyosbodhatnak:

- atest egészére kiterjedő csalánkiütések

- abőr és a nyálkahártyák súlyos mértékû duzzanata (angioödéma; benne a gégekörnyékének duzzanatával)

- súlyoshörgőgörcs, asztmaroham

- szívritmuszavarok

- avérnyomás esése (amelyet néha vérnyomás-emelkedés előz meg)

- akeringés összeomlása (sokk).

A fájdalomcsillapítók által kiváltott asztmában (fájdalomcsillapítószer okozta asztmaszindrómában) szenvedő betegeknél az intolerancia rendszerintrohamokban jelentkező légszomj formájában nyilvánul meg.

· Bőr és nyálkahártya reakciók

Ritka esetekben fix gyógyszer okozta kiütés vagy egyéb kiütések (múlókiütések) fordulhatnak elő.

· Vérképzőszervi reakciók

Ritkán leukopénia (csökkent fehérvérsejtszám a vérben) alakul ki.

Ez akkor is előfordulhat, ha a metamizol-nátrium szedése korábban nemokozott problémát.

A gyógyszer szedésének azonnali abbahagyása nélkülözhetetlenelőfeltétele az állapot rendeződésének.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből1-nél kevesebb beteget érinthet)

· Vérképzőszervi reakciók

Nagyon ritkán agranulocitózis (10 000-ből 1-nél kevesebbbeteget érinthet) vagy trombocitopénia (a vérlemezkék számának súlyos mértékûcsökkenése a vérben) alakul ki. Ezek a reakciók akkor is előfordulhatnak, ha ametamizol-nátrium szedése korábban nem okozott problémát.

Az agranulocitózis kockázata fokozódik, ha a metamizol-nátriumalkalmazása egy hétnél tovább tart. Az agranulocitózis jellemző tünetei azalábbiak:

- szájüregben,orrban, torokban, a nemi szerveken, illetve végbéltájékon kialakulónyálkahártya gyulladás

- torokfájás

- nyelésinehézség

- magasláz

- hidegrázás.

Az antibiotikumokat (fertőzések ellen adott gyógyszereket) szedőbetegeknél ezek a jelek csekélyek lehetnek.

Egészségi állapotának hirtelen romlása az agranulocitózis jelelehet.

A gyógyszer szedésének azonnali abbahagyása nélkülözhetetlenelőfeltétele az állapot rendeződésének. Ezért, ha agranulocitózis jelei mutatkoznak,nyomatékosan ajánlott a Flamborin szedésének azonnali abbahagyása anélkül, hogymegvárná a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

· Bőr és nyálkahártya reakciók

Egyedi esetekben úgynevezett Stevens-Johnson szindróma (allergiásbőrbetegség) vagy Lyell szindróma (életveszélyes, a bőr kiterjedt károsodásávaljáró betegség) fordulhat elő.

Ezért Önnek azonnal abba kellhagynia a Flamborin szedését, ha bőrreakciók jelentkeznek!

· Egyéb reakciók

Nagyon ritkán, különösen a keringő vértérfogat csökkenése, a kórtörténetbenszereplő vesebetegség, illetve túladagolás esetén, az alábbi mellékhatások alakulhatnakki:

- avesemûködés károsodása túlságosan csekély vizelet-termelődéssel vagy annakteljes hiányával

- vérfehérjeürülés a vizelettel

- vesegyulladás

- avizelet ártalmatlan, vöröses elszíneződése.

Nemismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a mellékhatáselőfordulásának gyakorisága nem állapítható meg)

· Vérképzőszervi reakciók

Nem ismert gyakorisággal pancytopenia esetei fordultak elő (egyidejûvérszegénység, a vörösvértestszám, a fehérvérsejtszám és a vérlemezkeszámsúlyos fokú csökkenése), amelyek végzetesek is lehetnek. Súlyos vérszegénység,amely gyengeséget, véraláfutásokat, illetve a fertőzésekkel szembeniellenállóképesség csökkenését idézi elő.

· Légzőrendszeri reakciók

Asztmás krízis előfordulhat, főleg az acetilszalicilsavra érzékenybetegeknél.

· Emésztőrendszeri betegségek

Hányinger,hányás, gyomorirritáció, hasmenés jelentkezhet.

· A szívvel kapcsolatos reakciók

A szívben szorító érzés, amit allergiás folyamatok okoznak.

Ellenintézkedések

Sokk

A sokk figyelmeztető jelei közé tartoznak az alábbiak:

Hideg verejtékezés, szédülés, kóválygás, hányinger, a bőrelszíneződése és légszomj. Egyéb tünetek az arc duzzanata, a viszketés, amellkasi szorító érzés, a gyors pulzus és a hidegérzet a karokban és a lábakban(a vérnyomás kritikus mértékû esése). Ezek a tünetek már egy órával a Flamborinbevételét követően is jelentkezhetnek.

A sokk első jeleinek észlelésekor azonnalkérjen orvosi segítséget!

Amíg az orvos megérkezik, a felsőtest legyen vízszintes helyzetbenés a láb legyen felpolcolva. A hidegrázás megelőzése érdekében a beteg legyenbetakarva.

Agranulocitózis

Az agranulocitózis (bizonyos fehérvérsejtek számának súlyosmértékû csökkenése a vérben) tünetei:

- magasláz

- hidegrázás

- torokfájás

- nyelésinehézség

- gyulladása szájban, az orrban és a torok környékén

- gyulladása nemi szerveken vagy végbéltájékon. A nyirokcsomó duzzanat enyhe lehet vagyhiányozhat.

Nem szedheti tovább a Flamborint, ha az alábbi tünetek bármelyikeelőfordul:

- azáltalános egészségi állapot váratlan romlása

- csillapíthatatlanvagy kiújuló láz

- fájdalmasnyálkahártya-elváltozások, különösen a szájüregben, az orrban és a torokban.

Hívjon orvosi segítséget!

A Flamborin szedését még azelőtt abba kell hagyni, mielőtt alaboratóriumi vizsgálatok (vérsüllyedés, vérkép) eredményei elkészülnek.

Fix gyógyszer-okozta kiütés és Lyellszindróma

A fix gyógyszer okozta kiütés mélykék vagy sötétvörös színûbőrkiütés, néha hólyagosodással. A Lyell szindróma egy kiterjedtbőrkárosodásokkal járó életveszélyes betegség. A Flamborint nem szabad továbbszedni, ha bőrelváltozások alakulnak ki.

Hívjon orvosi segítséget!

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Flamborint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezta gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legalább 20°C-on tárolandó.

Hûtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

Felbontásután a Flamborin 3 hónapig tartható el.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha kicsapódást észlel alacsonyhőmérsékleten való tárolás következtében.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Flamborin?

- Akészítmény hatóanyaga a metamizol-nátrium-monohidrát.
1 ml (20 csepp) 500 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz.
1 csepp 25 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz.

- Egyébösszetevők: vízmentes dinátrium-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,szacharin-nátrium, szukralóz, málna aroma (természetes ízesítő anyagok; ízesítőanyagok; ízesítő szerek; 1,2-propán-glikol (E1520); glicerin-triacetát (E1518);maltol), tisztított víz.

Milyen a Flamborin külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Belsőleges oldatos cseppek.

Tiszta, sárga színû, málnaízû oldat.

LDPEcseppentő feltéttelellátott barna színû, III-as típusú üveg tartály, amely gyermekbiztonságizáras, HDPE/polipropilén csavaros kupakkal van lezárva.

A csepegtető tartály 20 ml cseppet tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultjaés a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Richter Gedeon Nyrt.

1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

Gyártó:

SOFARIMEX Industria Quimica e Farmacêutica, SA

Av. das Industrias, Alto do Colaride, Cacém, 2735-213

Portugália

OGYI-T-22832/01 1x20 ml

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. július