Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Flamborin 500 mg/mlbelsõleges oldatos cseppek

metamizol-nátrium-monohidrát

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-                Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

-                HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyentípusú gyógyszer a Flamborin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalóka Flamborin szedése elõtt

3.             Hogyankell szedni a Flamborint?

4.             Lehetségesmellékhatások

5.             Hogyankell a Flamborint tárolni?

6.             Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Flamborin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Flamborin metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmazó gyógyszer. Ametamizol a pirazolon típusú gyógyszerek csoportjába tartozik, a fájdalom és a lázcsillapítására szolgál.

A Flamborint az alábbi esetekben alkalmazzák:

-                sérüléseketvagy mûtéteket követõ akut, súlyos fájdalmak

-                görcsös(kólikás) hasi fájdalmak

-                daganatokokozta fájdalmak

-                egyébakut vagy krónikus, súlyos fájdalmak, ahol más terápiás módszerek nemjavallottak

-                egyébkezelésekre nem reagáló, magas láz.

2.             Tudnivalók a Flamborin szedése elõtt

Ne szedje a Flamborint

-                haallergiás a metamizol-nátriumra, a propifenazonra, a fenazonra, afenilbutazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére

-                ha tudomásavan róla, hogy nem tolerálja a fájdalomcsillapítókat (fájdalomcsillapító szerokozta asztmája vagy csalánkiütéses/angioödémás típusú reakciója támad fájdalomcsillapítóhatására). Ez azokra a betegekre is vonatkozik, akiknél hörgõgörcs (az alsólégutak hirtelen szûkülete) vagy egyéb túlérzékenységi reakciók alakulnak ki,amikor fájdalomcsillapítót, például szalicilátokat és paracetamolt, vagy egyéb,nem kábító hatású fájdalomcsillapítókat, például diklofenákot, ibuprofént,indometacint vagy naproxént alkalmaznak náluk.

-                hacsontvelõmûködési rendellenessége van, például daganatellenes citosztatikuskezelések után

-                havérképzési zavara van (a vérképzõrendszer megbetegedése)

-                haveleszületett glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiánya van (ritkaanyagcsere-betegség, aminél fennáll a vörösvértestek szétesésének (hemolízisnek)a kockázata)

-                ha heveny,visszatérõ tünetekkel járó porfíriában szenved (a hemoglobinképzés örökletesbetegsége)

-                aterhesség elsõ három és utolsó három hónapjában

-                haszoptat.

A gyógyszert 3 hónaposnál fiatalabb, illetve 5 kg-nálkisebb testsúlyú csecsemõk nem kaphatják.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Flamborin szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével:

-                haÖn tudja, hogy érzékeny a fájdalomcsillapítókra (fájdalomcsillapító irántiintolerancia)

-                haÖn allergia által kiváltott hörgõasztmában szenved (rohamokban jelentkezõlégszomj, ami allergia következtében lép fel)

-                haÖn a fehérvérsejtek számának csökkenésével járó betegségben szenved

-                haÖn vesekárosodásban szenved

-                haÖn allergiás, mivel ebben az esetben fokozott a sokk-reakcióra való hajlam(hirtelen keringés-összeomlás)

-                hakialakult már Önnél súlyos bõrreakció korábbi gyógyszerszedés során

-                haalacsony a vérnyomása

-                hafolyadékhiánnyal küzd

-                hanem stabil a vérkeringése (pl. szívinfarktus vagy többszörös traumás sérülésmiatt)

-                habármilyen olyan betegségben szenved, amelyet feltehetõen allergia okozott(beleértve a kórtörténetében található eseményeket is), mivel ebben az esetbenfokozott a sokk-reakcióra való hajlama.

A következõ betegségekben szenvedõ betegek különösen veszélyeztetetteka súlyos allergiás reakció elõfordulását illetõen:

-                rohamokbanjelentkezõ légszomj a hörgõk falának összehúzódása miatt (asztma bronhiále) ésa légutak krónikus (tartósan fennálló) gyulladása

-                krónikuscsalánkiütés

-                fájdalomcsillapítókkalés a reumaszerû ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) okozta fájdalomcsökkentésére alkalmazott gyógyszerekkel szembeni allergia, vagy másgyógyszerekkel szembeni allergia

-                ételek,tartósítószerek, vagy alkoholos italok által kiváltott allergia

-                állatszõrvagy hajfesték allergia.

Ha Ön a fenti betegek csoportjába tartozik, akkor a Flamborintcsak orvosi felügyelet mellett szedheti.

Vese- vagy májmûködési rendellenesség esetén a Flamborint csak azelõnyök és a kockázatok gondos mérlegelését követõen, megfelelõ elõvigyázatosságiintézkedések mellett, rövid ideig lehet alkalmazni.

Figyelmeztetés

A Flamborin a pirazolon-származék metamizolt tartalmazza, amelyesetében fennáll a ritka, de életveszélyes sokk (hirtelen keringés-összeomlás) és azagranulocitózis (specifikus fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése általokozott akut rendellenesség; lásd 4. pont) kockázata.

Gyermekek

3 hónaposnál fiatalabb, illetve 5 kg-nál kisebbtestsúlyú csecsemõk nem kaphatnak metamizolt tartalmazó gyógyszert, mivel abiztonságosság tekintetében nincsenek tudományos tapasztalatok.

Egyéb gyógyszerek és a Flamborin

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereirõl.

A pirazolonok osztályába tartozó hatóanyagok (ide tartozik ametamizol is) kölcsönhatásba léphetnek az alábbi gyógyszerekkel:

-                véralvadásgátlógyógyszerek, amelyeket a vérrögképzõdés megelõzésére használnak,

-                magasvérnyomás és egyes szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek (kaptopril),

-                pszichésbetegségek kezelésére használt gyógyszerek (lítium),

-                avizelet termelõdését fokozó gyógyszerek (triamterén),

-                vérnyomáscsökkentõkés vizelethajtók, mivel megváltozhat ezen gyógyszerek hatásossága.

Az alábbi gyógyszerek hatását befolyásolhatja a Flamborin:

-                Ametamizol csökkentheti a ciklosporin (amelyet az immunrendszer mûködésénekelnyomására használnak) vérszintjét. Együttadás esetén a vérszintek ellenõrzéseszükséges.

-                Adaganatok és bizonyos reumás betegségek kezelésére használt metotrexátvérképzésre gyakorolt káros hatása felerõsödhet, ezért ezt agyógyszerkombinációt kerülni kell.

-                Akis adagban a szív- és érrendszer védelmében szedett acetil-szalicilsavvérrögképzõdést gátló hatását csökkenti a metamizol.

-                Abupropion (depresszióra szedett gyógyszer) vérszintjének csökkentése miatt azegyidejû szedés során óvatosság ajánlott.

-                Klórpromazin(pszichés betegségek bizonyos tüneteinek kezelésére alkalmazzák). A metamizolés a klórpromazin egyidejû alkalmazása súlyos mértékû testhõmérséklet-csökkenéstokozhat.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Mivel nem állnak rendelkezésre megfelelõ tapasztalatok, aFlamborin alkalmazása ellenjavallt a terhesség elsõ három hónapjában!

A terhesség második három hónapjában csak az orvossal valóelõzetes megbeszélést és az elõny/kockázat orvos által végzett gondosmérlegelést követõen alkalmazható.

A terhesség utolsó három hónapjában tilos szednie aFlamborint az anyánál és a gyermeknél kialakuló szövõdmények (például vérzések,vagy a magzat vérellátása szempontjából fontos Botallo-vezeték idõ elõttielzáródása) kockázatának fokozódása miatt!

A metamizol bomlástermékei kiválasztódnak az anyatejbe. Nem állrendelkezésre elegendõ adat a metamizol szoptatott csecsemõre gyakorolthatásairól. Önnek nem szabad szoptatnia a Flamborin szedése, valamint az utolsóadag bevételét követõ legalább 48 óra során.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ajánlott adagban (lásd az adagolási táblázatot a3. pontban) szedett Flamborin mellett nincs szükség különlegesóvintézkedésekre.

A Flamborin nátriumot tartalmaz

A készítmény 1,5 mmol (35 mg) nátriumot tartalmazmilliliterenként (20 csepp), amit kontrolláltnátrium diéta esetén figyelembe kell venni.

3.             Hogyan kell szedni a Flamborint?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolás a fájdalom erõsségétõl vagy a láz súlyosságától,valamint a beteg Flamborin kezelésre adott egyéni válaszának mértékétõl függ.

A fájdalom, illetve a láz kezelésénél mindig a megfelelõlegalacsonyabb adagot kell alkalmazni.

A csecsemõk kivételével minden korcsoportban 8-16 mg/testsúly kgmetamizol-nátrium-monohidrátegyszeri adag adható. Az alábbi táblázat az ajánlott egyszeri és a maximális napiadagokat ismerteti a testsúlytól függõen:

Amennyiben kezelõorvosa másképp nemrendeli, a szokásos adag

A  maximális napi adagtól függõen az egyszeri dózis legfeljebbnaponta négyszer alkalmazható 6-8 órás idõközönként.

Az idõsbetegeknél, az általánosan rossz egészségi állapotú, illetve a csökkentvesemûködésû betegeknél azadagot csökkenteni kell. A metamizol kiürülése lelassulhat.

A vese- és májkárosodásban szenvedõ betegeknek a Flamborin csakrövid ideig adható.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

Gyermekeknél láz esetén általában elegendõ a 10 mg/testtömeg-kgmetamizol-nátrium adag legfeljebbnaponta 4 alkalommal (a napi maximális adag legfeljebb 40 mg/testtömeg-kg).

Szájon át történõ alkalmazást követõen 30‑60 perc múlvavárható terápiás hatás.

Gyermekeknek és 15 évesnél fiatalabb serdülõknek egyszeri adagként8‑16 mg/testtömeg-kg metamizol-nátriumot kell adni.

A Flamborin adása ellenjavallt 3 hónaposnál fiatalabb vagy az5 kg-nál kisebb testtömegû csecsemõknek!

Az alkalmazás / adagolás módja

Ezt a gyógyszert szájon át kell alkalmazni.

Az üveg kinyitása: nyomja le a kupakot, miközben elfordítja a nyílirányába (lásd az ábrát).

Tartsa az üveget függõleges helyzetben, és amennyiben szükséges,enyhén ütögesse meg az üveg alját, hogy a cseppek kijöjjenek az üvegbõl. Amegfelelõ adag kevés vízbe történõ csepegtetése után azonnal felhasználandó.

Használat után szorosan csavarja rá a kupakot az üvegre azért,hogy a gyermekzár ismét mûködésbe lépjen!

A kezelés idõtartama

A kezelés idõtartama az Ön betegségének jellegétõl és súlyosságátólfügg, és azt kezelõorvosa fogja meghatározni.

Ha úgy érzi, hogy a Flamborin hatása túlzottan erõs vagytúlságosan gyenge, forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnál több Flamborint vett be

Hívjon orvost, ha a túladagolás alábbi tüneteinek bármelyikejelentkezik Önnél:

-                hányinger

-                szédülés

-                gyomor-vagy hasi fájdalom

-                veseproblémák

-                központiidegrendszeri tünetek, amelyek lehetnek görcsök vagy ájulásérzés egészen kómáig(súlyos eszméletvesztés)

-                vérnyomásesés,amely olyan súlyos lehet, hogy sokkot idéz elõ (a keringés hirtelen összeomlását)

-                szívritmuszavar(rendszertelen és esetenként gyors szívdobogás).

Ha elfelejtette bevenni a Flamborint

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.             Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikeelõfordul Önnél, hagyja abba a Flamborin szedését! Lépjen kapcsolatba orvosával,amilyen gyorsan csak lehet!

A Flamborin leggyakoribb mellékhatásai a túlérzékenységi(allergiás) reakciók. A legfontosabb mellékhatás a sokk (a keringés hirtelenösszeomlása) és az agranulocitózis (a specifikus (úgynevezett granulocita)fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése). Ezek a reakciók ritkák (1000 kezeltszemélybõl 1-nél kevesebbet érinthetnek) vagy nagyon ritkák (10 000 kezeltszemélybõl 1-nél kevesebbet érinthetnek), de életveszélyesek. Akkor iselõfordulhatnak, ha a metamizol-nátrium szedése korábban nem okozott problémát(lásd az „Ellenintézkedések” részt).

Nem gyakori mellékhatások (100-ból 1-nélkevesebb beteget érinthet)

·               Vérnyomáseséssel járó reakciók

Az alkalmazás során vagy azt követõen vérnyomáseséssel járó reakciókjelentkezhetnek. Túlérzékenységi reakció csak ritkán okoz súlyosvérnyomásesést.

Ritka mellékhatások (1000-bõl 1-nél kevesebbbeteget érinthet)

·               Allergiás (túlérzékenységi) reakciók

A túlérzékenységi reakciók ritkák, és nagyon ritkán (10 000-ból1-nél kevesebb beteget érinthet) válhatnak súlyossá és életveszélyessé. Ezek agyógyszer bevételét követõen azonnal vagy órákkal késõbb is kialakulhatnak. Leggyakrabbana gyógyszer bevétele utáni 1 órán belül jelentkeznek.

Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a sokk elsõ tüneteijelentkeznek Önnél, mint például:

-                hidegverejtékezés

-                szédülés

-                ájulás

-                a bõrelszínezõdése

-                szorító érzés amellkasban.

Az enyhe allergiás (túlérzékenységi) reakciók tünetei:

-                bõr-és nyálkahártya-reakciók (például viszketés, égõ érzés, vörösség, csalánkiütés,duzzanat)

-                légszomj

-                emésztõrendszeripanaszok (például émelygés, emésztési panaszok, hányás).

Az ilyen enyhe reakciók súlyosbodhatnak:

-                atest egészére kiterjedõ csalánkiütések

-                abõr és a nyálkahártyák súlyos mértékû duzzanata (angioödéma; benne a gégekörnyékének duzzanatával)

-                súlyoshörgõgörcs, asztmaroham

-                szívritmuszavarok

-                avérnyomás esése (amelyet néha vérnyomás-emelkedés elõz meg)

-                akeringés összeomlása (sokk).

A fájdalomcsillapítók által kiváltott asztmában (fájdalomcsillapítószer okozta asztmaszindrómában) szenvedõ betegeknél az intolerancia rendszerintrohamokban jelentkezõ légszomj formájában nyilvánul meg.

·               Bõr és nyálkahártya reakciók

Ritka esetekben fix gyógyszer okozta kiütés vagy egyéb kiütések (múlókiütések) fordulhatnak elõ.

·               Vérképzõszervi reakciók

Ritkán leukopénia (csökkent fehérvérsejtszám a vérben) alakul ki.

Ez akkor is elõfordulhat, ha a metamizol-nátrium szedése korábban nemokozott problémát.

A gyógyszer szedésének azonnali abbahagyása nélkülözhetetlenelõfeltétele az állapot rendezõdésének.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bõl1-nél kevesebb beteget érinthet)

·               Vérképzõszervi reakciók

Nagyon ritkán agranulocitózis (10 000-bõl 1-nél kevesebbbeteget érinthet) vagy trombocitopénia (a vérlemezkék számának súlyos mértékûcsökkenése a vérben) alakul ki. Ezek a reakciók akkor is elõfordulhatnak, ha ametamizol-nátrium szedése korábban nem okozott problémát.

Az agranulocitózis kockázata fokozódik, ha a metamizol-nátriumalkalmazása egy hétnél tovább tart. Az agranulocitózis jellemzõ tünetei azalábbiak:

-                szájüregben,orrban, torokban, a nemi szerveken, illetve végbéltájékon kialakulónyálkahártya gyulladás

-                torokfájás

-                nyelésinehézség

-                magasláz

-                hidegrázás.

Az antibiotikumokat (fertõzések ellen adott gyógyszereket) szedõbetegeknél ezek a jelek csekélyek lehetnek.

Egészségi állapotának hirtelen romlása az agranulocitózis jelelehet.

A gyógyszer szedésének azonnali abbahagyása nélkülözhetetlenelõfeltétele az állapot rendezõdésének. Ezért, ha agranulocitózis jelei mutatkoznak,nyomatékosan ajánlott a Flamborin szedésének azonnali abbahagyása anélkül, hogymegvárná a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

·               Bõr és nyálkahártya reakciók

Egyedi esetekben úgynevezett Stevens-Johnson szindróma (allergiásbõrbetegség) vagy Lyell szindróma (életveszélyes, a bõr kiterjedt károsodásávaljáró betegség) fordulhat elõ.

Ezért Önnek azonnal abba kellhagynia a Flamborin szedését, ha bõrreakciók jelentkeznek!

·               Egyéb reakciók

Nagyon ritkán, különösen a keringõ vértérfogat csökkenése, a kórtörténetbenszereplõ vesebetegség, illetve túladagolás esetén, az alábbi mellékhatások alakulhatnakki:

-                avesemûködés károsodása túlságosan csekély vizelet-termelõdéssel vagy annakteljes hiányával

-                vérfehérjeürülés a vizelettel

-                vesegyulladás

-                avizelet ártalmatlan, vöröses elszínezõdése.

Nemismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a mellékhatáselõfordulásának gyakorisága nem állapítható meg)

·               Vérképzõszervi reakciók

Nem ismert gyakorisággal pancytopenia esetei fordultak elõ (egyidejûvérszegénység, a vörösvértestszám, a fehérvérsejtszám és a vérlemezkeszámsúlyos fokú csökkenése), amelyek végzetesek is lehetnek. Súlyos vérszegénység,amely gyengeséget, véraláfutásokat, illetve a fertõzésekkel szembeniellenállóképesség csökkenését idézi elõ.

·               Légzõrendszeri reakciók

Asztmás krízis elõfordulhat, fõleg az acetilszalicilsavra érzékenybetegeknél.

·               Emésztõrendszeri betegségek

Hányinger,hányás, gyomorirritáció, hasmenés jelentkezhet.

·               A szívvel kapcsolatos reakciók

A szívben szorító érzés, amit allergiás folyamatok okoznak.

Ellenintézkedések

Sokk

A sokk figyelmeztetõ jelei közé tartoznak az alábbiak:

Hideg verejtékezés, szédülés, kóválygás, hányinger, a bõrelszínezõdése és légszomj. Egyéb tünetek az arc duzzanata, a viszketés, amellkasi szorító érzés, a gyors pulzus és a hidegérzet a karokban és a lábakban(a vérnyomás kritikus mértékû esése). Ezek a tünetek már egy órával a Flamborinbevételét követõen is jelentkezhetnek.

A sokk elsõ jeleinek észlelésekor azonnalkérjen orvosi segítséget!

Amíg az orvos megérkezik, a felsõtest legyen vízszintes helyzetbenés a láb legyen felpolcolva. A hidegrázás megelõzése érdekében a beteg legyenbetakarva.

Agranulocitózis

Az agranulocitózis (bizonyos fehérvérsejtek számának súlyosmértékû csökkenése a vérben) tünetei:

-                magasláz

-                hidegrázás

-                torokfájás

-                nyelésinehézség

-                gyulladása szájban, az orrban és a torok környékén

-                gyulladása nemi szerveken vagy végbéltájékon. A nyirokcsomó duzzanat enyhe lehet vagyhiányozhat.

Nem szedheti tovább a Flamborint, ha az alábbi tünetek bármelyikeelõfordul:

-                azáltalános egészségi állapot váratlan romlása

-                csillapíthatatlanvagy kiújuló láz

-                fájdalmasnyálkahártya-elváltozások, különösen a szájüregben, az orrban és a torokban.

Hívjon orvosi segítséget!

A Flamborin szedését még azelõtt abba kell hagyni, mielõtt alaboratóriumi vizsgálatok (vérsüllyedés, vérkép) eredményei elkészülnek.

Fix gyógyszer-okozta kiütés és Lyellszindróma

A fix gyógyszer okozta kiütés mélykék vagy sötétvörös színûbõrkiütés, néha hólyagosodással. A Lyell szindróma egy kiterjedtbõrkárosodásokkal járó életveszélyes betegség. A Flamborint nem szabad továbbszedni, ha bõrelváltozások alakulnak ki.

Hívjon orvosi segítséget!

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.             Hogyan kell a Flamborint tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idõ után ne szedje ezta gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legalább 20°C-on tárolandó.

Hûtõszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

Felbontásután a Flamborin 3 hónapig tartható el.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha kicsapódást észlel alacsonyhõmérsékleten való tárolás következtében.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Flamborin?

-                Akészítmény hatóanyaga a metamizol-nátrium-monohidrát.
1 ml (20 csepp) 500 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz.
1 csepp 25 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz.

-                Egyébösszetevõk: vízmentes dinátrium-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,szacharin-nátrium, szukralóz, málna aroma (természetes ízesítõ anyagok; ízesítõanyagok; ízesítõ szerek; 1,2-propán-glikol (E1520); glicerin-triacetát (E1518);maltol), tisztított víz.

Milyen a Flamborin külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Belsõleges oldatos cseppek.

Tiszta, sárga színû, málnaízû oldat.

LDPEcseppentõ feltéttelellátott barna színû, III-as típusú üveg tartály, amely gyermekbiztonságizáras, HDPE/polipropilén csavaros kupakkal van lezárva.

A csepegtetõ tartály 20 ml cseppet tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultjaés a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Richter Gedeon Nyrt.

1103 Budapest

Gyömrõi út 19-21.

Magyarország

Gyártó:

SOFARIMEX Industria Quimica e Farmacêutica, SA

Av. das Industrias, Alto do Colaride, Cacém, 2735-213

Portugália

OGYI-T-22832/01            1x20 ml           

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. július