Terápiás kategória Idegrendszer és pszichiátria
Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.
Gyógyszer-információ
OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.
Hivatalos tájékoztató
Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Frontin 0,25 mg tabletta
Frontin 0,5 mg tabletta
Frontin 1 mg tabletta
alprazolám
Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.
- Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Frontintabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Frontin tablettaszedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Frontin tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Frontin tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Frontin tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
A Frontin tabletta hatóanyaga,az alprazolám, egy triazolo-benzodiazepin típusú vegyület, amely szorongásoldó,nyugtató-altató, izomlazító és görcsgátló hatással rendelkezik.
A Frontin tabletta akövetkező betegségek esetén alkalmazható:
- Szorongásos állapotok.
- Depresszióval társult szorongás.
- Szorongásos állapotok,depresszióval társult szorongás egyéb funkcionális vagy organikus betegségekkeltársulva.
- Pánikbetegség.
2. Tudnivalók a Frontin tabletta szedése előtt
- ha allergiás az alprazolámra, vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy más benzodiazepintípusú gyógyszerre.
- ha Ön autoimmun folyamatkövetkeztében kialakult izomgyengeségben (miaszténia grávisz) szenved.
- ha Ön súlyos légzésielégtelenségben szenved.
- ha Ön súlyos májkárosodásban (májelégtelenség)szenved.
- ha Önnél alvás közbenilégzéskimaradás (alvási apnoe‑szindróma) jelentkezett.
Figyelmeztetések ésóvintézkedések
AFrontin tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- Ha Ön enyhe vagy közepesen súlyosmájkárosodásban és/vagy vesekárosodásban szenved.
- Ha Ön időskorú és/vagy legyengültállapotú.
- Ha az Ön kórelőzményében alkohol-vagy gyógyszerfüggőség szerepel, mivel ilyen esetekben különösen hosszú távú ésnagy dózisú Frontin vagy egyéb hasonló hatású gyógyszer együttes szedése eseténhozzászokás alakulhat ki.
- Ha Ön súlyos depresszióban vagypánikbetegségben szenved, és öngyilkossági hajlama van.
A kezelés alatt alkoholtfogyasztani tilos!
A kezelés során hozzászokásés gyógyszerfüggőség, úgynevezett pszichés-szomatikus dependencia alakulhat ki,melynek esélye a gyógyszer adagjának és a kezelés időtartamának növelésével növekszik.
A benzodiazepineket és abenzodiazepin-szerû gyógyszereket fokozott óvatossággal kell alkalmazni időseknél,mivel a nyugtató hatás és/vagy a vázizomrendszeri gyengeség kockázata elősegíthetiaz elesést, ami gyakran súlyos következményekkel járhat ebben a populációban.
A Frontin-kezelésmegszakításakor jelentkező hatások:
A kezelést nem szabadhirtelen megszakítani, hanem az orvos irányításával fokozatosan kellabbahagyni. A Frontin kezelés megszakításakor elvonási tünetek jelentkezhetnek,köztük fejfájás, izomfájdalom, extrém szorongás, feszültség, nyugtalanság,zavartság, ingerlékenység és álmatlanság. Súlyos esetben a következő tünetekjelentkezhetnek: realitásérzék elvesztése, a személyiség elvesztése (önidegenérzés), rendkívül érzékeny hallás, zsibbadás és bizsergő érzés a végtagokban,fokozott érzékenység fényre, zajokra és a fizikai kontaktusra, hallucinációvagy epilepsziás görcsök. Kérjük, értesítse kezelőorvosát, ha ezeket atüneteket észleli.
A kezelés hirtelen megszakításaa tünetek kiújulását vagy az állapot rosszabbodását eredményezheti.
Pszichés zavarok a Frontinszedése alatt:
A Frontin szedése soránérezhet nyugtalanságot, ingerlékenységet, kialakulhat düh, agresszívmagatartás, téveszme, rémálmok, hallucináció, elmezavar, szokatlan magatartás.Ha ezeket a tüneteket észleli, kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát.
A Frontin szedése során emlékezetkiesésfordulhat elő a gyógyszer bevételét követő néhány órán belül.
Ismételt kezelések azaltatóhatás elmaradását okozhatják.
Gyermekek és serdülők
Az alprazolámbiztonságosságát és hatásosságát 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknélnem igazolták, ezért alkalmazása 18 éves kor alatt nem javasolt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.
A Frontin és opioidok (erős fájdalom csökkentéséreszolgáló, illetve szubsztitúciós kezelés során alkalmazott gyógyszerek,valamint néhány köhögéscsillapító) együttes alkalmazása fokozza azálmosság, nehézlégzés (légzésdepresszió), kóma kialakulásának kockázatát, éséletveszélyes is lehet, ezért csak abban az esetben alkalmazhatók egyidejûleg,ha más kezelési lehetőség nem áll rendelkezésre.
Ha az Ön kezelőorvosa mégis előírja a Frontin és opoidokegyidejû alkalmazását, az adagokat és a kezelés időtartamát orvosának korlátozniakell.
Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy milyen opioidgyógyszereket szed, és szigorúan kövesse az orvos által előírt adagolást.Segítségére lehet, ha a környezetében élőket tájékoztatja a fenti tünetekkialakulásának lehetőségéről. Forduljon kezelőorvosához, ha ilyen tünetekettapasztal.
Fokozódhat a Frontin tablettahatása az alábbi gyógyszerekkel együtt adva:
§a máj gyógyszer-metabolizálóenzimeit gátló gyógyszerekkel
§alkoholt tartalmazó készítményekkelvagy
§egyéb olyan gyógyszerekkel együttalkalmazva, amelyek maguk is tompítják az agymûködést (azaz a központiidegrendszer depresszióját okozzák)
Az alábbi gyógyszerekkel valóegyüttadásakor orvosa módosíthatja a Frontin tabletta adagolását:
§nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin,szertralin (depresszió elleni gyógyszerek),
§propoxifén (fájdalomcsillapító),
§cimetidin (gyomorfekély kezeléséreszolgáló gyógyszer),
§szájon át alkalmazandó(úgynevezett orális) fogamzásgátlók,
§diltiazem (magas vérnyomás ellenigyógyszer),
§bizonyos, úgynevezett makrolidantibiotikumok (pl. eritromicin, klaritromicin),
§ritonavir (HIV elleni gyógyszer),
§opiátok (légzésdepressziót okozóopiáttartalmú fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és szubsztitúciós kezelések,különösen idős embereknél).
A Frontin tabletta és digoxin(szívgyógyszer) egyidejû alkalmazásakor kezelőorvosa szorosabban fogja Önt megfigyelni,különösen akkor, ha Ön 65 évesnél idősebb, mivel a Frontin tablettaalkalmazása mellett a digoxin hatása erősödhet és a túladagolás tüneteijelentkezhetnek.
Nem ajánlott a Frontin tabletta együttadása azol típusúgombaellenes szerekkel (például ketokonazol, itrakonazol, metronidazol).
A Frontin tablettaegyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal
Frontin-kezelés alatt az alkoholfogyasztása tilos!
Terhesség
A Frontint nem szabad alkalmazniterhesség alatt, kivéve kezelőorvosa kifejezett utasítására.
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Frontin tabletta szedése aterhesség alatt káros hatással lehet a magzatra, illetve az újszülöttre.Alkalmazása a terhesség utolsó három hónapjában vagy a szülés alatt azújszülöttnél elvonási tüneteket okozhat, valamint egyes esetekben átmenetifejlődéslassulást tapasztaltak. Ezért ha Ön terhes vagy terhességet tervez,tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Ha az alprazolám-kezelés feltétlenülszükséges a terhesség késői szakaszában, kerülni kell a magas adagok alkalmazásátés az újszülöttet monitorozni kell.
Szoptatás
Az alprazolám kismennyiségben jelenik meg az anyatejben. A gyógyszer alkalmazása alatt nem javasoltszoptatni.
A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Aszedáció, az emlékezetkiesés, a csökkent koncentráló képesség, vagy akárosodott izommûködés hátrányosan befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez vagy a gépekkezeléséhez szükséges képességeket. Kialvatlanság esetén a csökkent éberségvalószínûsége megnövekszik.
A Frontin tablettánként 96,0 mglaktóz-monohidrátot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szednia Frontin tablettát?
Agyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.
Az adagolást kezelőorvosamindig az Ön betegségének, életkorának, egészségi állapotának megfelelően,valamint az Ön által szedett más gyógyszerek figyelembevételével határozza meg.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.
Adagolás
Alkalmazása felnőtteknél:
Az optimális adagotegyénenként, a tünetek súlyossága és a beteg egyéni válaszreakciója alapján a kezelőorvoshatározza meg.
Szorongásos állapotokban akészítmény ajánlott adagja: a kezdőnapi adag a tablettából 3-szor 0,25--0,5 mg, amit kezelőorvosaszükség esetén csökkenthet vagy emelhet. A fenntartó napi adag 0,5--4,0 mg között változhat több részletben bevéve.
Depresszióval társultszorongásos állapotokban a készítmény ajánlott adagja: a kezdő napi adag a tablettából 3-szor 0,5 mg,amit kezelőorvosa szükség esetén csökkenthet vagy emelhet. A fenntartó napiadag 1,5--4,5 mg több részletben bevéve.
Pánikbetegségekben akészítmény ajánlott adagja: a kezdőadag a tablettából naponta 0,51 mg lefekvéskor vagy naponta 3-szor 0,5 mg.A továbbiakban a napi adag általában magasabb, az emelés mértékét a kezelőorvoshatározza meg. Az emelt adagot napi 3--4 részletben kellbevenni, a kezelőorvos utasítása szerint.
Alkalmazása idős vagylegyengült betegeknél:
A napi kezdő adag atablettából 2--3-szor 0,25 mg, amit kezelőorvosa szükség eseténemelhet. A napi adag a továbbiakban 0,5--0,75 mg többrészletben bevéve.
Alkalmazása vese- vagymájkárosodásban szenvedő betegeknél:
Vese- és májkárosodás esetén kezelőorvosaa szokásosnál kisebb dózist javasolhat.
A kezelés időtartama klinikaivizsgálatok alapján szorongásos kórképben és depresszióval társult szorongásosállapotokban 6 hónap, pánikbetegségben 8 hónap lehet.
Forduljon azonnal kezelőorvosához. Az előírtnál többtabletta bevételekor enyhébb esetekben, a tünetek közé tartozik az elmosódottbeszéd, az álmosság, a mentális zavar, a levertség, Súlyosabb esetekben a mozgáskoordinációzavarai, alacsony vérnyomás, légzéscsökkenés, néha kóma és nagyon ritkán halálfordult elő.
Súlyos következmények ritkánfordulnak elő, ha nem vett be egyidejûleg más gyógyszert és nem fogyasztottalkoholt.
A soron következő előírtadagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására. A szedési időn kívül a készítményt ne vegye be, folytassa szedését aszokásos időben az Ön részére előírt adaggal.
Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások általában akezelés kezdetén jelentkeznek, de a későbbiek folyamán vagy az adagcsökkentésekor többnyire fokozatosan megszûnnek.
Nagyongyakori mellékhatások (10-ből több mint1 beteget érinthet):
Szedáció, aluszékonyság,lehangolt lelkiállapot (depresszió), imbolygó járás, memóriakárosodás,beszédzavar, szédülés, fejfájás, székrekedés, szájszárazság, kimerültség,ingerlékenység.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Étvágycsökkenés, zavartállapot, tájékozódási képesség zavara, megváltozott libidó, álmatlanság,szorongás, idegesség, egyensúlyzavar, koordinációs zavarok, figyelemzavar, kóros álmosság, illetve kórosan mély alvás (hiperszomnia), levertség,remegés, homályos látás, émelygés, bőrgyulladás, szexuális zavarok,testtömeg-növekedés, testtömegcsökkenés.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Feledékenység, izomgyengeség,kóros mértékû felfokozott állapot (mánia), nem létező dolgok észlelése (hallucináció),düh, nyugtalanság, vizelet-visszatartási zavarok, menstruációs zavarok.
Nem ismert gyakoriságúmellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapíthatómeg):
Autonóm (az akaratlanmûködéseket szabályozó) idegrendszeri zavarok, megnövekedettprolaktinszint, emelkedett hangulat (hipománia), agresszió, ellenségesmagatartás, rendellenes gondolkodás, túlzott pszichomotoros aktivitás,akaratlan izom‑összehúzódások (disztónia), emésztőrendszeri betegségek,kóros májmûködés, sárgaság, májgyulladás (hepatitisz), vizeletürítési zavarok, duzzanataz arcon és a végtagokban, a bőr alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata(angioödéma), fényérzékenység, szembelnyomás‑fokozódás.
A gyógyszer szedése (még ajavasolt adagolás mellett is) fizikai függőség kialakulását eredményezheti.
Mellékhatások bejelentése
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.
Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyan kell a Frontin tablettát tárolni?
Legfeljebb 30 °C-ontárolandó.
Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Adobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A készítmény hatóanyaga: 0,25 mg, ill. 0,5 mg, ill. 1 mgalprazolám tablettánként.
Egyéb összetevők:
Frontin 0,25 mgtabletta: kolloid szilícium-dioxid,nátrium-lauril-szulfát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, mikrokristályoscellulóz, laktóz-monohidrát (96 mg).
Frontin 0,5 mgtabletta: sárga vas-oxid (E 172), kolloidszilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, kukoricakeményítő,magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (96 mg).
Frontin 1 mgtabletta: vörös vas-oxid (E 172),kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, kukoricakeményítő,magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (96 mg).
Frontin 0,25 mgtabletta: fehér vagy sárgásfehérszínû, szagtalan, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású bemetszéssel, másikoldalán stilizált "E" és "311" kódjelzéssel ellátott,mindkét oldalán domború tabletta. Törési felülete fehér vagy sárgásfehér színû.A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Frontin 0,5 mgtabletta: halványsárga színû, szagtalan,ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású bemetszéssel, másik oldalán stilizált"E" és "312" kódjelzéssel ellátott, mindkét oldalán domborútabletta. Törési felülete halványsárga színû. A tabletta egyenlő adagokraosztható.
Frontin 1 mgtabletta: halvány rózsaszín,szagtalan, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású bemetszéssel, másik oldalánstilizált "E" és "313" kódjelzéssel ellátott, mindkétoldalán domború tabletta. Törési felülete halvány rózsaszín. A tablettaegyenlő adagokra osztható.
Kiszerelés:
Frontin 0,25 mgtabletta és Frontin 0,5 mgtabletta:
30 db vagy 100 dbtabletta, garanciazáras fehér színû mûanyag kupakkal lezárt barna üvegben, dobozban.
Frontin 1 mg tabletta:
30 db vagy 100 db tabletta, garanciazáras fehér színû mûanyag kupakkallezárt barna üvegben, dobozban
vagy 6x15 (90) db tabletta színtelen, átlátszó PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban,dobozban.
EgisGyógyszergyár Zrt
1106Budapest, Keresztúri út 30-38.
Gyártó
EgisGyógyszergyár Zrt
9900Körmend, Mátyás király u. 65.
Frontin0,25 mg tabletta 30x, 100x OGYI-T-5967/01-02
Frontin0,5 mg tabletta 30x, 100x OGYI-T-5967/03-04
Frontin1 mg tabletta 30x, 100x, 90x (6x15) OGYI-T-5967/05-06-07
illetve
EgisGyógyszergyár Zrt
1165Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Frontin1 mg tabletta 90x (6x15) OGYI-T-5967/07
Abetegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017.július