Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Gastracid narancsos ízû rágótabletta

víztartalmúalumínium-oxid 400 mg / magnézium-hidroxid 400 mg

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-         További információkért vagytanácsért forduljon kezelõorvosához gyógyszerészéhez.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

-         Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát,ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.         Milyen típusú gyógyszer aGastracid narancsos ízû rágótabletta (továbbiakban Gastracid rágótabletta) ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók a Gastracid rágótablettaalkalmazása elõtt

3.         Hogyan kell alkalmazni a Gastracidrágótablettát?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.         Hogyan kell a Gastracid rágótablettáttárolni?

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.         Milyen típusú gyógyszera Gastracid rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Gastracid rágótabletta egynarancs ízû, magnézium-hidroxidot és alumínium-oxidot tartalmazó gyomorsavlekötõgyógyszer.

A Gastracid gyomorsavtúltermeléssel járó állapotok, gyomorégés és a gyomorsav nyelõcsõbe valóvisszafolyása (reflux) miatt kialakuló panaszok tüneti kezelésére alkalmazhatófelnõtteknek.

Keresse fel kezelõorvosát, hatünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.         Tudnivalók a Gastracid rágótablettaalkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Gastracidot

·     ha allergiás a magnézium-hidroxidra,az alumínium-oxidra (készítmény hatóanyagai) vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére,

·     ha súlyos vesekárosodása van,

·     ha mûvesekezelésben(hemodialízisben) részesül;

·     ha idegrendszeri leépüléssel járóbetegségben szenved (pl. Alzheimer-kór, korai elbutulás, amiotrófiás szklerózis(izomsorvadással járó idegrendszeri betegségfajta));

·        ha vérében kevés a foszfát(hipofoszfatémia);

·        ha bélelzáródásban,féregnyúlvány-gyulladásban szenved vagy bélpanaszokkal küszködik.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Gastracidrágótabletta alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha fogyást, nyelésinehézséget, tartós hasi fájdalmat, elsõ alkalommal jelentkezõ vagy aközelmúltban megváltozott jellegû gyomor-bélrendszeri problémát, továbbá megmagyarázhatatlanfáradtságot, étvágytalanságot, hányingert, hányást, alvászavart, gyakorifejfájást, zavart gondolkodást, lábszárai vizenyõsödését (veseelégtelenségreutaló tünetek) észleli, sürgõsen keresse fel orvosát.

Alacsony foszfáttartalmúdiétát tartók esetében a Gastracid foszfáthiányt eredményezhet.

Egyéb gyógyszerek és aGastracid rágótabletta

A gyógyszerek hatékonyságánakesetleges megváltozása miatt a Gastracid nem szedhetõ egyidejûleg másgyógyszerekkel.

A Gastracidot az egyébgyógyszerek bevételéhez képest 2 óra különbséggel javasolt bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetveha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszeralkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény csak akkoralkalmazható a terhesség idején, ha az feltétlenül szükséges. Amennyibenterhesség alatt alkalmazza, akkor ezt csak a szükséges ideig (a tünetekelmúltáig) tegye. Figyelembe kell venni a készítmény bélmozgást befolyásolóesetleges hatását.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A gyógyszer nem rontja a figyelmetés az éberséget, ezért a gépjármûvezetés és balesetveszélyes munkavégzés megengedetta készítmény alkalmazása során.

A Gastracid rágótablettaszacharózt tartalmaz

A Gastracid rágótabletta241,5 mg szacharózt tartalmaz segédanyagként. Amennyiben kezelõorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Gastracidrágótablettát?

Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõenalkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Szokásos adag

·     Gyomorégés vagy nyelõcsõbevisszafolyó gyomorsav (reflux) esetén 1 db Gastracid rágótablettát ajánlottbevenni összerágva vagy elszopogatva.

·     Naponta legfeljebb 4 rágótablettátszabad alkalmazni.

Ha az elõírtnál több Gastracidrágótablettát alkalmazott

Túladagolásról eddig még nemszámoltak be. Amennyiben túl sok Gastracidot vett be, kialakulhat hasmenés. Forduljontanácsért orvosához.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatás

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli,Önnek túlérzékenységi reakciója van. Ez esetben hagyja abba a Gastracid rágótablettaszedését és azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházügyeletén!

·        Kiütés, csalánkiütés, viszketés, abõrön megjelenõ apró piros pöttyök, láz, kidagadó bõrerek,

·        Hirtelen légszomj, szemhéj-, arc-,ajakduzzanat.

·        E tüneteket gyakran kísérihányinger, fejfájás.

Enyhe mellékhatás

Mielõbb értesítse orvosát, haa következõ tünetek bármelyikét észleli:

·        gyomor-bélpanaszok (hasmenés,hányinger, hányás), fõként hosszantartó kezelés vagy túladagolás esetén.

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Gastracidrágótablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb25°C-on, nedvességtõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ után ne szedje a Gastracidot.

A dobozon és a szalagfólián feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Gastracidot. A lejárati idõa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a készítményt,ha színében, szagában változást észlel.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba> Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gastracidrágótabletta

·        A készítmény hatóanyagai: 400 mg víztartalmúalumínium-oxid és 400 mg magnézium-hidroxid rágótablettánként.

·        Egyéb összetevõk: szacharin-nátrium,metilcellulóz, povidon K-30, narancs-aroma (PSZ AB-353), magnézium-sztearát,szacharóz.

Milyen a Gastracid rágótablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehérszínû, kerek, lapos, narancs ízû és illatú rágótabletta.

A Gastracid rágótablettákpapír/polietilén szalagfólia csomagolásban kerülnek forgalomba. A Gastracidnarancsos ízû rágótabletta 12 vagy 24 db tablettát tartalmazó csomagolásbankerül forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Wagner Pharma Kft.

H-3242 Parádsasvár, KossuthL. u. 44.

Gyártó

Wagner-Pharma Kft.

H-6413 Kunfehértó IV. körzet5.

OGYI-T-20105/01       12 x

OGYI-T-20105/02       24 x

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2014. január