Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Gastracid narancsos ízû rágótabletta

víztartalmúalumínium-oxid 400 mg / magnézium-hidroxid 400 mg

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon kezelőorvosához gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aGastracid narancsos ízû rágótabletta (továbbiakban Gastracid rágótabletta) ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Gastracid rágótablettaalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Gastracidrágótablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Gastracid rágótablettáttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszera Gastracid rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Gastracid rágótabletta egynarancs ízû, magnézium-hidroxidot és alumínium-oxidot tartalmazó gyomorsavlekötőgyógyszer.

A Gastracid gyomorsavtúltermeléssel járó állapotok, gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe valóvisszafolyása (reflux) miatt kialakuló panaszok tüneti kezelésére alkalmazhatófelnőtteknek.

Keresse fel kezelőorvosát, hatünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Gastracid rágótablettaalkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Gastracidot

· ha allergiás a magnézium-hidroxidra,az alumínium-oxidra (készítmény hatóanyagai) vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére,

· ha súlyos vesekárosodása van,

· ha mûvesekezelésben(hemodialízisben) részesül;

· ha idegrendszeri leépüléssel járóbetegségben szenved (pl. Alzheimer-kór, korai elbutulás, amiotrófiás szklerózis(izomsorvadással járó idegrendszeri betegségfajta));

· ha vérében kevés a foszfát(hipofoszfatémia);

· ha bélelzáródásban,féregnyúlvány-gyulladásban szenved vagy bélpanaszokkal küszködik.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Gastracidrágótabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha fogyást, nyelésinehézséget, tartós hasi fájdalmat, első alkalommal jelentkező vagy aközelmúltban megváltozott jellegû gyomor-bélrendszeri problémát, továbbá megmagyarázhatatlanfáradtságot, étvágytalanságot, hányingert, hányást, alvászavart, gyakorifejfájást, zavart gondolkodást, lábszárai vizenyősödését (veseelégtelenségreutaló tünetek) észleli, sürgősen keresse fel orvosát.

Alacsony foszfáttartalmúdiétát tartók esetében a Gastracid foszfáthiányt eredményezhet.

Egyéb gyógyszerek és aGastracid rágótabletta

A gyógyszerek hatékonyságánakesetleges megváltozása miatt a Gastracid nem szedhető egyidejûleg másgyógyszerekkel.

A Gastracidot az egyébgyógyszerek bevételéhez képest 2 óra különbséggel javasolt bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetveha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszeralkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény csak akkoralkalmazható a terhesség idején, ha az feltétlenül szükséges. Amennyibenterhesség alatt alkalmazza, akkor ezt csak a szükséges ideig (a tünetekelmúltáig) tegye. Figyelembe kell venni a készítmény bélmozgást befolyásolóesetleges hatását.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A gyógyszer nem rontja a figyelmetés az éberséget, ezért a gépjármûvezetés és balesetveszélyes munkavégzés megengedetta készítmény alkalmazása során.

A Gastracid rágótablettaszacharózt tartalmaz

A Gastracid rágótabletta241,5 mg szacharózt tartalmaz segédanyagként. Amennyiben kezelőorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni a Gastracidrágótablettát?

Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenalkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Szokásos adag

· Gyomorégés vagy nyelőcsőbevisszafolyó gyomorsav (reflux) esetén 1 db Gastracid rágótablettát ajánlottbevenni összerágva vagy elszopogatva.

· Naponta legfeljebb 4 rágótablettátszabad alkalmazni.

Ha az előírtnál több Gastracidrágótablettát alkalmazott

Túladagolásról eddig még nemszámoltak be. Amennyiben túl sok Gastracidot vett be, kialakulhat hasmenés. Forduljontanácsért orvosához.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatás

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli,Önnek túlérzékenységi reakciója van. Ez esetben hagyja abba a Gastracid rágótablettaszedését és azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházügyeletén!

· Kiütés, csalánkiütés, viszketés, abőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőrerek,

· Hirtelen légszomj, szemhéj-, arc-,ajakduzzanat.

· E tüneteket gyakran kísérihányinger, fejfájás.

Enyhe mellékhatás

Mielőbb értesítse orvosát, haa következő tünetek bármelyikét észleli:

· gyomor-bélpanaszok (hasmenés,hányinger, hányás), főként hosszantartó kezelés vagy túladagolás esetén.

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Gastracidrágótablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb25°C-on, nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő után ne szedje a Gastracidot.

A dobozon és a szalagfólián feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Gastracidot. A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a készítményt,ha színében, szagában változást észlel.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba> Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gastracidrágótabletta

· A készítmény hatóanyagai: 400 mg víztartalmúalumínium-oxid és 400 mg magnézium-hidroxid rágótablettánként.

· Egyéb összetevők: szacharin-nátrium,metilcellulóz, povidon K-30, narancs-aroma (PSZ AB-353), magnézium-sztearát,szacharóz.

Milyen a Gastracid rágótablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehérszínû, kerek, lapos, narancs ízû és illatú rágótabletta.

A Gastracid rágótablettákpapír/polietilén szalagfólia csomagolásban kerülnek forgalomba. A Gastracidnarancsos ízû rágótabletta 12 vagy 24 db tablettát tartalmazó csomagolásbankerül forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Wagner Pharma Kft.

H-3242 Parádsasvár, KossuthL. u. 44.

Gyártó

Wagner-Pharma Kft.

H-6413 Kunfehértó IV. körzet5.

OGYI-T-20105/01 12 x

OGYI-T-20105/02 24 x

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2014. január