Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Germicid végbélkúp

aminofenazon

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos az Öngyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermekének tüneteihezhasonlóak.

· Ha az Ön gyermekénél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről gyermeke kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Germicid végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Germicid végbélkúp alkalmazása előtt.

3. Hogyankell alkalmazni a Germicid végbélkúpot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Germicidvégbélkúpot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Germicid végbélkúpés milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Germicid fájdalomcsillapító,gyulladásgátló és erős lázcsillapító hatású gyógyszer. Influenza és hûlésesmegbetegedések tüneti kezelésére (láz, fejfájás, izomfájdalom) javasolt.

2. Tudnivalók a Germicid végbélkúp alkalmazásaelőtt

Nealkalmazza a Germicid végbélkúpot

· ha allergiás az aminofenazonravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

· ha allergiás (túlérzékeny) más nemszteroid gyulladásgátlókra (pirazolon származékok),

· fehérvérsejtszáma jelenleg vagykorábban alacsony volt,

· anyagcsere-betegség (porfirinanyagcsere-zavar) esetén,

· hasmenésben.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Germicid végbélkúp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A Germicid végbélkúp fokozottorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyermekeknél:

· ha egyéb nem szteroid gyulladásgátlótvagy daganatellenes gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt időszakban.

Egyéb gyógyszerek és a Germicid végbélkúp

Feltétlenül tájékoztassagyermeke kezelőorvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Terhesség és szoptatás idejealatt alkalmazása nem javasolt.

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nincs adat arra vonatkozóan,hogy a készítmény a fenti képességeket befolyásolná.

3. Hogyan kellalkalmazni a Germicid végbélkúpot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosaáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Gyermekeknek: 2-12 hónaposkorig naponta 3x1/2 gyermekkúp, 1-14 éves korig naponta 3-5x1 gyermekkúp (kb. 6óránként 1 kúp).

A kúpot tartósan csakorvosi felügyelet és a fehérvérsejtszám rendszeres ellenőrzése mellett szabadalkalmazni.

Ha az előírtnál többGermicid végbélkúpot alkalmazott

Túladagolás, vagy annakgyanúja esetén azonnal orvost kell hívni. Az orvos megérkezéséig aktív szén(carbo activatus), valamint hashajtó adásával lehet csökkenteni a felszívódógyógyszermennyiséget.

A túladagolás csak igen nagyadagok alkalmazásánál lép fel. Ilyenkor izomgörcsök, görcsrohamokjelentkezhetnek.

Ha elfelejtette alkalmaznia Germicid végbélkúpot

Igyekezzen mielőbb pótolni akimaradt adagot. Ha már a következő adag esedékes, ne alkalmazzon kétszeresadagot, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolásveszélyének teszi ki gyermekét. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

· Az ajkak, a száj vagy a torokduzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz,

· ájulás vagy ájulásszerûrosszullét.

Ezek ritka, de nagyon súlyosmellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, gyermekének súlyostúlérzékenységi (allergiás) reakciója lehet a Germicid-del szemben.

· Fertőzések a száj-, az orr,- ésgaratüreg, a végbél és a nemi szervek környékén, magas láz, hidegrázás, melyekaz egyéni érzékenységtől függő tünetei az igen ritka fehérvérsejtszámcsökkenésnek, ami a kezelés során bármikor jelentkezhet.

· Más nemszteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan igen ritkán előfordulhat hólyagosbőrelváltozás, bőrleválás.

A fenti (rendkívül) súlyosmellékhatások ritkán fordulnak elő.

Ha a fenti tünetekbármelyikét észleli gyermekénél, a készítmény alkalmazását hagyja abba, azonnalértesítse gyermeke kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi sürgősségiosztályon, illetve értesítse a mentőket.

Az alábbi mellékhatásokrendszerint nem súlyosak:

· émelygés, hányás, étvágytalanság,bőrkiütés, erős hasi fájdalommal, zsibbadással járó rosszullét (hevenyporfíriás roham)

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell aGermicid végbélkúpot tárolni?

Legfeljebb 15°C-on, hûvös, szárazhelyen, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Acímkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Nealkalmazza ezt a gyógyszert, ha a végbélkúp elszíneződését észleli.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítika környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Germicidvégbélkúp?

‒ A készítmény hatóanyaga: 100 mgaminofenazon végbélkúponként.

‒ Egyéb összetevők: Telített,közepes lánchosszúságú trigliceridek, szilárd zsír.

Milyen a Germicidvégbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Végbélkúp.

Fehér vagy sárgásfehér,homogén, torpedó formájú, jellegzetes szagú végbélkúp.

6 db végbélkúp buborékcsomagolásbanés dobozban.

Az öntési technológiával gyártott kúpok esetében akúpok végén néhány mm-es beszívódás található. Ez a készítmény minőségét éshatását nem befolyásolja.

Minden levél kúpfészkekettartalmaz, melyeket perforáció választ el. Tépjen le egy kúpfészket aperforáció mentén (1. ábra). Óvatosan húzza le a takaró fóliát a kúpfészeknyíllal jelzett felső szélénél kezdve (2. ábra), majd a kúpfészekből vegye kiaz így szabaddá váló kúpot.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúriút 30-38.

A gyártó

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyáskirály utca 65.

OGYI-T-10024/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2016. április