Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ginsanaalkoholmentes tonik

Panax ginsengkivonat

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljongyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásokra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a Ginsanaalkoholmentes tonik, ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Ginsana alkoholmentes tonik szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Ginsana alkoholmentes tonikot?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell a Ginsana alkoholmentes tonikot tárolni?

6. A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Ginsana alkoholmentes tonik és milyen betegségek eseténalkalmazható?

Hagyományos növényigyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározottjavallatokra alkalmazandó, a szervezet csökkent fizikai és szellemiteljesítőképessége esetén, úgymint gyengeség, kimerültség, fáradtság,koncentráció csökkenése és betegség utáni lábadozás időszakában.

2. Tudnivalók aGinsana alkoholmentes tonik szedése előtt

Ne alkalmazza a Ginsana alkoholmentes tonikot:

- ha allergiás a hatóanyagra, ahatóanyag családjába (borostyánfélék) tartozó növényekre, vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Amennyiben úgy érzi, hogy tünetei nemjavulnak, esetleg rosszabbodnak, feltétlenül forduljon orvoshoz.

Gyermekekés serdülők

18év alatti serdülőkorúak és gyermekek részére a készítmény szedése nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Ginsana alkoholmentes tonik

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Irodalmiadatok alapján a ginzenggyökér kivonatot tartalmazó készítmények avércukorszintet befolyásolhatják. Ezért cukorbetegség esetén a készítményfokozott figyelem mellett szedhető.

A Ginsana alkoholmentes tonik alkalmazása előtt avérhígító készítményeket szedő betegek csak orvosi javaslatot követően kezdjékmeg a készítmény szedését.

Amennyiben úgy érzi, hogy tünetei nem javulnak, esetlegrosszabbodnak, feltétlenül forduljon orvoshoz.

A Ginsana alkoholmentes tonik egyidejû alkalmazása étellelés itallal

Reggel és délben, étkezésközben ajánlott bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem áll rendelkezésreelegendő adat a gyógyszer termékenységet befolyásoló hatására valamint, aterhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságára.

A készítmény szedése terhesség és szoptatás idejealatt nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Ginsanaalkoholmentes tonik nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Ginsanaalkoholmentes tonik szorbitot és szacharózt tartalmaz

A készítmény ajánlott napi adagja (2x10 ml) 1932 mgszorbit-szirupot (szorbitol) és 2766,6 mg szacharózt tartalmaz.

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmaznia Ginsana alkoholmentes tonikot?

A Ginsanaalkoholmentes tonikot mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak,vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott napi adagja felnőttek számára:

2x10 ml - reggel és délben –étkezés közben bevenni.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

18év alatti serdülőkorúak és gyermekek számára a készítmény szedése nem javasolt.

Nincs különleges adagolási javallat az időskorúbetegek számára.

Ha az előírtnáltöbb Ginsana alkoholmentes tonikotalkalmazott

Nemfigyeltek meg klinikailag jelentős hatást a Panax ginzeng túladagolása kapcsán.

Azalkalmazás módja

A Ginsanaalkoholmentes tonikot használat előtt jól rázza fel. Enyhe zavarosodáselőfordulhat, mely a készítmény minőségét nem befolyásolja.

A kezelés időtartama

A Ginsana alkoholmentes tonik hatása fokozatosan alakul ki, ezért alkalmazása azoptimális kezelési eredmény elérése érdekében legalább 4 hétig folyamatosanajánlott.

Ha bármilyentovábbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Ginsanaalkoholmentes tonik alkalmazásával kapcsolatosan súlyos mellékhatásról nemszámoltak be.

Ritkán (1000 betegből 1-10-nél)előfordulhatnak:

- emésztőrendszeri tünetek: pl. hányinger, gyomorfájás és hasmenés

- bőrés a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei: túlérzékenység reakciók

- idegrendszeri betegségekés tünetek: pl. álmatlanság

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Ginsanaalkoholmentes tonikot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nealkalmazza a Ginsanaalkoholmentes tonikot. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Azelső felbontás után 30 napig használható fel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy aháztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyenfel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Ginsana alkoholmentes tonik?

Hatóanyag: 1 ml belsőleges oldat tartalma:

- 9,333 mg standardizált ginzenggyökér(Panax ginseng C.A. Meyer radix) száraz kivonat (0,373 mg össz-ginzenozidtartalom) kivonószer: 40% (V/V) etanol.

- Egyéb összetevők: szacharóz, szacharóz szirup (65,4% m/m), nemkristályosodó szorbit-szirup, cseresznye koncentrátum, nátrium-benzoát (E211),nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, kálium-szorbát (E202), tutti-fruttiaroma, tisztított víz.

Milyen a Ginsana alkoholmentes tonik külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Ginsana alkoholmentes tonik tiszta vagy enyhén zavaros, sötétvöröses-barnás színû, aromás édes illatú és ízû belsőleges oldat.

Csomagolás:

250ml oldat garanciazáras Al kupakkal lezárt barna üvegben, polisztiroladagolópohárral, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

BioChallenge Kft.

4225 Debrecen

Rózsavölgy u. 151.

Gyártó:

ExtractumPharma zrt.

6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.

Hungary

OGYI-TN-29/04

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. október