Glypressin 0,85 mg oldatos injekció

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Glypressin 0,85 mg oldatos injekció

terlipresszin

Mielõttelkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

- Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.

A betegtájékoztatótartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Glypressin 0,85 mgoldatos injekció (a továbbiakban Glypressin)

1. és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Glypressinalkalmazása elõtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Glypressint?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Glypressint tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyentípusú gyógyszer az Glypressin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AGlypressin a nyelõcsõ fekélyes vérzésének kezelésére alkalmazható.

2. Tudnivalók a Glypressinalkalmazása elõtt

Nem alkalmazható a Glypressint

- Ha Ön allergiás a terlipresszin-acetátra

- Ha Ön terhes

Figyelmeztetések és óvintézkedések

AGlypressin alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Glypressin fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

- ha Önnek magasvérnyomása van

- ha Ön szívbetegségbenszenved

- gyermekeknél és idõskorúaknál

- szeptikus sokk

Tájékoztassakezelõorvosát, ha a fentiek bármelyike az Ön esetében fennáll.

Egyéb gyógyszerek és aGlypressin

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl.

Aszívfrekvenciát csökkentõ (bradikardizáló) gyógyszerek egyidejû adása(propofol, sufentanil) súlyos mértékû szívverés csökkenést okozhat.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Aterlipresszin a méhizomzat összehúzódását okozza és csökkenti a méhvéráramlását, ezért a Glypressin oldatos injekció terhességben nem adható. A Glypressinveszélyt jelent a terhességre és a magzatra.

A Glypressint szoptatás esetén nem szabad alkalmazni, mertnem ismert, hogy a Glypressin megjelenik-e az anyatejben. Kezelõorvosa avárható elõnyöket figyelembe véve dönt a szoptatás vagy a kezelésfelfüggesztésérõl.

.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhetõ. A Glypressin csakkórházban alkalmazható

Fontos információk a Glypressin egyesösszetevõirõl

A Glypressinnel történõ kezelés során avérnyomást, a szívfrekvenciát és a folyadékegyensúlyt monitorozni kell.

3. Hogyan kell alkalmazni azGlypressint?

Kizárólag kórházban, megfelelõen képzettegészségügyi személy szakember által adható be

Az adagolást és az alkalmazás idõtartamáta kezelõorvos határozza meg.

Az ampulla tartalmát intravénásan,bólusz-injekcióként kell beadni. A kezelést addig kell folytatni, amíg a vérzésel nem áll. A kezelés idõtartama legfeljebb 48 óra.

Haaz elõírtnál több Glypressint alkalmaztak

Ajavasolt dózist (1,7 mg/4 óra) túllépni nem szabad, mert a súlyoskeringési mellékhatások dózisfüggõek.

Ismerten magas vérnyomássalrendelkezõ beteg esetén az emelkedett vérnyomást 150 mikrogramm klonidinintravénás adásával lehet szabályozni.

Kezelést igénylõ alacsonyszívfrekvenciát (bradikardia) atropinnal kell kezelni.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások

Nem gyakorimellékhatások

Ritka mellékhatás

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül*.

.

A mellékhatások bejelentésévelÖn is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban

5. Hogyan kell az Glypressint tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Hûtõszekrényben(2-8ºC-on), a fénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásbantárolandó, Nem fagyasztható!

A dobozon feltüntetett lejárati idõ(Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Glypressin

- A készítmény hatóanyaga:terlipresszin acetát

0,85 mgterlipresszin-nek megfelelõ terlipresszin-acetátot tartalmaz 8,5 ml-es ampullánként.

- Egyébösszetevõk:nátrium-klorid,ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz.

Milyen a Glypressin külleme és mit tartalmaz a csomagolás

8,5 ml oldat színtelen,színes törõponttal ellátott OPC üveg ampullába töltve.

Kiszerelés: 5 db8,5ml oldatot tartalmazó ampulla mûanyag tálcán és dobozban.

A forgalombahozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

FerringMagyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.

1138Budapest

Tomoriu. 34.

Magyarország

Gyártó

Ferring-Leĉiva,a.s.

25242 Jesenice, Prága

KRybníku 475

Csehország

FerringGmbH

Wittland11

D-24109Kiel

Germany

OGYI-T-7887/03

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: