Gynevac szuszpenziós injekció

Laktobacillus vakcina

Mielõtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, kérjükolvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót mert a benne szereplõ információkra akésõbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük értesítseorvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalmazza:

1.      Milyentípusú gyógyszer a Gynevac vakcina és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalóka Gynevac vakcina alkalmazása elõtt.

3.      Hogyankell alkalmazni a Gynevac vakcinát?

4.      Lehetségesmellékhatások.

5.      Hogyankell a Gynevac vakcinát tárolni?

6.      Továbbiinformációk.

1.      MILYENTIPUSÚ GYÓGYSZER A GYNEVAC VAKCINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEKBEN ALKALMAZHATÓ?

Ez a vakcina kizárólag orvosi rendelvényre alkalmazható,baktériumok és trichomonas által okozott akut (heveny), szubakut (kevésbé heveslefolyású) és krónikus nõgyógyászati gyulladások kezelésére.

2.      TUDNIVALÓKA GYNEVAC VAKCINA ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazható Önnél a Gynevac vakcina:

-ha allergiás (túlérzékeny) aGynevac vakcina formaldehid és thiomersal összetevõjére

-ha lázas, akut fertõzõbetegségben szenved, súlyosabb szív, máj, vese, érrendszeri vagy vérképzõszervibetegsége van. Nem alkalmazható akut sok izületet érintõ gyulladás esetén. Nemibetegségekben nem ajánlott. Immunszupresszív gyógyszeres kezelés vagysugárterápia ideje alatt nem javasolt.

A Gynevac vakcina alkalmazásabizonyos ételekkel vagy italokkal:

Ételek, italok nem befolyásoljákaz alkalmazhatóságot.

Terhesség és szoptatás

Terhesség – szoptatás alattialkalmazásához szükséges vizsgálatok nem történtek meg. Terhességben a várhatóelõny és a potenciális kockázat mérlegelése mellett alkalmazható.

A készítmény hatásai gépjármûvezetéshezés a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.

A Gynevac vakcina alkalmazása nembefolyásolja ezeket képességeket.

3.     HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GYNEVAC VAKCINÁT?

A vakcinából7- 14 naponként 1 ml.-t adunk mélyen az izomba, összesen öt alkalommal. Szükségesetén 2 havonta 1 – 1 emlékeztetõ oltás adható, illetve a kúra félévenkéntmegismételhetõ.

4.     LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Az elsõoltások után elõfordulhat helyi, izomlázszerû fájdalom, mely 48 órán belülelmúlik.

5.     HOGYAN KELL TÁROLNI A GYNEVAC VAKCINÁT?

A vakcináthideg helyen (hûtõszekrényben) +2 - +8 °C között kell tárolni. Fagyasztani tilos! A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó. A dobozon feltüntetettlejárati idõ után ne alkalmazza a Gynevac vakcinát. A lejárati idõ a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagyháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyóygszerészét, hogya szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezetvédelmét.

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Gynevac vakcina: A vakcina vulvovaginitisekbõl (külsõ nemiszervek és a hüvely gyulladása), colpitisekbõl (hüvelygyulladás) és egyéburogenitális (hugy-ivarrendszeri) gyulladásokból kitenyésztett és külön – különhatásosnak talált Lactobacillus törzsek formalinnal elölt szuszpenziók keveréke,fiziológiás nátrium-klorid oldatban.

- A készítményhatóanyaga: egyszeri adag (1 ml) elölt Lactobacillus törzsek (15, 34, 79, 84,127 sz.) szuszpenziója. Mennyisége baktériumfehérjében meghatározva 0,08 – 0,32mg/ml.

- Egyébösszetevõk:

      Formaldehid0,2 mg

      Thiomersal0,1mg

      Nátrium-Klorid

      Injekcióhozvaló desztillált víz

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

Szürkésfehér színû szuszpenzió. 1ml-es színtelen törõgyûrûs ampullákba töltve.

1 doboz tartalma: 5 x 1 ml

A forgalombahozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Vakcina Kft.

3636 Sajógalgóc

Rákóczi u. 64

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-20173/01-02

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. 07. 18.