Gynevac szuszpenziós injekció

Laktobacillus vakcina

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, kérjükolvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük értesítseorvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalmazza:

1. Milyentípusú gyógyszer a Gynevac vakcina és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Gynevac vakcina alkalmazása előtt.

3. Hogyankell alkalmazni a Gynevac vakcinát?

4. Lehetségesmellékhatások.

5. Hogyankell a Gynevac vakcinát tárolni?

6. Továbbiinformációk.

1. MILYENTIPUSÚ GYÓGYSZER A GYNEVAC VAKCINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEKBEN ALKALMAZHATÓ?

Ez a vakcina kizárólag orvosi rendelvényre alkalmazható,baktériumok és trichomonas által okozott akut (heveny), szubakut (kevésbé heveslefolyású) és krónikus nőgyógyászati gyulladások kezelésére.

2. TUDNIVALÓKA GYNEVAC VAKCINA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazható Önnél a Gynevac vakcina:

-ha allergiás (túlérzékeny) aGynevac vakcina formaldehid és thiomersal összetevőjére

-ha lázas, akut fertőzőbetegségben szenved, súlyosabb szív, máj, vese, érrendszeri vagy vérképzőszervibetegsége van. Nem alkalmazható akut sok izületet érintő gyulladás esetén. Nemibetegségekben nem ajánlott. Immunszupresszív gyógyszeres kezelés vagysugárterápia ideje alatt nem javasolt.

A Gynevac vakcina alkalmazásabizonyos ételekkel vagy italokkal:

Ételek, italok nem befolyásoljákaz alkalmazhatóságot.

Terhesség és szoptatás

Terhesség – szoptatás alattialkalmazásához szükséges vizsgálatok nem történtek meg. Terhességben a várhatóelőny és a potenciális kockázat mérlegelése mellett alkalmazható.

A készítmény hatásai gépjármûvezetéshezés a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.

A Gynevac vakcina alkalmazása nembefolyásolja ezeket képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GYNEVAC VAKCINÁT?

A vakcinából7- 14 naponként 1 ml.-t adunk mélyen az izomba, összesen öt alkalommal. Szükségesetén 2 havonta 1 – 1 emlékeztető oltás adható, illetve a kúra félévenkéntmegismételhető.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Az elsőoltások után előfordulhat helyi, izomlázszerû fájdalom, mely 48 órán belülelmúlik.

5. HOGYAN KELL TÁROLNI A GYNEVAC VAKCINÁT?

A vakcináthideg helyen (hûtőszekrényben) +2 - +8 °C között kell tárolni. Fagyasztani tilos! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon feltüntetettlejárati idő után ne alkalmazza a Gynevac vakcinát. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagyháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyóygszerészét, hogya szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Gynevac vakcina: A vakcina vulvovaginitisekből (külső nemiszervek és a hüvely gyulladása), colpitisekből (hüvelygyulladás) és egyéburogenitális (hugy-ivarrendszeri) gyulladásokból kitenyésztett és külön – különhatásosnak talált Lactobacillus törzsek formalinnal elölt szuszpenziók keveréke,fiziológiás nátrium-klorid oldatban.

- A készítményhatóanyaga: egyszeri adag (1 ml) elölt Lactobacillus törzsek (15, 34, 79, 84,127 sz.) szuszpenziója. Mennyisége baktériumfehérjében meghatározva 0,08 – 0,32mg/ml.

- Egyébösszetevők:

Formaldehid0,2 mg

Thiomersal0,1mg

Nátrium-Klorid

Injekcióhozvaló desztillált víz

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

Szürkésfehér színû szuszpenzió. 1ml-es színtelen törőgyûrûs ampullákba töltve.

1 doboz tartalma: 5 x 1 ml

A forgalombahozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Vakcina Kft.

3636 Sajógalgóc

Rákóczi u. 64

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-20173/01-02

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. 07. 18.