Haloperidol Decanoat

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Haloperidol Decanoat-Richter 50 mg/ml oldatos injekció

haloperidol-dekanoát

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiek­ben isszüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Haloperidol Decanoat-Richterés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Haloperidol Decanoat-Richter injekció alkalmazása elõtt

3. Hogyan kell alkalmaznia Haloperidol Decanoat-Richter injekciót?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyan kell a Haloperidol Decanoat-Richter injekciót tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a HaloperidolDecanoat-Richter injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszere neve Haloperidol Decanoat-Richter.

A Haloperidol Decanoat-Richter hatóanyagkénthaloperidolt tartalmaz (haloperidol-dekanoát formájában) Ez azantipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Haloperidol Decanoat-Richter-t olyan felnõtteknélalkalmazzák, akiket korábban szájon át adott haloperidollal kezeltek. Olyanbetegségek kezelésére alkalmazzák, amelyek befolyásolják a gondolkodást, azérzéseket vagy a viselkedést. Ezek közé a mentális betegségek tartoznak (mintpéldául a szkizofrénia). Ezektõl a betegségektõl:

­ zavartnak érezheti magát(delírium),

­ olyan dolgokat láthat, hallhat,érezhet vagy szagolhat, amelyek nincsenek ott (hallucinációk),

­ olyan dolgokat gondolhat, amelyeknem valósak (téveszme),

­ szokatlanul gyanakvónak érezhetimagát (üldözési mánia),

­ nagyon nyugtalannak, izgatottnak,buzgónak, impulzívnak vagy hiperaktívnak érezheti magát,

­ kifejezetten agresszívnak,ellenségesnek vagy erõszakosnak érezheti magát.

2. Tudnivalók a Haloperidol Decanoat-Richterinjekció alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Haloperidol Decanoat-Richter-t, ha:

­ allergiásahaloperidolravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére. [A tagállamtölti ki]

­ kevésbétudatosulnak Önben az Önt körülvevõ dolgok, vagy a reakciói szokatlanul lelassulnak.

­ Parkinson-kórjavan.

­ úgynevezettLewy-testekkel járó demenciája van,

­ progresszívszupranukleáris bénulása (PSP) van,

­ egy„megnyúlt QT-távolságnak” nevezett szívbetegsége, vagy bármilyenegyéb olyan szívritmuszavara van, ami kóros EKG-görbét (elektrokardiogram)eredményez.

­ szívelégtelenségevan, vagy nemrégiben szívrohama volt.

­ vérében alacsony a káliumszint, ésazt nemkezelik.

­ az„Egyéb gyógyszerek és a Haloperidol Decanoat-Richter – Ne alkalmazza a HaloperidolDecanoat-Richter-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következõkre:” pont alattfelsorolt gyógyszerek bármelyikét is szedi.

Tilosalkalmazni ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztosbenne, akkor a Haloperidol Decanoat-Richter beadása elõtt beszéljenkezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakemberrel.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Súlyosmellékhatások

A HaloperidolDecanoat-Richter szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtébenproblémát jelenthet megfékezni bizonyos test- vagy végtagmozgásokat, éselõidézhet egy súlyos, „neuroleptikus malignus szindrómának” nevezettmellékhatást. Súlyos allergiás reakciókat és vérrögképzõdést is okozhat.

Ismerniekell a Haloperidol Decanoat-Richter alkalmazása közben elõforduló súlyosmellékhatásokat, mivel sürgõs orvosi kezelésre lehet szüksége. Lásd „A súlyosmellékhatások figyelése” részt a 4. pontban.

Idõsekés demenciában szenvedõk

Ahalálozás és a szélütés kisfokú emelkedésérõl számoltak be az antipszichotikushatású gyógyszereket szedõ idõs, demenciában szenvedõ embereknél. A HaloperidolDecanoat-Richter beadása elõtt beszéljen kezelõorvosával, ha Ön idõs, különösenakkor, ha demenciában szenved.

Beszéljenkezelõorvosával, ha:

­ lassúa szívverése, ha szívbetegsége van, vagy bármelyik közeli családtagja hirtelenkialakuló szívbetegségben halt meg.

­ alacsonya vérnyomása, vagy felüléskor vagy felálláskor szédül.

­ alacsonya kálium- vagy a magnéziumszint (vagy más elektrolitok szintje) a vérében.Kezelõorvosa el fogja dönteni, hogyan kezelje ezt.

­ valaha agyvérzése volt,vagy haa kezelõorvosa azt mondta Önnek, hogy Önnél nagyobb az

esélya a szélütés kialakulásának, mintmásoknál.

­ epilepsziás,vagy valaha görcsrohamai (konvulzió) voltak.

­ vese-,máj- vagy pajzsmirigybetegségben szenved.

­ magasa „prolaktinnak” nevezett hormon szintje a vérében, vagy olyan daganata van,amit a magas prolaktinszint okozhat (például emlõrák).

­ akórelõzményében vérrögképzõdés szerepel, vagy családtagjai közül valaki más

kórelõzményében szerepel vérrögképzõdés.

­ depressziós.

Elõfordulhat,hogy mégszorosabban kell ellenõrizni Önt, és meg kell változtatni az Ön által alkalmazott HaloperidolDecanoat-Richter mennyiségét.

Ha nem biztos abban,hogy a fentiekbármelyikeigaz-e Önre, akkor a HaloperidolDecanoat-Richter beadása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy a gondozását végzõegészségügyi szakemberrel.

Orvosiellenõrzések

Elõfordulhat,hogy kezelõorvosa elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot akar végezni az Ön Haloperidol Decanoat-Richter

Vérvizsgálatok

Elõfordulhat,hogy kezelõorvosa ellenõrizni akarja a vérében lévõ kálium- vagy magnéziumszintjét (vagy más elektrolitok szintjét) az Ön Haloperidol Decanoat-Richter-kezeléseelõtt vagy alatt.

Gyermekek és serdülõk

AHaloperidol Decanoat-Richter-t nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabbserdülõknél alkalmazni. Ennek az az oka, hogy a gyógyszert ezekben akorcsoportokban nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és a HaloperidolDecanoat-Richter

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl.

Nealkalmazzaa Haloperidol Decanoat-Richter-t, ha bizonyos gyógyszereket szed akövetkezõkre:

­ szívritmuszavarokra(például amiodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid, kinidin ésszotalol),

­ depresszióra(mint például citaloprám és eszcitaloprám),

­ pszichózisokra(mint például flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklórperazin,promazin, szertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin észipraszidon),

­ baktériumokokozta fertõzésekre (mint például azitromicin, klaritromicin, eritromicin,levofloxacin, moxifloxacin és telitromicin),

­ gombásfertõzésekre (mint például pentamidin),

­ maláriára(mint például halofantrin),

­ hányingerreés hányásra (mint például dolazetron),

­ rákosdaganatra (mint például toremifen és vandetanib).

Aztis mondja el kezelõorvosának, ha bepridilt (mellkasi fájdalomra vagyvérnyomáscsökkentésre) vagy metadont szed (fájdalomcsillapításra vagykábítószer-függõség kezelésére).

Ezeka gyógyszerek nagyobb valószínûséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezértbeszéljen kezelõorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne alkalmazza a HaloperidolDecanoat-Richter-t (lásd „Ne alkalmazza a Haloperidol Decanoat-Richter-t, ha”).

Haegyidejûleg lítiumot és Haloperidol Decanoat-Richter-t is alkalmaz, speciálisellenõrzésre lehet szükség.

­ megmagyarázhatatlanláza lesz, vagy olyan önkéntelen mozgások jelentkeznek Önnél, amelyeketnem tud abbahagyni.

­ zavartlesz, tájékozódási zavara lesz, fejfájása, egyensúlyproblémái alakulnak ki, és

álmosnak érzi magát.

Ezekegy súlyos állapottünetei.

Bizonyosgyógyszerek befolyásolhatják a Haloperidol Decanoat-Richter hatását, vagynagyobb valószínûséggel okoznak szívproblémákat

Mondjael kezelõorvosának, ha az alábbiakat szedi:

­ alprazolámvagy buszpiron (szorongásra),

­ duloxetin,fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, szertralin, közönséges orbáncfû (Hypericum,perforatum

­ bupropion(depresszióra vagy a dohányzás abbahagyásának elõsegítésére),

­ karbamazepin,fenobarbitál vagy fenitoin (epilepsziára),

­ rifampicin(baktériumok okozta fertõzésekre),

­ itrakonazol,pozakonazol vagy vorikonazol (gombás fertõzésekre),

­ ketokonazoltabletta (Cushing-szindróma kezelésére),

­ indinavir,ritonavir vagy szakvinavir (az emberi immunhiányt okozó vírus vagy a HIVellen),

­ klórpromazinvagy prometazin (hányingerre és hányásra),

­ verapamil(a vérnyomásra vagy szívbetegségekre).

Aztis mondja el kezelõorvosának, ha bármilyen olyan, egyéb gyógyszert szed, amicsökkenti a vérnyomását, mint például a vízhajtók (diuretikumok).

Lehet,hogy kezelõorvosának meg kell változtatnia a Haloperidol Decanoat-Richter adagját,ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.

AHaloperidol Decanoat-Richter befolyásolhatja az alábbi típusúgyógyszerek hatását

Mondjael kezelõorvosának,ha azalábbi gyógyszereketszedia következõkre:

­ azidegei megnyugtatására vagy az alvás elõsegítésére (trankvillánsok),

­ fájdalomra(erõs fájdalomcsillapítók),

­ depresszióra(„triciklusos antidepresszánsok”),

­ a vérnyomáscsökkentésére (mintpéldáula guanetidin és metildopa),

­ súlyosallergiás reakciókra(adrenalin),

­ figyelemhiányoshiperaktivitás-zavarra (ADHD) vagy narkolepsziára („stimulálószer” névenismertek),

­ Parkinson-kórra(mintpéldáula levodopa),

­ véralvadásgátlásra(fenindion),

AHaloperidol Decanoat-Richter beadása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy agondozását végzõ egészségügyi szakemberrel, ha ezeknek a gyógyszereknekbármelyikét is szedi.

AHaloperidol Decanoat-Richter és az alkohol

Azalkohol fogyasztása a Haloperidol Decanoat-Richter alkalmazása alattelálmosíthatja Önt, és csökkentheti az éberségét. Ez azt jelenti, hogy óvatosnak kelllennie, mennyialkoholt iszik.Beszéljen kezelõorvosával a Haloperidol Decanoat-Richter alkalmazása alattialkoholfogyasztásról, és mondja el kezelõorvosának, mennyi alkoholt iszik.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség –

Azalábbi problémák jelentkezhetnek az olyan anyák újszülött gyermekeinél, akik a terhességük utolsó3 hónapja alatt (utolsó trimeszter) Haloperidol Decanoat-Richter-t alkalmaznak:

­ izomremegések,izommerevség vagy izomgyengeség,

­ álmosságvagy izgatottság,

­ légzésivagy táplálási problémák.

Ezekneka problémáknak a pontos gyakorisága nem ismert. Ha Ön HaloperidolDecanoat-Richter-t alkalmaz a terhesség alatt, és az Ön gyermekénél ezek közüla mellékhatások közül bármelyik kialakul, forduljon kezelõorvosához.

Szoptatás –

Kezelõorvosamegbeszéli Önnel a Haloperidol Decanoat-Richter alkalmazása alatti szoptatáskockázatait és elõnyeit.

Termékenység–

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

AHaloperidol Decanoat-Richter befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és aszerszámok és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. A mellékhatások, mintpéldául az álmosság befolyásolhatják az Ön éberségét, különösen akkor, amikorelõször kezdi alkalmazni a gyógyszert, vagy egy nagy dózis után. Ne vezessengépjármûvetvagyne használjon semmilyenszerzámot, és ne kezeljen gépeket anélkül, hogy ezt nem beszélte meg elõbb kezelõorvosával.

A Haloperidol Decanoat-Richter injekcióbenzil-alkoholt (15 mg-ot milliliterenként) és szezámolajat tartalmaz.

A szezámolaj ritkán súlyos allergiás reakciót válthatki.

3. Hogyan adják be Önnek aHaloperidol Decanoat-Richter injekciót?

Mennyigyógyszert fognak adni Önnek?

Kezelõorvosaeldönti majd, hogy mennyi Haloperidol Decanoat-Richter kell Önnek, és mennyiideig. Kezelõorvosamódosítanifogja az adagotaz Ön igényeiszerint, és adhat Önnek egy olyan haloperidol készítményt is, amit szájon átszedhet.Az Ön haloperidol-dekanoátadagja a következõktõlfüggmajd:

­ az életkorától,

­ attól, hogy van-e vese- vagymájbetegsége,

­ attól,hogy hogyanreagált korábbana haloperidolra,

­ attól,hogy milyen egyéb gyógyszereket szed.

Felnõttek

­ AzÖn kezdõadagja rendszerintnapi 25 mg és 150 mg közé fog esni.

­ Kezelõorvosa 4 hetenkéntlegfeljebb 50 mg-mal módosíthatja az Ön adagját, hogy megtalálja azt az adagot,ami a leginkább megfelelõ Önnek (ez általában 4 hetenként egyszer adva, 50mg és 200 mg közéesik).

­ Nemadhatnak 4 hetenként 300 mg-nál többet Önnek.

Idõsek

­ Idõsembereknél rendszerint alacsonyabb adaggal kezdõdik a kezelés, ami általában 4hetente 12,5 mg - 25 mg.

­ Azadag módosítható, amíg az orvos meg nem találja azt az adagot, ami a leginkábbmegfelelõ Önnek (ez általában 4 hetenként egyszer adva, 25 mg és 75 mg közéesik).

­ Öncsak akkor fog a 4 hetenkénti 75 mg-osnál magasabb adagot kapni, ha akezelõorvosa úgy

dönt, hogy ez biztonságos.

Hogyanadják bea Haloperidol Decanoat-Richter-t?

A HaloperidolDecanoat-Richter-t egy orvos vagy egy, a gondozását végzõ egészségügyiszakember fogja beadni. Intramuszkuláris alkalmazásra való, vagyis mélyen azizomba adják, injekció formájában. A Haloperidol Decanoat-Richter egyetlen adagjarendszerint 4 hétig elég. A Haloperidol Decanoat-Richter-t tilos vénába adni.

Hatúl sok Haloperidol Decanoat-Richter-t kapott

Egy orvos vagy egy, a gondozásátvégzõ egészségügyi szakember fogja beadni Önnek ezt a gyógyszert, ezért nemvalószínû, hogy túlsokatadnak majdbe.Ha aggódikemiatt, szóljon az orvosnak vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembernek.

Hakimaradt egy adag vagy abbahagyja a Haloperidol Decanoat-Richter alkalmazását

Nemszabad abbahagynia a gyógyszer alkalmazását, amíg kezelõorvosa azt mondjaÖnnek, hogy így tegyen, mivel a tünetei visszatérhetnek. Ha kihagy egymegbeszélt kontrollvizsgálatot, azonnal forduljon kezelõorvosához, és beszéljenek megegy új idõpontot.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A súlyos mellékhatások figyelése

Haladéktalanul szóljon kezelõorvosának vagy agondozását végzõ egészségügyi szakembernek, ha az alábbiak bármelyikét észleli,vagy arra van gyanúja. Sürgõs gyógyszeres kezelésre lehet szüksége!

Szívproblémák

­ szívritmuszavar – ez meggátolja,hogy a szív normálisan mûködjön, és eszméletvesztést okozhat,

­ kórosan gyors szívverés,

­ extra (soronkívüli) szívverés.

A szívproblémák nem gyakoriak a HaloperidolDecanoat-Richter-t alkalmazó betegeknél (100-ból legfeljebb 1 betegetérinthetnek). Elõfordult hirtelen halál azoknál a betegeknél, akik ezt agyógyszert alkalmazták, de ezeknek a haláleseteknek a pontos gyakorisága nemismert. Az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedõ betegeknél szívleállásis elõfordult.

A „neuroleptikus malignus szindrómának” nevezettsúlyos probléma

Akaratlan test- és végtagmozgások (extrapyramidáliszavar)

­ a száj, a nyelv, az állkapocs ésnéha a végtagok mozgásai (tardív diszkinézia),

­ nyugtalanság vagy probléma az egyhelyben üléssel, fokozott testmozgások,

­ lassú vagy csökkent testmozgások,rángatózó vagy csavaró mozdulatok,

­ izomremegés vagy izommerevség,csoszogó járás,

­ képtelenség a megmozdulásra,

­ a normális arckifejezés hiánya,ami idõnként egy maszkra hasonlít.

Ezek nagyon gyakoriak a Haloperidol Decanoat-Richter-talkalmazó betegeknél (10-bõl több mint

1 beteget érinthetnek). Ha Önnél ezek közül a hatásokközül bármelyik kialakul, kiegészítõ gyógyszereket adhatnak Önnek.

Súlyos allergiás reakció,

­ feldagadt arc, ajkak, száj ésnyelv vagy garatvizenyõ,

­ nehezített nyelés vagynehézlégzés,

­ viszketõ bõrkiütések(csalánkiütés).

A Haloperidol Decanoat-Richter-t alkalmazó betegeknélaz allergiás reakció pontos gyakorisága nem ismert.

A vénákban, rendszerint a lábakban kialakuló vérrögök

Azonnal szóljon kezelõorvosának, ha a fenti súlyosmellékhatások bármelyikét észleli.

Egyéb mellékhatások

Mondja el kezelõorvosának, ha az alábbi mellékhatásokbármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.

Gyakori

­ depresszió,

­ alvászavar vagy álmosság,

­ székrekedés,

­ szájszárazság vagy fokozottnyáltermelés,

­ probléma a nemi aktussal,

­ irritáció, fájdalom vagygennygyülem (tályog) az injekció beadási helyén,

­ testtömeg-növekedés.

Nem gyakori

­ kóros izomfeszülés,

­ fejfájás,

­ a szemek felfelé irányuló mozgásavagy gyors szemmozgások, amelyeket nem tud irányítani,

­ látásproblémák, mint például ahomályos látás,

A következõ mellékhatásokról is beszámoltak, de ezekpontos gyakorisága nem ismert:

­ súlyos mentális betegségek, mintpéldául olyan gondolatok, amelyek nem valósak (téveszme), vagy olyan dolgoklátása, érzése, hallása vagy szagának érzése, amelyek nincsenek ott(hallucinációk),

­ izgatottság vagy zavartság,

­ görcsrohamok,

­ szédülés, beleértve a felüléskorvagy felálláskor jelentkezõ szédülést is,

­ alacsony vérnyomás,

­ problémák, amelyek nehézlégzéstokozhatnak, mint például:

o a gége körüli vizenyõ vagy a hangszalagok rövid ideigtartó görcse, ami hatással lehet a beszédre,

o a tüdõkben lévõ légutak beszûkülése,

o légszomj,

­ hányinger, hányás,

­ a vérvizsgálatok eredményeibenbekövetkezett változások, mint például:

o a vérsejtekre gyakorolt hatások – minden vérsejttípusalacsony száma, beleértve a fehérvérsejtek számának súlyos lecsökkenését és avérlemezkék alacsony számát is (ezek segítik elõ a véralvadást),

o bizonyos hormonok magas szintje a vérben – „prolaktin”és „antidiuretikus hormon” (inadekvát antidiuretikus hormon szekréciószindróma),

o alacsony vércukorszint,

­ a máj mûködését mutatóvérvizsgálat eredményeiben bekövetkezõ változások és egyéb

májproblémák, mint például:

o a bõr vagy a szem fehérjéjének sárgás elszínezõdése(sárgaság),

o májgyulladás,

o hirtelen kialakuló májelégtelenség,

­ az epeáramlás lecsökkenése azepevezetékben,

­ bõrproblémák, mint például:

o bõrkiütés vagy viszketés,

o a napfénnyel szembeni fokozott érzékenység,

o pikkelyes vagy hámló bõr,

o a kiserek gyulladása, ami kis vörös vagy bíborszínûdudorokkal járó bõrkiütéseket eredményez,

­ túlzott verejtékezés,

­ az izomszövet szétesése(rabdomiolízis),

­ izomgörcsök, csavaró mozdulatokvagy izomösszehúzódások, amelyek akaratától függetlenek, beleértve a nyakmegmerevedését is, ami azt okozza, hogy a fej az egyik irányba fordul,

­ szájnyitási nehézség vagyképtelenség,

­ merev izmok és ízületek,

­ vizeletürítési képtelenség, vagy ahúgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége,

­ a hímvesszõ tartós és fájdalmasmerevedése,

­ a merevedés elérésének vagyfenntartásának zavara (merevedési zavar),

­ a nemi vágy elvesztése vagy a nemivágy csökkenése,

­ a menstruációs ciklus (havivérzés)megváltozása, mint például a havivérzés elmaradása, vagy hosszú, erõs,fájdalmas havivérzés,

­ emlõproblémák, mint például:

o fájdalom vagy kellemetlen érzés,

o váratlanul kialakuló tejtermelõdés az emlõkben,

o az emlõ megnagyobbodása férfiaknál,

­ a szervezetben kialakulófolyadékfelhalmozódás okozta vizenyõ,

­ magas vagy alacsonytesthõmérséklet,

­ járászavar,

­ fogyás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy gondozását végzõ egészségügyiszakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aHaloperidol Decanoat-Richter injekciót tárolni?

Legfeljebb 25ºC-on, afénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Haloperidol Decanoat-Richter injekció?

­ A készítmény hatóanyaga ahaloperidol-dekanoát.

50,0 mghaloperidolt tartalmaz (haloperidol-dekanoát formájában) ampullánként (1 ml).

­ Egyéb összetevõk: benzil-alkohol,finomított szezámolaj.

Milyen a HaloperidolDecanoat-Richter injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárga vagy zöldessárga, tiszta,steril oldat.

1 ml oldat fehértörõponttal ellátott, I-es típusú, barna üvegampullába töltve.

5x1 ml ampulla mûanyagtálcában, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrõi út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3334/04

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: