Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Halset 1,5 mg préselt szopogató tabletta

cetilpiridinium-klorid

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát,ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Halset1,5 mg préselt szopogató tabletta (a továbbiakban Halset tabletta) ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Halset tabletta szedéseelõtt

3.             Hogyan kell szedni a Halset tablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Halset tablettát tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.             Milyen típusú gyógyszer aHalset tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Aszáj- és garatüreg enyhe és középsúlyos fertõzéses megbetegedései esetén, minttorokgyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártya‑gyulladás, rekedtség.

Acetilpiridin baktérium- és gombaölõ hatású, nagy felületaktivitással rendelkezõmolekula, ami könnyen bejut a száj- és garatüreg nyálkahártyájába, annakmélyebb rétegeibe is.

Amentol és a borsmentaolaj megszüntetik a száj- és torokgyulladással járókellemetlen leheletet.

2.             Tudnivalók a Halsettabletta szedése elõtt

Nealkalmazza a Halset tablettát:

-                ha allergiás acetilpiridinium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére,

-                gyümölcscukor-túlérzékenységesetén,

-                6 év alatti életkorban.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AHalset tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos garatgyulladás vagy fájdalmas torok esetén, haaz magas lázzal, fejfájással, hányingerrel vagy hányással jár együtt, vagy ha2 napnál tovább tart, forduljon kezelõorvosához.

Egyébgyógyszerek és a Halset tabletta

Gyógyszerkölcsönhatásoknem ismertek.

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

AHalset tabletta egyidejû bevétele étellel és itallal

Acetilpiridin baktérium elleni hatását az egyidejûleg alkalmazott felületaktívanyagok, pl. fogkrém, csökkentik. Ezért legalább 30 perc teljen el afogmosás és a Halset alkalmazása között.

Terhesség,szoptatás és termékenység

AHalset tabletta alkalmazása elõvigyázatosságból kerülendõ a terhesség és a szoptatásideje alatt.

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem befolyásolja a vezetésiés a gépkezelési képességeket.

AHalset tabletta szorbitot tartalmaz

Cukorbetegeknekis adható, mivel édesítõszerként 742,35 mg szorbitot (0,06 szénhidrátegység) tartalmaz tablettánként.

Szorbit‑tartalmamiatt gyümölcscukor túlérzékenységben, valamint a gyümölcscukrot bontó (fruktóz1,6‑difoszfatáz) enzim hiányában alkalmazása nem javallt.

Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel kezelõorvosát mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!

3.             Hogyan kell szedni a Halsettablettát?

A gyógyszertmindig az kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

Felnõtteknekés 12 éven felüli gyermekeknek és serdülõknek: kb. 1‑2 óránként ajánlott 1 tablettátlassan elszopogatni, egy nap alatt maximum 8 tablettát.

6és 12 éves kor közötti gyermekeknek: kb. 2‑3 óránként ajánlott 1 tablettát lassanelszopogatni, egy nap alatt maximum 6 tablettát.

6 éven aluli gyermekeknek: a tabletta alkalmazása nem javasolt.

Haa tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erõsnek érzi, vagy a készítménycsekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Haaz elõírtnál több Halset tablettát vett be

Túladagolásesetén a száj nyálkahártyán ill. a nyelven égõ érzés jelentkezhet. Fõkéntgyermekkorban a szorbit‑tartalom miatt hasmenés jelentkezhet.

Haelfelejtette bevenni a Halset tablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.             Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyonritkán allergiás reakció léphet fel, mint pl. bõrkiütés. Egyes esetekbenátmeneti ízérzékelési zavart okozhat. Elõfordulhat a fogak átmeneti barnáselszínezõdése, ami rendszeres fogmosással elkerülhetõ. A szorbit‑tartalommiatt elõfordulhat hasmenés.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.             Hogyan kell a Halsettablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb25ºC-on tárolandó.

Adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mittartalmaz a Halset tabletta

-                A készítmény hatóanyaga acetilpiridinium-klorid. 1,5 mg cetilpiridinium‑klorid‑monohidráttablettánként.

-                Egyéb összetevõk: racém mentol,borsmentaolaj, magnézium-sztearát, szorbit.

Milyen a Halset tabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Küllem: préseltszopogató tabletta – fehér, téglalap alakú, lapos, metszett élû tabletta,jellegzetes borsmenta és mentol illattal és ízzel.

Csomagolás: 18 db, ill. 24 db tabletta átlátszó mûanyag-alumíniumbuborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

GebroPharma GmbH

Bahnhofbichl13

6391Fieberbrunn

Ausztria

A készítményhez kapcsolódó kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Sager Pharma Kft.

1026 Budapest, Pasaréti út 122-124.

Tel.: 06-1-214-6559

OGYI-T-4106/01         24db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban

OGYI-T-4106/02         18db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2014. május