Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Heminevrin 300 mg lágy kapszula

klometiazol

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·       További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

·       Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Neadja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetbenis, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·       Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer aHeminevrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Heminevrinalkalmazása elõtt

3.      Hogyan kell szedni a Heminevrint?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Heminevrint tárolni?

6.      A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Heminevrin és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Heminevrin kapszula a klometiazol nevû hatóanyagottartalmazza, amely az altató és nyugtató gyógyszerek csoportjába tartozik, éscsillapító (nyugtató) hatást fejt ki az idegrendszerre.

A Heminevrin kapszula a következõ esetekben alkalmazható:

·              Nyugtalanság‑, izgatottság‑érzéskezelésére

·              Alvászavarok kezelésére

·              Az alkoholmegvonási tünetekenyhítésére

2.             Tudnivalók a Heminevrinalkalmazása elõtt

Neszedje a Heminevrint

·              ha allergiás a klometiazolra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére

·              heveny légzési elégtelenségben

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Heminevrin alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével

·              ha Ön máj‑ vagyvesebetegségben szenved

·              ha ún. „alvási apnoe szindrómája”van (alvás alatti átmeneti légzésmegállás)

·              ha idült légzési elégtelenségbenszenved

·              ha szívelégtelenségben szenved

Gyermekek és serdülõk

A Heminevrin alkalmazásanem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülõknél.

Egyéb gyógyszerek és a Heminevrin

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha az alábbigyógyszerek valamelyikét szedi:

·              cimetidin (gyomorfekély ésgyomorégés kezelésére)

·              karbamazepin (epilepszia éshangulati ingadozások kezelésére)

·              klorzoxazon (hátfájás és egyébfájdalmak csillapítására)

·              propranolol (magas vérnyomás ésszívproblémák, pl. angina pectoris kezelésére)

A Heminevrin egyidejû alkalmazása alkohollal

A Heminevrin‑kezelés ideje alatt tilos alkoholtfogyasztani. A kezelés alatti alkoholfogyasztás ártalmas lehet. Ha továbbiinformációra van szüksége, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Terhesség és szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Heminevrin‑kezelés ideje alatt tilos gépjármûvet vezetniés gépekkel munkát végezni, mert agyógyszer álmosságot okoz.

AHeminevrin szorbitot tartalmaz

Mindenegyes Heminevrin kapszula 7 mg szorbitot tartalmaz. Az adagolásiútmutatóban leírtak szerint szedve a gyógyszert, ez dózisonként 28 mgszorbitot jelent.

Örökletesfruktóz‑intolerancia esetén nem alkalmazható. Amennyiben kezelõorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.                 Hogyan kell szedni a Heminevrint?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa általelmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatóban található adagolási útmutatósegíthet felidézni az orvos elõírásait. Ebbõl megtudhatja, hogy milyen gyakranés hány db kapszulát kell bevennie. Ne vegyen be többet, mint amennyit elõírtakaz Ön számára.

A kapszulákat egészben kell lenyelni.

·        Amennyiben ezt a gyógyszertéjszakai alvászavarok kezelésére rendelték Önnek, a szokásos adag 1‑2kapszula lefekvés elõtt.

·        Amennyiben nyugtalanság vagyizgatottsági állapot kezelésére rendelték Önnek a Heminevrint, az adag magasabbis lehet, napi 3x1 kapszula.

·        Alkoholmegvonási tünetekkezelésekor magas dózissal (2‑4 kapszula néhány óránként) indul akezelés, amelyet azután orvosa fokozatosan csökkent. Ne szedje a Heminevrinthosszabb ideig, mint ahogyan azt orvosa elõírta.

Ha az elõírtnál több Heminevrin vett be

Amennyiben véletlenül több gyógyszert vett be azelõírtnál, haladéktalanul értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbikórházat. Ne felejtse el gyógyszerét magával vinni, hogy azonosítható legyen.

Ha elfelejtett bevenni a Heminevrin

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, aminteszébe jut. Azonban ha közeledik a következõ esedékes adag idõpontja, hagyja kiaz elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) akihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Heminevrin

A kezelést csak orvosautasítására szabad abbahagynia vagy megszakítania. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését,elvonási tünetek, például remegés (tremor) vagy görcsrohamok alakulhatnak kiÖnnél.

4.                 Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások, melyek a Heminevrinkezelés alatt elõfordulhatnak:

Súlyos allergiás reakciók – ritkán fordulnak elõ. Ha súlyos allergiás reakciólép fel Önnél, hagyja abba a Heminevrin szedését, és azonnal forduljonorvoshoz! Sürgõs orvosi beavatkozásra lehet szüksége.

A tünetek között lehet hirtelen fellépõ

·        bõrkiütés, bõrviszketés vagycsalánkiütés

·        a bõr felhólyagosodása

·        az arc, az ajkak, a nyelv vagy atest más részeinek feldagadása

·        nehézlégzés, zihálás

·        anafilaxiás sokk.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

·              Irritáció‑érzés az orrbanvagy orrdugulás

·              Orrfolyás és mellkasiváladéktermelés

·              hányinger, hányás, hasi fájdalomés hasmenés

·              Szemfájdalom és szemviszketés

·              Fejfájás

·              Alacsony vérnyomás

·              szívmegállás, különösen magasadagok alkalmazása esetén és a központi idegrendszert befolyásoló szerekkeltõrténõ egyidejû alkalmazása esetén

·              Májmûködési problémák, amelyeknéha sárgaságot (a bõr és a szem sárgás elszínezõdése) okoznak, májgyulladás

·              A hosszantartó kezelésgyógyszerfüggõséghez vezethet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti:

Országos Gyógyszerészeti és

Élelmezés‑egészségügyiIntézet

Postafiók 450

H-1372 Budapest

Honlap:www.ogyei.gov.hu

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.                 Hogyan kell a Heminevrint tárolni?

Legfeljebb25 °C‑on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ után ne szedje. Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.                 A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mittartalmaz a Heminevrin?

-         A készítmény hatóanyaga: 192 mg klometiazol (300 mg klometiazol‑ediszilátnakmegfelelõ) kapszulánként.

-         Egyéb segédanyagok: közepesszénláncú trigliceridek, D‑glucitol‑D‑mannitol‑oligoszacharidok,barna vas‑oxid (E 172), titán‑dioxid (E 171), glicerin,zselatin.

Milyen a Heminevrin külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Küllem:lágy kapszula: 5‑ös méretû, szürkés‑barna, hosszúkás alakúlágyzselatin kapszulába töltött halványsárga színû, tiszta, jellegzetes illatú,olajos oldat.

Csomagolás:100 db lágy kapszula barna üvegben, fehér PE kupakkal, ami tartalmaz egybelsõ és egy külsõ csavaros kupakot. Egy üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CHEPLAPHARMArzneimittel GmbH

Ziegelhof24

17489Greifswald

Németország

Gyártó

CHEPLAPHARMArzneimittel GmbH

Ziegelhof23-24

17489Greifswald

Németország

OGYI‑T‑5256/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május