BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Hepa-Merzgranulátum belsõleges oldathoz

L-ornitin-L-aszpartát

Abetegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Hepa-Merz granulátumés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalóka Hepa-Merz granulátum alkalmazása elõtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Hepa-Merz granulátumot?

              4.    Lehetséges mellékhatások

5     Hogyan kell a Hepa-Merz granulátumot tárolni?

6.    További információk

1.  MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEPA-MERZ GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A Hepa-Merzgranulátum a csökkent májmûködés (például májcirrózis) által okozottkórállapotok (lehetséges tünetei: zavartság, módosult tudatállapot és kóma(hepatikus enkefalopátia) kezelésére alkalmazható.

AHepa-Merz granulátum a májban az ammónia eltávolítását a karbamid-szintézisfokozásán keresztül elõsegítõ gyógyszer. Továbbá a májon kívüli szövetekbenlévõ ammónia eltávolítására is szolgál.

2.  TUDNIVALÓKA HEPA-MERZ GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne szedje a Hepa-Merzgranulátumot

-                     haallergiás (túlérzékeny) az L-ornitin-L-aszpartátra, a narancssárga FCF-re (E110), vagy a Hepa-Merz granulátum egyéb összetevõjére

-                     hasúlyos mértékben csökkent vesefunkciótól (veseelégtelenség) szenved.

AHepa-Merzgranulátum fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Ezeddig nincsenek adatok a készítménygyermekeknél történõ alkalmazásáról.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhességés szoptatás

A Hepa-Merz granulátum biztonságos alkalmazhatóságát terhességben nemigazolták. Terhesség alatt a Hepa-Merz granulátumot csak az orvosa kifejezettutasítására alkalmazza.

Nem ismert, hogy a Hepa-Merz granulátum hatóanyaga átjut-e az anyatejbe,ezért szoptatás alatt csak orvosa kifejezett utasítására alkalmazza akészítményt.

Mielõttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az alapbetegségbõl kifolyóan agépjármûvezetési és a gépek kezelésére vonatkozó képességek a Hepa-Merzgranulátummal folytatott kezelés során is romolhatnak. Ha vezetni szeretne,beszéljen kezelõorvosával.

Fontosinformációk a Hepa-Merz granulátum egyes összetevõirõl

Ez a gyógyszer fruktózt tartalmaz.Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

AHepa-Merz granulátum 1,13 g fruktózt tartalmaz tasakonként (amimegfelel 0,11 BU mennyiségnek). Ezt az információt figyelembe kell vennicukorbetegek esetén.

AHepa-Merz granulátum narancssárga FCF (E 110) színezõanyagot tartalmaz,amely allergiás reakciókat okozhat.

AHepa-Merz granulátum hosszú távú alkalmazás esetén fogkárosodást (kariesz)okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Hepa-Merz granulátumot?

AHepa-Merz granulátumot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Ha a kezelõorvosmásképpen nem rendelkezik, szokásos adagja a következõ:

1-2 tasaknyi Hepa-Merz granulátumfeloldott tartalma, naponta 3-szor.

Azalkalmazás módja:

A Hepa-Merz granulátumot étkezés közbenvagy étkezés után kell bevenni bõséges folyadékban (pl. egy pohár víz, tea vagygyümölcslé) feloldva.

Haaz elõírtnál több Hepa-Merzgranulátumot vett be

Ezideig nem figyeltek meg mérgezési tüneteket az L-ornitin-L-aszpartát túladagolásátkövetõen. Amennyiben szükséges orvosa kezelni fogja a tüneteket.

Ha elfelejtette bevenni a Hepa-Merz granulátumot

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Csak az adagolási útmutató szerintikövetkezõ adagot vegye be az annak megfelelõ idõben.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, a Hepa-Merz granulátum is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

Akövetkezõ táblázat mutatja az egyes mellékhatások elõfordulási gyakoriságát:

Nem gyakori: hányinger,hányás, gyomorfájás, bélgázosság (flatulencia) és hasmenés

Nagyon ritka: végtagfájdalom.

A mellékhatások általában átmenetiek ésnem teszik szükségessé a készítmény alkalmazásának megszakítását.

A Hepa-Merz granulátum narancssárga FCF (E110) színezõanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a HEPA-Merz GRANULÁTUMOT tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb25 ºC-on tárolandó.

A dobozonés a tasakon feltüntetett lejárati idõ után ne szedje a Hepa-Merz granulátumot.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereitmiként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.További információk

Mit tartalmaz a Hepa-Merz granulátum

Akészítmény hatóanyaga az L-ornitin-L-aszpartát.

1db 5 g-nyi belsõleges oldathoz való granulátumot tartalmazó tasak 3 gL-ornitin-L-aszpartátot tartalmaz.

Egyéb összetevõk: vízmentes citromsav,szacharin-nátrium, nátrium-ciklamát, fruktóz, povidon, citrom aroma,  narancsaroma, narancssárga FCF (E 110) színezõanyag.

Milyena Hepa-Merz granulátum készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A granulátum fehér és narancsszínû,narancs illatú.

A Hepa-Merz granulátum 30 tasakottartalmazó kiszerelési egységekben kerül forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

MerzPharmaceuticals GmbH

EckenheimerLandstraße 100

60318Frankfurt, Németország

Gyártó:

MerzPharma GmbH & Co. KGaA

EckenheimerLandstraße 100

60318Frankfurt, Németország

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 29.