Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Herbion izlandi zuzmó6 mg/ml szirup

Izlandi zuzmó sûrû kivonat

Köhögéscsillapító

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagyaz Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.Lásd 4.pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 7 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Herbion izlandi zuzmó szirup és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalóka Herbion izlandi zuzmó szirup alkalmazása előtt

3. Hogyan kell szednia Herbion izlandi zuzmó szirupot?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kella Herbion izlandi zuzmó szirupot tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion izlandi zuzmó szirup és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Hagyományos növényigyógyszer, amelynek hatóanyaga védőbevonatot képezve a nyálkahártyán aszájüregi- és garatnyálkahártya irritáció tüneti kezelésére javasolt (beleértveaz enyhefelsőlégúti gyulladást és a torokfájást), amely száraz köhögéssel járhat.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Herbion izlandi zuzmó szirup alkalmazása előtt

Ne szedje a Herbion izlandi zuzmó szirupot:

ha allergiás az izlandi zuzmó kivonatra, a Parmeliaceae család tagjaira, vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Herbion izlandi zuzmószirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha a tünetek a készítmény folyamatos alkalmazása mellettnem javulnak 7 napon belül vagy, ha nehézlégzés, láz, krónikus köhögés vagy véres köpet jelentkezik, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyermekek ésserdülők

1‑6 éves gyermekekneka készítmény szedése orvosi javaslatra történhet.

Aszirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.

12 évalatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.

Egyéb gyógyszerek és aHerbion izlandi zuzmó szirup

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegvagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Herbion izlandi zuzmósziruppal kapcsolatban még nem jelentettek olyan esetet, amikor más gyógyszer hatásátbefolyásolta volna.

A Herbion izlandi zuzmó szirupegyidejû bevétele étellel és itallal

Melegtea vagy egyéb folyadék bevitele a szirup alkalmazása során ajánlott, de nemközvetlenül a gyógyszer bevételét követően.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Az izlandi zuzmó kivonat nemajánlott a terhesség és a szoptatás során, mivel nincs elégséges adat az izlandizuzmó kivonat terhes nőknél és szoptató anyáknál történő alkalmazásáról.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménygépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásolóhatását nem vizsgálták, ezértnincsenek adatok, hogy akészítmény befolyásolná a jármûvezetői és gépkezelői képességet.

A Herbion izlandi zuzmószirup szorbitot és etanolt tartalmaz

AHerbion izlandi zuzmó szirup szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Eza készítmény kis mennyiségû - kevesebb mint 100 mg per adag - etanolt (alkohol)tartalmaz.

3. Hogyan kell szedni a Herbionizlandi zuzmó szirupot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és16 év feletti serdülőkajánlott adagja: 15 ml szirup naponta négyszer.

10-16 évközötti gyermekek ajánlottadagja: 10 ml szirup naponta négyszer.

6-10 évközötti gyermekek ajánlottadagja: 5 mlszirup naponta négyszer.

6 évalatti gyermekeknek a készítmény szedése csak orvosi javaslatra történhet.

4-6 évközötti gyermekek ajánlott adagja: 5 mlszirup naponta négyszer.

1-4 évközötti gyermekek ajánlottadagja: 2,5 ml szirup naponta négyszer.

Aszirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.

12 évalatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.

AHerbion izlandi zuzmó szirup bevétele a száj- és toroknyálkahártyán bevonatotképez, ezért közvetlenül a bevétel után ételt és italt nem szabad fogyasztani,hogy a bevonat a nyálkahártyán maradjon.

Használatelőtt felrázandó.

Ha az előírtnál több Herbion izlandi zuzmó szirupot vett be

Az ajánlottnál nagyobb dózistnem szabad alkalmazni. Nem jelentettek túladagolással kapcsolatos esetet.

Ha elfelejtette bevenni a Herbion izlandi zuzmó szirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Nem ismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- Túlérzékenységireakció, amely viszketés, bőrpír vagy nehézlégzés formájában jelentkezhet.

Amennyiben Önnél allergiás(túlérzékenységi) reakció lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését és keressefel kezelőorvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa

kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Herbion izlandi zuzmószirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

A dobozon feltüntetett lejáratiidő (EXP:) után ne szedje agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hûtőszekrénybennem tárolható!

A szirup 3 hónapig használható fel az üvegfelbontását követően.

Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Herbionizlandi zuzmó szirup?

A készítmény hatóanyaga:

1 ml szirup tartalma: 6 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica(L.) Acharius s.l., thallus) sûrû kivonat (16-18:1),amely 96‑108 mg izlandi zuzmónak felel meg.

Kivonószer: víz

- Egyéb összetevő(k)(segédanyag(ok)):nem kristályosodó szorbit-szirup (E420), xantán gumi (E415), nátrium‑benzoát(E211), citromsav-monohidrát (E330), citrom aroma (citromolaj, etanol, víz,kubebából kivont citrál),tisztított víz.

Milyen a Herbion izlandizuzmó szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárgásbarna vagybarna színû, enyhén opálos,jellegzetes szagú és ízû folyadék.Megfigyelhető a természetes hatóanyagokra jellemző ülepedés.

150 ml szirupfehér, garanciazáras HDPE kupakkal lezárt, megfelelő kiöntést biztosítóHDPE/LDPE betéttel ellátott (III-as típusú) barna üvegbe töltve.

Egy üveg és egy átlátszópolipropilén adagolókanál dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501Novo mesto, Szlovénia

OGYI-TN-37/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. január.