Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Herbion izlandi zuzmó6 mg/ml szirup

Izlandi zuzmó sûrû kivonat

Köhögéscsillapító

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagyaz Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.Lásd 4.pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 7 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyentípusú gyógyszer a Herbion izlandi zuzmó szirup és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalóka Herbion izlandi zuzmó szirup alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell szednia Herbion izlandi zuzmó szirupot?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kella Herbion izlandi zuzmó szirupot tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Herbion izlandi zuzmó szirup és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Hagyományos növényigyógyszer, amelynek hatóanyaga védõbevonatot képezve a nyálkahártyán aszájüregi- és garatnyálkahártya irritáció tüneti kezelésére javasolt (beleértveaz enyhefelsõlégúti gyulladást és a torokfájást), amely száraz köhögéssel járhat.

Keresse fel kezelõorvosát, ha tünetei 7 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.             Tudnivalók a Herbion izlandi zuzmó szirup alkalmazása elõtt

Ne szedje a Herbion izlandi zuzmó szirupot:

ha allergiás az izlandi zuzmó kivonatra, a Parmeliaceae család tagjaira, vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Herbion izlandi zuzmószirup szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha a tünetek a készítmény folyamatos alkalmazása mellettnem javulnak 7 napon belül vagy, ha nehézlégzés, láz, krónikus köhögés vagy véres köpet jelentkezik, haladéktalanul keresse fel kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyermekek ésserdülõk

1‑6 éves gyermekekneka készítmény szedése orvosi javaslatra történhet.

Aszirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.

12 évalatti gyermekeknek csak felnõtt felügyelete mellett adható.

Egyéb gyógyszerek és aHerbion izlandi zuzmó szirup

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegvagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A Herbion izlandi zuzmósziruppal kapcsolatban még nem jelentettek olyan esetet, amikor más gyógyszer hatásátbefolyásolta volna.

A Herbion izlandi zuzmó szirupegyidejû bevétele étellel és itallal

Melegtea vagy egyéb folyadék bevitele a szirup alkalmazása során ajánlott, de nemközvetlenül a gyógyszer bevételét követõen.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Az izlandi zuzmó kivonat nemajánlott a terhesség és a szoptatás során, mivel nincs elégséges adat az izlandizuzmó kivonat terhes nõknél és szoptató anyáknál történõ alkalmazásáról.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménygépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásolóhatását nem vizsgálták, ezértnincsenek adatok, hogy akészítmény befolyásolná a jármûvezetõi és gépkezelõi képességet.

A Herbion izlandi zuzmószirup szorbitot és etanolt tartalmaz

AHerbion izlandi zuzmó szirup szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Eza készítmény kis mennyiségû - kevesebb mint 100 mg per adag - etanolt (alkohol)tartalmaz.

3.             Hogyan kell szedni a Herbionizlandi zuzmó szirupot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõttek és16 év feletti serdülõkajánlott adagja: 15 ml szirup naponta négyszer.

10-16 évközötti gyermekek ajánlottadagja: 10 ml szirup naponta négyszer.

6-10 évközötti gyermekek ajánlottadagja: 5 mlszirup naponta négyszer.

6 évalatti gyermekeknek a készítmény szedése csak orvosi javaslatra történhet.

4-6 évközötti gyermekek ajánlott adagja: 5 mlszirup naponta négyszer.

1-4 évközötti gyermekek ajánlottadagja: 2,5 ml szirup naponta négyszer.

Aszirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.

12 évalatti gyermekeknek csak felnõtt felügyelete mellett adható.

AHerbion izlandi zuzmó szirup bevétele a száj- és toroknyálkahártyán bevonatotképez, ezért közvetlenül a bevétel után ételt és italt nem szabad fogyasztani,hogy a bevonat a nyálkahártyán maradjon.

Használatelõtt felrázandó.

Ha az elõírtnál több Herbion izlandi zuzmó szirupot vett be

Az ajánlottnál nagyobb dózistnem szabad alkalmazni. Nem jelentettek túladagolással kapcsolatos esetet.

Ha elfelejtette bevenni a Herbion izlandi zuzmó szirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Nem ismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-         Túlérzékenységireakció, amely viszketés, bõrpír vagy nehézlégzés formájában jelentkezhet.

Amennyiben Önnél allergiás(túlérzékenységi) reakció lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését és keressefel kezelõorvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa

kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Herbion izlandi zuzmószirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

A dobozon feltüntetett lejáratiidõ (EXP:) után ne szedje agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hûtõszekrénybennem tárolható!

A szirup 3 hónapig használható fel az üvegfelbontását követõen. 

Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Herbionizlandi zuzmó szirup?

A készítmény hatóanyaga:

1 ml szirup tartalma: 6 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica(L.) Acharius s.l., thallus) sûrû kivonat (16-18:1),amely 96‑108 mg izlandi zuzmónak felel meg.

Kivonószer: víz

-                Egyéb összetevõ(k)(segédanyag(ok)):nem kristályosodó szorbit-szirup (E420), xantán gumi (E415), nátrium‑benzoát(E211), citromsav-monohidrát (E330), citrom aroma (citromolaj, etanol, víz,kubebából kivont citrál),tisztított víz.        

Milyen a Herbion izlandizuzmó szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárgásbarna vagybarna színû, enyhén opálos,jellegzetes szagú és ízû folyadék.Megfigyelhetõ a természetes hatóanyagokra jellemzõ ülepedés.

150 ml szirupfehér, garanciazáras HDPE kupakkal lezárt, megfelelõ kiöntést biztosítóHDPE/LDPE betéttel ellátott (III-as típusú) barna üvegbe töltve.

Egy üveg és egy átlátszópolipropilén adagolókanál dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501Novo mesto, Szlovénia

OGYI-TN-37/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. január.