Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Hovafilmtabletta

szárított komló kivonat, szárított macskagyökérkivonat

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont).

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Hova filmtablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Hova filmtabletta szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni a Hovafilmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Hova filmtablettáttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Hovafilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A szárított komló kivonat ésa szárított macskagyökér kivonat nyugtató, izomellazító és görcsoldó hatássalbíró növényi hatóanyagok, melyeket a népi gyógyá­szatban régóta használnakegyüttadva is.

A készítmény alkalmazásajavasolt túlhajszoltságból, stressz hatásokból fakadó vagy egyéb ideges eredetûelalvási és átalvási nehézségek, nyugtalanság, feszültség, idegesség, szorongásesetén.

Előírás szerinti alkalmazásasorán - sok, más típusú nyugtatóval szemben - e gyógyszerhez hozzászokás nemismeretes. Előnye továbbá, hogy másnap nem zavarja a teljesítőképességet.

2. Tudnivalók a Hovafilmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Hova filmtablettát

- ha allergiás a komlóra vagy a macskagyökérrevagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Hova filmtabletta szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Egyéb gyógyszerek és aHova filmtabletta

Nem ajánlatos egyéb nyugtató-vagy altatószert a Hova filmtablettával egyidejûleg bevenni. Alkoholfogyasztása a gyógyszer szedése mellett veszélyes lehet, mert felerősítikegymás hatását.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Hova filmtablettaegyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

Ne fogyasszon alkoholt agyógyszer szedése mellett, mert felerősítik egymás hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatásidőszakában alkalmazva semmiféle károsító hatást nem észleltek.Elővigyázatosságból azonban a terhesség első három hónapjában nem ajánlatosszedni.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Amennyiben a gyógyszerbevétele után álmosságot, szédülést észlel, gépjármûvet vezetni, veszélyes gépeketkezelni tilos.

A Hova filmtablettatejcukrot (laktóz-monohidrát) és glükózt tartalmaz.

Tejcukor-érzékenység esetébenfigyelembe kell venni, hogy a készítmény 7,92 mg tejcukrot(laktóz-monohidrátot) is tartalmaz filmtablettánként.

Amennyiben kezelőorvosa márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérdezze meg kezelőorvosátmielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Hova filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Idegesség okoztaalvászavar esetén felnőtteknek félórával a lefekvés előtt 1-2 filmtablettát kell bevenni.

Nyugtalanság, idegesség,szorongásos állapot eseténfelnőtteknek naponta 1-3-szor 1 filmtablettát kell bevenni.

A filmtablettát szétrágásnélkül, kevés folyadékkal kell lenyelni.

Ha panaszai a gyógyszerszedése ellenére sem enyhülnek, vagy a várt hatás elmarad, forduljon orvosához.

Ha az előírtnál több Hova filmtablettátvett be

A túladagolás tünete az alváselmélyülésében és az alvási idő megnyúlásában nyilvánul meg. Súlyos túladagoláseddig nem fordult elő.

Ha elfelejtette bevenni aHova filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A legtöbb ember esetében aHova filmtabletta nem okoz semmiféle panaszt, de ritkán fejfájás, émelygés ésallergiás bőrreakciók léphetnek fel.

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül*.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Hova filmtablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után nealkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Hova filmtabletta

- A készítmény hatóanyagai a szárítottkomló kivonat és a szárított macskagyökér kivonat. 45,5 mg szárított komlókivonat és 200,2 mg szárított macskagyökér kivonat filmtablettánként.

- Egyéb összetevők:

Mag: glükóz-szirup, kolloid szilícium-dioxid,maltodextrin, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz;

Bevonat: makrogol 6000, hipromellóz, „Opadry green OY-L-21014” (indigókármin-alumínium lakk E 132, kinolin sárga alumínium lakk E 104,makrogol 4000, titán-dioxid, hipromellóz, laktóz-monohidrát).

Milyena Hova filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: halványzöldszínû, kerek, domború felületû, filmbevonatú tabletta. Törési felülete barnaszínû.

Csomagolás: 2 db ill. 20 db filmtabletta buborékcsomagolásban ésdobozban.

A forgalombahozataliengedély jogosultja és a gyártó

Gebro Pharma GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Ausztria

OGYI-T-7097/01 20 dbfilmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban

OGYI-T-7097/02 2 dbfilmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2014. január