Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Hovafilmtabletta

szárított komló kivonat, szárított macskagyökérkivonat

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont).

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát,ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Hova filmtablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Hova filmtabletta szedéseelõtt

3.             Hogyan kell szedni a Hovafilmtablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Hova filmtablettáttárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Hovafilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A szárított komló kivonat ésa szárított macskagyökér kivonat nyugtató, izomellazító és görcsoldó hatássalbíró növényi hatóanyagok, melyeket a népi gyógyá­szatban régóta használnakegyüttadva is.

A készítmény alkalmazásajavasolt túlhajszoltságból, stressz hatásokból fakadó vagy egyéb ideges eredetûelalvási és átalvási nehézségek, nyugtalanság, feszültség, idegesség, szorongásesetén.

Elõírás szerinti alkalmazásasorán - sok, más típusú nyugtatóval szemben - e gyógyszerhez hozzászokás nemismeretes. Elõnye továbbá, hogy másnap nem zavarja a teljesítõképességet.

2.             Tudnivalók a Hovafilmtabletta szedése elõtt

Ne szedje a Hova filmtablettát

-                ha allergiás a komlóra vagy a macskagyökérrevagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Hova filmtabletta szedéseelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Egyéb gyógyszerek és aHova filmtabletta

Nem ajánlatos egyéb nyugtató-vagy altatószert a Hova filmtablettával egyidejûleg bevenni. Alkoholfogyasztása a gyógyszer szedése mellett veszélyes lehet, mert felerõsítikegymás hatását.

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A Hova filmtablettaegyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

Ne fogyasszon alkoholt agyógyszer szedése mellett, mert felerõsítik egymás hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatásidõszakában alkalmazva semmiféle károsító hatást nem észleltek.Elõvigyázatosságból azonban a terhesség elsõ három hónapjában nem ajánlatosszedni.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Amennyiben a gyógyszerbevétele után álmosságot, szédülést észlel, gépjármûvet vezetni, veszélyes gépeketkezelni tilos.

A Hova filmtablettatejcukrot (laktóz-monohidrát) és glükózt tartalmaz.

Tejcukor-érzékenység esetébenfigyelembe kell venni, hogy a készítmény 7,92 mg tejcukrot(laktóz-monohidrátot) is tartalmaz filmtablettánként.

Amennyiben kezelõorvosa márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérdezze meg kezelõorvosátmielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Hova filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Idegesség okoztaalvászavar esetén felnõtteknek félórával a lefekvés elõtt 1-2 filmtablettát kell bevenni.

Nyugtalanság, idegesség,szorongásos állapot eseténfelnõtteknek naponta 1-3-szor 1 filmtablettát kell bevenni.

A filmtablettát szétrágásnélkül, kevés folyadékkal kell lenyelni.

Ha panaszai a gyógyszerszedése ellenére sem enyhülnek, vagy a várt hatás elmarad, forduljon orvosához.

Ha az elõírtnál több Hova filmtablettátvett be

A túladagolás tünete az alváselmélyülésében és az alvási idõ megnyúlásában nyilvánul meg. Súlyos túladagoláseddig nem fordult elõ.

Ha elfelejtette bevenni aHova filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A legtöbb ember esetében aHova filmtabletta nem okoz semmiféle panaszt, de ritkán fejfájás, émelygés ésallergiás bõrreakciók léphetnek fel.

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül*.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Hova filmtablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felh.:) után nealkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Hova filmtabletta

-                A készítmény hatóanyagai a szárítottkomló kivonat és a szárított macskagyökér kivonat. 45,5 mg szárított komlókivonat és 200,2 mg szárított macskagyökér kivonat filmtablettánként.

-                Egyéb összetevõk:

Mag: glükóz-szirup, kolloid szilícium-dioxid,maltodextrin, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz;

Bevonat: makrogol 6000, hipromellóz, „Opadry green OY-L-21014” (indigókármin-alumínium lakk E 132, kinolin sárga alumínium lakk E 104,makrogol 4000, titán-dioxid, hipromellóz, laktóz-monohidrát).

Milyena Hova filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: halványzöldszínû, kerek, domború felületû, filmbevonatú tabletta. Törési felülete barnaszínû.

Csomagolás: 2 db ill. 20 db filmtabletta buborékcsomagolásban ésdobozban.

A forgalombahozataliengedély jogosultja és a gyártó

Gebro Pharma GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Ausztria

OGYI-T-7097/01         20 dbfilmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban

OGYI-T-7097/02         2 dbfilmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2014. január