Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

HovaNoctis bevont tabletta

macskagyökérés golgotavirág száraz kivonata

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 14 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Hova Noctis és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Hova Noctis szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Hova Noctis-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Hova Noctis-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Hova Noctis és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Hova Noctis bevont tabletta egyhagyományos növényi gyógyszer, amely macskagyökér és golgotavirág szárazkivonatát tartalmazza, és kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló,meghatározott javallatokra alkalmazandó.

A készítmény a stressz által okozottelalvási nehézségek kezelésére javasolt.

Keresse fel kezelõorvosát, hatünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.       Tudnivalóka Hova Noctis szedése elõtt

Ne szedje aHova Noctis-t:

-                ha allergiás a macskagyökérre, a golgotavirágra vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

          összetevõjére,illetve a macskagyökér-félék-, golgotavirág-félék családjába tartozónövényekre.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Hova Noctis szedése elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerésével.

A megadott adagolást nem szabadtúllépni.

Gyermekekés serdülõk

Nem áll rendelkezésre elegendõadat a Hova Noctis alkalmazására vonatkozóan 18 éven aluli gyermekek ésserdülõk esetében, ezért szedése nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Hova Noctis

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A Hova Noctis más gyógyszerekkelvaló kölcsönhatásaira vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.

Egyéb nyugtató hatásúkészítmények vagy altatók egyidejû alkalmazásakor túlzott nyugalmi állapotállhat be, illetve a mellékhatások fokozódhatnak, ezért a Hova Noctis-t nealkalmazza ilyen gyógyszerekkel együtt.

A Hova Noctis egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

Az alkohollaltörténõ egyidejû alkalmazás a Hova Noctis hatását felerõsítheti.

Az alkoholfogyasztás mellett történõ alkalmazás nem javasolt.

Terhesség,szoptatás és termékenység

A gyógyszer biztonságosalkalmazására vonatkozóan ezen állapotokban nem állnak rendelkezésre (klinikai)adatok, ezért szedése nem javasolt.

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Hova Noctis bevont tabletta álmosságotokoz, ezért alkalmazásakor a gépjármûvezetés és a gépek kezelése nem ajánlott.

A Hova Noctis glükózt és szacharózt tartalmaz

A készítmény 31,7 mg glükózt és 187 mg szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

3.       Hogyankell szedni a Hova Noctis-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak,vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

A készítményajánlott adagja:

Felnõttek és idõsek:

1-2 bevont tabletta fél órávallefekvés elõtt.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

Nem áll rendelkezésre elegendõadat a Hova Noctis alkalmazására vonatkozóan 18 éven aluli gyermekek ésserdülõk esetében, ezért alkalmazása nem javasolt.

Az alkalmazás módja:

Szétrágásnélkül, bõséges folyadékkal (pl. vízzel) kell bevenni.

Ha az elõírtnál több Hova Noctis-t vett be

Amennyibenaz elõírtnál több bevont tablettát vett be, forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez, és vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a dobozt.

Haelfelejtette bevenni a Hova Noctis-t

Folytassa akezelést az elõírtaknak megfelelõen. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott bevont tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatásokatfigyelték meg:

          - Emésztõrendszeribetegségek és tünetek: enyhe gyomor- és bélrendszeri panaszok.

          - A bõr és abõr alatti szövet betegségei és tünetei: allergiás bõrreakciók (viszketés,kiütések).

A mellékhatások jelentkezésénekgyakoriságáról nem áll rendelkezésre információ.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell a Hova Noctis-t tárolni?

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ(“Felhasználható:” vagy “Felh.:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Hova Noctis?

-                Készítmény hatóanyagai:

Észak-amerikaigolgotavirág hajtás (Passiflora incarnata L., herba) száraz kivonata (5-7:1)250 mg;

Kivonószer: 50%V/V etanol

Macskagyökér (Valerianaofficinalis L.s.l., radix) száraz kivonata (3-6:1) 125 mg;
Kivonószer: 70% V/V etanol

-                Egyéb összetevõk:

Tabletta mag:maltodextrin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, cellulózpor, kroszkarmellóz-nátrium,magnézium-sztearát, sztearinsav, talkum, porlasztva szárított glükóz‑szirup.

Bevonat:szacharóz, talkum, kalcium-karbonát (E 170), akáciamézga, tragakanta, titán‑dioxid(E 171), porlasztva szárított glükóz-szirup, sárga vas-oxid (E 172), hipromellóz,fehér méhviasz, karnaubaviasz, sellak.

Milyen aHova Noctis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: halványsárga színû,kerek, mindkét oldalán domború, fényes felületû, 13,2 mm átmérõjû bevont tabletta.

Csomagolás:15 db, 30 db bevont tabletta PVC/PVDC//alumínium buborékcsomagolásban ésdobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Gebro Pharma GmbH

Bahnhofbichl 13.

6391 Fieberbrunn

Ausztria

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalmazóhoz, a forgalomba hozatali engedélyjogosultjának helyi képviseletéhez:

Sager Pharma Kft.

1026 Budapest, Pasaréti út122-124.

Tel.: 06-1-214-6559

Nyilvántartás számai:

OGYI-TN-48/01           15×

OGYI-TN-48/02           30×

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. március