Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Humalac A oldatosszemcsepp

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsértforduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát,vagy gyógyszerészét.

Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát,ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a HumalacA oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Humalac A oldatosszemcsepp alkalmazása elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Humalac Aoldatos szemcseppet?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Humalac A oldatosszemcseppet tárolni?

6.             A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer aHumalac A oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Akönnytermelés zavara miatt kialakuló, a szem szárazságával járó állapotokbanalkalmazható.

2.             Tudnivalók a Humalac Aoldatos szemcsepp alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Humalac A oldatos szemcseppet

-                ha allergiás a polivinil-alkoholravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A szemcseppbenzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, mely a lágy kontaktlencsékelszínezõdését okozhatja. A Humalac A oldatos szemcsepp alkalmazásának idejealatt lehet lágy kontaktlencsét viselni. Tanácsos, hogy becseppentés elõtttávolítsuk el a lencséket, majd becseppentés után 15 perccel azokvisszahelyezhetõk.

Amennyibena szemkörnyék irritációját, illetve annak rosszabbodását, fejfájást,szemfájdalmat, látászavarokat a kötõhártya és a szem környékének vörösségétészleli, a kezelést szakítsa meg és keresse fel kezelõorvosát.

A készítmény a felbontástkövetõen 4 hétig használható fel.

Gyermekek

Nincsenek tapasztalatok a mûkönny gyermekkorbantörténõ alkalmazásáról.

Egyéb gyógyszerek és aHumalac A oldatos szemcsepp

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem ismertek olyan anyagok,amelyek befolyásolnák a szemcsepp hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetveha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszeralkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Nincsenek tapasztalatok aterhesség, illetve a szoptatás idõszakában történõ alkalmazásra.

A készítmény összetevõirõlelérhetõ adatok és a Humalac A oldatos szemcsepp hosszú ideje történõalkalmazása alapján megállapítható, hogy a készítmény a magzatra és újszülöttrenem jelent veszélyt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Közvetlenhatása a gépjármûvezetésre vagy baleseti veszéllyel járó munkavégzésre nemismert.

Akészítmény alkalmazásakor - a becseppentéskor - átmeneti jelleggel homályoslátás elõfordulhat.

Amíga látás nem normalizálódik, a gépjármûvezetéstõl, a baleseti veszéllyel járómunkavégzéstõl és a veszélyes gépek kezelésétõl tartózkodni kell.

3.             Hogyan kell alkalmazni aHumalac A oldatos szemcseppet ?

Naponta 2-5 alkalommal 1-2cseppet kell a szem/ek/be cseppenteni.

Szükség szerint óránként isalkalmazható.

Alkalmazás:

A fejet hátra kell hajtani,az alsó szemhéjat le kell húzni, és felfelé nézve a szemhéj alá kellcseppenteni. Ezt követõen a szemet be kell csukni, és néhány másodpercig zárvatartani.

Egyéb szemészeti készítményekalkalmazása között 5 perc szünetet kell tartani.

Ha az elõírtnál több Humalac A oldatos szemcseppetalkalmazott

A Humalac A oldatos szemcsepptúladagolása esetén a felesleget langyos vízzel kell kimosni a szembõl.

Ha elfelejtette alkalmazni a Humalac A oldatosszemcseppet

Ne alkalmazzon egyszerrekétszeres, vagy többszörös mennyiséget, hanem cseppentse be az elmaradt adagot,ezt követõen folytassa a készítmény alkalmazását a kezelõorvos által elõírtmódon és adagolásban, az eredetileg elõírt rendnek megfelelõen.

Ha idõ elõtt abbahagyja a HumalacA oldatos szemcsepp alkalmazását

A továbbiakban szükséges kezelésmódját beszélje meg kezelõorvosával.

Amennyibenmellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsotkezelõorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezelésérõl, vagymás készítménnyel folytatja a kezelést.

4.             Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ezis okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán(10 000 beteg közül 10-nél kevesebbet érinthet): átmeneti csípõ érzés elõfordulhat. Amennyiben ez nemszûnik meg, a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni. A további teendõkmegbeszélésére keresse fel kezelõorvosát.

Homályos látás isjelentkezhet (gyakorisága nem ismert), mely enyhe és átmeneti jellegû.

Foszfátottartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások:

Nagyon ritkán (100 000 beteg közül10-nél kevesebbet érinthet): néhány betegnél, akiknél aszem elülsõ részén a tiszta réteg (a szaruhártya) súlyosan károsodott, homályosfoltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés alatti kalciumlerakódáskövetkeztében.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.             Hogyan kell a Humalac Aoldatos szemcseppet tárolni?

Legfeljebb 25 ºC -ontárolandó.

A gyógyszer felbontás után 4hétig használható fel!

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Humalac A oldatos szemcsepp

-                A készítmény összetevõi: polivinil–alkohol,benzalkónium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát-dodekahidrát vagy kálium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,dinátrium‑hidrogén‑foszfát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Milyen a Humalac A oldatosszemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: tiszta, színtelen,idegen részecskéktõl mentes oldat.

Csomagolás:10 ml oldat, fehér színû, csavaros kupakkal lezárt és cseppentõbetéttelellátott, fehér tartályban. 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100Gödöllõ, Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-3877/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2014. november