Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Humalac B oldatos szemcsepp

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsértforduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát,ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a HumalacB oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Humalac B oldatosszemcsepp alkalmazása elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Humalac Boldatos szemcseppet?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Humalac B oldatosszemcseppet tárolni?

6.             A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer aHumalac B oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A könnytermelés zavara miattkialakuló, a szem szárazságával járó állapotokban alkalmazható.

2.             Tudnivalók a Humalac Boldatos szemcsepp alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Humalac B oldatos szemcseppet

-                ha az összetevõkkel szembenallergiás (túlérzékeny).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A szemcsepp benzalkónium-kloridtartósítószert tartalmaz, mely a lágy kontaktlencsék elszínezõdését okozhatja.A Humalac B oldatos szemcsepp alkalmazásának ideje alatt lehet lágy kontaktlencsétviselni. Tanácsos, hogy becseppentés elõtt távolítsuk el a lencséket, majdbecseppentés után 15 perccel azok visszahelyezhetõk.

Amennyiben a szemkörnyékirritációját, illetve annak rosszabbodását, fejfájást, szemfájdalmat,látászavarokat a kötõhártya és a szem környékének vörösségét észleli, akezelést szakítsa meg és keresse fel kezelõorvosát.

A készítmény a felbontástkövetõen 4 hétig használható fel.

Gyermekek:

Nincsenek tapasztalatok amûkönny gyermekkorban történõ alkalmazásáról.

Egyéb gyógyszerek és aHumalac B oldatos szemcsepp

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem ismertek olyan anyagok,amelyek befolyásolnák a szemcsepp hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Nincsenek tapasztalatok aterhesség, illetve a szoptatás idõszakában történõ alkalmazásra.

A készítmény összetevõirõlelérhetõ adatok és a Humalac B oldatos szemcsepp hosszú ideje történõalkalmazása alapján megállapítható, hogy a készítmény a magzatra és újszülöttrenem jelent veszélyt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Közvetlen hatása agépjármûvezetésre vagy baleseti veszéllyel járó munkavégzésre nem ismert.

A készítmény alkalmazásakor -a becseppentéskor - átmeneti jelleggel homályos látás elõfordulhat.

Amíg a látás nemnormalizálódik, a gépjármûvezetéstõl, a baleseti veszéllyel járó munkavégzéstõlés a veszélyes gépek kezelésétõl tartózkodni kell.

3.             Hogyan kell alkalmazni aHumalac B oldatos szemcseppet?

Naponta 2-5 alkalommal 1-2cseppet kell a szem/ek/be cseppenteni.

Szükség szerint óránként isalkalmazható.

Alkalmazás:

A fejet hátra kell hajtani,az alsó szemhéjat le kell húzni, és felfelé nézve a szemhéj alá kellcseppenteni. Ezt követõen a szemet be kell csukni, és néhány másodpercig zárvatartani.

Egyéb szemészeti készítményekalkalmazása között 5 perc szünetet kell tartani.

Ha az elõírtnál több Humalac B oldatos szemcseppetalkalmazott

A Humalac B oldatos szemcsepptúladagolása esetén a felesleget langyos vízzel kell kimosni a szembõl.

Ha elfelejtette alkalmazni a Humalac B oldatosszemcseppet

Ne alkalmazzon egyszerrekétszeres, vagy többszörös mennyiséget, hanem cseppentse be az elmaradt adagot,ezt követõen folytassa a készítmény alkalmazását a kezelõorvos által elõírtmódon és adagolásban, az eredetileg elõírt rendnek megfelelõen.

Ha idõ elõtt abbahagyja aHumalac B oldatos szemcsepp alkalmazását

A továbbiakban szükségeskezelés módját beszélje meg kezelõorvosával.

Amennyiben mellékhatásokmiatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelõorvosától, akitájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezelésérõl, vagy más készítménnyelfolytatja a kezelést.

4.             Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ritkán átmeneti csípõ érzéselõfordulhat. Amennyiben ez nem szûnik meg, a készítmény alkalmazását fel kellfüggeszteni. A további teendõk megbeszélésére keresse fel kezelõorvosát.

Homályos látás isjelentkezhet, mely enyhe és átmeneti jellegû.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.             Hogyan kell a Humalac Boldatos szemcseppet tárolni?

Legfeljebb25 ºC -on tárolandó.

A gyógyszer felbontás után 4hétig használható fel!

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ(Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Humalac B oldatos szemcsepp?

Összetétel milliliterenként:dextrán 70 000, hipromellóz, benzalkónium-klorid, nátrium-edetát,kálium-klorid, nátrium-klorid, sósav ésnátrium-hidroxid pH beállításhoz, injekcióhoz való víz.

Milyen a Humalac B oldatosszemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: tiszta, színtelen,idegen részecskéktõl mentes oldat.

Csomagolás: 10 ml oldat,fehér színû, csavaros kupakkal lezárt és cseppentõbetéttel ellátott, fehértartályban. 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100Gödöllõ, Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-3877/02

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015.április