Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Humalac B oldatos szemcsepp

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsértforduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a HumalacB oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Humalac B oldatosszemcsepp alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Humalac Boldatos szemcseppet?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Humalac B oldatosszemcseppet tárolni?

6. A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aHumalac B oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A könnytermelés zavara miattkialakuló, a szem szárazságával járó állapotokban alkalmazható.

2. Tudnivalók a Humalac Boldatos szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Humalac B oldatos szemcseppet

- ha az összetevőkkel szembenallergiás (túlérzékeny).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A szemcsepp benzalkónium-kloridtartósítószert tartalmaz, mely a lágy kontaktlencsék elszíneződését okozhatja.A Humalac B oldatos szemcsepp alkalmazásának ideje alatt lehet lágy kontaktlencsétviselni. Tanácsos, hogy becseppentés előtt távolítsuk el a lencséket, majdbecseppentés után 15 perccel azok visszahelyezhetők.

Amennyiben a szemkörnyékirritációját, illetve annak rosszabbodását, fejfájást, szemfájdalmat,látászavarokat a kötőhártya és a szem környékének vörösségét észleli, akezelést szakítsa meg és keresse fel kezelőorvosát.

A készítmény a felbontástkövetően 4 hétig használható fel.

Gyermekek:

Nincsenek tapasztalatok amûkönny gyermekkorban történő alkalmazásáról.

Egyéb gyógyszerek és aHumalac B oldatos szemcsepp

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem ismertek olyan anyagok,amelyek befolyásolnák a szemcsepp hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nincsenek tapasztalatok aterhesség, illetve a szoptatás időszakában történő alkalmazásra.

A készítmény összetevőirőlelérhető adatok és a Humalac B oldatos szemcsepp hosszú ideje történőalkalmazása alapján megállapítható, hogy a készítmény a magzatra és újszülöttrenem jelent veszélyt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Közvetlen hatása agépjármûvezetésre vagy baleseti veszéllyel járó munkavégzésre nem ismert.

A készítmény alkalmazásakor -a becseppentéskor - átmeneti jelleggel homályos látás előfordulhat.

Amíg a látás nemnormalizálódik, a gépjármûvezetéstől, a baleseti veszéllyel járó munkavégzéstőlés a veszélyes gépek kezelésétől tartózkodni kell.

3. Hogyan kell alkalmazni aHumalac B oldatos szemcseppet?

Naponta 2-5 alkalommal 1-2cseppet kell a szem/ek/be cseppenteni.

Szükség szerint óránként isalkalmazható.

Alkalmazás:

A fejet hátra kell hajtani,az alsó szemhéjat le kell húzni, és felfelé nézve a szemhéj alá kellcseppenteni. Ezt követően a szemet be kell csukni, és néhány másodpercig zárvatartani.

Egyéb szemészeti készítményekalkalmazása között 5 perc szünetet kell tartani.

Ha az előírtnál több Humalac B oldatos szemcseppetalkalmazott

A Humalac B oldatos szemcsepptúladagolása esetén a felesleget langyos vízzel kell kimosni a szemből.

Ha elfelejtette alkalmazni a Humalac B oldatosszemcseppet

Ne alkalmazzon egyszerrekétszeres, vagy többszörös mennyiséget, hanem cseppentse be az elmaradt adagot,ezt követően folytassa a készítmény alkalmazását a kezelőorvos által előírtmódon és adagolásban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően.

Ha idő előtt abbahagyja aHumalac B oldatos szemcsepp alkalmazását

A továbbiakban szükségeskezelés módját beszélje meg kezelőorvosával.

Amennyiben mellékhatásokmiatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, akitájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyelfolytatja a kezelést.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ritkán átmeneti csípő érzéselőfordulhat. Amennyiben ez nem szûnik meg, a készítmény alkalmazását fel kellfüggeszteni. A további teendők megbeszélésére keresse fel kezelőorvosát.

Homályos látás isjelentkezhet, mely enyhe és átmeneti jellegû.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Humalac Boldatos szemcseppet tárolni?

Legfeljebb25 ºC -on tárolandó.

A gyógyszer felbontás után 4hétig használható fel!

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő(Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Humalac B oldatos szemcsepp?

Összetétel milliliterenként:dextrán 70 000, hipromellóz, benzalkónium-klorid, nátrium-edetát,kálium-klorid, nátrium-klorid, sósav ésnátrium-hidroxid pH beállításhoz, injekcióhoz való víz.

Milyen a Humalac B oldatosszemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: tiszta, színtelen,idegen részecskéktől mentes oldat.

Csomagolás: 10 ml oldat,fehér színû, csavaros kupakkal lezárt és cseppentőbetéttel ellátott, fehértartályban. 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-3877/02

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015.április