BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Humalac C oldatos szemcsepp

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlene gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához,ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a HumalacC oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Humalac C oldatosszemcsepp alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a HumalacColdatos szemcseppet?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Humalac C oldatosszemcseppet tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AHUMALAC C OLDATOS SZEMCSEPPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A könnytermelés zavara miattkialakuló, a szem szárazságával járó állapotokban alkalmazható.

2. TUDNIVALÓK A HUMALAC COLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Humalac C oldatos szemcseppet:

- ha az összetevőkkel szembenallergiás (túlérzékeny).

A Humalac C oldatos szemcsepp fokozottelővigyázatossággal alkalmazható:

A szemcseppbenzalkonium-klorid tartósítószert tartalmaz, mely a lágy kontaktlencsékelszíneződését okozhatja. A Humalac C oldatos szemcsepp alkalmazásának idejealatt lehet lágy kontaktlencsét viselni. Tanácsos, hogy becseppentés előtttávolítsuk el a lencséket, majd becseppentés után 15 perccel azokvisszahelyezhetők.

Amennyiben a szemkörnyékirritációját, illetve annak rosszabbodását, fejfájást, szemfájdalmat, látászavarokata kötőhártya és a szem környékének vörösségét észleli, a kezelést szakítsa megés keresse fel kezelőorvosát.

A készítmény a felbontástkövetően 4 hétig használható fel.

Terhesség, szoptatás:

Nincsenek tapasztalatok aterhesség, illetve a szoptatás időszakában történő alkalmazásra. A készítményösszetevőiről elérhető adatok és a Humalac C oldatos szemcsepp hosszú idejetörténő alkalmazása alapján megállapítható, hogy a készítmény a magzatra ésújszülöttre nem jelent veszélyt.

Gyermekkorban:

Nincsenek tapasztalatok amûkönny gyermekkorban történő alkalmazásáról.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem ismertek olyan anyagok,amelyek befolyásolnák a mûkönny hatását.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Közvetlen hatása agépjármûvezetésre vagy baleseti veszéllyel járó munkavégzésre nem ismert.

A készítmény alkalmazásakor abecseppentéskor-átmeneti jelleggel homályos látás előfordulhat. Amíg a látásnem normalizálódik, a gépjármûvezetéstől, a baleseti veszéllyel járómunkavégzéstől és a veszélyes gépek kezelésétől tartózkodni kell.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AHUMALAC COLDATOS SZEMCSEPPET?

Naponta 2-5 alkalommal 1-2cseppet kell a szem/-ek/be cseppenteni.

Szükség szerint óránként isalkalmazható.

Alkalmazás:

A fejet hátra kell hajtani,az alsó szemhéjat le kell húzni, és felfelé nézve a conjunctiva zsákba kellcseppenteni. Ezt követően a szemet be kell csukni, és néhány másodpercig zárvatartani.

Egyéb szemészeti készítményekalkalmazása között 5 perc szünetet kell tartani.

Ha az előírtnál többet alkalmazott a Humalac C oldatosszemcseppből

A Humalac C oldatos szemcsepptúladagolása esetén a felesleget langyos vízzel kell kimosni a szemből.

Ha elfelejtette alkalmazni a Humalac C oldatosszemcseppet:

Ne alkalmazzon egyszerrekétszeres, vagy többszörös mennyiséget, hanem cseppentse be az elmaradt adagot,ezt követően folytassa a készítmény alkalmazását a kezelőorvos által előírtmódon és adagolásban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően.

Ha idő előtt abbahagyja aHumalac C oldatos szemcsepp alkalmazását

A továbbiakban szükségeskezelés módját beszélje meg kezelőorvosával.

Amennyiben mellékhatásokmiatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, akitájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyelfolytatja a kezelést.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, aHumalac C oldatos szemcseppnek is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ritkán átmeneti csípő érzéselőfordulhat. Amennyiben ez nem szûnik meg, a készítmény alkalmazását fel kellfüggeszteni. A további teendők megbeszélésére keresse fel kezelőorvosát.

Homályos látás isjelentkezhet, mely enyhe és átmeneti jellegû.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A HUMALAC COLDATOS SZEMCSEPPET TÁROLNI?

Legfeljebb 25 ºC-ontárolandó.

Felbontás után 4 hétighasználható.

A gyógyszert csak acsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül (Felh.)szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

6. Továbbiinformációk

Mit tartalmaz a Humalac C oldatos szemcsepp?

Összetétel milliliterenként: polivinil-alkohol,benzalkónium-klorid, nátrium-acetát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: tiszta, színtelen,idegen részecskéktől mentes oldat.

Csomagolás: 10 ml oldat,fehér színû, csavaros kupakkal lezárt és cseppentőbetéttel ellátott, fehértartályban. 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár Zrt

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó:

TEVA Gyógyszergyár Zrt

2100 Gödöllő, Táncsics Mihályút 82.

OGYI-T-3877/03

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009.07.27.