BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Humalac C oldatos szemcsepp

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az  optimális hatás érdekében elengedhetetlene gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgõsen forduljon orvosához,ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.     Milyen típusú gyógyszer a HumalacC oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.     Tudnivalók a Humalac C oldatosszemcsepp alkalmazása elõtt

3.     Hogyan kell alkalmazni a HumalacColdatos szemcseppet?

4.     Lehetséges mellékhatások

5.     Hogyan kell a Humalac C oldatosszemcseppet tárolni?

6.     További információk

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AHUMALAC C OLDATOS SZEMCSEPPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A könnytermelés zavara miattkialakuló, a szem szárazságával járó állapotokban alkalmazható.

2.            TUDNIVALÓK A HUMALAC COLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazza a Humalac C oldatos szemcseppet:

-         ha az összetevõkkel szembenallergiás (túlérzékeny).

A Humalac C oldatos szemcsepp fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható:

A szemcseppbenzalkonium-klorid tartósítószert tartalmaz, mely a lágy kontaktlencsékelszínezõdését okozhatja. A Humalac C oldatos szemcsepp alkalmazásának idejealatt lehet lágy kontaktlencsét viselni. Tanácsos, hogy becseppentés elõtttávolítsuk el a lencséket, majd becseppentés után 15 perccel azokvisszahelyezhetõk.

Amennyiben a szemkörnyékirritációját, illetve annak rosszabbodását, fejfájást, szemfájdalmat, látászavarokata kötõhártya és a szem környékének vörösségét észleli, a kezelést szakítsa megés keresse fel kezelõorvosát.

A készítmény a felbontástkövetõen 4 hétig használható fel.

Terhesség, szoptatás:

Nincsenek tapasztalatok aterhesség, illetve a szoptatás idõszakában történõ alkalmazásra. A készítményösszetevõirõl elérhetõ adatok és a Humalac C oldatos szemcsepp hosszú idejetörténõ alkalmazása alapján megállapítható, hogy a készítmény a magzatra ésújszülöttre nem jelent veszélyt.

Gyermekkorban:

Nincsenek tapasztalatok amûkönny gyermekkorban történõ alkalmazásáról.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem ismertek olyan anyagok,amelyek befolyásolnák a mûkönny hatását.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Közvetlen hatása agépjármûvezetésre vagy baleseti veszéllyel járó munkavégzésre nem ismert.

A készítmény alkalmazásakor abecseppentéskor-átmeneti jelleggel homályos látás elõfordulhat. Amíg a látásnem normalizálódik, a gépjármûvezetéstõl, a baleseti veszéllyel járómunkavégzéstõl és a veszélyes gépek kezelésétõl tartózkodni kell.

3.            HOGYAN KELL ALKALMAZNI AHUMALAC COLDATOS SZEMCSEPPET?

Naponta 2-5 alkalommal 1-2cseppet kell a szem/-ek/be cseppenteni.

Szükség szerint óránként isalkalmazható.

Alkalmazás:

A fejet hátra kell hajtani,az alsó szemhéjat le kell húzni, és felfelé nézve a conjunctiva zsákba kellcseppenteni. Ezt követõen a szemet be kell csukni, és néhány másodpercig zárvatartani.

Egyéb szemészeti készítményekalkalmazása között 5 perc szünetet kell tartani.

Ha az elõírtnál többet alkalmazott a Humalac C oldatosszemcseppbõl

A Humalac C oldatos szemcsepptúladagolása esetén a felesleget langyos vízzel kell kimosni a szembõl.

Ha elfelejtette alkalmazni a Humalac C oldatosszemcseppet:

Ne alkalmazzon egyszerrekétszeres, vagy többszörös mennyiséget, hanem cseppentse be az elmaradt adagot,ezt követõen folytassa a készítmény alkalmazását a kezelõorvos által elõírtmódon és adagolásban, az eredetileg elõírt rendnek megfelelõen.

Ha idõ elõtt abbahagyja aHumalac C oldatos szemcsepp alkalmazását

A továbbiakban szükségeskezelés módját beszélje meg kezelõorvosával.

Amennyiben mellékhatásokmiatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelõorvosától, akitájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezelésérõl, vagy más készítménnyelfolytatja a kezelést.

4.            LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, aHumalac C oldatos szemcseppnek is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ritkán átmeneti csípõ érzéselõfordulhat. Amennyiben ez nem szûnik meg, a készítmény alkalmazását fel kellfüggeszteni. A további teendõk megbeszélésére keresse fel kezelõorvosát.

Homályos látás isjelentkezhet, mely enyhe és átmeneti jellegû.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.            HOGYAN KELL A HUMALAC COLDATOS SZEMCSEPPET TÁROLNI?

Legfeljebb 25 ºC-ontárolandó.

Felbontás után 4 hétighasználható.

A gyógyszert csak acsomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül (Felh.)szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

6.       Továbbiinformációk

Mit tartalmaz a Humalac C oldatos szemcsepp?

Összetétel milliliterenként: polivinil-alkohol,benzalkónium-klorid, nátrium-acetát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: tiszta, színtelen,idegen részecskéktõl mentes oldat.

Csomagolás: 10 ml oldat,fehér színû, csavaros kupakkal lezárt és cseppentõbetéttel ellátott, fehértartályban. 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár Zrt

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó:

TEVA Gyógyszergyár Zrt

2100 Gödöllõ, Táncsics Mihályút 82.

OGYI-T-3877/03

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009.07.27.