Terápiás kategória Anyagcsere és endokrin
Hatóanyag: lispro inzulin + inzulin liszpro
Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.
Gyógyszer-információ
OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.
Hivatalos tájékoztató
Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Milyen típusú gyógyszer a Humalog Mix50 KwikPen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Humalog Mix50 KwikPen alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Humalog Mix50 KwikPen-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Humalog Mix50 KwikPen-t tárolni?
További információk
A Humalog Mix50 KwikPen-t cukorbetegség kezelésére használják, előkevert szuszpenzió. Hatóanyaga a lispro inzulin. A Humalog Mix50 KwikPen-ben a lispro inzulin 50%-a vízben oldható, hatása gyorsabban kialakul, mint a normál emberi inzuliné, mert az inzulin molekulát kissé módosították. A Humalog Mix50 KwikPen-ben a lispro inzulin 50%-a protamin szulfáthoz kötött, ezért hatása elhúzódó.
Ha a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozására, cukorbetegség alakul ki. A Humalog Mix50 a saját inzulin pótlására szolgál és hosszú távon szabályozza a vércukorszintet. A Humalog Mix50 hatása nagyon gyorsan kialakul és hosszabb ideig tart, mint az oldható inzuliné. A Humalog Mix50 készítményt általában az étkezés előtt 15 percen belül kell beadni.
Kezelőorvosa előírhatja, hogy a Humalog Mix50 KwikPen mellett hosszabb hatástartamú inzulint is használjon. Mindegyik fajta inzulinnak más betegtájékoztatója van. Orvosa utasítása nélkül ne váltson inzulint. Inzulinkezelés módosításakor legyen nagyon óvatos.
Ha allergiás (túlérzékeny) a lispro inzulinra, vagy a Humalog Mix50 KwikPen egyéb
összetevőjére.
Ha vércukorszintjét a jelenlegi inzulinkezelés megfelelően szabályozza, lehetséges, hogy nem
észleli az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit, melyeket a betegtájékoztató később
felsorol. Figyelnie kell az étkezések idejére, a testedzések gyakoriságára és mennyiségére. Szorosan ellenőriznie kell vércukorszintjét is gyakori vércukorszint vizsgálatokkal.
Állati eredetû inzulinról emberi inzulinra átállított betegek között előfordulhat, hogy a
hipoglikémia korai figyelmeztető jelei kevésbé nyilvánvalóak, illetve eltérnek attól, amit az
előzetesen használt inzulinfajta esetén észleltek. Ha gyakran alacsony a vércukorszintje vagy nehézséget okoz a hipoglikémia felismerése, beszélje meg kezelőorvosával.
Ha a következő kérdések valamelyikére IGEN a válasz, közölje kezelőorvosával,
gyógyszerészével vagy a diabetológiai szakápolóval.
Volt mostanában beteg?
Van vese- vagy májbetegsége?
Több testgyakorlást végez, mint korábban?
Alkohol fogyasztása is módosíthatja az inzulinszükségletet.
Közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a diabetológiai szakápolóval, ha külföldi
utazást tervez. Egyes országok közötti időzóna eltérések miatt változhat az injekciók beadásának
és az étkezéseknek az időpontja.
Néhány olyan betegnél, akiknek régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegsége és szívbetegsége,
vagy korábbi szélütése volt, pioglitazon- és inzulin-kezelés alkalmazásakor szívelégtelenség
kialakulását észlelték. Mielőbb értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi vizenyő (ödéma).
Az inzulinszükséglet változhat, ha fogamzásgátló tablettát, szteroidot, pajzsmirigy hormonpótló készítményt, szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszert, acetilszalicilsavat, szulfonamid
antibiotikumot, oktreotidot, béta2 serkentő szert (pl. ritodrint, szalbutamolt vagy terbutalint), béta- receptor gátlót, vagy néhány antidepresszánst (monoamin oxidáz gátlót vagy szelektív szerotonin visszavétel gátlókat), danazolt, bizonyos angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókat (pl. kaptoprilt, enalaprilt) és angiotenzin II receptor-blokkolókat szed.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhes, vagy terhességre készül, vagy szoptat? Az inzulinszükséglet általában csökken a terhesség első három hónapja alatt, és nő a hátralevő hat hónap alatt. A szoptatás ideje alatt szükségessé válhat az inzulinadagolás vagy a diéta módosítása.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
gyakran alacsony a vércukorszintje
kevésbé vagy egyáltalán nem észleli a hipoglikémia figyelmeztető jeleit
Mindig pontosan úgy alkalmazza a Humalog Mix50 KwikPen-t, ahogy kezelőorvosa előírta. Keresse fel orvosát, ha kérdése van.
A Humalog Mix50-et általában az étkezés előtt 15 percen belül kell beadni. Szükség esetén
rövid idővel az étkezést követően is adható. Kezelőorvosa pontosan elmondja, mennyi Humalog
Mix-et használjon, mikor és milyen gyakran adja be az injekciót. Ezek az utasítások kizárólag Önre vonatkoznak. Kövesse őket pontosan és jelenjen meg rendszeresen a diabétesz gondozóban.
Ha változtatja az alkalmazott inzulin fajtáját (pl. humán vagy állati eredetû inzulinról Humalog
készítményre vált), több vagy kevesebb inzulinra lehet szüksége, mint azelőtt. Ez előfordulhat
csak az első injekció idején, illetve fokozatosan változhat néhány hét vagy hónap alatt.
A Humalog Mix50-et a bőr alá kell beadni. Más módon nem szabad alkalmazni. Semmilyen
körülmények között nem szabad a Humalog Mix50-et intravénásan adagolni.
A KwikPen-t használat előtt közvetlenül a két tenyér között tízszer görgetve fel kell keverni és
tízszer 180 fokban el kell fordítani, hogy tartalma elkeveredjen, amíg egyenletesen tejszerû nem
lesz. Szükség szerint a fentieket meg kell ismételni. A patronok belsejében egy kicsi üveggyöngy segíti a keveredést. Az erőteljes rázást kerülni kell, mert az injekció habos lesz, ami megnehezíti a pontos adagolást. A patronokat gyakran ellenőrizni kell és nem szabad használni, ha csomók láthatók benne vagy szilárd fehér részecskék tapadnak a patron aljára vagy falára, amitől az deresnek látszik. Minden alkalommal ellenőrizze beadás előtt.
Először mosson kezet.
Olvassa el az előretöltött inzulin injekciós toll használati útmutatóját. Gondosan kövesse az
utasításokat. Itt talál néhány emlékeztetőt.
Használjon steril tût. (A tûket nem tartalmazza a csomagolás.)
A KwikPen-t minden használat előtt légteleníteni kell. A légtelenítés célja, hogy
megbizonyosodjon arról, hogy az inzulin megjelenik a tû végén, valamint a kis légbuborékok
eltávolítása a KwikPen-ből. Kisebb légbuborékok maradhatnak még az injekciós tollban - ezek ártalmatlanok. Azonban ha túl nagyok, az adagolás kevésbé pontos lehet.
Az injekció beadása előtt tisztítsa meg bőrét, majd adja be az injekciót a bőr alá kezelőorvosa
utasítása szerint. Ne adja az injekciót vénába. Az injekció után hagyja a tût a bőrben öt
másodpercig, hogy biztosan beadja az egész adagot. Ne dörzsölje az injekció helyét. Az utolsó injekció helyétől legalább 1 centiméterre adja be a következőt, és váltogassa a beadás helyét az orvosi előírás szerint.
Vegye le a tût az injekciós tollról a külső tûvédő kupak segítségével. Így steril marad az inzulin,
nem szivárog, nem kerül levegő az injekciós tollba és nem dugul el a tû. Ne használja mással
Használjon új tût a KwikPen minden használata előtt. Minden injekció előtt távolítsa el a
légbuborékokat. Ha a KwikPen-t a tûvel felfelé tartja, láthatja, hogy mennyi inzulin maradt a
patronban. A patronon levő beosztás jelzi, hogy hány egység maradt az injekciós tollban.
Ne keverjen más inzulint az eldobható injekciós tollba. Ha a KwikPen kiürült, ne használja újra.
Semmisítse meg a gyógyszerész vagy a diabetológiai szakápoló utasítása szerint.
Ha az előírtnál több Humalog Mix50-et alkalmazott, előfordulhat alacsony vércukorszint. Ellenőrizze vércukor szintjét.
Ha alacsony a vércukorszintje, egyen szőlőcukor tablettát, cukrot vagy igyon cukrozott folyadékot. Ezután fogyasszon gyümölcsöt, kekszet vagy egy szendvicset orvosa tanácsa szerint, és pihenjen le.
Ez gyakran megszûnteti az enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) vagy mérsékelt inzulin túladagolás tüneteit. Ha állapota rosszabbodik és légzése felületessé válik, bőre sápadt, forduljon azonnal orvoshoz. A súlyos hipoglikémia glukagon injekcióval kezelhető. Egyen szőlőcukrot vagy cukrot a glukagon injekció után. Ha állapota nem rendeződik a glukagon injekciót követően, kórházi kezelés szükséges. Kérjen információt kezelőorvosától a glukagonról.
Ha kevesebb Humalog Mix50-et alkalmaz, mint amennyire szüksége van, előfordulhat magas vércukorszint. Ellenőrizze vércukor szintjét.
Ha az alacsony vagy magas vércukorszintet nem kezelik, nagyon súlyos állapot alakulhat ki, mely okozhat fejfájást, hányingert, hányást, kiszáradást, tudatvesztést, kómát és akár halálhoz is vezethet (lásd A és B a 4. Lehetséges mellékhatások pontnál).
Mindig legyen Önnél tartalék fecskendő és tartalék Humalog Mix50 injekciós üveg vagy
tartalék injekciós toll és patronok arra az esetre, ha elvesztené a KwikPen-t vagy megsérülne.
Mindig legyen Önnél a cukorbetegségét igazoló irat.
Mindig legyen Önnél cukor.
Ha kevesebb Humalog Mix50-et alkalmaz, mint amennyire szüksége van, előfordulhat magas vércukorszint. Ne változtassa meg az inzulin adagját, hacsak orvosa nem javasolja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Humalog Mix50 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelenkeznek.
Lokális allergia előfordulása gyakori (>1/100, <1/10). Bőrpír, duzzanat és viszketés léphet fel az inzulin beadásának helyén. Ez rendszerint néhány napon, illetve héten belül megszûnik. Értesítse kezelőorvosát, ha ilyen tüneteket észlel.
Az általános allergiás reakció ritka (>1/10 000, <1/1000). Tünetei a következők:
testszerte bőrpír vérnyomásesés
légszomj szapora szívverés
nehézlégzés verejtékezés
Ha úgy gondolja, hogy ilyen fajta inzulinérzékenysége van a Humalog Mix50-nel kapcsolatban,
azonnal forduljon kezelőorvosához.
Lipodisztrófia (a bőr megvastagodása vagy besüppedése) előfordulása nem gyakori (>1/1000, <1/100). Ha úgy észleli, hogy bőre megvastagodott vagy besüppedt az injekció helyén, forduljon orvosához.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy nincs elég cukor a vérben. Okozhatja:
Humalog Mix50 vagy egyéb inzulin túladagolása;
étkezés kihagyása illetve késleltetése, vagy a diéta változtatása;
szokásosnál erősebb testmozgás, illetve munka étkezés előtt vagy után;
fertőzés vagy betegség (különösen ha hányással vagy hasmenéssel jár);
a szervezet inzulinszükségletének változása; vagy
vese- vagy májbetegség rosszabbodása.
Alkoholtartalmú italok fogyasztása és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukorszintet. A hipoglikémia tünetei hirtelen lépnek fel és az alábbiak lehetnek:
fáradtság szapora szívverés
idegesség vagy remegés rosszullét
fejfájás hideg verejtékezés
Amíg nem biztos abban, hogy a hipoglikémia figyelmeztető jeleit egyértelmûen felismeri, addig kerülje el azokat a helyzeteket, pl. a jármûvezetést, amelyekben a hipoglikémia Önt vagy másokat veszélyeztethet.
Hiperglikémia (túl sok cukor a vérben) akkor alakul ki, ha a szervezetben nincs elég inzulin. Hiperglikémiát okozhatnak az alábbiak:
a Humalog vagy egyéb inzulin beadásának elmulasztása;
a kezelőorvos által előírtnál kevesebb inzulin beadása;
a diétában meghatározottnál jelentősen több táplálék fogyasztása; vagy
láz, fertőzés vagy érzelmi stressz.
A hiperglikémia diabeteszes ketoacidózishoz vezethet. Ennek első tünetei rendszerint fokozatosan alakulnak ki, több óra vagy nap alatt. A tünetek közé tartozhat:
álmosság étvágytalanság
kipirult arc édeskés lehelet
szomjúság rossz közérzet
A nehézlélegzés és a szapora szívverés súlyos tünetek. Azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
Betegség esetén változhat az inzulin szükséglet. Inzulinra akkor is szüksége van, ha kevesebbet eszik. Ha megbetegszik, ellenőrizze vér/vizeletcukrát és kérjen tanácsot orvosától.
A használatba vételt megelőzóen tartsa a Humalog Mix50 KwikPen-t hûtőszekrényben (2°C-8°C). Ne fagyassza le.
A használatban lévő Humalog Mix50 KwikPen-t szobahőmérsékleten (15°C - 30°C) tárolja és 28 nap után dobja ki. Hőhatástól, napsugárzástól tartsa távol. Ne tartsa a használatban lévő KwikPen-t hûtőszekrényben. A KwikPen-t nem szabad felhelyezett tûvel együtt tárolni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza tovább a Humalog Mix50 KwikPen-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a Humalog Mix50 KwikPen-t, ha csomók láthatók benne vagy szilárd fehér részecskék tapadnak a patron aljára vagy falára, amitől az deresnek látszik. Ezt minden injekció beadása előtt ellenőrizze.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a lispro inzulin. A lispro inzulint a laboratóriumban rekombináns DNS technológiával állítják elő. Az emberi inzulin módosított formája, így különbözik egyéb
emberi és állati inzulinoktól. A lispro inzulin nagyon hasonló az emberi inzulinhoz, mely a hasnyálmirigy által termelt hormon.
Egyéb összetevők: protamin szulfát, m-krezol, fenol, glicerin, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O,
cink-oxid és injekcióhoz való víz. Nátrium-hidroxidot vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához
A Humalog Mix50 100 Egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció fehér, steril szuszpenzió, 100 egység lispro inzulint tartalmaz milliliterenként (100 Egység/ml). A Humalog Mix50-ben a lispro inzulin 50%-a vízben oldható. A Humalog Mix50-ben a lispro inzulin 50%-a protamin szulfáthoz
kötött. Minden Humaloh Mix50 KwikPen 300 egységet tartalmaz (3 ml). A Humalog Mix50 KwikPen
5x vagy 2 x 5-ös csomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A KwikPen-ben levő Humalog Mix50 azonos a Humalog Mix50 patronokban található készítménnyel. A patront egyszerûen beépítették a KwikPen-be. Amikor a KwikPen kiürül, nem lehet újra használni.
A Humalog Mix50 100 Egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció gyártója:
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország,
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Teichweg 3, 35396 Giessen,
Németország.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Hollandia.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Eli Lilly Benelux S.A. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
?? "??? ???? ?????????" ?.?. - ???????? ???. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ÈR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100
?????????-????? ?.?.?.?. ???: +30 210 629 4600
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Lilly France S.A.S.
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Phadisco Ltd
???: +357 22 715000
Eli Lilly Holdings Limited parstavnieciba Latvija Tel: +371 67364000
Eli Lilly Holdings Limited atstovybe Tel. +370 (5) 2649600
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 (0) 22 440 33 00
Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly farmacevtska druba, d.o.o. Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: + 421 220 663 111
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315999
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Kérjük, olvassa el a használati útmutatót (lásd később).