BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Hydrocodin 10 mg tabletta

dihidrokodin-hidrogéntartarát

Mielõtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-               Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-               Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-               HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Hydrocodin 10 mgtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Hydrocodin 10 mg tablettaszedése elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Hydrocodin 10 mgtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Hydrocodin 10 mg tablettáttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYDROCODIN 10 MGTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Kínzó, száraz köhögéscsillapítására, valamint fájdalomcsillapításra szolgáló gyógyszer.

Csökkenti a köhögés- és légzõközpontingerlékenységét, fájdalomcsillapító hatását a szervezet opioid receptorairahatva fejti ki.

2.       TUDNIVALÓK A HYDROCODIN 10 MG TABLETTASZEDÉSE ELÕTT

Ne alkalmazza a Hydrocodin10 mg tablettát:

-                ha túlérzékeny a készítményhatóanyagára vagy bármely segédanyagára. Ezért fontos, hogy tájékoztassakezelõorvosát, volt-e a múltban valamilyen allergiás reakciója a gyógyszerösszetevõivel vagy más gyógyszerrel szemben.

-                ha súlyos, légzési elégtelenségetokozó idült tüdõbetegségben szenved;

-                a légzõközpont csökkent mûködéseesetén;

-                ha idült székrekedésben szenved.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Hydrocodin 10 mg tablettaalkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A tabletta egyedi orvosielbírálás alapján adható:

-                terhesség ideje alatt,

-                súlyos vesekárosodásban.

Egyéb gyógyszerek és aHydrocodin 10 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintalkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A Hydrocodin 10 mg tablettaegyidejû alkalmazása étellel és itallal

Alkalmazásának, illetvehatásának tartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos!

Terhesség, szoptatás

A Hydrocodin 10 mg tablettakizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhetõ terhesség alatt.

A készítmény szoptatás alattnem szedhetõ.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Hydrocodin 10 mg tablettaszédülést, álmosságot okozhat, ilyen esetben ne vezessen gépkocsit, illetve nefolytasson balesetveszélyes munkát. Orvosa egyedileg dönti el, hogy a gyógyszeralkalmazásának illetve hatásának ideje alatt végezheti-e a fentitevékenységeket.

A Hydrocodin 10 mgtabletta tejcukrot tartalmaz.

Különösen fontos, hogykezelõorvosa tudjon arról, ha:

-                Egyéb, a központi idegrendszerregátló hatást kifejtõ gyógyszert kap (bizonyos depresszió ellenes készítmények,egyes pszichózis-elleni szerek, altatók, nyugtatók, érzéstelenítõk);

-                Alkoholt fogyaszt;

-                A gyomor-bélrendszer mûködésétbefolyásoló gyógyszereket szed.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A  HYDROCODIN 10 MGTABLETTÁT?

A gyógyszerét mindigkezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlottadagja

Felnõttek:3 x 1- 2 tabletta naponta.

A gyógyszer adagját és akezelés idõtartamát a kezelõorvos állapítja meg.

Ha a tabletta alkalmazásasorán hatását túlzottan erõsnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnakbizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnál többHydrocodin 10 mg tablettát vett be:

Rögtön jelentkeznie kellkezelõorvosánál vagy kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: aluszékonyság, bõrvörösség, szûk pupillák, hányás,viszketés, mozgászavar, bõrduzzanat, keringési-légzési zavarok, kóma.

Ha elfelejtette bevenni aHydrocodin 10 mg tablettát

Következõ alkalommal nevegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ezek a következõk: szájszárazság, émelygés, hányinger, hányás,székrekedés, gyomor-kiürülés lassulása, epegörcs, szédülés, nyugtalanság,álmatlanság illetve álmosság, reszketés, légzészavar, látászavar, bõrkiütés,szapora szívmûködés, lassú szívmûködés, vérnyomásesés, nehezítettvizelet-ürítés.

A gyógyszer szedésehozzászokáshoz vezethet.

A kezelés során észleltmellékhatások vagy bármilyen szokatlan tünet jelentkezése esetén mielõbbtájékoztassa kezelõorvosát.

Hosszantartó adagolásmegszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) léphetnek fel.

Ha az itt felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a Magyarország, GYEMSZIOrszágos Gyógyszerészeti Intézet H-1372 Budapest, Postafiók450, Website: www.ogyi.hu elérhetõségeken keresztül. Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       HOGYAN KELL A HYDROCODIN 10 MG TABLETTÁTTÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.A fénytõl és a nedvességtõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert.

6. ACSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Hydrocodin 10 mgtabletta

-              A készítmény hatóanyaga 10 mg dihidrokodin-hidrogéntartaráttablettánként.

-              Egyéb összetevõk: zselatin, magnézium-sztearát,talkum, kukoricakeményítõ, laktóz-monohidrát (129,5 mg).

Milyen a Hydrocodin 10 mgtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Tabletta: Fehér, kerek, lapos, metszett élû tabletta,egyik oldalán "HC" jelzéssel. Törési felülete fehér színû.

Csomagolás: 20 dbtabletta átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

ALKALOIDA Vegyészeti GyárZrt.

H-4440 Tiszavasvári,

Kabay János u. 29.

Tel.: +3642 521 000

Fax: +36 42 521 001

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

ALKALOIDA Vegyészeti GyárZrt.

H-4440 Tiszavasvári

Kabay János u. 29.

Tel.: +3642 521 000

Fax: +36 42 521 001

OGYI-T-11596/01

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. július