BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Hydrocodin 10 mg tabletta

dihidrokodin-hidrogéntartarát

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Hydrocodin 10 mgtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Hydrocodin 10 mg tablettaszedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Hydrocodin 10 mgtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Hydrocodin 10 mg tablettáttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYDROCODIN 10 MGTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Kínzó, száraz köhögéscsillapítására, valamint fájdalomcsillapításra szolgáló gyógyszer.

Csökkenti a köhögés- és légzőközpontingerlékenységét, fájdalomcsillapító hatását a szervezet opioid receptorairahatva fejti ki.

2. TUDNIVALÓK A HYDROCODIN 10 MG TABLETTASZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a Hydrocodin10 mg tablettát:

- ha túlérzékeny a készítményhatóanyagára vagy bármely segédanyagára. Ezért fontos, hogy tájékoztassakezelőorvosát, volt-e a múltban valamilyen allergiás reakciója a gyógyszerösszetevőivel vagy más gyógyszerrel szemben.

- ha súlyos, légzési elégtelenségetokozó idült tüdőbetegségben szenved;

- a légzőközpont csökkent mûködéseesetén;

- ha idült székrekedésben szenved.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Hydrocodin 10 mg tablettaalkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A tabletta egyedi orvosielbírálás alapján adható:

- terhesség ideje alatt,

- súlyos vesekárosodásban.

Egyéb gyógyszerek és aHydrocodin 10 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintalkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Hydrocodin 10 mg tablettaegyidejû alkalmazása étellel és itallal

Alkalmazásának, illetvehatásának tartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos!

Terhesség, szoptatás

A Hydrocodin 10 mg tablettakizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető terhesség alatt.

A készítmény szoptatás alattnem szedhető.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Hydrocodin 10 mg tablettaszédülést, álmosságot okozhat, ilyen esetben ne vezessen gépkocsit, illetve nefolytasson balesetveszélyes munkát. Orvosa egyedileg dönti el, hogy a gyógyszeralkalmazásának illetve hatásának ideje alatt végezheti-e a fentitevékenységeket.

A Hydrocodin 10 mgtabletta tejcukrot tartalmaz.

Különösen fontos, hogykezelőorvosa tudjon arról, ha:

- Egyéb, a központi idegrendszerregátló hatást kifejtő gyógyszert kap (bizonyos depresszió ellenes készítmények,egyes pszichózis-elleni szerek, altatók, nyugtatók, érzéstelenítők);

- Alkoholt fogyaszt;

- A gyomor-bélrendszer mûködésétbefolyásoló gyógyszereket szed.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HYDROCODIN 10 MGTABLETTÁT?

A gyógyszerét mindigkezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlottadagja

Felnőttek:3 x 1- 2 tabletta naponta.

A gyógyszer adagját és akezelés időtartamát a kezelőorvos állapítja meg.

Ha a tabletta alkalmazásasorán hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnakbizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál többHydrocodin 10 mg tablettát vett be:

Rögtön jelentkeznie kellkezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: aluszékonyság, bőrvörösség, szûk pupillák, hányás,viszketés, mozgászavar, bőrduzzanat, keringési-légzési zavarok, kóma.

Ha elfelejtette bevenni aHydrocodin 10 mg tablettát

Következő alkalommal nevegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ezek a következők: szájszárazság, émelygés, hányinger, hányás,székrekedés, gyomor-kiürülés lassulása, epegörcs, szédülés, nyugtalanság,álmatlanság illetve álmosság, reszketés, légzészavar, látászavar, bőrkiütés,szapora szívmûködés, lassú szívmûködés, vérnyomásesés, nehezítettvizelet-ürítés.

A gyógyszer szedésehozzászokáshoz vezethet.

A kezelés során észleltmellékhatások vagy bármilyen szokatlan tünet jelentkezése esetén mielőbbtájékoztassa kezelőorvosát.

Hosszantartó adagolásmegszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) léphetnek fel.

Ha az itt felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a Magyarország, GYEMSZIOrszágos Gyógyszerészeti Intézet H-1372 Budapest, Postafiók450, Website: www.ogyi.hu elérhetőségeken keresztül. Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. HOGYAN KELL A HYDROCODIN 10 MG TABLETTÁTTÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert.

6. ACSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Hydrocodin 10 mgtabletta

- A készítmény hatóanyaga 10 mg dihidrokodin-hidrogéntartaráttablettánként.

- Egyéb összetevők: zselatin, magnézium-sztearát,talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (129,5 mg).

Milyen a Hydrocodin 10 mgtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Tabletta: Fehér, kerek, lapos, metszett élû tabletta,egyik oldalán "HC" jelzéssel. Törési felülete fehér színû.

Csomagolás: 20 dbtabletta átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

ALKALOIDA Vegyészeti GyárZrt.

H-4440 Tiszavasvári,

Kabay János u. 29.

Tel.: +3642 521 000

Fax: +36 42 521 001

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

ALKALOIDA Vegyészeti GyárZrt.

H-4440 Tiszavasvári

Kabay János u. 29.

Tel.: +3642 521 000

Fax: +36 42 521 001

OGYI-T-11596/01

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. július