Iberogast belsőleges oldatos cseppek gyógyszer

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Iberogast belsőleges oldatos cseppek

gyógynövényeket tartalmazó kivonat

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Iberogast belsőlegesoldatos cseppek (a továbbiakban Iberogast) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók azIberogast alkalmazása előtt

3. Hogyan kellalkalmazni az Iberogast-ot?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell azIberogast-ot tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer az Iberogast és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Iberogast a bélmûködésfunkcionális zavaraira ható 9 gyógynövényt tartalmazó kivonat.

Emésztési zavar (funkcionálisdiszpepszia) tüneteinek kezelésére (étkezést követő hasi fájdalom, puffadás, koraiteltségérzet, émelygés és diszkomfort-érzés, hányinger tünetei esetén)javallott felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek.

2. Tudnivalók azIberogast alkalmazása előtt

Ne alkalmazza azIberogast-ot

- ha allergiás a hatóanyagokra vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Keresse fel kezelőorvosát, hatünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Alkoholproblémaesetén a készítmény ártalmas. Terhes vagyszoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl. májbetegség vagyepilepszia) esetén a készítmény szedése előtt ajánlott konzultálni akezelőorvossal.

Gyermekek és serdülők

12 éves és annál fiatalabb gyermekekneknem javasolt a készítmény alkalmazása.

Egyéb gyógyszerek és azIberogast

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nincsenek ismertkölcsönhatások.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A rendelkezésre álló adatoknem utalnak arra, hogy a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazásakockázatot jelentene. Ennek ellenére, az Iberogast terhesség és a szoptatásideje alatti szedését csakis a kezelőorvossal történt előzetes megbeszélés utántanácsos elkezdeni.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Akészítmény alkoholtartalma nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásoljaa gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Iberogast 31 térfogatszázalék (V/V) alkoholt tartalmaz

1 adag Iberogast (20 csepp =1 ml) 0,24 g alkoholt tartalmaz.(6,2 ml sörrel vagy 2,6 ml borral megegyező mennyiség adagonként).

Az Iberogast 20 cseppjekevesebb, mint 0,1 kenyéregységet tartalmaz.

3. Hogyan kellalkalmazni az Iberogast-ot?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlottadagja:

Felnőttek és 12 évesnélidősebb serdülők

Naponta 3-szor 20 csepp.

Az egyszeri adag (20 csepp) 1ml készítménynek felel meg.

Gyermekek

Az Iberogast nem javasolt 12 éves és annál fiatalabb gyermekek számára ahatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt, bár a készítményalkalmazására vonatkozóan különleges kockázatot nem jelentettek 12 éves és annál fiatalabb gyermekek esetében.

A kezelés időtartama:

A kezelés időtartama nincskorlátozva. A gyógyszer szedésének időtartama a betegség jellegétől,súlyosságától és a kórlefolyástól függ. Forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 7 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történő alkalmazásra.

Az Iberogast-ot étkezés előttvagy közben, kevés folyadékban kell bevenni.

Használat előtt felrázandó!

Ha az előírtnál többIberogast-ot vett be

Nem állnak rendelkezésreadatok akut túladagolással kapcsolatban. Túladagolásból származó mérgezésitünetet eddig nem tapasztaltak, ennek ellenére az előírt adagolást be kelltartani.

Ha elfelejtette bevenni azIberogast-ot

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására. Ha a készítményből az előírt mennyiségetelfelejtette bevenni, akkor a soron következő adagot az orvos által javasolt,illetve a használati útmutatóban szereplő mennyiségben kell alkalmaznia.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Nagyon ritka mellékhatások(10 000 kezelt betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- allergiás reakciók, mint pl. bőrtünetek,viszketés, légzési nehézségek léphetnek fel. Ebben az esetben az Iberogast szedését azonnal abba kell hagyni.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell azIberogast-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó!

A felbontás után legfeljebb 8hétig tartható el.

A dobozon és az üvegen feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A készítményben megjelenőpelyhesedés vagy zavarosodás nem befolyásolja a készítmény hatékonyságát.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Iberogast?

100 ml oldat a következő növényikivonatokat tartalmazza:

Borsmentalevél (Mentha x piperita L., folium)

folyékony kivonat (1: 2,5-3,5) 5ml

Kivonószer: etanol 30% V/V

Orvosi angyalgyökér [Angelica archangelica L.(Archangelica officinalis Hoffm.), radix]