Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Immun Herbal Béres filmtabletta

Ginzenggyökér-, halvány kasvirág gyökérkivonat, vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.

-         Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége

      lehet.

-         Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-         Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak..

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyentípusú gyógyszer az Immun Herbal Béres filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalókaz Immun HerbalBéresfilmtablettaszedéseelõtt

3.       Hogyankell szedni az Immun Herbal Béres filmtablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyankell az Immun HerbalBéresfilmtablettáttárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.   Milyen típusú gyógyszer az Immun Herbal Béres filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A termék hagyományos növényigyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározottjavallatokra alkalmazandó, úgymint:

- a meghûléses eredetû betegségek(megfázás, nátha) megelõzésére és kiegészítõ kezelésére,

- valamint multivitamin pótlásra az ilyenesetekben fellépõ megnövekedett vitamin-, ásványi anyag- és nyomelem-szükségletkielégítésére.

2.   Tudnivalók az Immun HerbalBéresfilmtabletta szedése elõtt

Neszedje az Immun Herbal Béres filmtablettát

-         haallergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevõjére,

-         haszisztémás megbetegedésben (pl. tuberkulózis, leukózis, szklerózis multiplex,generalizált kötõszöveti betegség és egyéb autoimmun kórképek, AIDS) szenved,

-         haveseelégtelenségben szenved,

-         haa rézanyagcsere örökletes zavarában (Wilson-kór) szenved,

-         haa normálisnál magasabb a vérének a kalcium szintje,

-         fennállóA-vitamin túladagolás esetén

-         terhességés szoptatás ideje alatt.

Az Immun HerbalBéres filmtabletta 12 év alatti gyermekeknek nem adható.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AzImmunHerbalBéresfilmtablettaszedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével

- ha máj- ésepeúti megbetegedésben szenved,

- hacukorbetegségben szenved,

- ha Önbizonyos cukrokra érzékeny (a készítmény szacharóz és glükóz tartalma miatt).

Ezekbenaz esetekben az alkalmazást megelõzõen kérje ki a kezelõorvosa véleményét!

A B₂-vitamin (riboflavin) avizeletet sárgára festheti.

Anagy dózisú C-vitamin egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményétmegváltoztathatja, ezért a laboratóriumi vizsgálatot elrendelõ orvosttájékoztassa arról, ha Ön C-vitamin tartalmú készítményt szed.

Gyermekekés serdülõk

AzImmun Herbal Béres filmtabletta 12 év alatti gyermekeknek nem adható.

Egyébgyógyszerek és az Immun Herbal Béres filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítmény vitaminokat, ásványianyagokat és nyomelemeket tartalmaz, ezért egyidejû alkalmazása kerülendõ másvitamin, ásványi anyag, nyomelem, valamint retinoid-tartalmú készítményekkel atúlzott bevitel lehetõsége miatt! A kölcsönhatások elkerülése érdekében azImmun Herbal Béres filmtabletta és más gyógyszerek (gyomorsav-csökkentõk,illetve fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, biszfoszfonátottartalmazó gyógyszerek) bevételeközött legalább két órának kell eltelnie. Elõzetes orvosi javaslat alapján együttalkalmazhatókumarin típusú véralvadásgátlóval és levodopa tartalmú gyógyszerrel.

Az Immun Herbal Béresfilmtabletta egyidejû bevétele étellel és itallal

Nagy mennyiségûrostot és / vagy fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (pl. gabonafélék, teljeskiõrlésû lisztbõl készült kenyér, búzakorpa) a készítményben lévõ nyomelemekfelszívódását csökkenthetik.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetveha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszeralkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhes és szoptató anyák esetébennem végeztek vizsgálatot, ezért a készítmény szedése terhesség és szoptatásideje alatt nem alkalmazható.

Akészítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozóadatok sem állnak rendelkezésre.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

Az Immun HerbalBéres filmtabletta szacharózt és glükózt tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.   Hogyan kell szedni az Immun Herbal Béres filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig atájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítményszokásos adagja felnõtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:

Felnõttekneknaponta 1-2 filmtabletta.

Serdülõknek (12-18év között) naponta 1 filmtabletta.

Alkalmazásagyermekeknél

Az Immun Herbal Béres filmtabletta szedése12 év alatti gyermekeknek nem javasolt.

A filmtablettátcélszerû étkezés végén- lehetõség szerint reggel és este -, bõ folyadékkal,egészben bevenni.

A készítménytfolyamatosan legfeljebb 8 hétig lehet szedni. Ezt követõen az alkalmazásbanlegalább két hét szünetet kell tartani.

Amennyiben akészítményt már kialakult betegség kiegészítõ kezelésre alkalmazzák, és apanaszok fokozódnak vagy 10 napnál hosszabb ideig tartanak, továbbá hanehézlégzés, láz, illetve gennyes vagy véres váladékozás lép fel,haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.

A tablettán lévõ bemetszés csak aszéttörés elõsegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészbenlenyelni.

Haaz elõírtnál több Immun Herbal Béres filmtablettát vett be

Az ajánlott napi adagnál ne vegyenbe több filmtablettát. Amennyiben véletlenül mégis többet vett be az elõírtnál,és a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatások valamelyikét vagy a felsoroltakonkívül egyéb tünetet észlel, forduljon kezelõorvosához.

Haelfelejtette alkalmazni az Immun Herbal Béres filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést abetegtájékoztatóban leírt útmutatás szerint.

Ha idõ elõttabbahagyja az Immun Herbal Béres filmtabletta szedését

A kezelésmegszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4.   Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A készítmény szedése mellett nagyonritkán - 10 000-bõl kevesebb, mint egy esetben - túlérzékenységi reakciók(bõrkiütés, bõrviszketés, légúti allergia) felléphetnek. Ilyen esetben azalkalmazást fel kell függeszteni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.   Hogyankell az Immun Herbal Béres filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25^oC-on tárolandó. Anedvességtõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idõ{{Felhasználható: }} után neszedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagya háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Immun Herbal Béresfilmtabletta?

A készítményhatóanyagai:

80,00 mg ginzenggyökér (Panaxginseng C. A. Meyer, radix) szárazkivonat (3-4:1) (27-30%,össz-ginzenozid tartalom) kivonószer: 60% (V/V) etanol,

24,00 mg halvány kasvirággyökér(Echinaceae pallida Nutt., radix) szárazkivonat (3-5:1), kivonószer: 30% (V/V)metanol

250,00 mg magnézium (nehézmagnézium-oxid formájában), 150,00 mg C-vitamin, 138,00 mg kalcium(kalcium-hidrogén-foszfát formájában), 107 mg foszfor (kalcium-hidrogén-foszfátformájában), 25,00 mg nikotinamid (B₃-vitamin), 12,00 mg cink(cink-szulfát-monohidrát formájában), 5,00 mg piridoxin (piridoxin-hidrokloridformájában) (B₆-vitamin), 4,00 mg pantoténsav (kalcium-pantotenátformájában) (B₅-vitamin), 4,00 mg mangán (mangán-szulfát-monohidrátformájában), 3,00 mg riboflavin (B₂-vitamin), 1,40 mg tiamin(tiamin-nitrát formâjâban) (B₁-vitamin), 1,00 mg réz (réz-glükonátformájában), 0,12 mg króm (króm-pikolinát formájában), 0,10 mg folsav, 0,10 mgszelén (szelénessav-mannit granulátum formájában), 0,08 mg fitomenadion (K₁-vitamin),0,07 mg molibdén (ammónium-molibdát formájában), 0,05 mg biotin, 0,120 mg (400NE) all-(E)-retinol (retinol-acetát formájában) (A-vitamin), 22,1 mg (33 NE)α-tokoferol (α-tokoferol acetát formájában) (E-vitamin)filmtablettánként.

Egyéb összetevõk:

Tablettamag: mannit,mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, butilhidroxitoluol,zselatin (szarvasmarha), szacharóz, kukoricakeményítõ, módosított keményítõ,maltodextrin, víztartalmú kolloid sziliciumdioxid, akáciamézga (E 414),porlasztva szárított glükóz szirup (21,6 g), kalcium-foszfát (E 341), víz.

Bevonat:titán-dioxid (E171), kinolin sárga (E104), sárga és fekete vas-oxidok (E 172).brilliant kék (E133), részlegesen hidrolizált poli (vinil-alkohol), talkum, szójalecitin, makrogol 3350.

Milyen az Immun HerbalBéres filmtablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

14, 21, 30, 60, 90 db zöld színûfilmbevonatú, hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta,fehér HDPE tartályban, hõre tapadó betéttel és fehér, garanciazáras csavaros PPkupakkal lezárva, dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

BéresGyógyszergyár Zrt.,

1037Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Tel:+36-1-430-5500

Fax:+36-1-250-7251

email:info@beres.hu

A gyártó

BéresGyógyszergyár Zrt.,

5005Szolnok Nagysándor József út 39.

email:info@beres.hu

OGYI-TN-19/01                      14db

OGYI-TN-19/02                      21db

OGYI-TN-19/03                      30db

OGYI-TN-19/04                      60db

OGYI-TN-19/05                      90 db

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

2017.április