Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Immun Herbal Béres filmtabletta

Ginzenggyökér-, halvány kasvirág gyökérkivonat, vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

- Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak..

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer az Immun Herbal Béres filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalókaz Immun HerbalBéresfilmtablettaszedéseelőtt

3. Hogyankell szedni az Immun Herbal Béres filmtablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyankell az Immun HerbalBéresfilmtablettáttárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Immun Herbal Béres filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A termék hagyományos növényigyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározottjavallatokra alkalmazandó, úgymint:

- a meghûléses eredetû betegségek(megfázás, nátha) megelőzésére és kiegészítő kezelésére,

- valamint multivitamin pótlásra az ilyenesetekben fellépő megnövekedett vitamin-, ásványi anyag- és nyomelem-szükségletkielégítésére.

2. Tudnivalók az Immun HerbalBéresfilmtabletta szedése előtt

Neszedje az Immun Herbal Béres filmtablettát

- haallergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére,

- haszisztémás megbetegedésben (pl. tuberkulózis, leukózis, szklerózis multiplex,generalizált kötőszöveti betegség és egyéb autoimmun kórképek, AIDS) szenved,

- haveseelégtelenségben szenved,

- haa rézanyagcsere örökletes zavarában (Wilson-kór) szenved,

- haa normálisnál magasabb a vérének a kalcium szintje,

- fennállóA-vitamin túladagolás esetén

- terhességés szoptatás ideje alatt.

Az Immun HerbalBéres filmtabletta 12 év alatti gyermekeknek nem adható.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AzImmunHerbalBéresfilmtablettaszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

- ha máj- ésepeúti megbetegedésben szenved,

- hacukorbetegségben szenved,

- ha Önbizonyos cukrokra érzékeny (a készítmény szacharóz és glükóz tartalma miatt).

Ezekbenaz esetekben az alkalmazást megelőzően kérje ki a kezelőorvosa véleményét!

A B₂-vitamin (riboflavin) avizeletet sárgára festheti.

Anagy dózisú C-vitamin egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményétmegváltoztathatja, ezért a laboratóriumi vizsgálatot elrendelő orvosttájékoztassa arról, ha Ön C-vitamin tartalmú készítményt szed.

Gyermekekés serdülők

AzImmun Herbal Béres filmtabletta 12 év alatti gyermekeknek nem adható.

Egyébgyógyszerek és az Immun Herbal Béres filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítmény vitaminokat, ásványianyagokat és nyomelemeket tartalmaz, ezért egyidejû alkalmazása kerülendő másvitamin, ásványi anyag, nyomelem, valamint retinoid-tartalmú készítményekkel atúlzott bevitel lehetősége miatt! A kölcsönhatások elkerülése érdekében azImmun Herbal Béres filmtabletta és más gyógyszerek (gyomorsav-csökkentők,illetve fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, biszfoszfonátottartalmazó gyógyszerek) bevételeközött legalább két órának kell eltelnie. Előzetes orvosi javaslat alapján együttalkalmazhatókumarin típusú véralvadásgátlóval és levodopa tartalmú gyógyszerrel.

Az Immun Herbal Béresfilmtabletta egyidejû bevétele étellel és itallal

Nagy mennyiségûrostot és / vagy fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (pl. gabonafélék, teljeskiőrlésû lisztből készült kenyér, búzakorpa) a készítményben lévő nyomelemekfelszívódását csökkenthetik.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetveha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszeralkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhes és szoptató anyák esetébennem végeztek vizsgálatot, ezért a készítmény szedése terhesség és szoptatásideje alatt nem alkalmazható.

Akészítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozóadatok sem állnak rendelkezésre.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

Az Immun HerbalBéres filmtabletta szacharózt és glükózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Immun Herbal Béres filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig atájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítményszokásos adagja felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:

Felnőttekneknaponta 1-2 filmtabletta.

Serdülőknek (12-18év között) naponta 1 filmtabletta.

Alkalmazásagyermekeknél

Az Immun Herbal Béres filmtabletta szedése12 év alatti gyermekeknek nem javasolt.

A filmtablettátcélszerû étkezés végén- lehetőség szerint reggel és este -, bő folyadékkal,egészben bevenni.

A készítménytfolyamatosan legfeljebb 8 hétig lehet szedni. Ezt követően az alkalmazásbanlegalább két hét szünetet kell tartani.

Amennyiben akészítményt már kialakult betegség kiegészítő kezelésre alkalmazzák, és apanaszok fokozódnak vagy 10 napnál hosszabb ideig tartanak, továbbá hanehézlégzés, láz, illetve gennyes vagy véres váladékozás lép fel,haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.

A tablettán lévő bemetszés csak aszéttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészbenlenyelni.

Haaz előírtnál több Immun Herbal Béres filmtablettát vett be

Az ajánlott napi adagnál ne vegyenbe több filmtablettát. Amennyiben véletlenül mégis többet vett be az előírtnál,és a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatások valamelyikét vagy a felsoroltakonkívül egyéb tünetet észlel, forduljon kezelőorvosához.

Haelfelejtette alkalmazni az Immun Herbal Béres filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést abetegtájékoztatóban leírt útmutatás szerint.

Ha idő előttabbahagyja az Immun Herbal Béres filmtabletta szedését

A kezelésmegszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A készítmény szedése mellett nagyonritkán - 10 000-ből kevesebb, mint egy esetben - túlérzékenységi reakciók(bőrkiütés, bőrviszketés, légúti allergia) felléphetnek. Ilyen esetben azalkalmazást fel kell függeszteni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell az Immun Herbal Béres filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25^oC-on tárolandó. Anedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő{{Felhasználható: }} után neszedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagya háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Immun Herbal Béresfilmtabletta?

A készítményhatóanyagai:

80,00 mg ginzenggyökér (Panaxginseng C. A. Meyer, radix) szárazkivonat (3-4:1) (27-30%,össz-ginzenozid tartalom) kivonószer: 60% (V/V) etanol,

24,00 mg halvány kasvirággyökér(Echinaceae pallida Nutt., radix) szárazkivonat (3-5:1), kivonószer: 30% (V/V)metanol

250,00 mg magnézium (nehézmagnézium-oxid formájában), 150,00 mg C-vitamin, 138,00 mg kalcium(kalcium-hidrogén-foszfát formájában), 107 mg foszfor (kalcium-hidrogén-foszfátformájában), 25,00 mg nikotinamid (B₃-vitamin), 12,00 mg cink(cink-szulfát-monohidrát formájában), 5,00 mg piridoxin (piridoxin-hidrokloridformájában) (B₆-vitamin), 4,00 mg pantoténsav (kalcium-pantotenátformájában) (B₅-vitamin), 4,00 mg mangán (mangán-szulfát-monohidrátformájában), 3,00 mg riboflavin (B₂-vitamin), 1,40 mg tiamin(tiamin-nitrát formâjâban) (B₁-vitamin), 1,00 mg réz (réz-glükonátformájában), 0,12 mg króm (króm-pikolinát formájában), 0,10 mg folsav, 0,10 mgszelén (szelénessav-mannit granulátum formájában), 0,08 mg fitomenadion (K₁-vitamin),0,07 mg molibdén (ammónium-molibdát formájában), 0,05 mg biotin, 0,120 mg (400NE) all-(E)-retinol (retinol-acetát formájában) (A-vitamin), 22,1 mg (33 NE)α-tokoferol (α-tokoferol acetát formájában) (E-vitamin)filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Tablettamag: mannit,mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, butilhidroxitoluol,zselatin (szarvasmarha), szacharóz, kukoricakeményítő, módosított keményítő,maltodextrin, víztartalmú kolloid sziliciumdioxid, akáciamézga (E 414),porlasztva szárított glükóz szirup (21,6 g), kalcium-foszfát (E 341), víz.

Bevonat:titán-dioxid (E171), kinolin sárga (E104), sárga és fekete vas-oxidok (E 172).brilliant kék (E133), részlegesen hidrolizált poli (vinil-alkohol), talkum, szójalecitin, makrogol 3350.

Milyen az Immun HerbalBéres filmtablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

14, 21, 30, 60, 90 db zöld színûfilmbevonatú, hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta,fehér HDPE tartályban, hőre tapadó betéttel és fehér, garanciazáras csavaros PPkupakkal lezárva, dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

BéresGyógyszergyár Zrt.,

1037Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Tel:+36-1-430-5500

Fax:+36-1-250-7251

email:info@beres.hu

A gyártó

BéresGyógyszergyár Zrt.,

5005Szolnok Nagysándor József út 39.

email:info@beres.hu

OGYI-TN-19/01 14db

OGYI-TN-19/02 21db

OGYI-TN-19/03 30db

OGYI-TN-19/04 60db

OGYI-TN-19/05 90 db

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

2017.április