Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

KONAKION 10 mg/1 ml oldatos injekció

fitomenadion

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aKonakion és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Konakionalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni aKonakion-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Konakion-ttárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aKonakion és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AKonakion injekció egy fitomenadion nevû hatóanyagot tartalmaz, ami a K₁‑vitaminegy szintetikus formája.

AK-vitamin a véralvadásban játszik fontos szerepet.

AKonakion injekciót olyan vérzések megelőzésére és kezelésére használják,amelyek K–vitamin‑hiány, bizonyos véralvadási faktorok alacsony szintjevagy véralvadásgátló gyógyszerek (antikoagulánsok) hatására alakultak ki.

Gyermekekesetében, 1 éves kor felett, bizonyos betegségek (pl. krónikus hasmenés,cisztikus fibrózis, epevezeték‑elzáródás, májgyulladás, hasgörcs) általelőidézett K‑vitamin felszívódási zavar és bizonyos májbetegségekkezelésére, valamint rosszul táplált gyermekek széles spektrumú antibiotikumkezelése mellett alkalmazzák.

2. Tudnivalók a Konakion alkalmazása előtt

Nealkalmazza a Konakion-t:

- ha allergiás (túlérzékeny) afitomenadionra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Felhasználáskoraz oldatnak tisztának kell lennie. Nem megfelelő tárolás esetén az oldatmegzavarosodhat és a fázisok szétválhatnak. Az ilyen oldatot nem szabadhasználni.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AKonakion fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha súlyos májkárosodásbanszenved.

AKonakion alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy agondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Egyéb gyógyszerek és a Konakion

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez nagyonfontos, mert több, együtt szedett gyógyszer esetén a szerek erősíthetik vagygyengíthetik egymás hatását.

Különösenfontos, hogy megemlítse, ha véralvadásgátló gyógyszert szedett vagy még mindigszed, ugyanis a kezelőorvos előírhatja Önnek a véralvadásgátló gyógyszerszedésének abbahagyását, vagy az adagjának csökkentését.

Terhességés szoptatás

Feltétlenülemlítse meg kezelőorvosának, ha terhes, ha azt gondolja, hogy terhes, vagyterhes szeretne lenni. Orvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy kaphatja-e aKonakion-t.

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ilyenhatás nem ismert.

3. Hogyan kell alkalmazni a Konakion-t?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenalkalmazza.

A kezelőorvosállapítja meg az Ön számára szükséges adagot. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

AKonakion injekció adható injekció formájában vénán keresztül (intravénásan) ésszájon át.

Aszokásos adag 5‑10 mg (fél vagy egy ampulla), habár idősebbek eseténalacsonyabb adagok is adhatók.

Alkalmazásagyermekeknél

Gyermekekszokásos adagját a kezelőorvosnak kell meghatározni (általában a felnőtt adagegytizede). Az injekció beadása után a gyógyszer hatását ellenőrizni kell.Lehet, hogy további adagok szükségesek. Egyes esetekben vérátömlesztés adásárais szükség lehet.

Amennyibenegy Konakion adag hatása nem kielégítő, az adagot később meg lehet ismételni.

Akövetkező leírás megmutatja a dobozban található ampulla helyes kinyitását. Habizonytalan a helyes alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Konakion-t alkalmazott

Amennyiben túl sok gyógyszert kapott vagy valaki másvéletlenül bevette a gyógyszert, azonnal forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez, illetve keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségiosztályát.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A kezelés során a következő mellékhatások léphetnekfel:

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritkán (10 000 betegből kevesebb mint1-nél fordulnak elő) túlérzékenységi reakció léphet fel a Konakion intravénásadása után.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépőreakciók:

Nagyon ritkán (10 000 betegből kevesebb mint1-nél fordulnak elő) vénairritáció vagy fertőzés léphet fel az injekció helyén.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyiszakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Konakion‑t tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb25°C‑on tárolandó. Az üvegampullák a fénytől való védelem érdekében azeredeti csomagolásban tárolandók.

Csaktiszta oldat használható fel. Nem megfelelő tárolás zavaros vagy szétváltfázisú oldatot eredményezhet. Ilyen esetben az ampulla tartalmát nem szabadfelhasználni.

Adobozon feltüntetett lejárati idő {Felhasználható:} után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Konakion?

- Akészítmény hatóanyaga: fitomenadion.

Egy Konakion ampulla (1 ml) 10,0 mgfitomenadiont (K₁‑vitamin) tartalmaz, kevert micellás steriloldatban.

- Egyéb összetevő(k):glikokolsav, nátrium‑hidroxid, lecitin, sósav, injekcióhoz való víz,nitrogén.

Milyena Konakion készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tisztavagy enyhén opálos, sárgás színû, részecskéktől mentes, steril oldat, duplapiros kódgyûrûvel és szürke törőponttal ellátott barna üvegampullába töltve. 5ampulla papír tálcában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CHEPLAPHARMArzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489Greifswald

Németország

Gyártó

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Németország

OGYI-T-4204/02

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július