Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Lariam 250 mg tabletta

meflokin

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-              Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-              Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

-              HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Lariamés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Lariam szedése elõtt

3.             Hogyan kell szedni a Lariam-ot?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Lariam-ot tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Lariam és milyen betegségekesetén alkalmazható?

Ezt a gyógyszert a maláriakezelésére és megelõzésére alkalmazzák (beleértve a sürgõsségi kezelést is, a „3.Hogyan kell szedni a Lariam-ot?” pontban leírtak szerint).

A malária egyik formájábanezt a gyógyszert egy másik, artemisinint tartalmazó készítménnyel kombináltanis alkalmazhatják.

A malária egy életveszélyesbetegség, amely jelentõs egészségügyi kockázatot jelent a trópusi országokbautazók számára.

A betegséget egyesszúnyogfajták terjesztik, amelyek csípésükkel apró parazitákat visznek át egyikemberrõl a másikra. A Lariam különösen hasznos, ha Ön egy olyan országbautazik, ahol a malária egy nehezen kezelhetõ formája van jelen. Nincsen olyangyógyszer, amely minden, maláriát okozó parazita ellen hatékony lenne. Azalkalmazandó gyógyszert az adott úticél területén elterjedt, maláriát okozóparaziták érzékenysége alapján választják ki. Úticélja ismeretében kezelõorvosafogja Önnek megmondani, hogy a Lariam a megfelelõ gyógyszer-e az Ön számára.

Olvassa el figyelmesen ezta tájékoztatót, amely segít abban, hogy a betegséggel való megfertõzõdéstelkerülje és a súlyos lehetséges mellékhatások kialakulásának esélyétcsökkentse. Kérdezze meg kezelõorvosát, ha valamit nem ért.

2.       Tudnivalók a Lariam szedése elõtt

Ne szedje a Lariam-ot haÖnnél valaha elõfordult vagy jelenleg is fennáll:

-         allergia a meflokinra, vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére, illetve hasonlógyógyszerekre, pl. a kininre, kinidinre vagy klorokinre.

-         depresszió, öngyilkosságigondolatok, önkárosító magatartás

-         bármilyen más mentális probléma,mint pl. szorongás, skizofrénia vagy pszichózis (a valósággal való kapcsolatelvesztése)

-         görcsrohamok (epilepsziás vagyegyéb eredetû)

-         súlyos májproblémák

-         feketevíz-láz (a malária egyikszövõdménye, amely a vért és veséket érinti).

Ezekben az esetekben nemszabad szednie a Lariam-ot a malária megelõzésére vagy sürgõsségikezelésére, és kezelõorvosa fogja eldönteni, hogy a Lariam alkalmas-e Önnéla malária kezelésére.

Ha a fentiek közülbármelyik vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelõorvosát, aki másik gyógyszert fogfelírni Önnek a malária kezelésére vagy megelõzésére.

Továbbá, azonnal forduljonkezelõorvosához, ha már kap halofantrint vagy felírtak Önnek halofantrint. Ahalofantrin (szintén egy malária ellen ható gyógyszer) és a Lariam egyidejûszedése esetén veszélyes mértékben csökkenhet a pulzusszáma. Ezért egyesetleges veszélyes szívritmuszavar megelõzése érdekében nem szabadhalofantrint szednie, ha már szedi vagy szedte a Lariam-ot az elmúlt15 hétben.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Lariam szedése elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. A legtöbb gyógyszerhezhasonlóan túlérzékenységi reakciók, az egyszerû bõrtünetektõl a súlyostúlérzékenységi reakcióig elõfordulhatnak.

A Lariam bizonyosesetekben súlyos mentális problémákat idézhet elõ. Azonnal jelezze kezelõorvosának,ha a meflokin-kezelés során az alábbiak bármelyikét észleli:

-           öngyilkosság gondolata

-           önkárosító magatartás

-           nagyfokú szorongás

-           bizalmatlanság mások iránt(paranoia)

-           olyan dolgokat hall vagy lát,amelyek nincsenek jelen (hallucináció)

-           álmatlanság

-           rémálmok/furcsa álmok

-           depresszió

-           nyugtalanság

-           szokatlan viselkedés

-           zavartság.

Kérjük, azonnal forduljonorvoshoz, ha a Lariam szedése során súlyos mentális problémákat tapasztal.Amennyiben a fentiek közül bármelyiket tapasztalja, a Lariam helyett egy másikgyógyszerre kell áttérni a malária megelõzésére.

Tájékoztassa kezelõorvosátaz alábbiakról is:

-         ha görcsrohamai (epilepsziás vagyegyéb eredetû) vannak.

-         ha szívbetegsége, különösen, haszívritmuszavara van.

-         ha máj- vagy vesebetegségbenszenved.

-         ha bizonyos cukrokra (pl. laktózvagy galaktóz) érzékeny. Ez esetben ne szedje a Lariam-ot.

-         ha szemproblémái vannak.

-         ha a vér- vagy a nyirokrendszerrelkapcsolatos betegsége van (rendellenes vér-teszt eredmények, amelyek emelkedettvagy csökkent fehérvérsejt számot, vagy csökkent vörösvértest- vagy vérlemezkeszámot mutatnak).

-         ha Önnek tünetekkel járóneuropátiája van: pl. érzékelési- és mozgászavarok, furcsa érzések, bizsergés,zsibbadás a végtagokban, gyengeség, reszketés, újonnan tapasztalt vagy fokozódóügyetlenség vagy bizonytalanság a lábakban, a kezek és az ujjak remegése,testtartási zavar.

-         ha Ön bizonyos típusútüdõgyulladásban, ún. pneumonitiszben szenved. Ez egy súlyos, életveszélyesallergiás reakció a tüdõkben, amely lázat, borzongást, köhögést vagy mellkasifájdalmat okozhat.

-         ha korábban elõfordult már Önnélenyhe vagy súlyos életveszélyes allergiás reakció Lariam-mal vagy a gyógyszerbármely segédanyagával szemben.

-         ha Ön korábban maláriávalfertõzõdött, annak ellenére, hogy megelõzés céljából szedte a Lariam-ot.

-         Ha Önnek rendszeresen vagyfolyamatosan alacsony a vércukor szintje, ami egy már fennálló betegségnek, azun. veleszületett hiperinzulinémiás hipoglikémiának a következménye.

Néhány mellékhatás(nemkívánatos esemény) a Lariam szedésének befejezése után is jelentkezhet. Abetegek egy kis részénél kimutatták, hogy a depresszió, szédülés vagy vertigoés az egyensúlyvesztés a Lariam‑kezelés befejezése után még hónapokigvagy akár tovább is fennállhat.

Egyébgyógyszerek és a Lariam

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül beszéljenkezelõorvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi:

-           halofantrint szed, vagyhalofantrint írtak fel Önnek. További információért olvassa el a „Ne szedjea Lariam-ot ha Önnél valaha elõfordult vagy jelenleg is fennáll” részt

-         egyéb hasonló, a maláriakezelésére vagy megelõzésére alkalmazott gyógyszerek, mint a kinin, a kinidinvagy a klorokin

-         szívbetegség vagy magasvérnyomásmiatt szedett gyógyszerek, mint pl. béta-blokkolók, kalciumcsatorna blokkolók

-         véralvadászavar vagy cukorbetegségmiatt szedett gyógyszerek; ebben az esetben lehetséges, hogy kezelõorvosaellenõrizni szeretné Önt elutazása elõtt

-         allergia miatt szedettantihisztaminok

-         epilepszia kezelésérealkalmazott gyógyszerek, pl. valproát, karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin

-         egyes pszichiátriai betegségekkezelésére alkalmazott gyógyszerek, pl. triciklusos antidepresszánsok vagyfenotiazinok

-         ketokonazol (gombás fertõzésekkezelésére alkalmazott gyógyszer) – akkor is kérje ki orvosa tanácsát, ha aketokonazolt a Lariam elhagyását követõ 15 héten belül kezdené el szedni

-         rifampicin (bakteriális fertõzésekkezelésére alkalmazott gyógyszer) és efavirenz (HIV-fertõzés elleni gyógyszer).

Ha tífusz megelõzése céljábólszájon át adott oltásra van szüksége, akkor ezt legalább 3 nappal aLariam-kezelés elkezdése elõtt kell megkapnia. Ellenkezõ esetben a Lariammegakadályozhatja az oltás megfelelõ hatásának kifejlõdését.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes, illetve hafennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, akkor Önnek nemajánlott olyan területre utaznia, ahol maláriával fertõzõdhet.

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, mivel az orvos úgydönthet, hogy Ön nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert.

A Lariam kiválasztódik azanyatejbe, ezért kezelés alatt az anyák nem szoptathatnak.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lariam szédülést,egyensúlyzavart és egyéb mentális problémákat okozhat (lásd fentebb). A betegekegy kis részénél kimutatták, hogy a szédülés vagy vertigo és az egyensúlyvesztésa Lariam‑kezelés befejezése után még hónapokig vagy akár tovább isfennállhat.

A Lariam-kezelés alatt és akezelés elhagyását követõen legalább 3 héten keresztül ne vezessen, ill. nevégezzen éberséget, finom koordinációt (apró, pontos mozdulatokat) éstérérzékelést (távolságbecslést) igénylõ feladatokat, mint pl. autóvezetés,gépekkel való munkavégzés, repülõvezetés vagy búvárkodás.

A Lariam laktózt tartalmaz

A Lariam tabletta50,61 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felkezelõorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.         Hogyan kell szedni a Lariam-ot?

A gyóygszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.

Agyógyszer adagolására vonatkozó elõírás függ attól, hogy azt a maláriamegelõzésére vagy kezelésére kapja. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Atablettát sok vízzel kell bevenni és lehetõleg étkezés után. A tablettátegészben kell lenyelni, nem szabad szopogatni vagy elrágni.

Malária megelõzése

Olvassael az alábbi részt, ha Ön a gyógyszert a malária megelõzésére kapja.

A készítmény ajánlottadagja felnõtteknél:

Az alábbi adagolási útmutatópéldaképpen szolgál, ha Ön két hétig tartózkodik egy maláriával fertõzöttterületen.

Egy8 tablettát tartalmazó doboz elegendõ a malária megelõzésére, ha Ön 3 hétigtartózkodik egy maláriával fertõzött területen és a gyógyszert az indulás elõtt10 nappal kezdi el szedni. Még egy dobozra lesz szüksége, ha több mint 3 hétigmarad, ill. ha kezelõorvosa azt tanácsolta, hogy a gyógyszert az indulás elõtt2-3 héttel kezdje el szedni.

A 45 kg-nál kisebbtesttömegû felnõtteknek gyermekadagot kell szedniük (lásd lejjebb).

Alkalmazása gyermekeknél:

Agyógyszer nem javasolt 3 hónapnál fiatalabb, ill. 5 kg-nál kisebbtesttömegû gyermekeknek. Ennél nagyobb testtömegû gyermekekre vonatkozóan azalábbi táblázat mutatja az adagokat. A tablettát a törõvonalak mentén szétlehet törni. A felnõttekhez hasonlóan az elõírt adagot hetente egyszer, mindigugyanazon a napon kell bevenni és a hazatérés után további négy hétig kellszedni.

A tablettákat össze lehettörni, és egy kevés vízben, tejben, vagy más folyadékban eloszlatni, hacsecsemõnek, kisgyermeknek, vagy olyan személynek kell beadni, akinek nyelésinehézségei vannak.

Speciálisadagolási utasítások

Hanincs idõ a veszélyes területre történõ utazás elõtt egy héttel a kezelésmegkezdésére, kérdezze meg kezelõorvosát, hogyan szedje a malária megelõzésérea Lariam-ot. A telítõ adag alkalmazása során a nemkívánatos eseményeksúlyosbodhatnak.

Malária kezelése

Olvassa el az alábbi részt,ha Ön a gyógyszert a malária kezelésére kapja.

Kezelõorvosa fogjamegmondani, hogy mennyi gyógyszert kell bevennie. Ez függ a testsúlyától,valamint attól, hogy élt-e már maláriával fertõzött területen. Általában azadag nem haladja meg a 6 tablettát. A mellékhatások esélyének, ill.súlyosságának csökkentése érdekében tanácsos a teljes adagot 2-3 kisebb adagraosztani és a tabletták bevétele között 6-8 óra szünetet hagyni.

Sürgõsségi kezelés

A Lariam sürgõsségi kezelésreis használható, ha a tünetek megjelenése után 24 órán belül azonnali orvosisegítség nem érhetõ el. Az önkezelést 15 mg/testsúlykilogrammal kellkezdeni, a kezdõ adag tehát 45 kg testsúlyú, ill. ennél nagyobb testsúlyúbetegeknek 3 db Lariam tabletta.

Ha orvosi segítség nem érhetõel 24 órán belül, és nem jelentkeznek súlyos mellékhatások, a 10 mg/kg-osteljes terápiás adag második részlete is bevehetõ 6-8 órával késõbb, (2 dbtabletta 45 kg-nál nagyobb testsúlyú betegeknek).

A 60 kg-nál nagyobbtestsúlyú betegeknek még egy további tablettát kell bevenniük 6-8 órával amásodik adag után.

Az önkezelés utánfeltétlenül próbáljon meg orvost találni amint lehet, még akkor is, ha teljesengyógyultnak érzi magát.

Ha az elõírtnál több Lariam-otvett be, akár megelõzés, akár kezelés céljából

Ha túl sok tablettát vett be,akkor a „4. Lehetséges mellékhatások” részben felsorolt mellékhatások(nemkívánatos események) megjelenésének valószínûsége és súlyossága növekedhet.A túladagolásnak nincs speciális ellenszere.

Hatúl sok tablettát vett be vagy valaki más véletlenül bevette az Ön gyógyszerét,azonnal forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez, ill. a legközelebbikórházhoz.

Ha elfelejtette bevenni aLariam-ot, akár megelõzés, akár kezelés céljából szedi

Ha kihagyott egy adagot,pótolja minél elõbb. Ha már annyi idõ eltelt, hogy a következõ adag bevételénekideje közel van, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem folytassa a tablettaszedését a megszokott módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.         Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Lariam bizonyosesetekben súlyos mentális problémákat idézhet elõ. Azonnal jelezzekezelõorvosának, ha Lariam szedése során az alábbiak bármelyikét észleli:

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordulelõ):

·               nagyfokú szorongás

·               depresszió

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetõ meg):

·               öngyilkosság gondolata

·               önkárosító magatartás

·               bizalmatlanság mások iránt(paranoia)

·               olyan dolgokat hall vagy lát,amelyek nincsenek jelen (hallucináció)

·               téveszmés rendellenességek

·               nyugtalanság

·               szokatlan viselkedés

·               zavartság

·               hangulatváltozások

·               izgatottság (agitáció)

·               pánikrohamok

·               új vagy felerõsödõ harag másokiránt (agresszió)

·               a realitásérzés elvesztése(pszichózis)

·               figyelemzavar.

Kérjük,azonnal forduljon orvoshoz, ha a Lariam szedése során súlyos mentálisproblémákat tapasztal. Amennyiben a fentiek közül bármelyiket tapasztalja, aLariam helyett egy másik gyógyszerre kell áttérni a malária megelõzésére.

A legtöbb ember nem tapasztalmellékhatásokat a Lariam szedése közben. Ha azonban az alábbi esetlegesensúlyos tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal forduljonkezelõorvosához, mielõtt bevenné a következõ tablettát:

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetõ meg):

·               Enyhe vagy súlyos, életveszélyesallergiás reakció (anafilaxia) a Lariam-mal vagy a készítmény bármelysegédanyagával kapcsolatosan, amely légzészavarral, a nyelv megduzzadásával,viszketéssel és súlyos bõrkiütéssel járhat.

·               Görcsök (epilepsziás vagy egyéberedetû).

·               A szívverés jelentõs változása,pl. erõs vagy szapora szívverés, vagy egy ütés kimaradása.

·               Súlyos bõrelváltozások(kiemelkedõ, vörös foltok a bõrön, csalánkiütésszerû bõrkiütést követõen a bõrés a nyálkahártya felhólyagosodása: eritéma multiforme, Stevens-Johnsonszindróma) fõként, ha a száját és a szemét is érintik.

·               Tüdõgyulladás (pneumonitisz). Ezegy súlyos, életveszélyes allergiás reakció a tüdõkben, amely lázat vagyborzongást, köhögést, légszomjat és mellkasi fájdalmat okozhat.

·               Súlyos májproblémák, amelyeket avértesztek során kimutatott májenzimek értékének emelkedése vagy a májérzékenysége, megnagyobbodása, sárgaság (szemfehérje besárgulása), sötétvizelet, világos széklet vagy általános viszketés jelezhet.

Ha bármely más, aggodalomraokot adó vagy megítélése szerint a tablettával összefüggésbe hozható tünetet tapasztal,azonnal forduljon a kezelõorvoshoz, mielõtt beveszi a következõ tablettát.Szükség esetén kezelõorvosa leállíthatja a Lariam szedését, és egy másik,malária ellen ható gyógyszert javasolhat.

Néhány mellékhatás(nemkívánatos esemény) a Lariam szedésének befejezése után is jelentkezhet. Abetegek egy kis részénél kimutatták, hogy a depresszió, szédülés vagy vertigoés az egyensúlyvesztés a Lariam‑kezelés befejezése után még hónapokig,vagy akár tovább is fennállhat.

Ha Önt malária miatt kezelik,a kezelés mellékhatásai hasonlóak lehetnek a malária egyes tüneteihez.

Egyéb lehetséges mellékhatások

Nagyon gyakori mellékhatások (10beteg közül legalább1 betegnél elõfordul):

·               Pszichiátriai kórképek: alvászavarok (pl. álmatlanság és furcsa álmok).

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordulelõ):

·               Emésztõrendszeri betegségek éstünetek: hányinger, hányás, lazaszéklet vagy hasmenés, és hasi fájdalom

·               Idegrendszeri betegségek éstünetek: forgó jellegû szédülés,fejfájás

·               Szembetegségek és szemészetitünetek: látásproblémák

·               Bõrt érintõ hatások: viszketés.

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetõ meg):

·               Idegrendszert, érzékszerveketérintõ tünetek: melyeket Ön akövetkezõképpen érzékelhet: érzékelési- és mozgászavarok, furcsa érzések atestben, bizsergés, zsibbadás a végtagokban, reszketés, testtartási zavar,memóriazavar, amnézia, hallászavar, mint pl. fülcsengés vagy halláscsökkenés,gyengeség, beszédzavar, álmosság, egyensúlyzavar, ájulás, görcsök, nemgyulladásos agyi megbetegedés (enkefalopátia)

·               Szembetegségek és szemészetitünetek: homályos látás,szürkehályog, retinát érintõ elváltozások, látászavar

·               Vérkeringést érintõ és szívvelkapcsolatos tünetek: a vérnyomásváltozása, a pulzusszám változása, erõs vagy szapora szívverés, lassúszívverés, kipirulás, mellkasi fájdalom, szív ingerületvezetési zavar(AV-blokk)

·               Bõrrel kapcsolatos tünetek: folyadék (víz) visszatartás (pl. a kéz és a bokamegdagadása, amely szokatlan testsúlygyarapodással járhat), bõrkiütés,csalánkiütés, bõrvörösség, túlzott izzadás, viszketés, hajhullás, és súlyosabbbõrreakciók, bõrelváltozások: (eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma)(lásd fentebb is)

·               A csont-és izomrendszer és akötõszövet betegségei és tünetei:izomgyengeség, izomgörcsök, izomfájdalom, ízületi fájdalom

·               Vérképzõszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek:kóros vérkép csökkent vagy emelkedett fehérvérsejtszámmal, vérszegénységgelvagy csökkent vérlemezkeszámmal. Ennek tünetei lehetnek a fájdalmas szájüregivagy torokfekélyek, láz, borzongás, véraláfutások, orrvérzés, gyomor- vagyhüvelyi vérzés

·               Májbetegségek és tünetek: amájfunkciós enzimek átmeneti emelkedése (transzaminázok), májkárosodás

·               Légzõrendszeri betegségek éstünetek: köhögés, nehézlégzés,tüdõgyulladás, légszomj

·               Általános tünetek: gyengeségérzet, fáradtság, láz, hidegrázás,étvágytalanság, emésztési zavar, mellkasi fádalom, hõhullám.

·               Vese-és húgyúti betegségek éstünetek: a vesemûködés zavara,veseelégtelenség vagy fertõzés, mely a vizelet-termelõdés károsodásához vagymegszûnéséhez vezet, a húgyutak fertõzése, vér megjelenése a vizeletben. Ezektünetei lehetnek a kóros vérteszt eredmények emelkedett kreatinin szinttel, akiszáradás érzete, fáradtság, duzzanat (ödéma), légszomj, hányinger, hányás,étvágytalanság, fejfájás.

Ezen kívül, elszórtesetekben, Guillain-Barré szindróma (erre a betegségre jellemzõ az érzészavar,bénulás és izomgyengeség a karokban és lábszárakban) is jelentkezett,idõbelileg szoros közelségben a Lariam-kezeléssel, azonban oki összefüggést aszindróma megjelenése és a Lariam-kezelés között nem tudtak kimutatni.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Lariam-ot tárolni?

A nedvességtõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó.

Akülsõ csomagoláson és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ(Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lariam 250 mgtabletta?

-                A készítmény hatóanyaga:250 mg meflokint tartalmaz 274,09 mg racém meflokin-hidrokloridformájában.

-                Egyéb összetevõk: mikrokristályoscellulóz, laktóz, kroszpovidon, kukoricakeményítõ, ammónium-kalcium-alginát,talkum, magnézium-sztearát és poloxamer 3800.

Milyen a Lariam külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, illetve csaknem fehér,kerek tabletta, mindkét oldalán kereszt bemetszéssel, egyik oldalán ROCHEfelirat és ROCHE LOGO-val ellátva. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

8 tabletta alumíniumbuborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Roche (Magyarország) Kft.

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.

Gyártó

RochePharma AG

Emil-Barell-Str. 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Németország

OGYI-T-2388/01

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. február

Egyéb teendõk a maláriamegelõzése érdekében

Ha a malária megelõzéséreLariam-ot szed, a szúnyogcsípések kivédésére is lépéseket kell tennie. Azalábbiakban található néhány, a szúnyogcsípések kivédésére vonatkozó tanács. Ezazért fontos, mert nincsen olyan gyógyszer, amely 100%-os biztonsággal megvédiÖnt a maláriával szemben.

·        Olyan szobában aludjon, amelyszúnyoghálóval van felszerelve vagy teljesen légkondicionált, vagy ágya fölétegyen (lehetõleg szúnyogriasztóval kezelt) szúnyoghálót.

·        Használjon rovarriasztót,szúnyogriasztó kenõcsöt, krémet vagy sprayt.

·        Esténként a karját és a lábát fedõvilágos színû, hosszú ujjú ruhát, ill. nadrágot viseljen és használjonrovarriasztót. Szúnyogriasztóval átitatott, bokára csatolható pánt is kapható.

·        Éjszaka testének fedetlen részeikörül (boka és lábfej) szúnyogirtó elektromos párologtató lapokat, tekercseket,ill. tablettákat lehet alkalmazni.