Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Lariam 250 mg tabletta

meflokin

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lariamés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Lariam szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Lariam-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lariam-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lariam és milyen betegségekesetén alkalmazható?

Ezt a gyógyszert a maláriakezelésére és megelőzésére alkalmazzák (beleértve a sürgősségi kezelést is, a „3.Hogyan kell szedni a Lariam-ot?” pontban leírtak szerint).

A malária egyik formájábanezt a gyógyszert egy másik, artemisinint tartalmazó készítménnyel kombináltanis alkalmazhatják.

A malária egy életveszélyesbetegség, amely jelentős egészségügyi kockázatot jelent a trópusi országokbautazók számára.

A betegséget egyesszúnyogfajták terjesztik, amelyek csípésükkel apró parazitákat visznek át egyikemberről a másikra. A Lariam különösen hasznos, ha Ön egy olyan országbautazik, ahol a malária egy nehezen kezelhető formája van jelen. Nincsen olyangyógyszer, amely minden, maláriát okozó parazita ellen hatékony lenne. Azalkalmazandó gyógyszert az adott úticél területén elterjedt, maláriát okozóparaziták érzékenysége alapján választják ki. Úticélja ismeretében kezelőorvosafogja Önnek megmondani, hogy a Lariam a megfelelő gyógyszer-e az Ön számára.

Olvassa el figyelmesen ezta tájékoztatót, amely segít abban, hogy a betegséggel való megfertőződéstelkerülje és a súlyos lehetséges mellékhatások kialakulásának esélyétcsökkentse. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha valamit nem ért.

2. Tudnivalók a Lariam szedése előtt

Ne szedje a Lariam-ot haÖnnél valaha előfordult vagy jelenleg is fennáll:

- allergia a meflokinra, vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve hasonlógyógyszerekre, pl. a kininre, kinidinre vagy klorokinre.

- depresszió, öngyilkosságigondolatok, önkárosító magatartás

- bármilyen más mentális probléma,mint pl. szorongás, skizofrénia vagy pszichózis (a valósággal való kapcsolatelvesztése)

- görcsrohamok (epilepsziás vagyegyéb eredetû)

- súlyos májproblémák

- feketevíz-láz (a malária egyikszövődménye, amely a vért és veséket érinti).

Ezekben az esetekben nemszabad szednie a Lariam-ot a malária megelőzésére vagy sürgősségikezelésére, és kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Lariam alkalmas-e Önnéla malária kezelésére.

Ha a fentiek közülbármelyik vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát, aki másik gyógyszert fogfelírni Önnek a malária kezelésére vagy megelőzésére.

Továbbá, azonnal forduljonkezelőorvosához, ha már kap halofantrint vagy felírtak Önnek halofantrint. Ahalofantrin (szintén egy malária ellen ható gyógyszer) és a Lariam egyidejûszedése esetén veszélyes mértékben csökkenhet a pulzusszáma. Ezért egyesetleges veszélyes szívritmuszavar megelőzése érdekében nem szabadhalofantrint szednie, ha már szedi vagy szedte a Lariam-ot az elmúlt15 hétben.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Lariam szedése előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A legtöbb gyógyszerhezhasonlóan túlérzékenységi reakciók, az egyszerû bőrtünetektől a súlyostúlérzékenységi reakcióig előfordulhatnak.

A Lariam bizonyosesetekben súlyos mentális problémákat idézhet elő. Azonnal jelezze kezelőorvosának,ha a meflokin-kezelés során az alábbiak bármelyikét észleli:

- öngyilkosság gondolata

- önkárosító magatartás

- nagyfokú szorongás

- bizalmatlanság mások iránt(paranoia)

- olyan dolgokat hall vagy lát,amelyek nincsenek jelen (hallucináció)

- álmatlanság

- rémálmok/furcsa álmok

- depresszió

- nyugtalanság

- szokatlan viselkedés

- zavartság.

Kérjük, azonnal forduljonorvoshoz, ha a Lariam szedése során súlyos mentális problémákat tapasztal.Amennyiben a fentiek közül bármelyiket tapasztalja, a Lariam helyett egy másikgyógyszerre kell áttérni a malária megelőzésére.

Tájékoztassa kezelőorvosátaz alábbiakról is:

- ha görcsrohamai (epilepsziás vagyegyéb eredetû) vannak.

- ha szívbetegsége, különösen, haszívritmuszavara van.

- ha máj- vagy vesebetegségbenszenved.

- ha bizonyos cukrokra (pl. laktózvagy galaktóz) érzékeny. Ez esetben ne szedje a Lariam-ot.

- ha szemproblémái vannak.

- ha a vér- vagy a nyirokrendszerrelkapcsolatos betegsége van (rendellenes vér-teszt eredmények, amelyek emelkedettvagy csökkent fehérvérsejt számot, vagy csökkent vörösvértest- vagy vérlemezkeszámot mutatnak).

- ha Önnek tünetekkel járóneuropátiája van: pl. érzékelési- és mozgászavarok, furcsa érzések, bizsergés,zsibbadás a végtagokban, gyengeség, reszketés, újonnan tapasztalt vagy fokozódóügyetlenség vagy bizonytalanság a lábakban, a kezek és az ujjak remegése,testtartási zavar.

- ha Ön bizonyos típusútüdőgyulladásban, ún. pneumonitiszben szenved. Ez egy súlyos, életveszélyesallergiás reakció a tüdőkben, amely lázat, borzongást, köhögést vagy mellkasifájdalmat okozhat.

- ha korábban előfordult már Önnélenyhe vagy súlyos életveszélyes allergiás reakció Lariam-mal vagy a gyógyszerbármely segédanyagával szemben.

- ha Ön korábban maláriávalfertőződött, annak ellenére, hogy megelőzés céljából szedte a Lariam-ot.

- Ha Önnek rendszeresen vagyfolyamatosan alacsony a vércukor szintje, ami egy már fennálló betegségnek, azun. veleszületett hiperinzulinémiás hipoglikémiának a következménye.

Néhány mellékhatás(nemkívánatos esemény) a Lariam szedésének befejezése után is jelentkezhet. Abetegek egy kis részénél kimutatták, hogy a depresszió, szédülés vagy vertigoés az egyensúlyvesztés a Lariam‑kezelés befejezése után még hónapokigvagy akár tovább is fennállhat.

Egyébgyógyszerek és a Lariam

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül beszéljenkezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi:

- halofantrint szed, vagyhalofantrint írtak fel Önnek. További információért olvassa el a „Ne szedjea Lariam-ot ha Önnél valaha előfordult vagy jelenleg is fennáll” részt

- egyéb hasonló, a maláriakezelésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszerek, mint a kinin, a kinidinvagy a klorokin

- szívbetegség vagy magasvérnyomásmiatt szedett gyógyszerek, mint pl. béta-blokkolók, kalciumcsatorna blokkolók

- véralvadászavar vagy cukorbetegségmiatt szedett gyógyszerek; ebben az esetben lehetséges, hogy kezelőorvosaellenőrizni szeretné Önt elutazása előtt

- allergia miatt szedettantihisztaminok

- epilepszia kezelésérealkalmazott gyógyszerek, pl. valproát, karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin

- egyes pszichiátriai betegségekkezelésére alkalmazott gyógyszerek, pl. triciklusos antidepresszánsok vagyfenotiazinok

- ketokonazol (gombás fertőzésekkezelésére alkalmazott gyógyszer) – akkor is kérje ki orvosa tanácsát, ha aketokonazolt a Lariam elhagyását követő 15 héten belül kezdené el szedni

- rifampicin (bakteriális fertőzésekkezelésére alkalmazott gyógyszer) és efavirenz (HIV-fertőzés elleni gyógyszer).

Ha tífusz megelőzése céljábólszájon át adott oltásra van szüksége, akkor ezt legalább 3 nappal aLariam-kezelés elkezdése előtt kell megkapnia. Ellenkező esetben a Lariammegakadályozhatja az oltás megfelelő hatásának kifejlődését.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes, illetve hafennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, akkor Önnek nemajánlott olyan területre utaznia, ahol maláriával fertőződhet.

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, mivel az orvos úgydönthet, hogy Ön nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert.

A Lariam kiválasztódik azanyatejbe, ezért kezelés alatt az anyák nem szoptathatnak.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lariam szédülést,egyensúlyzavart és egyéb mentális problémákat okozhat (lásd fentebb). A betegekegy kis részénél kimutatták, hogy a szédülés vagy vertigo és az egyensúlyvesztésa Lariam‑kezelés befejezése után még hónapokig vagy akár tovább isfennállhat.

A Lariam-kezelés alatt és akezelés elhagyását követően legalább 3 héten keresztül ne vezessen, ill. nevégezzen éberséget, finom koordinációt (apró, pontos mozdulatokat) éstérérzékelést (távolságbecslést) igénylő feladatokat, mint pl. autóvezetés,gépekkel való munkavégzés, repülővezetés vagy búvárkodás.

A Lariam laktózt tartalmaz

A Lariam tabletta50,61 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felkezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Lariam-ot?

A gyóygszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

Agyógyszer adagolására vonatkozó előírás függ attól, hogy azt a maláriamegelőzésére vagy kezelésére kapja. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Atablettát sok vízzel kell bevenni és lehetőleg étkezés után. A tablettátegészben kell lenyelni, nem szabad szopogatni vagy elrágni.

Malária megelőzése

Olvassael az alábbi részt, ha Ön a gyógyszert a malária megelőzésére kapja.

A készítmény ajánlottadagja felnőtteknél:

Az alábbi adagolási útmutatópéldaképpen szolgál, ha Ön két hétig tartózkodik egy maláriával fertőzöttterületen.

Egy8 tablettát tartalmazó doboz elegendő a malária megelőzésére, ha Ön 3 hétigtartózkodik egy maláriával fertőzött területen és a gyógyszert az indulás előtt10 nappal kezdi el szedni. Még egy dobozra lesz szüksége, ha több mint 3 hétigmarad, ill. ha kezelőorvosa azt tanácsolta, hogy a gyógyszert az indulás előtt2-3 héttel kezdje el szedni.

A 45 kg-nál kisebbtesttömegû felnőtteknek gyermekadagot kell szedniük (lásd lejjebb).

Alkalmazása gyermekeknél:

Agyógyszer nem javasolt 3 hónapnál fiatalabb, ill. 5 kg-nál kisebbtesttömegû gyermekeknek. Ennél nagyobb testtömegû gyermekekre vonatkozóan azalábbi táblázat mutatja az adagokat. A tablettát a törővonalak mentén szétlehet törni. A felnőttekhez hasonlóan az előírt adagot hetente egyszer, mindigugyanazon a napon kell bevenni és a hazatérés után további négy hétig kellszedni.

A tablettákat össze lehettörni, és egy kevés vízben, tejben, vagy más folyadékban eloszlatni, hacsecsemőnek, kisgyermeknek, vagy olyan személynek kell beadni, akinek nyelésinehézségei vannak.

Speciálisadagolási utasítások

Hanincs idő a veszélyes területre történő utazás előtt egy héttel a kezelésmegkezdésére, kérdezze meg kezelőorvosát, hogyan szedje a malária megelőzésérea Lariam-ot. A telítő adag alkalmazása során a nemkívánatos eseményeksúlyosbodhatnak.

Malária kezelése

Olvassa el az alábbi részt,ha Ön a gyógyszert a malária kezelésére kapja.

Kezelőorvosa fogjamegmondani, hogy mennyi gyógyszert kell bevennie. Ez függ a testsúlyától,valamint attól, hogy élt-e már maláriával fertőzött területen. Általában azadag nem haladja meg a 6 tablettát. A mellékhatások esélyének, ill.súlyosságának csökkentése érdekében tanácsos a teljes adagot 2-3 kisebb adagraosztani és a tabletták bevétele között 6-8 óra szünetet hagyni.

Sürgősségi kezelés

A Lariam sürgősségi kezelésreis használható, ha a tünetek megjelenése után 24 órán belül azonnali orvosisegítség nem érhető el. Az önkezelést 15 mg/testsúlykilogrammal kellkezdeni, a kezdő adag tehát 45 kg testsúlyú, ill. ennél nagyobb testsúlyúbetegeknek 3 db Lariam tabletta.

Ha orvosi segítség nem érhetőel 24 órán belül, és nem jelentkeznek súlyos mellékhatások, a 10 mg/kg-osteljes terápiás adag második részlete is bevehető 6-8 órával később, (2 dbtabletta 45 kg-nál nagyobb testsúlyú betegeknek).

A 60 kg-nál nagyobbtestsúlyú betegeknek még egy további tablettát kell bevenniük 6-8 órával amásodik adag után.

Az önkezelés utánfeltétlenül próbáljon meg orvost találni amint lehet, még akkor is, ha teljesengyógyultnak érzi magát.

Ha az előírtnál több Lariam-otvett be, akár megelőzés, akár kezelés céljából

Ha túl sok tablettát vett be,akkor a „4. Lehetséges mellékhatások” részben felsorolt mellékhatások(nemkívánatos események) megjelenésének valószínûsége és súlyossága növekedhet.A túladagolásnak nincs speciális ellenszere.

Hatúl sok tablettát vett be vagy valaki más véletlenül bevette az Ön gyógyszerét,azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, ill. a legközelebbikórházhoz.

Ha elfelejtette bevenni aLariam-ot, akár megelőzés, akár kezelés céljából szedi

Ha kihagyott egy adagot,pótolja minél előbb. Ha már annyi idő eltelt, hogy a következő adag bevételénekideje közel van, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem folytassa a tablettaszedését a megszokott módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Lariam bizonyosesetekben súlyos mentális problémákat idézhet elő. Azonnal jelezzekezelőorvosának, ha Lariam szedése során az alábbiak bármelyikét észleli:

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordulelő):

· nagyfokú szorongás

· depresszió

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

· öngyilkosság gondolata

· önkárosító magatartás

· bizalmatlanság mások iránt(paranoia)

· olyan dolgokat hall vagy lát,amelyek nincsenek jelen (hallucináció)

· téveszmés rendellenességek

· nyugtalanság

· szokatlan viselkedés

· zavartság

· hangulatváltozások

· izgatottság (agitáció)

· pánikrohamok

· új vagy felerősödő harag másokiránt (agresszió)

· a realitásérzés elvesztése(pszichózis)

· figyelemzavar.

Kérjük,azonnal forduljon orvoshoz, ha a Lariam szedése során súlyos mentálisproblémákat tapasztal. Amennyiben a fentiek közül bármelyiket tapasztalja, aLariam helyett egy másik gyógyszerre kell áttérni a malária megelőzésére.

A legtöbb ember nem tapasztalmellékhatásokat a Lariam szedése közben. Ha azonban az alábbi esetlegesensúlyos tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal forduljonkezelőorvosához, mielőtt bevenné a következő tablettát:

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

· Enyhe vagy súlyos, életveszélyesallergiás reakció (anafilaxia) a Lariam-mal vagy a készítmény bármelysegédanyagával kapcsolatosan, amely légzészavarral, a nyelv megduzzadásával,viszketéssel és súlyos bőrkiütéssel járhat.

· Görcsök (epilepsziás vagy egyéberedetû).

· A szívverés jelentős változása,pl. erős vagy szapora szívverés, vagy egy ütés kimaradása.

· Súlyos bőrelváltozások(kiemelkedő, vörös foltok a bőrön, csalánkiütésszerû bőrkiütést követően a bőrés a nyálkahártya felhólyagosodása: eritéma multiforme, Stevens-Johnsonszindróma) főként, ha a száját és a szemét is érintik.

· Tüdőgyulladás (pneumonitisz). Ezegy súlyos, életveszélyes allergiás reakció a tüdőkben, amely lázat vagyborzongást, köhögést, légszomjat és mellkasi fájdalmat okozhat.

· Súlyos májproblémák, amelyeket avértesztek során kimutatott májenzimek értékének emelkedése vagy a májérzékenysége, megnagyobbodása, sárgaság (szemfehérje besárgulása), sötétvizelet, világos széklet vagy általános viszketés jelezhet.

Ha bármely más, aggodalomraokot adó vagy megítélése szerint a tablettával összefüggésbe hozható tünetet tapasztal,azonnal forduljon a kezelőorvoshoz, mielőtt beveszi a következő tablettát.Szükség esetén kezelőorvosa leállíthatja a Lariam szedését, és egy másik,malária ellen ható gyógyszert javasolhat.

Néhány mellékhatás(nemkívánatos esemény) a Lariam szedésének befejezése után is jelentkezhet. Abetegek egy kis részénél kimutatták, hogy a depresszió, szédülés vagy vertigoés az egyensúlyvesztés a Lariam‑kezelés befejezése után még hónapokig,vagy akár tovább is fennállhat.

Ha Önt malária miatt kezelik,a kezelés mellékhatásai hasonlóak lehetnek a malária egyes tüneteihez.

Egyéb lehetséges mellékhatások

Nagyon gyakori mellékhatások (10beteg közül legalább1 betegnél előfordul):

· Pszichiátriai kórképek: alvászavarok (pl. álmatlanság és furcsa álmok).

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordulelő):

· Emésztőrendszeri betegségek éstünetek: hányinger, hányás, lazaszéklet vagy hasmenés, és hasi fájdalom

· Idegrendszeri betegségek éstünetek: forgó jellegû szédülés,fejfájás

· Szembetegségek és szemészetitünetek: látásproblémák

· Bőrt érintő hatások: viszketés.

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

· Idegrendszert, érzékszerveketérintő tünetek: melyeket Ön akövetkezőképpen érzékelhet: érzékelési- és mozgászavarok, furcsa érzések atestben, bizsergés, zsibbadás a végtagokban, reszketés, testtartási zavar,memóriazavar, amnézia, hallászavar, mint pl. fülcsengés vagy halláscsökkenés,gyengeség, beszédzavar, álmosság, egyensúlyzavar, ájulás, görcsök, nemgyulladásos agyi megbetegedés (enkefalopátia)

· Szembetegségek és szemészetitünetek: homályos látás,szürkehályog, retinát érintő elváltozások, látászavar

· Vérkeringést érintő és szívvelkapcsolatos tünetek: a vérnyomásváltozása, a pulzusszám változása, erős vagy szapora szívverés, lassúszívverés, kipirulás, mellkasi fájdalom, szív ingerületvezetési zavar(AV-blokk)

· Bőrrel kapcsolatos tünetek: folyadék (víz) visszatartás (pl. a kéz és a bokamegdagadása, amely szokatlan testsúlygyarapodással járhat), bőrkiütés,csalánkiütés, bőrvörösség, túlzott izzadás, viszketés, hajhullás, és súlyosabbbőrreakciók, bőrelváltozások: (eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma)(lásd fentebb is)

· A csont-és izomrendszer és akötőszövet betegségei és tünetei:izomgyengeség, izomgörcsök, izomfájdalom, ízületi fájdalom

· Vérképzőszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek:kóros vérkép csökkent vagy emelkedett fehérvérsejtszámmal, vérszegénységgelvagy csökkent vérlemezkeszámmal. Ennek tünetei lehetnek a fájdalmas szájüregivagy torokfekélyek, láz, borzongás, véraláfutások, orrvérzés, gyomor- vagyhüvelyi vérzés

· Májbetegségek és tünetek: amájfunkciós enzimek átmeneti emelkedése (transzaminázok), májkárosodás

· Légzőrendszeri betegségek éstünetek: köhögés, nehézlégzés,tüdőgyulladás, légszomj

· Általános tünetek: gyengeségérzet, fáradtság, láz, hidegrázás,étvágytalanság, emésztési zavar, mellkasi fádalom, hőhullám.

· Vese-és húgyúti betegségek éstünetek: a vesemûködés zavara,veseelégtelenség vagy fertőzés, mely a vizelet-termelődés károsodásához vagymegszûnéséhez vezet, a húgyutak fertőzése, vér megjelenése a vizeletben. Ezektünetei lehetnek a kóros vérteszt eredmények emelkedett kreatinin szinttel, akiszáradás érzete, fáradtság, duzzanat (ödéma), légszomj, hányinger, hányás,étvágytalanság, fejfájás.

Ezen kívül, elszórtesetekben, Guillain-Barré szindróma (erre a betegségre jellemző az érzészavar,bénulás és izomgyengeség a karokban és lábszárakban) is jelentkezett,időbelileg szoros közelségben a Lariam-kezeléssel, azonban oki összefüggést aszindróma megjelenése és a Lariam-kezelés között nem tudtak kimutatni.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Lariam-ot tárolni?

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

Akülső csomagoláson és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő(Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lariam 250 mgtabletta?

- A készítmény hatóanyaga:250 mg meflokint tartalmaz 274,09 mg racém meflokin-hidrokloridformájában.

- Egyéb összetevők: mikrokristályoscellulóz, laktóz, kroszpovidon, kukoricakeményítő, ammónium-kalcium-alginát,talkum, magnézium-sztearát és poloxamer 3800.

Milyen a Lariam külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, illetve csaknem fehér,kerek tabletta, mindkét oldalán kereszt bemetszéssel, egyik oldalán ROCHEfelirat és ROCHE LOGO-val ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

8 tabletta alumíniumbuborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Roche (Magyarország) Kft.

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.

Gyártó

RochePharma AG

Emil-Barell-Str. 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Németország

OGYI-T-2388/01

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. február

Egyéb teendők a maláriamegelőzése érdekében

Ha a malária megelőzéséreLariam-ot szed, a szúnyogcsípések kivédésére is lépéseket kell tennie. Azalábbiakban található néhány, a szúnyogcsípések kivédésére vonatkozó tanács. Ezazért fontos, mert nincsen olyan gyógyszer, amely 100%-os biztonsággal megvédiÖnt a maláriával szemben.

· Olyan szobában aludjon, amelyszúnyoghálóval van felszerelve vagy teljesen légkondicionált, vagy ágya fölétegyen (lehetőleg szúnyogriasztóval kezelt) szúnyoghálót.

· Használjon rovarriasztót,szúnyogriasztó kenőcsöt, krémet vagy sprayt.

· Esténként a karját és a lábát fedővilágos színû, hosszú ujjú ruhát, ill. nadrágot viseljen és használjonrovarriasztót. Szúnyogriasztóval átitatott, bokára csatolható pánt is kapható.

· Éjszaka testének fedetlen részeikörül (boka és lábfej) szúnyogirtó elektromos párologtató lapokat, tekercseket,ill. tablettákat lehet alkalmazni.