Betegtájékoztató: Információk a betegszámára

LevenorKombi 4 mg és 5 mg tabletta

LevenorKombi 4 mg és 10 mg tabletta

LevenorKombi 8 mg és 5 mg tabletta

LevenorKombi 8 mg és 10 mg tabletta

perindopril és amlodipin

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt agyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-                Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusúgyógyszer a Levenor Kombi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók aLevenor Kombi szedése elõtt

3.             Hogyan kellszedni a Levenor Kombi-t?

4.             Lehetségesmellékhatások

5.             Hogyan kell aLevenor Kombi-t tárolni?

6.             A csomagolástartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Levenor Kombi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Levenor Kombi összecsomagoltformában tartalmaz Levenor 4 mg vagy 8 mg tablettát, illetve Amlozek 5 mg vagy10 mg tablettát.

A Levenor Kombi amagas vérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére és/vagy az egyensúlyban lévõkoszorúér-betegség (olyan kóros állapot, amikor a szívizom egy részénekvérellátása csökkent vagy megszûnt) kezelésére szolgál.

A Levenor Kombi azoknál a felnõtt betegeknélalkalmazható, akiknek a kezelése két, egyfélehatóanyagot tartalmazó készítmény formájában szedett perindopril és amlodipinegyidejû szedésével megfelelõen van beállítva.

A Levenor Kombi kéthatóanyag kombinációjából áll, perindoprilból (Levenor tabletta) ésamlodipinbõl (Amlozek tabletta).

A perindopril egy ACE(angiotenzin-konvertáló enzim)-gátló. Az amlodipin egy kalciumcsatorna‑gátló(amely az úgynevezett „dihidropiridinek” gyógyszer-osztályhoz tartozik).Együttes hatásuk nyomán a vérerek kitágulnak és ellazulnak azért, hogy a vérkönnyebben tudjon áramlani rajtuk keresztül, és ezáltal az Ön szívének könnyebblegyen fenntartani a megfelelõ véráramlást.

2.       Tudnivalók a Levenor Kombi szedése elõtt

Ne szedje a Levenor Kombi-t:

·               ha allergiás aperindoprilra vagy bármely más ACE-gátlóra, illetve az amlodipinre vagy bármelymás dihidropiridin típusú gyógyszerre vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

·               amennyiben több, mint 3 hónapja terhes (azonban aterhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Levenor Kombi-t, lásd „Terhesség,szoptatás és termékenység”).

·               ha Ön korábbanACE-gátló kezelés kapcsán az alábbi tüneteket tapasztalta: nehézlégzés, arc-vagy nyelvduzzanat, erõs viszketés vagy súlyos bõrkiütések – illetve, ha Önvagy a családjából bárki hasonló tüneteket észlelt bármely más körülményekközött (angioödémának nevezett állapot).

·               ha Önnél szíverdedetû (kardiogén) sokk áll fenn (amikor a szív képtelen elegendõ vértbiztosítani a test számára).

·               ha Önnek aortasztenózisa (a szívbõl kivezetõ fõ vérér szûkülete) van.

·               ha Önnek nagyonalacsony a vérnyomása.

·               ha Önnél aszívinfarktust követõen szívelégtelenség lép fel.

·               hacukorbetegségben szenved vagy károsodott a vesemûködése és aliszkirén hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentõ gyógyszert kap.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ALevenor Kombi szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:

·               ha Önnekszívelégtelensége van.

·               ha Önnekmájkárosodása van.

·               ha Önnekvesekárosodása van.

·               ha Önnekalacsony a vérnyomása.

·               ha Önnek magasa kálium vérszintje.

·               ha Önkorlátozott sóbevitelû diétán van vagy káliumtartalmú sópótlásban részesül.

·               ha Ön általánosérzéstelenítés és/vagy nagyobb sebészeti beavatkozás elõtt áll.

·               ha ÖnLDL-aferézis kezelésben részesül (amelynek során egy gép segítségévelkoleszterint távolítanak el a vérébõl).

·               ha Öndeszenzibilizáló kezelést fog kapni azért, hogy csökkenjenek méh- vagydarázscsípés nyomán kialakuló allergiás tünetei.

·               ha Önnekmostanában hasmenése volt vagy hányt vagy kiszáradt.

·               ha kezelõorvosamár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.

·               ha Öncukorbeteg.

·               ha Önnélhipertrófiás kardiomiopátia (szívizom betegség) vagy veseartéria sztenózis (avesét vérrel ellátó verõér szûkülete) áll fenn.

·               ha Önnélkollagén érbetegség (pl. szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma) állfenn.

·               ha Ön akövetkezõ, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

·     angiotenzin II‑receptor-gátlók(„zartán” néven ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán),különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggõ vesebetegségben szenved.

·     ha aliszkiréntszed.

Kezelõorvosarendszeresen ellenõrizheti az Ön vesemûködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.

Lásd még a „Neszedje a Levenor Kombi-t” pontban szereplõ információkat.”

Haezek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelõorvosával.

ALevenor Kombi kezelést a sebészeti beavatkozások (mûtétek) elõtt egy nappal felkell függeszteni. Ha mûtét elõtt áll, feltétlenül tájékoztassa orvosát arról,hogy Levenor Kombi-t szed.

ALevenor Kombi hatásossága kisebb lehet fekete bõrû betegeknél, és náluk nagyobbarányban alakul ki az angioödéma mellékhatás (lásd fent, a „Ne szedje aLevenor Kombi-t” címû részt).

Feltétlenülközölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. ALevenor Kombi szedése a korai terhesség idõszakában nem ajánlott és súlyos károkatokozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza (lásd a „Terhesség,szoptatás és termékenység” címû részt).

ALevenor Kombi alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülõk esetén nemjavasolt.

65évnél idõsebb betegek

Idõsekesetén a szokásos adagok alkalmazása javasolt, azonban a szokásos orvosiellenõrzés része a vér kreatinin- és káliumszintjének rendszeres, gyakoriellenõrzése.

Egyébgyógyszerek és a Levenor Kombi

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Lehet,hogy kezelõorvosának módosítania kell a gyógyszer adagját és/vagy másóvintézkedéseket kell tennie:

·               ha Önangiotenzin II‑receptor-gátlót vagy aliszkirént szed (Lásd még a „Neszedje a Levenor Kombi-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések”pontok alatti információt).

Bizonyos esetekbenlehet, hogy abba kell hagynia valamelyik gyógyszer alkalmazását.

Neszedje együtt az alábbiakkal:

·               lítium (adepresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer);

·               olyangyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal, amelyek növelik a vérében a káliummennyiségét. Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók, akáliummegtakarító vízhajtó gyógyszerek (pl. spironolakton, triamteren) és aheparin;

·               esztramusztin(daganatellenes gyógyszer).

Elõvigyázatosságszükséges az alábbiakkal:

·               egyéb, magasvérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, ideértve a vízhajtókat is;

·               nemszteroidgyulladásgátló szerek, amelyeket fájdalmak csillapítására és ízületigyulladások esetén alkalmaznak (pl. ibuprofén), továbbá napi 3 gramm felettiadagban szedett acetilszalicilsav;

·               káliummegtakarítógyógyszerek (pl. triamteren vagy amilorid), káliumpótló készítmények éskáliumtartalmú sópótlók;

·               lítium a mániavagy a depresszió kezelésére;

·               cukorbetegségkezelésére szolgáló gyógyszerek (szájon át szedett tabletták, valamint inzulin);

·               pszichésbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok,antipszichotikumok);

·               baklofén(izommerevség kezelésére használják olyan betegségekben, mint pl. a szklerózismultiplex);

·               érzéstelenítõ szerek;

·               azimmunrendszer mûködését csökkentõ (immunoszuppresszív) gyógyszerek (pl.ciklosporin);

·               trimetoprim(fertõzések kezelésére használatos gyógyszer);

·               esztramusztin(rákos megbetegedések kezelésére használják);

·               takrolimusz(olyan gyógyszer,amely mérsékli a szervezet védekezõ mechanizmusát, ígylehetõvé teszi a transzplantált szerv befogadását);

·               allopurinol(köszvény kezelésére szolgál);

·               prokainamid(szabálytalan szívmûködés kezelésére szolgál);

·               értágítógyógyszerek, ideértve a nitrátokat is;

·               efedrin,noradrenalin vagy adrenalin (alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésérehasznált gyógyszerek);

·               epilepsziakezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin,foszfenitoin, primidon;

·               bizonyosantibiotikumok, pl. rifampicin, eritromicin;

·               klaritromicin(bakteriális fertõzések kezelésére szolgál);

·               itrakonazol,ketokonazol (gombás fertõzések kezelésére szolgáló gyógyszerek);

·               aranysók,különösen intravénásan adagolva (reumatoid artritisz tüneti kezelésére szolgál);

·               heparin(véralvadásgátló gyógyszer);

·               ritonavir,indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteáz-gátlók HIV kezelésére);

·               orbáncfû (Hypericumperforatum);

·               verapamil,diltiazem (szívbetegség kezelésére);

·               dantrolén(súlyos fokú kóros testhõmérséklet esetén alkalmazott infúzió);

·               szimvasztatin(koleszterinszint-csökkentõ gyógyszer).

Alkoholfogyasztása elõtt beszéljen kezelõorvosával. Az alkoholtól nagyobb mértékbencsökkenhet a vérnyomása és/vagy nõ a szédülés és a rosszullét veszélye.

ALevenor Kombi egyidejû bevétele étellel és itallal

ALevenor Kombi összetevõit (az Amlozek tablettát és a Levenor tablettát)lehetõleg reggel, étkezés elõtt kell bevenni.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Terhesség

Feltétlenülközölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Az orvosazt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Levenor Kombi szedését, mielõttteherbe esik vagy ahogy megtudja, hogy terhes, és hogy a Levenor Kombi helyettegy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Levenor Kombi szedése nem ajánlott akorai terhesség idõszakában. Nem szabad szedni a Levenor Kombit a 3. terhességihónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

ALevenor Kombi alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatniszeretne, kezelõorvosa valószínûleg másik készítményt fog Önnek javasolni,különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Amagas vérnyomás kezelésére alkalmazott sok más gyógyszerhez hasonlóan ez agyógyszer is okozhat szédülést, illetve fáradtságérzetet, amelyek esetén areakcióképesség romolhat. Ha ezeket a tüneteket észleli, ne vezessengépjármûvet, illetve ne használjon szerszámokat és gépeket.

ALevenor 4 mg és 8 mg tabletta (tejcukrot) laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.      Hogyan kell szedni a Levenor Kombi-t?

Ezta gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét. Ezzel biztosíthatja a legjobb eredményt és csökkenti amellékhatások kialakulásának kockázatát.

A Levenor Kombi-t akkor rendeli az orvos, ha Ön már külön-külön tablettaformájában szedte az amlodipint és a perindoprilt.

ALevenor Kombi ajánlott adagja egyidejûleg napi 1 db Amlozek tabletta és napi1 db Levenor tabletta az orvos által meghatározott hatáserõsségben.

A tablettákat együtt minden nap lehetõleg azonosidõpontban reggel, étkezés elõtt kell bevenni.

Atablettákat egy pohár vízzel kell bevenni.

Akezelésre adott válasz függvényében kezelõorvosa magasabb vagy alacsonyabb adagalkalmazását javasolhatja Önnek.

Haaz elõírtnál több Levenor Kombi-t vett be

Havéletlenül túl sok Levenor Kombi tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.Orvosi felügyeletre lehet szüksége.

Haelfelejtette bevenni a Levenor Kombi-t

Haelfelejtett egy adagot bevenni ebbõl a gyógyszerbõl, vegye be, amint eszébejut, majd a következõ adagot a szokott idõben vegye be. Ha már majdnem itt azideje a következõ adag bevételének, akkor csak egyszerûen vegye be a szokottidõben a következõ tablettát.

Nevegyen be kétszeresadagot (egyszerre négy tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.

Haidõ elõtt abbahagyja a Levenor Kombi szedését

ALevenor Kombi-kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja. Nehagyja abba a gyógyszere szedését, amíg a kezelõorvosa nem mondja.

Mindigszedje a Levenor Kombi-t, még akkor is, ha jól érzi magát

Alehetõ legjobb kezelési eredmények elérése és a mellékhatások kockázatánakcsökkentése érdekében nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvosutasításainak megfelelõen szedje. Akkor is jelentkezzen a megbeszéltkontrollvizsgálatra orvosánál, ha jól érzi magát.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.      Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Abba kell hagynia aLevenor Kombi (mind az Amlozek tabletta, mind a Levenor tabletta) szedését éshaladéktalanul fel kell keresni orvosát, ha angioödéma (súlyos allergiás bõrvagy nyálkahártya reakció) tüneteit észleli, úgymint:

·               az arc, anyelv, illetve a torok feldagadása,

·               nyelésinehézségek,

·               csalánkiütés,nehézlégzés.

továbbá:

·               súlyos szédülésés ájulás,

·               szokatlanulgyors vagy szabálytalan szívverés esetén,

·               szívinfarktus,szívritmuszavar,

·               hasnyálmirigy-gyulladás,ami rossz közérzettel társuló súlyos hasi és hátfájdalmat okoz.

A Levenortabletta (perindopril) lehetséges mellékhatásai

Gyakori mellékhatások(100-ból 1-10 beteget érinthet):

·               fejfájás

·               szédülés

·               forgó jellegûszédülés

·               fonákérzés

·               látászavarok

·               fülcsengés

·               túl alacsonyvérnyomás

·               köhögés

·               nehézlégzés

·               émelygés

·               hányás

·               hasfájás

·               az ízérzészavara

·               emésztési zavar

·               hasmenés

·               székrekedés

·               bõrkiütés

·               viszketés

·               izomgörcsök

·               gyengeség

Nem gyakorimellékhatások (1000-bõl1-10 beteget érinthet):

·               hangulatváltozás,alvászavar,

·               hörgõgörcs(mellkasi szorító érzés, zihálás, légszomj),

·               szájszárazság,

·               angioödéma(olyan tünetekkel, mint pl. nehézlégzés, az arc, a nyelv, illetve a torokduzzanata),

·               erõs viszketésvagy súlyos bõrkiütések,

·               hólyagokképzõdése a bõrön,

·               veseproblémák,

·               impotencia,

·               verejtékezés,

·               bizonyosfehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília),

·               aluszékonyság, ájulás,

·               szívdobogásérzés, szapora szívdobogás,

·               erek gyulladása(vaszkulitisz),

·               a bõr fokozottérzékenysége a napfényre (fényérzékenységi reakció),

·               ízületifájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia),

·               mellkasifájdalom,

·               rossz közérzet,

·               perifériásödéma,

·               láz,

·               elesés,

·               laboratóriumiparaméterekben eltérés: a vér kálium szintjének megemelkedése (a gyógyszerelhagyása után normalizálódik), a vér nátrium szintjének csökkenése,cukorbetegeknél nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia), emelkedettkarbamid- és kreatininszint.

Ritka(10 000-bõl 1-10 beteget érinthet):

·               eltérések alaboratóriumi vizsgálati leletekben: magas májenzimek és magas bilirubinszint avérben.

Nagyon ritkamellékhatások (10 000-bõl kevesebb, mint 1beteget érinthet):

·               zavarodottság,

·               szív- ésérrendszeri panaszok (rendszertelen szívverés, szívroham és szélütés),

·               eozinofiltüdõgyulladás (egy ritka tüdõgyulladás-fajta), orrnyálkahártya-gyulladás(orrdugulás vagy orrfolyás),

·               eritémamultiforme,

·               hevenyveseelégtelenség,

·               vérképeltérések (fehér- és vörösvérsejszám csökkenés, alacsony hemoglobin ésvérlemezkeszám),

·               hasnyálmirigygyulladás (pankreatitisz), amely heves hasi és hátfájdalmat okoz)

·               májgyulladás(hepatitisz).

AzAmlozek tabletta (amlodipin) lehetséges mellékhatásai

Nagyon gyakori: (10-bõltöbb mint 1 beteget érinthet):

·               ödéma(folyadékvisszatartás).

Gyakori mellékhatások(100-ból 1-10 beteget érinthet):

·               fejfájás,szédülés, aluszékonyság (különösen a kezelés kezdetén)

·               szívdobogásérzés(szabálytalan szívverés), az arc kipirulása

·               hasi fájdalom,hányinger

·               bélmûködésizavarok, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok

·               fáradékonyság,gyengeség

·               látászavarok,kettõslátás

·               izomgörcsök

·               bokaduzzanat

Nem gyakorimellékhatások (1000-bõl1-10 beteget érinthet):

·               hangulatváltozások,szorongás, depresszió,álmatlanság

·               remegés,az ízérzés zavara, eszméletvesztés,

·               csökkenttapintási érzékenység a végtagokban; fájdalomérzetelvesztése

·               fülcsengés

·               alacsonyvérnyomás

·               tüsszögés/orrfolyás,az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rinitisz)

·               köhögés

·               szájszárazság,hányás

·               hajhullás,fokozott verejtékezés, viszketés, bevérzések a bõrön, a bõr elszínezõdése

·               vizeletürítésizavarok, éjszakai vizeletürítés, gyakoribb vizeletürítés

·               az erekciófenntartásának képtelensége (impotencia), férfiaknálkellemetlen érzés az emlõben vagy az emlõ megnagyobbodása

·               fájdalom, rosszközérzet

·               ízületi- vagyizomfájdalom, hátfájás

·               testtömeggyarapodásvagy testtömegcsökkenés.

Ritka (10 000-bõl 1-10 betegetérinthet):

·               zavartságérzet

Nagyon ritkamellékhatások (10 000-bõl kevesebb, mint 1beteget érinthet):

·               csökkentfehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokat,vérzékenységet okozhat

·               emelkedettvércukorszint (hiperglikémia)

·               megváltozottérzékelés, ami idegfájdalmat, ami izomgyengeséget, bizsergést vagy zsibbadástokozhat a végtagokban

·               ínyduzzanat

·               felfúvódás(gasztritisz)

·               megváltozottmájmûködés, májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, májenzim-emelkedés, ami befolyásolhatjanéhány orvosi vizsgálat eredményét

·               fokozottizomfeszülés

·               érgyulladás,gyakran bõrkiütéssel

·               fényérzékenység

Nemismert gyakoriságú mellékhatás (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg):

·               remegés, merev testtartás,maszkszerû arc, lassú csoszogó, kiegyensúlyozatlanmozgás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogyminél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.      Hogyan kell a Levenor Kombi-t tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

Adobozon és a buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:,Felh:)után ne szedje a Levenor Kombi egyik összetevõjét (Amlozek tabletta, ill.Levenor tabletta) sem. A lejárati idõ az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Levenor Kombi?

- Levenor 4 mgtabletta

A készítményhatóanyaga: 4 mg perindopril-terc-butil-amin (megfelel 3,34 mg perindoprilnak)tablettánként.

Egyéb összetevõk: vízmentes laktóz,magnézium-sztearát.

- Levenor 8 mgtabletta

A készítményhatóanyaga: 8 mg perindopril-terc-butil-amin (megfelel 6,68 mg perindoprilnak)tablettánként.

Egyéb összetevõk: vízmentes laktóz,magnézium-sztearát.

-  Amlozek 5mg tabletta

Akészítmény hatóanyaga: 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában).

Egyébösszetevõk: magnézium-sztearát, karboximetilkeményítõ-nátrium, kalcium-foszfát,mikrokristályos cellulóz.

-  Amlozek 10mg tabletta

Akészítmény hatóanyaga: 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában).

Egyébösszetevõk: magnézium-sztearát, karboximetilkeményítõ-nátrium, kalcium-foszfát,mikrokristályos cellulóz.

Milyena Levenor Kombi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Levenor 4 mg,illetve 8 mg tabletta

Fehér, kapszulaalakú, domború felületû, metszett élû tabletta, egyik oldalán „APO”, másikoldalán a bemetszés két oldalán „PE” és „4”, ill. „8” bevéséssel.

A tablettán lévõbemetszés csak a széttörés elõsegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál,nem arra, hogy a készítményt egyenlõ adagokra ossza.

Amlozek 5 mg, illetve10 mg tabletta

Fehérszínû, kerek, lapos tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „5”,ill. „10” jelzéssel ellátva.

A tablettán lévõbemetszés csak a széttörés elõsegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál,nem arra, hogy a készítményt egyenlõ adagokra ossza.

A csomagolás tartalma

Levenor 4 mg,illetve 8 mg tabletta

30 db tablettaPVC/PVAC/Al//PV(D)C/OPA/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Amlozek 5 mg és 10 mg tabletta

30 db tabletta színtelen, átlátszó PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

AramisPharma Kft.

1095Budapest, Mester u. 28

Magyarország

Gyártó

ExtractumPharma Zrt.

Központ:1044 Budapest, Megyeri út 64. Magyarország

Gyártóhely:6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.

Magyarország

Amlozek5 mg,10 mg tabletta

PabianickieZaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul.Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Lengyelország

Levenor Kombi 4 mg és5 mg tabletta:         OGYI-T-21991/01         30×

Levenor Kombi 4 mg és10 mg tabletta:       OGYI-T-21991/02         30×

Levenor Kombi 8 mg és5 mg tabletta:         OGYI-T-21991/03         30×

Levenor Kombi 8 mg és10 mg tabletta:       OGYI-T-21991/04         30×

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2016. június