Betegtájékoztató: Információk a betegszámára

LevenorKombi 4 mg és 5 mg tabletta

LevenorKombi 4 mg és 10 mg tabletta

LevenorKombi 8 mg és 5 mg tabletta

LevenorKombi 8 mg és 10 mg tabletta

perindopril és amlodipin

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt agyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

- Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a Levenor Kombi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók aLevenor Kombi szedése előtt

3. Hogyan kellszedni a Levenor Kombi-t?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell aLevenor Kombi-t tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Levenor Kombi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Levenor Kombi összecsomagoltformában tartalmaz Levenor 4 mg vagy 8 mg tablettát, illetve Amlozek 5 mg vagy10 mg tablettát.

A Levenor Kombi amagas vérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére és/vagy az egyensúlyban lévőkoszorúér-betegség (olyan kóros állapot, amikor a szívizom egy részénekvérellátása csökkent vagy megszûnt) kezelésére szolgál.

A Levenor Kombi azoknál a felnőtt betegeknélalkalmazható, akiknek a kezelése két, egyfélehatóanyagot tartalmazó készítmény formájában szedett perindopril és amlodipinegyidejû szedésével megfelelően van beállítva.

A Levenor Kombi kéthatóanyag kombinációjából áll, perindoprilból (Levenor tabletta) ésamlodipinből (Amlozek tabletta).

A perindopril egy ACE(angiotenzin-konvertáló enzim)-gátló. Az amlodipin egy kalciumcsatorna‑gátló(amely az úgynevezett „dihidropiridinek” gyógyszer-osztályhoz tartozik).Együttes hatásuk nyomán a vérerek kitágulnak és ellazulnak azért, hogy a vérkönnyebben tudjon áramlani rajtuk keresztül, és ezáltal az Ön szívének könnyebblegyen fenntartani a megfelelő véráramlást.

2. Tudnivalók a Levenor Kombi szedése előtt

Ne szedje a Levenor Kombi-t:

· ha allergiás aperindoprilra vagy bármely más ACE-gátlóra, illetve az amlodipinre vagy bármelymás dihidropiridin típusú gyógyszerre vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

· amennyiben több, mint 3 hónapja terhes (azonban aterhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Levenor Kombi-t, lásd „Terhesség,szoptatás és termékenység”).

· ha Ön korábbanACE-gátló kezelés kapcsán az alábbi tüneteket tapasztalta: nehézlégzés, arc-vagy nyelvduzzanat, erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések – illetve, ha Önvagy a családjából bárki hasonló tüneteket észlelt bármely más körülményekközött (angioödémának nevezett állapot).

· ha Önnél szíverdedetû (kardiogén) sokk áll fenn (amikor a szív képtelen elegendő vértbiztosítani a test számára).

· ha Önnek aortasztenózisa (a szívből kivezető fő vérér szûkülete) van.

· ha Önnek nagyonalacsony a vérnyomása.

· ha Önnél aszívinfarktust követően szívelégtelenség lép fel.

· hacukorbetegségben szenved vagy károsodott a vesemûködése és aliszkirén hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ALevenor Kombi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

· ha Önnekszívelégtelensége van.

· ha Önnekmájkárosodása van.

· ha Önnekvesekárosodása van.

· ha Önnekalacsony a vérnyomása.

· ha Önnek magasa kálium vérszintje.

· ha Önkorlátozott sóbevitelû diétán van vagy káliumtartalmú sópótlásban részesül.

· ha Ön általánosérzéstelenítés és/vagy nagyobb sebészeti beavatkozás előtt áll.

· ha ÖnLDL-aferézis kezelésben részesül (amelynek során egy gép segítségévelkoleszterint távolítanak el a véréből).

· ha Öndeszenzibilizáló kezelést fog kapni azért, hogy csökkenjenek méh- vagydarázscsípés nyomán kialakuló allergiás tünetei.

· ha Önnekmostanában hasmenése volt vagy hányt vagy kiszáradt.

· ha kezelőorvosamár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.

· ha Öncukorbeteg.

· ha Önnélhipertrófiás kardiomiopátia (szívizom betegség) vagy veseartéria sztenózis (avesét vérrel ellátó verőér szûkülete) áll fenn.

· ha Önnélkollagén érbetegség (pl. szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma) állfenn.

· ha Ön akövetkező, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

· angiotenzin II‑receptor-gátlók(„zartán” néven ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán),különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.

· ha aliszkiréntszed.

Kezelőorvosarendszeresen ellenőrizheti az Ön vesemûködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.

Lásd még a „Neszedje a Levenor Kombi-t” pontban szereplő információkat.”

Haezek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával.

ALevenor Kombi kezelést a sebészeti beavatkozások (mûtétek) előtt egy nappal felkell függeszteni. Ha mûtét előtt áll, feltétlenül tájékoztassa orvosát arról,hogy Levenor Kombi-t szed.

ALevenor Kombi hatásossága kisebb lehet fekete bőrû betegeknél, és náluk nagyobbarányban alakul ki az angioödéma mellékhatás (lásd fent, a „Ne szedje aLevenor Kombi-t” címû részt).

Feltétlenülközölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. ALevenor Kombi szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott és súlyos károkatokozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza (lásd a „Terhesség,szoptatás és termékenység” címû részt).

ALevenor Kombi alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén nemjavasolt.

65évnél idősebb betegek

Idősekesetén a szokásos adagok alkalmazása javasolt, azonban a szokásos orvosiellenőrzés része a vér kreatinin- és káliumszintjének rendszeres, gyakoriellenőrzése.

Egyébgyógyszerek és a Levenor Kombi

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Lehet,hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszer adagját és/vagy másóvintézkedéseket kell tennie:

· ha Önangiotenzin II‑receptor-gátlót vagy aliszkirént szed (Lásd még a „Neszedje a Levenor Kombi-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések”pontok alatti információt).

Bizonyos esetekbenlehet, hogy abba kell hagynia valamelyik gyógyszer alkalmazását.

Neszedje együtt az alábbiakkal:

· lítium (adepresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer);

· olyangyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal, amelyek növelik a vérében a káliummennyiségét. Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók, akáliummegtakarító vízhajtó gyógyszerek (pl. spironolakton, triamteren) és aheparin;

· esztramusztin(daganatellenes gyógyszer).

Elővigyázatosságszükséges az alábbiakkal:

· egyéb, magasvérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, ideértve a vízhajtókat is;

· nemszteroidgyulladásgátló szerek, amelyeket fájdalmak csillapítására és ízületigyulladások esetén alkalmaznak (pl. ibuprofén), továbbá napi 3 gramm felettiadagban szedett acetilszalicilsav;

· káliummegtakarítógyógyszerek (pl. triamteren vagy amilorid), káliumpótló készítmények éskáliumtartalmú sópótlók;

· lítium a mániavagy a depresszió kezelésére;

· cukorbetegségkezelésére szolgáló gyógyszerek (szájon át szedett tabletták, valamint inzulin);

· pszichésbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok,antipszichotikumok);

· baklofén(izommerevség kezelésére használják olyan betegségekben, mint pl. a szklerózismultiplex);

· érzéstelenítő szerek;

· azimmunrendszer mûködését csökkentő (immunoszuppresszív) gyógyszerek (pl.ciklosporin);

· trimetoprim(fertőzések kezelésére használatos gyógyszer);

· esztramusztin(rákos megbetegedések kezelésére használják);

· takrolimusz(olyan gyógyszer,amely mérsékli a szervezet védekező mechanizmusát, ígylehetővé teszi a transzplantált szerv befogadását);

· allopurinol(köszvény kezelésére szolgál);

· prokainamid(szabálytalan szívmûködés kezelésére szolgál);

· értágítógyógyszerek, ideértve a nitrátokat is;

· efedrin,noradrenalin vagy adrenalin (alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésérehasznált gyógyszerek);

· epilepsziakezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin,foszfenitoin, primidon;

· bizonyosantibiotikumok, pl. rifampicin, eritromicin;

· klaritromicin(bakteriális fertőzések kezelésére szolgál);

· itrakonazol,ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek);

· aranysók,különösen intravénásan adagolva (reumatoid artritisz tüneti kezelésére szolgál);

· heparin(véralvadásgátló gyógyszer);

· ritonavir,indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteáz-gátlók HIV kezelésére);

· orbáncfû (Hypericumperforatum);

· verapamil,diltiazem (szívbetegség kezelésére);

· dantrolén(súlyos fokú kóros testhőmérséklet esetén alkalmazott infúzió);

· szimvasztatin(koleszterinszint-csökkentő gyógyszer).

Alkoholfogyasztása előtt beszéljen kezelőorvosával. Az alkoholtól nagyobb mértékbencsökkenhet a vérnyomása és/vagy nő a szédülés és a rosszullét veszélye.

ALevenor Kombi egyidejû bevétele étellel és itallal

ALevenor Kombi összetevőit (az Amlozek tablettát és a Levenor tablettát)lehetőleg reggel, étkezés előtt kell bevenni.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

Feltétlenülközölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Az orvosazt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Levenor Kombi szedését, mielőttteherbe esik vagy ahogy megtudja, hogy terhes, és hogy a Levenor Kombi helyettegy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Levenor Kombi szedése nem ajánlott akorai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Levenor Kombit a 3. terhességihónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

ALevenor Kombi alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatniszeretne, kezelőorvosa valószínûleg másik készítményt fog Önnek javasolni,különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Amagas vérnyomás kezelésére alkalmazott sok más gyógyszerhez hasonlóan ez agyógyszer is okozhat szédülést, illetve fáradtságérzetet, amelyek esetén areakcióképesség romolhat. Ha ezeket a tüneteket észleli, ne vezessengépjármûvet, illetve ne használjon szerszámokat és gépeket.

ALevenor 4 mg és 8 mg tabletta (tejcukrot) laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Levenor Kombi-t?

Ezta gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét. Ezzel biztosíthatja a legjobb eredményt és csökkenti amellékhatások kialakulásának kockázatát.

A Levenor Kombi-t akkor rendeli az orvos, ha Ön már külön-külön tablettaformájában szedte az amlodipint és a perindoprilt.

ALevenor Kombi ajánlott adagja egyidejûleg napi 1 db Amlozek tabletta és napi1 db Levenor tabletta az orvos által meghatározott hatáserősségben.

A tablettákat együtt minden nap lehetőleg azonosidőpontban reggel, étkezés előtt kell bevenni.

Atablettákat egy pohár vízzel kell bevenni.

Akezelésre adott válasz függvényében kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb adagalkalmazását javasolhatja Önnek.

Haaz előírtnál több Levenor Kombi-t vett be

Havéletlenül túl sok Levenor Kombi tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.Orvosi felügyeletre lehet szüksége.

Haelfelejtette bevenni a Levenor Kombi-t

Haelfelejtett egy adagot bevenni ebből a gyógyszerből, vegye be, amint eszébejut, majd a következő adagot a szokott időben vegye be. Ha már majdnem itt azideje a következő adag bevételének, akkor csak egyszerûen vegye be a szokottidőben a következő tablettát.

Nevegyen be kétszeresadagot (egyszerre négy tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.

Haidő előtt abbahagyja a Levenor Kombi szedését

ALevenor Kombi-kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja. Nehagyja abba a gyógyszere szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.

Mindigszedje a Levenor Kombi-t, még akkor is, ha jól érzi magát

Alehető legjobb kezelési eredmények elérése és a mellékhatások kockázatánakcsökkentése érdekében nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvosutasításainak megfelelően szedje. Akkor is jelentkezzen a megbeszéltkontrollvizsgálatra orvosánál, ha jól érzi magát.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Abba kell hagynia aLevenor Kombi (mind az Amlozek tabletta, mind a Levenor tabletta) szedését éshaladéktalanul fel kell keresni orvosát, ha angioödéma (súlyos allergiás bőrvagy nyálkahártya reakció) tüneteit észleli, úgymint:

· az arc, anyelv, illetve a torok feldagadása,

· nyelésinehézségek,

· csalánkiütés,nehézlégzés.

továbbá:

· súlyos szédülésés ájulás,

· szokatlanulgyors vagy szabálytalan szívverés esetén,

· szívinfarktus,szívritmuszavar,

· hasnyálmirigy-gyulladás,ami rossz közérzettel társuló súlyos hasi és hátfájdalmat okoz.

A Levenortabletta (perindopril) lehetséges mellékhatásai

Gyakori mellékhatások(100-ból 1-10 beteget érinthet):

· fejfájás

· szédülés

· forgó jellegûszédülés

· fonákérzés

· látászavarok

· fülcsengés

· túl alacsonyvérnyomás

· köhögés

· nehézlégzés

· émelygés

· hányás

· hasfájás

· az ízérzészavara

· emésztési zavar

· hasmenés

· székrekedés

· bőrkiütés

· viszketés

· izomgörcsök

· gyengeség

Nem gyakorimellékhatások (1000-ből1-10 beteget érinthet):

· hangulatváltozás,alvászavar,

· hörgőgörcs(mellkasi szorító érzés, zihálás, légszomj),

· szájszárazság,

· angioödéma(olyan tünetekkel, mint pl. nehézlégzés, az arc, a nyelv, illetve a torokduzzanata),

· erős viszketésvagy súlyos bőrkiütések,

· hólyagokképződése a bőrön,

· veseproblémák,

· impotencia,

· verejtékezés,

· bizonyosfehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília),

· aluszékonyság, ájulás,

· szívdobogásérzés, szapora szívdobogás,

· erek gyulladása(vaszkulitisz),

· a bőr fokozottérzékenysége a napfényre (fényérzékenységi reakció),

· ízületifájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia),

· mellkasifájdalom,

· rossz közérzet,

· perifériásödéma,

· láz,

· elesés,

· laboratóriumiparaméterekben eltérés: a vér kálium szintjének megemelkedése (a gyógyszerelhagyása után normalizálódik), a vér nátrium szintjének csökkenése,cukorbetegeknél nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia), emelkedettkarbamid- és kreatininszint.

Ritka(10 000-ből 1-10 beteget érinthet):

· eltérések alaboratóriumi vizsgálati leletekben: magas májenzimek és magas bilirubinszint avérben.

Nagyon ritkamellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1beteget érinthet):

· zavarodottság,

· szív- ésérrendszeri panaszok (rendszertelen szívverés, szívroham és szélütés),

· eozinofiltüdőgyulladás (egy ritka tüdőgyulladás-fajta), orrnyálkahártya-gyulladás(orrdugulás vagy orrfolyás),

· eritémamultiforme,

· hevenyveseelégtelenség,

· vérképeltérések (fehér- és vörösvérsejszám csökkenés, alacsony hemoglobin ésvérlemezkeszám),

· hasnyálmirigygyulladás (pankreatitisz), amely heves hasi és hátfájdalmat okoz)

· májgyulladás(hepatitisz).

AzAmlozek tabletta (amlodipin) lehetséges mellékhatásai

Nagyon gyakori: (10-bőltöbb mint 1 beteget érinthet):

· ödéma(folyadékvisszatartás).

Gyakori mellékhatások(100-ból 1-10 beteget érinthet):

· fejfájás,szédülés, aluszékonyság (különösen a kezelés kezdetén)

· szívdobogásérzés(szabálytalan szívverés), az arc kipirulása

· hasi fájdalom,hányinger

· bélmûködésizavarok, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok

· fáradékonyság,gyengeség

· látászavarok,kettőslátás

· izomgörcsök

· bokaduzzanat

Nem gyakorimellékhatások (1000-ből1-10 beteget érinthet):

· hangulatváltozások,szorongás, depresszió,álmatlanság

· remegés,az ízérzés zavara, eszméletvesztés,

· csökkenttapintási érzékenység a végtagokban; fájdalomérzetelvesztése

· fülcsengés

· alacsonyvérnyomás

· tüsszögés/orrfolyás,az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rinitisz)

· köhögés

· szájszárazság,hányás

· hajhullás,fokozott verejtékezés, viszketés, bevérzések a bőrön, a bőr elszíneződése

· vizeletürítésizavarok, éjszakai vizeletürítés, gyakoribb vizeletürítés

· az erekciófenntartásának képtelensége (impotencia), férfiaknálkellemetlen érzés az emlőben vagy az emlő megnagyobbodása

· fájdalom, rosszközérzet

· ízületi- vagyizomfájdalom, hátfájás

· testtömeggyarapodásvagy testtömegcsökkenés.

Ritka (10 000-ből 1-10 betegetérinthet):

· zavartságérzet

Nagyon ritkamellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1beteget érinthet):

· csökkentfehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokat,vérzékenységet okozhat

· emelkedettvércukorszint (hiperglikémia)

· megváltozottérzékelés, ami idegfájdalmat, ami izomgyengeséget, bizsergést vagy zsibbadástokozhat a végtagokban

· ínyduzzanat

· felfúvódás(gasztritisz)

· megváltozottmájmûködés, májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, májenzim-emelkedés, ami befolyásolhatjanéhány orvosi vizsgálat eredményét

· fokozottizomfeszülés

· érgyulladás,gyakran bőrkiütéssel

· fényérzékenység

Nemismert gyakoriságú mellékhatás (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg):

· remegés, merev testtartás,maszkszerû arc, lassú csoszogó, kiegyensúlyozatlanmozgás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogyminél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Levenor Kombi-t tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

Adobozon és a buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:,Felh:)után ne szedje a Levenor Kombi egyik összetevőjét (Amlozek tabletta, ill.Levenor tabletta) sem. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Levenor Kombi?

- Levenor 4 mgtabletta

A készítményhatóanyaga: 4 mg perindopril-terc-butil-amin (megfelel 3,34 mg perindoprilnak)tablettánként.

Egyéb összetevők: vízmentes laktóz,magnézium-sztearát.

- Levenor 8 mgtabletta

A készítményhatóanyaga: 8 mg perindopril-terc-butil-amin (megfelel 6,68 mg perindoprilnak)tablettánként.

Egyéb összetevők: vízmentes laktóz,magnézium-sztearát.

- Amlozek 5mg tabletta

Akészítmény hatóanyaga: 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában).

Egyébösszetevők: magnézium-sztearát, karboximetilkeményítő-nátrium, kalcium-foszfát,mikrokristályos cellulóz.

- Amlozek 10mg tabletta

Akészítmény hatóanyaga: 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában).

Egyébösszetevők: magnézium-sztearát, karboximetilkeményítő-nátrium, kalcium-foszfát,mikrokristályos cellulóz.

Milyena Levenor Kombi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Levenor 4 mg,illetve 8 mg tabletta

Fehér, kapszulaalakú, domború felületû, metszett élû tabletta, egyik oldalán „APO”, másikoldalán a bemetszés két oldalán „PE” és „4”, ill. „8” bevéséssel.

A tablettán lévőbemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál,nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Amlozek 5 mg, illetve10 mg tabletta

Fehérszínû, kerek, lapos tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „5”,ill. „10” jelzéssel ellátva.

A tablettán lévőbemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál,nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

A csomagolás tartalma

Levenor 4 mg,illetve 8 mg tabletta

30 db tablettaPVC/PVAC/Al//PV(D)C/OPA/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Amlozek 5 mg és 10 mg tabletta

30 db tabletta színtelen, átlátszó PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

AramisPharma Kft.

1095Budapest, Mester u. 28

Magyarország

Gyártó

ExtractumPharma Zrt.

Központ:1044 Budapest, Megyeri út 64. Magyarország

Gyártóhely:6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.

Magyarország

Amlozek5 mg,10 mg tabletta

PabianickieZaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul.Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Lengyelország

Levenor Kombi 4 mg és5 mg tabletta: OGYI-T-21991/01 30×

Levenor Kombi 4 mg és10 mg tabletta: OGYI-T-21991/02 30×

Levenor Kombi 8 mg és5 mg tabletta: OGYI-T-21991/03 30×

Levenor Kombi 8 mg és10 mg tabletta: OGYI-T-21991/04 30×

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2016. június