Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára

LevofloxacinMylan 500 mg filmtabletta

levofloxacin-hemihidrát

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin Mylan 500 mg filmtabletta(a továbbiakban Levofloxacin Mylan) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a LevofloxacinMylan alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell szedni a LevofloxacinMylan-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a LevofloxacinMylan.t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A levofloxacin azantibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy „kinolon-típusú”antibiotikum, mely a szervezetében fertõzéseket okozó baktériumokat pusztítjael.

A levofloxacintaz alábbi szervek fertõzéseinek a kezelésére lehetalkalmazni:

·               melléküregek,

·               a tüdõk, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú idejefennálló légzési panaszaik vannak, vagy tüdõgyulladásuk van,

·               húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve,

·               prosztata, hosszan tartó fertõzés esetén,

·               a bõr és az alatta elhelyezkedõ szövetek, többek között az izmok.Ezeket esetenként „lágyrész” fertõzéseknek nevezik.

Speciálisesetekben a Levofloxacin Mylan alkalmazható egylégzõszervi megbetegedés, az antrax esetében a fertõzés esélyének acsökkentésére, illetve a már meglévõ betegség esetén a betegségrosszabbodásának elkerülésére, ha Ön az antraxot okozó baktériummal fertõzött.

2.       Tudnivalók a Levofloxacin Mylan alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza  a LevofloxacinMylan-t:

·               ha allergiása levofloxacinra, valamely más kinolon-típusúantibiotikumokra, úgymint moxifloxacinra, ciprofloxacinra vagy ofloxacinra, vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Az allergiásreakció tünetei lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak-, azarc-, a torok- és a nyelv duzzanata.

·               ha Ön epilepsziában szenved, vagy korábban epilepsziábanszenvedett;

·               ha Önnek bármikor is ínbántalma, mint például íngyulladása volt a„kinolonok” osztályába tartozó antibiotikummal történt kezelés kapcsán. Az inakaz izmainkat rögzítik a csontokhoz;

·               ha gyermek vagy növésben lévõ serdülõkorú;

·               ha Ön terhes, teherbe eshet, vagy úgy véli, hogy terhes;

·               ha Ön szoptat;

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha afentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben nem biztos a készítmény szedésétilletõen, beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével mielõtt elkezdenészedni a Levofloxacin Mylan-t.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A LevofloxacinMylan szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével,

·               ha Ön 60 éves, vagy 60 évnél idõsebb

·               ha kortikoszteroidokat szed, amelyeket esetenként szteroidoknakis neveznek (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Levofloxacin Mylan ” részt)

·               ha Önnek korábban bármikor görcsrohama volt

·               ha korábban agyi károsodást szenvedett agyi érkatasztrófa(sztrók) vagy súlyos agysérülés miatt

·               ha vese problémái vannak

·               ha Ön bizonyos „glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány”-ban szenved.A gyógyszer alkalmazásával ebben az esetben nagyobb valószínûséggelalakulhatnak ki Önnél súlyos vérproblémák.

·               ha Ön korábban pszichiátriai betegségben szenvedett

·               ha Önnek korábban bármikor szívproblémái voltak: óvatosságszükséges ennek a gyógyszernek az alkalmazásakor, ha Önnél születése ótafennáll, vagy a családi kórtörténetben szerepel a meghosszabbodottQT-intervallum tünetcsoport (EKG-n, a szív elektromos ingerületeit rögzítõmûszeren látható eltérés), ha a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (avérben különösen alacsony a kálium- és magnéziumszint), nagyon lassú aszívverése (ún. „bradikardia”), gyenge a szíve (szívelégtelenség), szívrohamavolt (miokardiális infarktus), ha Ön nõ vagy idõskorú, vagy ha Ön olyan egyébgyógyszereket szed, melyek kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd „Egyébgyógyszerek és a Levofloxacin Mylan” részt).

·               ha Ön cukorbeteg

·               ha Önnek korábban bármikor májbetegsége volt

·               ha miaszténia gráviszban szenved.

Ha Ön nembiztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél, beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével, mielõtt szedni kezdené a LevofloxacinMylan-t.

Akezelés idõtartama alatt

Netartózkodjon erõs napsütésen, ne használjon kvarc-lámpát, és ne menjenszoláriumba a LevofloxacinMylan kezlés alatt és a kezelés befejezését követõ 48 órán át.

Egyéb gyógyszerek és aLevofloxacin Mylan

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Erre azért vanszükség, mert a Levofloxacin Mylan befolyásolhatja más készítmények hatását,illetve más készítmények is befolyásolhatják a Levofloxacin Mylan hatását.

Mindenképpen tájékoztassakezelõorvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül szedi valamelyiket, mert ebben azesetben a Levofloxacin Mylan alkalmazása mellett fokozódhat a mellékhatásokkialakulásának kockázata.

·               Kortikoszteroidok - szteroidoknak is nevezett szerek -gyulladások kezelésére szolgálnak. Az egyidejû kezelés nagyobb valószínûséggelokozhat íngyulladást, és/vagy ínszakadást.

·               Warfarin - a vér hígítására szolgáló szer. Nagyobbvalószínûséggel okozhatja a vérzések növekedését. Ilyen esetben kezelõorvosarendszeres laboratóriumi vizsgálatot rendelhet el, hogy ellenõrizze avéralvadás mértékét.

·               Teofillin - légzési nehézségek elleni szer. Nagyobb a görcsrohamkialakulásának a kockázata a Levofloxacin Mylan filmtablettával történõegyüttes alkalmazása esetén.

·               Nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) - fájdalom és gyulladáselleni gyógyszerek, mint pl. az acetilszalicilsav, ibuprofén, fenbufén, ketoprofénés indometacin. A Levofloxacin Mylan filmtablettával történõ együttesalkalmazása esetén nagyobb a görcsroham kialakulásának a kockázata.

·               Ciklosporin - szervátültetés esetén alkalmazott gyógyszer.Fokozódhat a ciklosporinra jellemzõ mellékhatások kialakulása.

·               Szívritmust befolyásoló gyógyszerek. Ezek közé tartoznak aszabálytalan szívverés gyógyszerei (antiaritmikumok, mint pl. a kinidin, hidrokinidin,dizopiramid, szotalol, dofetilid, ibutilid és amiodaron), a depressziókezelésére szolgáló gyógyszerek (triciklikus antidepresszánsok, mint pl. azamitriptilin és az imipramin), pszichiátriai betegségekben alkalmazottgyógyszerek (antipszichotikumok), és a bakteriális fertõzésekre alkalmazottgyógyszerek (ún. „makrolid” antibiotikumok, mint pl. az eritromicin, azitromicinés a klaritromicin).

·               A probenecid - köszvény elleni gyógyszer. Amennyiben Önnek veseproblémáivannak, kezelõorvosa kisebb dózisokat írhat elõ.

A cimetidin - fekély ésgyomorégés ellen alkalmazott gyógyszer. Amennyiben Önnek veseproblémái vannak,kezelõorvosa kisebb dózisokat írhat elõ.

Akövetkezõ gyógyszerekkel együtt ne alkalmazza a Levofloxacin Mylan-t, mert befolyásolhatják a LevofloxacinMylan hatását:

·               Vas-tartalmú tabletták (vérszegénység ellen), cink-tartalmúszerek, magnézium- és alumínium‑tartalmú savkötõk (gyomorsav, gyomorégésellen), didanozin, vagy szukralfát (gyomorfekély esetén). Lásd a 3. pont„Amennyiben vas-tartalmú tablettát, cink-tartalmú készítményt, savkötõket,didanozint vagy szukralfátot szed” részét.

Vizelet-teszt opiátokra

Avizelet teszt „álpozitív” eredményt adhat erõs fájdalomcsillapítók, ún. opiátokés Levofloxacin Mylan filmtabletta egyidejû alkalmazása esetén. Amennyiben kezelõorvosa vizeletvizsgálatraküldi, tájékoztassa arról, hogy LevofloxacinMylan filmtablettát szed.

Tuberkulózis teszt

Ez a gyógyszer „álnegatív”eredményt adhat a tuberkulózist okozó baktérium kimutatását célzó tesztekalkalmazásakor a laboratóriumi vizsgálatok során.

Terhesség, szoptatás

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha:

·               terhes, fennáll Önnél a terhességlehetõsége, vagy úgy véli, hogy terhes,

·               szoptat, vagy szoptatást tervez.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Egyesmellékhatások jelentkezhetnek Önnél a gyógyszer bevétele után, mint szédülés, álmosság,forgó jellegû szédülés vagy látászavarok. Ezen a hatások közül néhánybefolyásolhatják a koncentráló- és reagáló képességét. Ne vezessen gépjármûvet,ne végezzen fokozott figyelmet igénylõ tevékenységet, ha ezek a mellékhatásokjelentkeznek Önnél.

3.       Hogyan kell szedni a Levofloxacin Mylan-t?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

A gyógyszer alkalmazása

·               Ezt a gyógyszert szájon keresztül kellbevenni.

·               Szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kelllenyelni.

·               A filmtabletta bevétele történhetétkezés közben vagy bármikor az étkezések között.

Védjebõrét a napfénytõl

A készítmény alkalmazása alatt, valamint a filmtablettaszedésének befejezését követõen 2 napig óvja bõrét a közvetlen napfénytõl. Erreazért van szükség, mert a kezelés miatt bõre sokkal érzékenyebbé válik ésleéghet, viszkethet, vagy súlyosan felhólyagosodhat, ha nem tartja be akövetkezõ utasításokat:

·               Használjon magas faktorszámú napkrémet!

·               Minden esetben viseljen kalapot ésolyan öltözéket, ami elfedi a végtagjait!

·               Kerülje a szoláriumot!

Amennyibenmár szed vas-tartalmú tablettát, cink-tartalmú készítményt, savkötõket,didanozint vagy szukralfátot

·               Ezeket a tablettákat ne vegye be a LevofloxacinMylan-nal egyidejûleg. Legalább 2 órával a Levofloxacin Mylan bevételétmegelõzõen, vagy 2 órával a Levofloxacin Mylanfilmtabletta bevétele után alkalmazza õket.

Mennyitkell bevenni?

·               Kezelõorvosa határozza meg, hány LevofloxacinMylan filmtablettát kell bevennie.

·               Az alkalmazott adag az Ön fertõzésénektípusától és attól függ, hogy a fertõzés hol helyezkedik el a szervezetében.

·               Az Ön kezelésének idõtartama afertõzésének súlyosságától függ.

·               Ha úgy érzi, a készítmény kevéssé hat,vagy éppen túlzottan hatékony, ne változtasson az adagoláson, hanemhaladéktalanul forduljon kezelõorvosához.

Felnõttekés idõskorúak

Melléküregekfertõzése

·               1 db 500 mg-os LevofloxacinMylan filmtabletta naponta egyszer

A tüdõkfertõzése olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje fennálló légzésipanaszaik vannak

·               1 db 500 mg-os Levofloxacin Mylanfilmtabletta naponta egyszer

Tüdõgyulladás

·               1 db 500 mg-os Levofloxacin Mylanfilmtabletta naponta egyszer vagy kétszer

Húgyútifertõzések, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve

·               ½ vagy 1 db 500 mg-os LevofloxacinMylan filmtabletta naponta

Prosztatafertõzés

·               1 db 500 mg-os Levofloxacin Mylanfilmtabletta naponta egyszer

Bõr- éslágyrész fertõzések, beleértve az izmokat

·               1 db 500 mg-os Levofloxacin Mylan filmtablettanaponta egyszer vagy kétszer

Felnõttekés idõsek vese problémával

Amennyibenveseproblémái vannak, az orvosa kisebb dózisokat alkalmazhat.

Gyermekekés serdülõk

A készítménygyermekek és serdülõk számára nem adható.

Ha az elõírtnál több LevofloxacinMylan-t vett be

Ha az elõírtnál véletlenül többfilmtablettát vett be, haladéktalanul keressen fel egy orvost vagy kérjenorvosi tanácsot. Vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa azorvosnak. A túladagolás olyan tüneteket eredményezhet, mint: görcsrohamok,zavartság, szédülés, tudatzavar, remegés, szívproblémák, amelyek egyenetlenszívverést okozhatnak, továbbá hányinger, gyomorégés.

Ha elfelejtette bevenni a LevofloxacinMylan-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot,pótolja azt, amint eszébe jut, kivéve, ha már közel van a következõ adagbevételének ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idõelõtt abbahagyja a Levofloxacin Mylan szedését

Ne hagyja abba a LevofloxacinMylan szedését csak azért, mert jobban érzi magát. Fontos, hogy az orvosa általelõírt ideig szedje a gyógyszert. Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését,a fertõzés kiújulhat, az állapota rosszabbodhat, vagy a fertõzést okozóbaktériumok ellenállóvá válhatnak a gyógyszerre.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek. A mellékhatások általában enyhe vagy közepes fokúak, és gyakranrövid idõn belül megszûnnek.

Hagyja abba a LevofloxacinMylan filmtabletta szedését és sürgõsen keresse fel kezelõorvosát vagy alegközelebbi kórházat, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét észleli:

Ritka ( 1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

·               allergiás reakció, melynek jeleilehetnek: kiütés, nyelési- vagy légzési problémák, az ajkak, az arca, a torokvagy a nyelv duzzanata

Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

·               súlyos bõrkiütések, beleértve az ajkak,szemek, száj, orr és nemi szervek környékén keletkezõ hólyagosodást és hámlást.

Hagyja abba a LevofloxacinMylan szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyosmellékhatások valamelyikét észleli - azonnali orvosi beavatkozásra lehetszüksége:

Ritka (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

·               ín vagy ínszalag fájdalom és gyulladás,mely szakadáshoz vezethet. Az Achilles-ín érintett leginkább.

·               görcsrohamok.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg)

·               Változásoka viselkedésben és gondolkodásban, beleértve az öngyilkossági késztetéstvagy cselekedeteket.

·               Étvágycsökkenés, a bõr, illetve szemsárgás elszínezõdése, sötét vizelet, viszketés, hasi érzékenység, ezek a jeleka májjal kapcsolatos problémákra utalhatnak, beleértve a halálos kimenetelû májelégtelenségetis.

·               Esetleg gyomorgörccsel és magas lázzaljelentkezõ vizes hasmenés, amely idõnként véres is lehet. Ez súlyosbélproblémára utalhat.

·               Kanyaróhoz hasonló kerek foltos bõrkiütés. Ez magas lázzal ésízületi fájdalommal járhat.

·               Gyors vérnyomáscsökkenés, az alábbi tünetekkel: felületeslélegzés, szédülés és gyenge pulzus (anafilaxiás sokk).

·               Rendellenesen szapora szívverés,életveszélyesen szabálytalan szívverés, beleértve a szívmegállást is, aszívritmus változása (EKG-n, a szív elektromos ingerületeit rögzítõ mûszerenlátható megnyúlt QT szakasz)

·               A felsõ hastájéki fájdalom és hátfájás,rossz közérezet vagy általános állapot, amit hasnyálmirigy-gyulladás(pankreatitisz okozhat.

·               Májgyulladás (hepatitisz) az alábbitünetekkel: hányinger, hányás, étvágytalanság, láz, viszketés, a bõr és aszemfehérje sárgás elszínezõdése.

·               Égõ érzés, bizsergés, fájdalom vagyzsibbadás. Ezek az ún. "neuropátia" (idegbántalom) tünetei lehetnek.

Amennyibena Levofloxacin Mylan szedése során romlana a látása, vagy bármilyen másprobléma merülne fel a szemével kapcsolatban, azonnal forduljon szemészszakorvoshoz.

Jelezzekezelõorvosának, ha az alábbiak közül valamelyik mellékhatás súlyossá válik,vagy néhány napnál tovább tart:

Gyakori(10 közül legfeljebb 1 betegetérinthet)

·               alvászavarok

·               fejfájás, szédülés

·               hányinger, hányás és hasmenés

·               egyes májenzimek szintjénekmegemelkedése a vérben

Nem gyakori (100 közüllegfeljebb 1 beteget érinthet)

·               egyéb baktériumok vagy gombákelszaporodása, pl. gombák okozta fertõzés, ún. Candida fertõzés, ami kezelésttehet szükségessé

·               a fehérvérsejtek számának változása,amelyet a vérvizsgálati eredményekben mutatnak ki (leukopénia, eozinofília)

·               feszültség (szorongás), zavartság,idegesség, álmosság, remegés, forgó jellegû szédülés érzése (vertigo)

·               légzési nehézség (diszpnoé)

·               ízérzés megváltozása, étvágytalanság, agyomormûködési, emésztési zavarok (diszpepszia), hasi fájdalom, puffadás, vagyszékrekedés

·               viszketés és bõrkiütés, súlyosviszketés vagy csalánkiütés (urtikária), fokozott izzadás (hiperhidrózis)

·               izom- és ízületi fájdalom

·               vérvizsgálati tesztek szokatlaneredményeket mutathatnak a májproblémák (emelkedett bilirubinszint) vagyvesebántalmak miatt (emelkedett kreatininszint)

·               általános gyengeség

Ritka (1000 közül legfeljebb 1 betegetérinthet)

·               a vérlemezkék számának csökkenése miattkönnyebben alakulnak ki véraláfutások és vérzések (trombocitopénia)

·               alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia)

·               fokozott immunválasz (túlérzékenység)

·               csökkent vércukorszint (hipoglikémia),aminek a cukorbetegséggel kezelt betegeknél lehet különös jelentõsége

·               a mentális állapot változásai, például nemlétezõ dolgok látása, hallása (hallucinációk), vagy olyan gondolatok vagyérzések, hogy megfigyelés alatt tartanak (paranoia), depresszió, mentálisproblémák, nyugtalanság érzése (izgatottság), zavaros álmok vagy rémálmok

·               a kezeken és a lábakon tapasztalhatózsibbadás érzése (paresztézia)

·               a hallás rendellenességei (fülzúgás),látászavarok (homályos látás)

·               szokatlanul szapora szívverés (tahikardia),kórosan alacsony vérnyomás (hipotónia)

·               izomgyengeség, aminek a miaszténiagráviszban (az idegrendszer ritka betegségében) szenvedõ betegeknél lehetkülönös jelentõsége

·               vesemûködési zavar és alkalmankéntallergiás vesereakció, ún. intersticiális nefritisz miatt kialakulóveseelégtelenség

·               láz

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg)

·               a vörösvérsejtek számának csökkenése(anémia): a vörösvérsejtek károsodása miatt a bõrszín sápadt vagy sárgás lesz;minden vérsejttípus számának csökkenése (páncitopénia)

·               láz, torokfájás és nem szûnõ, általánosrossz közérzet. Ezek a tünetek a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt alakulhatnakki (agranulocitózis).

·               vércukorszint emelkedése (hiperglikémia)vagy a vércukorszint csökkenése, mely kómához vezethet (hipoglikémiás kóma).Ennek cukorbetegeknél van jelentõsége.

·               a szaglás zavara, a szag- vagy ízérzéselvesztése (parozmia, anozmia, ageuzia)

·               a mozgás, járás zavarai (diszkinézia,extrapiramidális zavarok)

·               átmeneti eszméletvesztés vagy ájulás (szinkope)

·               átmeneti látásvesztés, szemgyulladás

·               halláskárosodás vagy hallásvesztés

·               nehezített légzés, zihálás(bronhospazmus)

·               allergiás tüdõreakciók

·               a bõr napfény és ultraibolya sugárzásiránti fokozott érzékenysége (fotoszenzitivitás)

·               a véráramlást biztosító erek allergiásreakció által kiváltott gyulladása (vaszkulitisz)

·               a száj nyálkahártyájának gyulladása(sztomatitisz)

·               izomszakadás és izomkárosodás(rabdomiolízis)

·               ízületek kivörösödése és duzzadása(artritisz)

·               fájdalom, beleérve a hát-, mellkas- ésvégtagfájdalmat

·               porfíriás betegekben porfíriás roham(nagyon ritka anyagcsere betegség)

·               homályos látással kísért vagy anélküliállandó fejfájás (jóindulatú agyûri nyomásfokozódás, ún. intrakraniálishipertenzió).

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minéltöbb információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Levofloxacin Mylan-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást, azonban ajánlatos a Levofloxacin Mylan filmtablettát azeredeti csomagolásban, száraz helyen tárolni.

Acímkén/dobozon/tartályon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után neszedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Levofloxacin Mylan?

-        A készítmény hatóanyaga alevofloxacin-hemihidrát.

          500 mg levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát formájában)filmtablettánként.

-        Egyéb összetevõk: mikrokristályoscellulóz, kroszpovidon, hidroxipropilcellulóz, magnézium‑sztearát.

A tabletta bevonatban: hidroxipropilcellulóz, makrogol 400,makrogol 3350 és titán-dioxid (E171).

Milyena Levofloxacin Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy majdnem fehér színû, hosszúkás,mindkét oldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta, azegyik oldalán „LVO” és „500” jelölés, a másik oldalán „G” és „G” jelöléslátható a bemetszés két oldalán.

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

1db, 2 db, 3 db, 5 db, 7 db, 8 db, 10 db, 14 db, 16 db, 50 db, és 200 dbfilmtabletta buborékcsomagolásban, dobozban vagy 50 db és 500 db filmtablettatartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69 800 SaintPriest

Franciaország

Gyártók

McDermott Laboratories t/aGerard Laboratories

35/36 Baldoyle IndustrialEstate,,Grange Road, Dublin 13

Írország

Pharma PackHungary Kft.

2040 Budaörs,Vasút u. 13.

Magyarország

Generics [UK ] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6  1TL

Egyesült Királyság

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom, Mylan u. 1.

Magyarország

OGYI-T-21452/14         1 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/15         2 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/16         3 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/17         5 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/18         7 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/19         8 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/20         10 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/21         14 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/22         16 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/23         50 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/24         50 db filmtabletta tartályban

OGYI-T-21452/25         200 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/26         500 db filmtabletta tartályban

Abetegtájékoztató nem tartalmazza az összes információt a gyógyszerrõl. Kérdésesetén forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. június