Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára

LevofloxacinMylan 500 mg filmtabletta

levofloxacin-hemihidrát

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin Mylan 500 mg filmtabletta(a továbbiakban Levofloxacin Mylan) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a LevofloxacinMylan alkalmazása előtt

3. Hogyan kell szedni a LevofloxacinMylan-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a LevofloxacinMylan.t tárolni?

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A levofloxacin azantibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy „kinolon-típusú”antibiotikum, mely a szervezetében fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítjael.

A levofloxacintaz alábbi szervek fertőzéseinek a kezelésére lehetalkalmazni:

· melléküregek,

· a tüdők, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú idejefennálló légzési panaszaik vannak, vagy tüdőgyulladásuk van,

· húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve,

· prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén,

· a bőr és az alatta elhelyezkedő szövetek, többek között az izmok.Ezeket esetenként „lágyrész” fertőzéseknek nevezik.

Speciálisesetekben a Levofloxacin Mylan alkalmazható egylégzőszervi megbetegedés, az antrax esetében a fertőzés esélyének acsökkentésére, illetve a már meglévő betegség esetén a betegségrosszabbodásának elkerülésére, ha Ön az antraxot okozó baktériummal fertőzött.

2. Tudnivalók a Levofloxacin Mylan alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a LevofloxacinMylan-t:

· ha allergiása levofloxacinra, valamely más kinolon-típusúantibiotikumokra, úgymint moxifloxacinra, ciprofloxacinra vagy ofloxacinra, vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Az allergiásreakció tünetei lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak-, azarc-, a torok- és a nyelv duzzanata.

· ha Ön epilepsziában szenved, vagy korábban epilepsziábanszenvedett;

· ha Önnek bármikor is ínbántalma, mint például íngyulladása volt a„kinolonok” osztályába tartozó antibiotikummal történt kezelés kapcsán. Az inakaz izmainkat rögzítik a csontokhoz;

· ha gyermek vagy növésben lévő serdülőkorú;

· ha Ön terhes, teherbe eshet, vagy úgy véli, hogy terhes;

· ha Ön szoptat;

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha afentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben nem biztos a készítmény szedésétilletően, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt elkezdenészedni a Levofloxacin Mylan-t.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A LevofloxacinMylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

· ha Ön 60 éves, vagy 60 évnél idősebb

· ha kortikoszteroidokat szed, amelyeket esetenként szteroidoknakis neveznek (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Levofloxacin Mylan ” részt)

· ha Önnek korábban bármikor görcsrohama volt

· ha korábban agyi károsodást szenvedett agyi érkatasztrófa(sztrók) vagy súlyos agysérülés miatt

· ha vese problémái vannak

· ha Ön bizonyos „glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány”-ban szenved.A gyógyszer alkalmazásával ebben az esetben nagyobb valószínûséggelalakulhatnak ki Önnél súlyos vérproblémák.

· ha Ön korábban pszichiátriai betegségben szenvedett

· ha Önnek korábban bármikor szívproblémái voltak: óvatosságszükséges ennek a gyógyszernek az alkalmazásakor, ha Önnél születése ótafennáll, vagy a családi kórtörténetben szerepel a meghosszabbodottQT-intervallum tünetcsoport (EKG-n, a szív elektromos ingerületeit rögzítőmûszeren látható eltérés), ha a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (avérben különösen alacsony a kálium- és magnéziumszint), nagyon lassú aszívverése (ún. „bradikardia”), gyenge a szíve (szívelégtelenség), szívrohamavolt (miokardiális infarktus), ha Ön nő vagy időskorú, vagy ha Ön olyan egyébgyógyszereket szed, melyek kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd „Egyébgyógyszerek és a Levofloxacin Mylan” részt).

· ha Ön cukorbeteg

· ha Önnek korábban bármikor májbetegsége volt

· ha miaszténia gráviszban szenved.

Ha Ön nembiztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél, beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt szedni kezdené a LevofloxacinMylan-t.

Akezelés időtartama alatt

Netartózkodjon erős napsütésen, ne használjon kvarc-lámpát, és ne menjenszoláriumba a LevofloxacinMylan kezlés alatt és a kezelés befejezését követő 48 órán át.

Egyéb gyógyszerek és aLevofloxacin Mylan

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért vanszükség, mert a Levofloxacin Mylan befolyásolhatja más készítmények hatását,illetve más készítmények is befolyásolhatják a Levofloxacin Mylan hatását.

Mindenképpen tájékoztassakezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül szedi valamelyiket, mert ebben azesetben a Levofloxacin Mylan alkalmazása mellett fokozódhat a mellékhatásokkialakulásának kockázata.

· Kortikoszteroidok - szteroidoknak is nevezett szerek -gyulladások kezelésére szolgálnak. Az egyidejû kezelés nagyobb valószínûséggelokozhat íngyulladást, és/vagy ínszakadást.

· Warfarin - a vér hígítására szolgáló szer. Nagyobbvalószínûséggel okozhatja a vérzések növekedését. Ilyen esetben kezelőorvosarendszeres laboratóriumi vizsgálatot rendelhet el, hogy ellenőrizze avéralvadás mértékét.

· Teofillin - légzési nehézségek elleni szer. Nagyobb a görcsrohamkialakulásának a kockázata a Levofloxacin Mylan filmtablettával történőegyüttes alkalmazása esetén.

· Nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) - fájdalom és gyulladáselleni gyógyszerek, mint pl. az acetilszalicilsav, ibuprofén, fenbufén, ketoprofénés indometacin. A Levofloxacin Mylan filmtablettával történő együttesalkalmazása esetén nagyobb a görcsroham kialakulásának a kockázata.

· Ciklosporin - szervátültetés esetén alkalmazott gyógyszer.Fokozódhat a ciklosporinra jellemző mellékhatások kialakulása.

· Szívritmust befolyásoló gyógyszerek. Ezek közé tartoznak aszabálytalan szívverés gyógyszerei (antiaritmikumok, mint pl. a kinidin, hidrokinidin,dizopiramid, szotalol, dofetilid, ibutilid és amiodaron), a depressziókezelésére szolgáló gyógyszerek (triciklikus antidepresszánsok, mint pl. azamitriptilin és az imipramin), pszichiátriai betegségekben alkalmazottgyógyszerek (antipszichotikumok), és a bakteriális fertőzésekre alkalmazottgyógyszerek (ún. „makrolid” antibiotikumok, mint pl. az eritromicin, azitromicinés a klaritromicin).

· A probenecid - köszvény elleni gyógyszer. Amennyiben Önnek veseproblémáivannak, kezelőorvosa kisebb dózisokat írhat elő.

A cimetidin - fekély ésgyomorégés ellen alkalmazott gyógyszer. Amennyiben Önnek veseproblémái vannak,kezelőorvosa kisebb dózisokat írhat elő.

Akövetkező gyógyszerekkel együtt ne alkalmazza a Levofloxacin Mylan-t, mert befolyásolhatják a LevofloxacinMylan hatását:

· Vas-tartalmú tabletták (vérszegénység ellen), cink-tartalmúszerek, magnézium- és alumínium‑tartalmú savkötők (gyomorsav, gyomorégésellen), didanozin, vagy szukralfát (gyomorfekély esetén). Lásd a 3. pont„Amennyiben vas-tartalmú tablettát, cink-tartalmú készítményt, savkötőket,didanozint vagy szukralfátot szed” részét.

Vizelet-teszt opiátokra

Avizelet teszt „álpozitív” eredményt adhat erős fájdalomcsillapítók, ún. opiátokés Levofloxacin Mylan filmtabletta egyidejû alkalmazása esetén. Amennyiben kezelőorvosa vizeletvizsgálatraküldi, tájékoztassa arról, hogy LevofloxacinMylan filmtablettát szed.

Tuberkulózis teszt

Ez a gyógyszer „álnegatív”eredményt adhat a tuberkulózist okozó baktérium kimutatását célzó tesztekalkalmazásakor a laboratóriumi vizsgálatok során.

Terhesség, szoptatás

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha:

· terhes, fennáll Önnél a terhességlehetősége, vagy úgy véli, hogy terhes,

· szoptat, vagy szoptatást tervez.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Egyesmellékhatások jelentkezhetnek Önnél a gyógyszer bevétele után, mint szédülés, álmosság,forgó jellegû szédülés vagy látászavarok. Ezen a hatások közül néhánybefolyásolhatják a koncentráló- és reagáló képességét. Ne vezessen gépjármûvet,ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységet, ha ezek a mellékhatásokjelentkeznek Önnél.

3. Hogyan kell szedni a Levofloxacin Mylan-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

A gyógyszer alkalmazása

· Ezt a gyógyszert szájon keresztül kellbevenni.

· Szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kelllenyelni.

· A filmtabletta bevétele történhetétkezés közben vagy bármikor az étkezések között.

Védjebőrét a napfénytől

A készítmény alkalmazása alatt, valamint a filmtablettaszedésének befejezését követően 2 napig óvja bőrét a közvetlen napfénytől. Erreazért van szükség, mert a kezelés miatt bőre sokkal érzékenyebbé válik ésleéghet, viszkethet, vagy súlyosan felhólyagosodhat, ha nem tartja be akövetkező utasításokat:

· Használjon magas faktorszámú napkrémet!

· Minden esetben viseljen kalapot ésolyan öltözéket, ami elfedi a végtagjait!

· Kerülje a szoláriumot!

Amennyibenmár szed vas-tartalmú tablettát, cink-tartalmú készítményt, savkötőket,didanozint vagy szukralfátot

· Ezeket a tablettákat ne vegye be a LevofloxacinMylan-nal egyidejûleg. Legalább 2 órával a Levofloxacin Mylan bevételétmegelőzően, vagy 2 órával a Levofloxacin Mylanfilmtabletta bevétele után alkalmazza őket.

Mennyitkell bevenni?

· Kezelőorvosa határozza meg, hány LevofloxacinMylan filmtablettát kell bevennie.

· Az alkalmazott adag az Ön fertőzésénektípusától és attól függ, hogy a fertőzés hol helyezkedik el a szervezetében.

· Az Ön kezelésének időtartama afertőzésének súlyosságától függ.

· Ha úgy érzi, a készítmény kevéssé hat,vagy éppen túlzottan hatékony, ne változtasson az adagoláson, hanemhaladéktalanul forduljon kezelőorvosához.

Felnőttekés időskorúak

Melléküregekfertőzése

· 1 db 500 mg-os LevofloxacinMylan filmtabletta naponta egyszer

A tüdőkfertőzése olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje fennálló légzésipanaszaik vannak

· 1 db 500 mg-os Levofloxacin Mylanfilmtabletta naponta egyszer

Tüdőgyulladás

· 1 db 500 mg-os Levofloxacin Mylanfilmtabletta naponta egyszer vagy kétszer

Húgyútifertőzések, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve

· ½ vagy 1 db 500 mg-os LevofloxacinMylan filmtabletta naponta

Prosztatafertőzés

· 1 db 500 mg-os Levofloxacin Mylanfilmtabletta naponta egyszer

Bőr- éslágyrész fertőzések, beleértve az izmokat

· 1 db 500 mg-os Levofloxacin Mylan filmtablettanaponta egyszer vagy kétszer

Felnőttekés idősek vese problémával

Amennyibenveseproblémái vannak, az orvosa kisebb dózisokat alkalmazhat.

Gyermekekés serdülők

A készítménygyermekek és serdülők számára nem adható.

Ha az előírtnál több LevofloxacinMylan-t vett be

Ha az előírtnál véletlenül többfilmtablettát vett be, haladéktalanul keressen fel egy orvost vagy kérjenorvosi tanácsot. Vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa azorvosnak. A túladagolás olyan tüneteket eredményezhet, mint: görcsrohamok,zavartság, szédülés, tudatzavar, remegés, szívproblémák, amelyek egyenetlenszívverést okozhatnak, továbbá hányinger, gyomorégés.

Ha elfelejtette bevenni a LevofloxacinMylan-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot,pótolja azt, amint eszébe jut, kivéve, ha már közel van a következő adagbevételének ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha időelőtt abbahagyja a Levofloxacin Mylan szedését

Ne hagyja abba a LevofloxacinMylan szedését csak azért, mert jobban érzi magát. Fontos, hogy az orvosa általelőírt ideig szedje a gyógyszert. Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését,a fertőzés kiújulhat, az állapota rosszabbodhat, vagy a fertőzést okozóbaktériumok ellenállóvá válhatnak a gyógyszerre.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek. A mellékhatások általában enyhe vagy közepes fokúak, és gyakranrövid időn belül megszûnnek.

Hagyja abba a LevofloxacinMylan filmtabletta szedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosát vagy alegközelebbi kórházat, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét észleli:

Ritka ( 1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

· allergiás reakció, melynek jeleilehetnek: kiütés, nyelési- vagy légzési problémák, az ajkak, az arca, a torokvagy a nyelv duzzanata

Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

· súlyos bőrkiütések, beleértve az ajkak,szemek, száj, orr és nemi szervek környékén keletkező hólyagosodást és hámlást.

Hagyja abba a LevofloxacinMylan szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyosmellékhatások valamelyikét észleli - azonnali orvosi beavatkozásra lehetszüksége:

Ritka (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

· ín vagy ínszalag fájdalom és gyulladás,mely szakadáshoz vezethet. Az Achilles-ín érintett leginkább.

· görcsrohamok.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg)

· Változásoka viselkedésben és gondolkodásban, beleértve az öngyilkossági késztetéstvagy cselekedeteket.

· Étvágycsökkenés, a bőr, illetve szemsárgás elszíneződése, sötét vizelet, viszketés, hasi érzékenység, ezek a jeleka májjal kapcsolatos problémákra utalhatnak, beleértve a halálos kimenetelû májelégtelenségetis.

· Esetleg gyomorgörccsel és magas lázzaljelentkező vizes hasmenés, amely időnként véres is lehet. Ez súlyosbélproblémára utalhat.

· Kanyaróhoz hasonló kerek foltos bőrkiütés. Ez magas lázzal ésízületi fájdalommal járhat.

· Gyors vérnyomáscsökkenés, az alábbi tünetekkel: felületeslélegzés, szédülés és gyenge pulzus (anafilaxiás sokk).

· Rendellenesen szapora szívverés,életveszélyesen szabálytalan szívverés, beleértve a szívmegállást is, aszívritmus változása (EKG-n, a szív elektromos ingerületeit rögzítő mûszerenlátható megnyúlt QT szakasz)

· A felső hastájéki fájdalom és hátfájás,rossz közérezet vagy általános állapot, amit hasnyálmirigy-gyulladás(pankreatitisz okozhat.

· Májgyulladás (hepatitisz) az alábbitünetekkel: hányinger, hányás, étvágytalanság, láz, viszketés, a bőr és aszemfehérje sárgás elszíneződése.

· Égő érzés, bizsergés, fájdalom vagyzsibbadás. Ezek az ún. "neuropátia" (idegbántalom) tünetei lehetnek.

Amennyibena Levofloxacin Mylan szedése során romlana a látása, vagy bármilyen másprobléma merülne fel a szemével kapcsolatban, azonnal forduljon szemészszakorvoshoz.

Jelezzekezelőorvosának, ha az alábbiak közül valamelyik mellékhatás súlyossá válik,vagy néhány napnál tovább tart:

Gyakori(10 közül legfeljebb 1 betegetérinthet)

· alvászavarok

· fejfájás, szédülés

· hányinger, hányás és hasmenés

· egyes májenzimek szintjénekmegemelkedése a vérben

Nem gyakori (100 közüllegfeljebb 1 beteget érinthet)

· egyéb baktériumok vagy gombákelszaporodása, pl. gombák okozta fertőzés, ún. Candida fertőzés, ami kezelésttehet szükségessé

· a fehérvérsejtek számának változása,amelyet a vérvizsgálati eredményekben mutatnak ki (leukopénia, eozinofília)

· feszültség (szorongás), zavartság,idegesség, álmosság, remegés, forgó jellegû szédülés érzése (vertigo)

· légzési nehézség (diszpnoé)

· ízérzés megváltozása, étvágytalanság, agyomormûködési, emésztési zavarok (diszpepszia), hasi fájdalom, puffadás, vagyszékrekedés

· viszketés és bőrkiütés, súlyosviszketés vagy csalánkiütés (urtikária), fokozott izzadás (hiperhidrózis)

· izom- és ízületi fájdalom

· vérvizsgálati tesztek szokatlaneredményeket mutathatnak a májproblémák (emelkedett bilirubinszint) vagyvesebántalmak miatt (emelkedett kreatininszint)

· általános gyengeség

Ritka (1000 közül legfeljebb 1 betegetérinthet)

· a vérlemezkék számának csökkenése miattkönnyebben alakulnak ki véraláfutások és vérzések (trombocitopénia)

· alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia)

· fokozott immunválasz (túlérzékenység)

· csökkent vércukorszint (hipoglikémia),aminek a cukorbetegséggel kezelt betegeknél lehet különös jelentősége

· a mentális állapot változásai, például nemlétező dolgok látása, hallása (hallucinációk), vagy olyan gondolatok vagyérzések, hogy megfigyelés alatt tartanak (paranoia), depresszió, mentálisproblémák, nyugtalanság érzése (izgatottság), zavaros álmok vagy rémálmok

· a kezeken és a lábakon tapasztalhatózsibbadás érzése (paresztézia)

· a hallás rendellenességei (fülzúgás),látászavarok (homályos látás)

· szokatlanul szapora szívverés (tahikardia),kórosan alacsony vérnyomás (hipotónia)

· izomgyengeség, aminek a miaszténiagráviszban (az idegrendszer ritka betegségében) szenvedő betegeknél lehetkülönös jelentősége

· vesemûködési zavar és alkalmankéntallergiás vesereakció, ún. intersticiális nefritisz miatt kialakulóveseelégtelenség

· láz

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg)

· a vörösvérsejtek számának csökkenése(anémia): a vörösvérsejtek károsodása miatt a bőrszín sápadt vagy sárgás lesz;minden vérsejttípus számának csökkenése (páncitopénia)

· láz, torokfájás és nem szûnő, általánosrossz közérzet. Ezek a tünetek a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt alakulhatnakki (agranulocitózis).

· vércukorszint emelkedése (hiperglikémia)vagy a vércukorszint csökkenése, mely kómához vezethet (hipoglikémiás kóma).Ennek cukorbetegeknél van jelentősége.

· a szaglás zavara, a szag- vagy ízérzéselvesztése (parozmia, anozmia, ageuzia)

· a mozgás, járás zavarai (diszkinézia,extrapiramidális zavarok)

· átmeneti eszméletvesztés vagy ájulás (szinkope)

· átmeneti látásvesztés, szemgyulladás

· halláskárosodás vagy hallásvesztés

· nehezített légzés, zihálás(bronhospazmus)

· allergiás tüdőreakciók

· a bőr napfény és ultraibolya sugárzásiránti fokozott érzékenysége (fotoszenzitivitás)

· a véráramlást biztosító erek allergiásreakció által kiváltott gyulladása (vaszkulitisz)

· a száj nyálkahártyájának gyulladása(sztomatitisz)

· izomszakadás és izomkárosodás(rabdomiolízis)

· ízületek kivörösödése és duzzadása(artritisz)

· fájdalom, beleérve a hát-, mellkas- ésvégtagfájdalmat

· porfíriás betegekben porfíriás roham(nagyon ritka anyagcsere betegség)

· homályos látással kísért vagy anélküliállandó fejfájás (jóindulatú agyûri nyomásfokozódás, ún. intrakraniálishipertenzió).

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minéltöbb információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Levofloxacin Mylan-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást, azonban ajánlatos a Levofloxacin Mylan filmtablettát azeredeti csomagolásban, száraz helyen tárolni.

Acímkén/dobozon/tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után neszedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Levofloxacin Mylan?

- A készítmény hatóanyaga alevofloxacin-hemihidrát.

500 mg levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát formájában)filmtablettánként.

- Egyéb összetevők: mikrokristályoscellulóz, kroszpovidon, hidroxipropilcellulóz, magnézium‑sztearát.

A tabletta bevonatban: hidroxipropilcellulóz, makrogol 400,makrogol 3350 és titán-dioxid (E171).

Milyena Levofloxacin Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy majdnem fehér színû, hosszúkás,mindkét oldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta, azegyik oldalán „LVO” és „500” jelölés, a másik oldalán „G” és „G” jelöléslátható a bemetszés két oldalán.

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

1db, 2 db, 3 db, 5 db, 7 db, 8 db, 10 db, 14 db, 16 db, 50 db, és 200 dbfilmtabletta buborékcsomagolásban, dobozban vagy 50 db és 500 db filmtablettatartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69 800 SaintPriest

Franciaország

Gyártók

McDermott Laboratories t/aGerard Laboratories

35/36 Baldoyle IndustrialEstate,,Grange Road, Dublin 13

Írország

Pharma PackHungary Kft.

2040 Budaörs,Vasút u. 13.

Magyarország

Generics [UK ] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL

Egyesült Királyság

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom, Mylan u. 1.

Magyarország

OGYI-T-21452/14 1 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/15 2 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/16 3 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/17 5 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/18 7 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/19 8 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/20 10 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/21 14 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/22 16 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/23 50 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/24 50 db filmtabletta tartályban

OGYI-T-21452/25 200 db filmtabletta buborékcsomagolásban

OGYI-T-21452/26 500 db filmtabletta tartályban

Abetegtájékoztató nem tartalmazza az összes információt a gyógyszerről. Kérdésesetén forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. június