Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Liptruzet10 mg/10 mg filmtabletta

Liptruzet10 mg/20 mg filmtabletta

Liptruzet10 mg/40 mg filmtabletta

Liptruzet10 mg/80 mg filmtabletta

ezetimibés atorvasztatin

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra akésõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Liptruzet és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Liptruzet alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Liptruzetet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Liptruzetet tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Liptruzet és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A Liptruzet az emelkedettkoleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszer. A Liptruzet ezitimibet ésatorvasztatint tartalmaz.

A Liptruzet felnõtteknélalkalmazandó a vér összkoleszterin szintjének, a „rossz” koleszterin (LDL‑koleszterin)szintjének és a triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjének csökkentésére.Emellett a Liptruzet emeli a „jó” koleszterin (HDL‑koleszterin) szintjét.

A Liptruzet kétféle módoncsökkenti a koleszterinszintet. Csökkenti a koleszterin emésztõrendszerbõltörténõ felszívódását és a szervezet által termelt koleszterin szintjét is.

A koleszterin a vérárambantalálható egyik fajta vérzsír. Az összkoleszterin fõként LDL‑ és HDL‑koleszterinbõltevõdik össze.

Az LDL‑koleszterint gyakrannevezik „rossz” koleszterinnek, mert plakkot képezve felrakódhat a verõerekfalában. Tulajdonképpen ez a plakk-felrakódás vezethet a verõerek szûkületéhez.A szûkület lelassíthatja, vagy meggátolhatja a véráramlást az életfontosságúszervekhez, mint például a szív vagy az agy. A véráramlás gátlása szívrohamhozvagy szélütéshez (sztrók) vezethet.

A HDL‑koleszterint gyakran„jó” koleszterinnek nevezik, mert ez akadályozza meg a rossz koleszterinfelrakódását a verõerekben és megvéd a szívbetegségektõl.

A trigliceridek szinténvérzsírok, melyek megnövelhetik Önnél a szívbetegségek elõfordulásánakkockázatát.

A Liptruzetet olyan betegeknélalkalmazzák, akiknél a diéta önmagában nem elegendõ a koleszterinszintbeállítására. A gyógyszer szedése alatt folytatni kell a koleszterinszintet csökkentõétrendet.

ALiptruzet koleszterinszintet csökkentõ étrend mellett adva alkalmazható, ha:

·               Önnek magas a koleszterinszint a vérében [elsõdleges (heterozigótafamiliáris, illetve nem‑familiáris) hiperkoleszterinémia], illetve ha azÖn vérében magas a zsírok szintje (kevert típusú hyperlipaemia),

·               melyet valamely önmagában adott sztatinnal nem lehet jólbeállítani

·               amelyre valamely sztatint és ezetimibet szedett különtablettákban.

·               Ön egy örökletes betegségben szenved (homozigóta familiárishiperkoleszterinémia), amely magas vér koleszterinszintet okoz. Máskezelésekben is részesülhet.

·               Önnek szívbetegsége van. A Liptruzet csökkenti a szívroham, asztrók, a véráramlást fokozó mûtét vagy a kórházi ellátást igénylõ mellkasifájdalom elõfordulásának kockázatát.

A Liptruzet nem segíti elõ afogyást.

2.       Tudnivalók a Liptruzet alkalmazása elõtt

Neszedje a Liptruzetet,

·               ha allergiás az ezetimibre, az atorvasztatinra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

·               ha olyan betegsége van vagy volt korábban, amely a májat érinti,

·               ha volt tisztázatlan eredetû, rendellenes májfunkciós vérvizsgálatieredménye,

·               ha Ön fogamzóképes nõ és nem alkalmaz megbízható fogamzásgátlást,

·               Ön terhes, próbál teherbe esni vagy szoptat.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ALiptruzet szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

·               korábban volt agyvérzéssel járó szélütése, illetve ha korábbiszélütések miatt folyadékömlenyek vannak az agyában,

·               veseproblémái vannak,

·               pajzsmirigy alulmûködése van (hipotireózis),

·               voltak korábban visszatérõ vagy tisztázatlan eredetû izomfájdalmai,személyes vagy családi kórelõzményében izomproblémák szerepelnek,

·               voltak korábban izomproblémái egyéb lipidcsökkentõ gyógyszerrelvaló kezelés alatt (pl.: egyéb „sztatinok” vagy „fibrátok”),

·               rendszeresen iszik nagy mennyiségû alkoholt,

·               korábban volt májbetegsége,

·               70 évesnél idõsebb,

·               kezelõorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,beszéljen kezelõorvosával a gyógyszer szedése elõtt,

·               fuzidinsavnak (bakteriális fertõzésre szolgáló gyógyszer)nevezett gyógyszert kap vagy kapott az elmúlt 7 napban szájon át vagyinjekcióban. A fuzidinsav és a Liptruzet kombinációja súlyos izomproblémákhoz (rabdomiolízis)vezethet.

Haladéktalanul keresse felkezelõorvosát, ha a Liptruzet szedése alatt tisztázatlan eredetû izomfájdalmat,-érzékenységet vagy -gyengeséget tapasztal. Ez azért fontos, mert ritkaesetben az izomproblémák súlyosak lehetnek, mint például vesekárosodásteredményezõ izomlebomlás. Ismeretes, hogy az atorvasztatin izomproblémákat okozhat,és az ezetimibbel összefüggésben is jelentettek izomproblémákat.

Számoljon be kezelõorvosának vagygyógyszerészének az esetleges izomgyengeségrõl is, amennyiben az folyamatosanfennáll. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennekdiagnosztizálása és kezelése céljából.

A Liptruzet szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha

-        Önnek súlyos légzésielégtelensége van.

Amennyiben a fentiek közülbármelyik vonatkozik Önre (vagy bizonytalan ezt illetõen), a Liptruzet szedéseelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, mivel kezelõorvosánakvérvizsgálatot kell végeznie az izmokra gyakorolt mellékhatások kockázatánakelõrejelzésére a Liptruzet‑kezelés elõtt és várhatóan a kezelés idejealatt is. Ismert, hogy az izmokat érintõ mellékhatások kockázata (pl. rabdomiolízis)emelkedik bizonyos gyógyszerek egyidejû alkalmazásakor (lásd 2. pont „Egyébgyógyszerek és a Liptruzet”).

A gyógyszer szedése alatt kezelõorvosaszoros megfigyelés alatt fogja Önt tartani, ha Ön cukorbeteg vagy fennáll Önnéla cukorbetegség kialakulásának kockázata. Önnél fennáll a cukorbetegségkialakulásának kockázata, ha a vérében magas a cukrok és zsírok szintje, ha túlsúlyosés magas a vérnyomása.

Tájékoztassa kezelõorvosátegészségügyi problémáiról, beleértve az allergiákat is.

A Liptruzet és a fibrátok (koleszterincsökkentõgyógyszerek) együttes alkalmazását kerülni kell, mivel a Liptruzet és a fibrátokegyüttes alkalmazását nem vizsgálták.

Gyermekekés serdülõk

A Liptruzet alkalmazásagyermekeknél és serdülõknél nem ajánlott.

Egyébgyógyszerek és a Liptruzet

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valaminta szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Vannak olyan gyógyszerek, amelyekmegváltoztathatják a Liptruzet hatását, illetve a Liptruzet megváltoztathatja azokhatását (lásd 3. pont). Az ilyen jellegû kölcsönhatás egyik vagymindkét gyógyszer hatását csökkentheti. Esetleg növelheti a mellékhatásokkockázatát és súlyosságát, beleértve a rabdomiolízisként ismert, a4. pontban leírt súlyos izomsorvadással járó állapotot:

·               ciklosporin (transzplantáción átesett betegek esetében gyakranalkalmazzák),

·               eritromicin, klaritromicin, telitromicin, fuzidinsav**,rifampicin (bakteriális fertõzésekre alkalmazott gyógyszerek),

·               ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, pozakonazol(gombás fertõzésekre alkalmazott gyógyszerek),

·               gemfibrozil, egyéb fibrátok, nikotinsav és származékai,kolesztipol, kolesztiramin (a lipidszintek szabályozására alkalmazottgyógyszerek),

·               néhány anginára vagy magas vérnyomásra alkalmazott kalciumcsatorna-blokkoló,pl.: amlodipin, diltiazem,

·               digoxin, verapamil,amiodaron (a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszerek),

·               a HIV kezelésére alkalmazottgyógyszerek, pl.: ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir,darunavir, tipranavir/ritonavir kombinációja, stb. (AIDS elleni gyógyszerek),

·               a hepatitisz C (májgyulladás) kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek,pl.: telaprevir.

**Ha Önnek abakteriális fertõzésre szájon át fuzidinsavat kell szednie, akkor átmenetilegabba kell hagynia ennek a gyógyszernek a szedését. Kezelõorvosa fogjamegmondani, mikor biztonságos újrakezdeni a Liptruzet szedését. A Liptruzet ésa fuzidinsav egyidejû szedése ritkán izomgyengeséghez, izomérzékenységhez vagy izomfájdalomhoz(rabdomiolízis) vezethet. A rabdomiolízisre vonatkozó további információkatlásd a 4. pontban.

·               Egyéb gyógyszerek, amelyekrõl ismert, hogy a Liptruzettelkölcsönhatásba lépnek

·               szájon át szedett fogamzásgátlók (a terhesség megelõzésérealkalmazott gyógyszerek),

·               stiripentol (epilepsziára alkalmazott görcsgátló gyógyszer),

·               cimetidin (gyomorégésre és gyomorfekélyre használt gyógyszer),

·               fenazon (fájdalomcsillapító),

·               savközömbösítõk (alumínium- vagy magnézium-tartalmú szerekemésztési zavarok ellen),

·               warfarin, fenprokumon, acenokumarol vagy fluindion(véralvadásgátló gyógyszerek),

·               hepatitisz C-vírus elleni szerek, mint pl. boceprevir, elbasvirvagy grazoprevir (hepatitisz C-fertõzés elleni gyógyszerek),

·               kolchicin (köszvény kezelésére használják),

·               orbáncfû (gyógyszer a depresszió kezelésére).

ALiptruzet egyidejû alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A Liptruzet szedésévelkapcsolatban lásd a 3. pontot. Kérjük, ügyeljen az alábbiakra:

Grépfrútlé

Ne igyon napi 1-2 kis pohárgrépfrútlénél többet, mivel a nagy mennyiségû grépfrútlé megváltoztathatja aLiptruzet hatását.

Alkohol

Kerülje atúlzott mértékû alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. Lásd a2. pontban a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” címû részt.

Terhességés szoptatás

Ne szedje a Liptruzetet, ha Önterhes, teherbe szeretne esni, vagy fennáll Önnél a terhesség lehetõsége. Neszedje a Liptruzetet, amennyiben Ön fogamzóképes életkorú nõ és nem alkalmazmegbízható fogamzásgátlást. Ha Ön teherbe esik, mialatt a Liptruzetet szedi,azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és tájékoztassa kezelõorvosát.

Ne szedjen Liptruzetet, haszoptat.

A Liptruzet biztonságosságátterhesség és szoptatás alatt még nem igazolták.

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, kérje kezelõorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem várható, hogy a Liptruzetszedése befolyásolja az Ön gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeit. Azonban figyelembe kell venni, hogy néhány embernél szédülésléphet fel a Liptruzet bevétele után.

ALiptruzet laktózt tartalmaz

A Liptruzet egy laktóz (tejcukor) nevûcukorfélét tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelõorvosát, mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Liptruzetet?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Kezelõorvosa fogja meghatározni azÖn számára megfelelõ hatáserõsséget, a jelenlegi kezelésétõl és a személyeskockázati státuszától függõen. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

·               A Liptruzet szedését megelõzõen koleszterinszintet csökkentõ étrendetkell tartania.

·               Ezt a koleszterinszintet csökkentõ étrendet a Liptruzet szedésealatt is folytatnia kell.

Mennyit kell szedni?

A készítmény ajánlott adagja egyLiptruzet tabletta naponta egyszer, szájon át bevéve.

Mikor kell bevenni?

A Liptruzet a nap bármelyszakában bevehetõ. Beveheti étellel vagy étel nélkül is.

Ha kezelõorvosa a Liptruzetetkolesztiraminnal vagy bármely más epesavkötõvel (koleszterinszintet csökkentõgyógyszerek) együtt írta fel, akkor a Liptruzetet az epesavkötõ bevétele elõttlegalább 2 órával vagy azt követõen legalább 4 órával vegye be.

Ha azelõírtnál több Liptruzetet vett be

Keresse fel kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Haelfelejtette bevenni a Liptruzetet

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására, egyszerûen folytassa a Liptruzet szedését a következõnapon esedékes elõírt adag bevételével a szokásos idõben.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben az alábbi súlyosmellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését éshaladéktalanul forduljon kezelõorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórházsürgõsségi betegellátó osztályát.

·               súlyos allergiás reakció, mely az arc, a nyelv és a torok duzzanatávaljár és súlyos légzési nehézséget okozhat.

·               olyan súlyos betegség, amely a bõr súlyos hámlásával és duzzanatával,a bõr, a száj, a szem, a nemi szervek hólyagosodásával és lázzal jár; bõrkiütésrózsaszínes-piros pörsenésekkel, különösen a tenyéren és a talpon, melyfelhólyagosodhat.

·               izomgyengeség, izomérzékenység vagy izomfájdalom, különösen haezzel egyidõben rosszul érzi magát vagy magas láza van. Ezt izomlebomlásokozhatja, amely életveszélyes lehet és vesekárosodáshoz vezethet.

Mielõbb keresse fel kezelõorvosát,ha váratlan vagy szokatlan vérzést vagy véraláfutást tapasztal, mivel ezekmájproblémákra utalhatnak.

Az alábbi gyakori mellékhatásokatjelentették (10 betegbõl legfeljebb 1‑et érinthet):

·               hasmenés,

·               izomfájdalom.

Az alábbi nem gyakorimellékhatásokat jelentették (100 betegbõl legfeljebb 1‑et érinthet):

·               influenza,

·               depresszió; alvászavar; alvási rendellenesség,

·               szédülés; fejfájás; bizsergõ érzés,

·               lassú szívdobogás,

·               hõhullámok,

·               légszomj,

·               hasi fájdalom; haspuffadás; székrekedés; emésztési zavar, szélgörcs;gyakori bélmozgások; a gyomor gyulladása, hányinger; kellemetlen érzés agyomorban, gyomorpanaszok,

·               akné; csalánkiütés,

·               ízületi fájdalom; hátfájás; lábgörcs; izomfáradtság; izomgörcsvagy izomgyengeség; végtagfájdalom,

·               szokatlan gyengeség; fáradtságérzés vagy rosszullét; vizenyõkkialakulása, fõként a bokáknál (ödéma),

·               a máj-, illetve izomfunkciós laboratóriumi vizsgálatokeredményeinek (CK) emelkedése,

·               testtömegnövekedés.

Továbbá, az alábbimellékhatásokat jelentették a Liptruzetet, vagy ezetimibet vagy atorvasztatintablettát szedõknél:

·               allergiás reakciók, beleértve az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy atorok duzzanatát, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat (mely azonnali kezeléstigényel),

·               kiemelkedõ, vörös kiütések, esetenként céltábla formájúelváltozással,

·               májproblémák,

·               köhögés,

·               gyomorégés,

·               csökkent étvágy; étvágytalanság,

·               magas vérnyomás,

·               bõrkiütés és viszketés; allergiás reakciók, beleértve a kiütéstés csalánkiütést,

·               ínsérülés,

·               epekõ vagy epehólyag-gyulladás (amely hasi fájdalmat, hányingertés hányást okozhat),

·               hasnyálmirigy-gyulladás, gyakran erõs hasi fájdalommal,

·               a vérsejtek számának csökkenése, amely véraláfutást/vérzést okozhat(trombocitopénia),

·               az orrjáratok gyulladása, orrvérzés,

·               nyakfájás; fájdalom; mellkasi fájdalom; torokfájás,

·               a vércukorszint emelkedése és csökkenése (ha Ön cukorbeteg,továbbra is körültekintõen ellenõriznie kell vércukorszintjét),

·               rémálmok,

·               a kéz és láb ujjainak zsibbadása vagy bizsergése,

·               a fájdalomérzet vagy tapintásérzet csökkenése,

·               az ízérzékelés megváltozása; szájszárazság,

·               emlékezetvesztés,

·               fülcsengés és/vagy csengés a fejben; halláscsökkenés,

·               hányás,

·               böfögés,

·               hajhullás,

·               hõemelkedés,

·               a vizeletben kimutatható fehérvérsejtek,

·               homályos látás, látászavarok,

·               emlõnagyobbodás férfiaknál (ginekomasztia).

Bizonyos sztatinok eseténjelentett lehetséges mellékhatások

·               szexuális problémák,

·               depresszió,

·               légzési nehézség, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjatvagy lázat,

·               cukorbetegség. Ez gyakrabban elõfordulhat, ha vérében magas acukor- és a zsírszint, illetve ha Ön túlsúlyos és magas a vérnyomása. Agyógyszer szedésének ideje alatt kezelõorvosa megfigyelés alatt fogja tartaniÖnt.,

·               tartós izomfájdalom, -érzékenyég vagy -gyengeség, különösen akkor,ha rossz közérzet vagy magas láz is kíséri, ami a Liptruzet szedésénekabbahagyásakor nem feltétlenül múlik el (gyakoriság nem ismert).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Liptruzetet tárolni?

·               A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

·               A dobozon vagy a tartályon feltüntetett lejárati idõ (EXP) utánne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

·               Az levegõtõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Liptruzet?

-                A készítmény hatóanyagai az ezetimib és az atorvasztatin. Filmtablettánként10 mg ezetimibet és 10 mg, 20 mg, 40 mg illetve 80 mgatorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában).

-                Egyéb összetevõk: kalcium-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,kroszkarmellóz‑nátrium, hidroxipropilcellulóz, laktóz-monohidrát,magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, poliszorbát 80, povidon,nátrium-lauril-szulfát.

A filmbevonat tartalmaz:hipromellózt, makrogol 8000‑et, titán-dioxidot (E 171), talkumot.

Milyena Liptruzet külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Hosszúkás alakú, mindkét oldalándomború, fehér vagy csaknem fehér színû filmtabletták.

Liptruzet 10 mg/10 mgtabletta: egyik oldalán „257” jelöléssel ellátva

Liptruzet 10 mg/20 mgtabletta: egyik oldalán „333” jelöléssel ellátva

Liptruzet 10 mg/40 mgtabletta: egyik oldalán „337” jelöléssel ellátva

Liptruzet 10 mg/80 mgtabletta: egyik oldalán „357” jelöléssel ellátva

Csomagolás:

10, 30, 90, és 100 db filmtablettanitrogénnel átöblített OPA/Al/PVC// Al buborékcsomagolásban.

30×1 db és 45×1 db filmtablettaadagonként perforált, nitrogénnel átöblített OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

MSD PharmaHungary Kft.

1095 Budapest

Lechner Ödönfasor 8.

MillenniumTower III., 3. em.

Gyártó

Merck Sharp& Dohme B.V.,

Waarderweg 39,

2031 BNHaarlem,

Hollandia

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

ATOZET: Ausztria,Belgium, Bulgária, Horvátország, Dánia, Németország, Izland, Írország, Olaszország,Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia,Szlovénia, spanyolország, Svédország, Nagy-Britannia.

LIPTRUZET: Ciprus,Franciaország, Görögország, Magyarország.

ZOLETORV: Csehország.

Liptruzet 10 mg/10 mg filmtabletta

OGYI-T-22732/01                                30×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolás  

Liptruzet 10 mg/20 mgfilmtabletta

OGYI-T-22732/02                                30×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolás

Liptruzet 10 mg/40 mg filmtabletta

OGYI-T-22732/03                                30×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolás  

Liptruzet 10 mg/80 mgfilmtabletta

OGYI-T-22732/04                                30×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolás  

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. július