Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Lisopress HCT 10 mg/12,5 mgtabletta

Lisopress HCT 20 mg/12,5 mgtabletta

lizinopril/hidroklorotiazid

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Lisopress HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Lisopress HCT szedése elõtt

3.             Hogyan kell szedni a Lisopress HCT-t?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Lisopress HCT-t tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Lisopress HCT és milyen betegség esetén alkalmazható?

A Lisopress HCT a magas vérnyomás kezelésérehasználatos gyógyszer.

A Lisopress HCT tablettakét hatóanyagot, lizinoprilt és hidroklorotiazidot tartalmaz.

Alizinopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE-) gátlók csoportjábatartozik. Ezek a szerek a vérerek tágításával hatnak.

Ahidroklorotiazid az ún. vizelethajtók (diuretikumok) csoportjába tartozik. Ezeka szerek segítik a szervezetet a felesleges víz és sók, mint például a nátrium,kiürítésében.

Akét gyógyszer együttes hatása elõsegíti a vérnyomás csökkentését.

2.             Tudnivalók a Lisopress HCT szedése elõtt

Neszedje a Lisopress HCT-t:

·               ha allergiás a lizinoprilra, a hidroklorotiazidravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

·               ha allergiás egyéb ACE-gátlókravagy szulfonamid-származékokra. Amennyiben nem biztos benne, kérdezze megkezelõorvosát.

·               ha már korábban jelentkezett Önnélolyan tünetegyüttes, mely a kéz, láb, boka, arc, ajkak, nyelv, és a torokhirtelen duzzanatával jár, különösen, ha korábbi ACE-gátló-kezelés során lépettfel. A tünetegyüttes a nyelés és a légzés nehezítettségével is járhat.

·               ha örökletes angioödémája van (egyolyan állapot, mely a fent leírt duzzanatokra hajlamossá teszi Önt). Amennyibennem biztos benne, hogy ez Önre érvényes-e, kérdezze meg kezelõorvosát.

·               ha súlyos vesebetegsége van.

·               ha leállt a vizeletürítése.

·               ha súlyos májproblémái vannak.

·               ha több mint 3 hónapos terhes(azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Lisopress HCT-t -lásd a „Terhesség és szoptatás” címû részt).

·               ha cukorbetegségben szenved vagykárosodott a vesemûködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentõgyógyszert kap.

Neszedje a Lisopress HCT-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelõorvosát, vagy gyógyszerészétmielõtt elkezdi szedni a Lisopress HCT-t.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Lisopress HCT szedése elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:

·               ha szívbillentyû-, aorta- vagyveseverõér-szûkülete (aorta- vagy artéria renálisz sztenózisa) van;

·               ha megvastagodott a szívizomzata(hipertrófiás kardiomiopátia);

·               ha a vérerek betegségében szenved(kollagén-érbetegség);

·               ha alacsony a vérnyomása, amiszédüléssel, kábasággal jelentkezhet, különösen felálláskor;

·               ha veseproblémái vannak, vagydialízisben részesül, vagy veseátültetésen esett át;

·               ha májproblémái vannak;

·               ha cukorbetegségben szenved;

·               ha nemrégiben hasmenése volt vagyhányt;

·               ha orvosa javaslatára sószegényétrendet tart;

·               ha magas a koleszterin szintje ésún. LDL-aferezis (a vérben lévõ koleszterin gépi eltávolítása) elõtt áll;

·               ha ún. szisztémás lupuszeritematózuszban (SLE) szenved vagy szenvedett;

·               ha Ön feketebõrû, a Lisopress HCT valószínûlegkevésbé lesz hatékony Önnél. Az angioödéma kialakulásának is fokozott akockázata (súlyos allergiás reakció a kéz, láb, boka, arc, ajkak, nyelv, és atorok duzzanatával);

·               ha Ön a következõ, magas vérnyomáskezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

·               angiotenzin II-receptor-blokkoló(ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán,irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggõ vesebetegségbenszenved.

·               aliszkirén.

Kezelõorvosarendszeresen ellenõrizheti az Ön vesemûködését, vérnyomását és azelektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.

Lásdmég a „Ne szedje a Lisopress HCT-t” címû pontban szereplõ információkat.

Haaz alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi, az angioödéma (a bõr alattiterületen - mint például a torokban - hirtelen fellépõ duzzanat) kockázata nagyobblesz:

·               szirolimusz, everolimusz,temszirolimusz és az úgynevezett mTOR-gátlók osztályába (az átültetett szervekkilökõdésének megakadályozására alkalmazzák) tartozó egyéb gyógyszerek.

Feltétlenülközölje kezelõorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. ALisopress HCT szedése a korai terhesség idõszakában nem ajánlott. Nem szabadszedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkatokozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhességés szoptatás” címû részt).

Amennyibennem biztos benne, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, kérdezzemeg kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét mielõtt elkezdi szedni a LisopressHCT-t.

Rovarcsípés okozta allergia kezelése

Közöljea kezelõorvosával, ha a túlérzékenységet megszüntetõ (deszenzibilizáló)kezelésben részesül, vagy ilyen kezelés elõtt áll a méh- vagy darázscsípésokozta allergia enyhítése céljából.

Amennyibena Lisopress HCT-t ilyen kezelés alatt szedi, súlyos allergiás léphet fel Önnél.

Mûtétek

HaÖnnél mûtétet (beleértve a szájsebészeti beavatkozást is) vagy érzéstelenítéstterveznek, mondja el az orvosnak, vagy a fogorvosnak hogy Ön Lisopress HCT-t szed. Erre azért vanszükség, mert a Lisopress HCT szedése során, ha bizonyos helyi vagy általánosérzéstelenítõt kap, vérnyomásesés léphet fel.

A Lisopress HCT szedése megváltoztathatja bizonyos laboratóriumitesztek eredményét

Agyógyszer hidroklorotiazid tartalma pozitív doppingtesztet eredményezhet.

Gyermekekés serdülõk

ALisopress HCT biztonságosságát és a hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekekés serdülõk esetében nem igazolták.

Egyébgyógyszerek és a Lisopress HCT

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Ebbe beletartoznak a vény nélkül kaphatógyógyszerek illetve a növényi készítmények is. Erre azért van szükség, mert aLisopress HCT befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását, illetve másgyógyszerek megváltoztathatják a Lisopress HCT hatását. Lehet, hogy a kezelõorvosánakmeg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedésekettehet.

Elsõsorbanazonban az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerekrõl kell tájékoztatnia a kezelõorvosát,mint például:

·               más, a magas vérnyomás kezeléséreszolgáló gyógyszerek,

·               angiotenzin II-receptor-blokkoló(ARB) vagy aliszkirén (Lásd még a „Ne szedjea Lisopress HCT-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” címû pontok alattiinformációt),

·               alacsonykáliumszintet okozó gyógyszerek, például egyéb vizelethajtók (diuretikumok),hashajtók, kortikoszteroidok (pl. prednizolon), ACTH (egy hormon), amfotericin(gombaellenes gyógyszer), carbenoxolon (fekélyek vagy gyulladás kezelésére a nyelõcsõbenvagy a szájban és a száj körül) és szalicilát származékok.

·               nemszteroidgyulladásgátlók (NSAID-ok, pl. aszpirin, ibuprofen, vagy indometacin, izomfájdalom és ízületi gyulladás kezelésére),

·               depresszió kezelésére szolgálószerek (triciklusos és tetraciklusos antidepresszánsok),

·               pszichiátriai kórképek kezeléséreszolgáló szerek, pl. lítium,

·               acetilszalicilsav, amennyiben napi3 grammnál többet szed,

·               káliumpótlók, káliumtartalmúsópótlók vagy egyéb gyógyszerek, amelyek a vér káliumszintjét növelhetik pl. káliummegtartóvizelethajtók,

·               heparin (vérhígítóként alkalmazottgyógyszer),

·               ko-trimoxazol (egy antibiotikum),másnéven trimetoprim/szulfametoxazol,

·               kalciumsók és D-vitamin pótlók,

·               cukorbetegség kezelésérealkalmazott gyógyszerek (inzulin, vagy szájon át alkalmazott antidiabetikumokpl. szulfonilureák). A cukorbetegség kezelésére adott gyógyszer dózisánakváltoztatása szükséges lehet tiazid típusú vízhajtók alkalmazása esetén.

·               asztma kezelésére alkalmazottgyógyszerek,

·               az orr és a melléküregek gyulladásátkezelõ szerek és egyéb nátha elleni szerek (gyógyszertárban vény nélkül kaphatószereket is ideértve),

·               a szervezet immunválaszát elnyomó(immunszuppresszív) szerek, mint a ciklosporin,

·               allopurinol (köszvény gyógyszere),

·               szívritmuszavarok kezelésére adottszerek (pl. prokainamid),

·               szívre ható gyógyszerek (pl.digoxin) vagy egyéb gyógyszerek, amelyek a szívritmusra hatnak,

·               aranytartalmú injekciók (pl.nátrium aurotiomalát) általában reumatoid artritisz kezelésében alkalmazzák,

·               kolesztiramin és kolesztipol (akoleszterin csökkentésére, hasmenés megelõzésére és a viszketés csökkentésére),

·               izomlazítók (pl. tubokurarin),

·               trimetoprim (egy antibiotikum),

·               amantadin (vírusos megbetegedésbenalkalmazott gyógyszer, influenza A vírus ellen. Parkinson-kór kezelésére ishasználatos)

·               szotalol (béta-blokkoló),

·               lovasztatin (koleszterinszint-csökkentõ),

·               dextrán-szulfát (a koleszterincsökkentésére alkalmazott ún. LDL-aferezis során használatos),

·               daganatok kezelésére használtgyógyszerek (pl. ciklofoszfamid, metotrexát),

·               egyéb szívgyógyszerek, melyek „Torsadesde pointes” ritmuszavart okozhatnak,

Akövetkezõ gyógyszerek az angioödéma kialakulásának megnövekedett kockázatátokozhatják (az angioödéma tünetei közé tartozik az arc, az ajkak a nyelvés/vagy a torok duzzanata nyelési, vagy légzési nehézséggel):

·               vérrögök feloldására alkalmazottgyógyszerek (szöveti plazminogén-aktivátorok), általában kórházi kezelés soránadják,

·               az átültetett szervekkilökõdésének megakadályozására alkalmazott gyógyszerek (szirolimusz,everolimusz, temszirolimusz és az úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozóegyéb gyógyszerek). Lásd a “Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot.

·               raceadotril (hasmenés kezelésérehasználatos).

Azalacsony vérnyomás alkohol, barbiturátok és érzéstelenítõk hatására fokozódhat.Felálláskor emiatt szédülést tapasztalhat.

ALisopress HCTegyidejû bevétele étellel, itallalés alkohollal

Kérdezzemeg kezelõorvosát, hogy biztonságos-e alkoholos italokat fogyasztania, mialatt Lisopress HCT tablettát szed. Az alkoholsúlyosbíthatja a Lisopress HCT mellékhatásait.

Terhességés szoptatás

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenülközölje kezelõorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. Azorvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését,mielõtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes. A Lisopress HCT helyettegy másik gyógyszert fog ajánlani Önnek. A Lisopress HCT gyógyszer szedése nemajánlott a terhesség korai idõszakában. Nem szabad szedni a Lisopress HCT-t a3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közöljekezelõorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. ALisopress HCT alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Ha szoptatniszeretne, kezelõorvosa lehetséges, hogy másik készítményt fog választani az Önszámára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Akészítmény alkalmanként elõfordulószédülést vagy fáradtságot okozhat, ami befolyásolhatja a biztonságosgépjármûvezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, különösen akezelés elkezdésekor vagy az adag módosításakor, vagy, ha alkoholt is fogyaszt.Ne vezessen gépjármûvet és ne kezeljen gépet, ha ezt észleli. Csakis aztkövetõen végezzen különleges figyelmet igénylõ tevékenységeket, miután márkitapasztalta, hogy a gyógyszere miként hat Önre.

3.             Hogyan kell szedni aLisopress HCT-t?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa általelmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A Lisopress HCT tabletta szedésének megkezdése utánaz orvos vérvizsgálatokat rendelhet. Ezek eredménye alapján kezelõorvosamódosíthat a gyógyszer dózisán, hogy Ön a megfelelõ adagban szedje agyógyszert.

A gyógyszer szedése

Atablettát vízzel kell lenyelni.

A napnakmindig ugyanabban a szakában vegye be a LisopressHCT tablettát. Étkezés közben, vagy attól függetlenül is beveheti.

Mindaddig szedje a Lisopress HCT tablettát, amíg azorvosa azt javasolja, mivel ez hosszú távú kezelésre szolgál. Fontos, hogy atablettát minden nap bevegye.

Az elsõ adag bevétele

Óvatosanjárjon el a Lisopress HCT tabletta elsõbevételekor, vagy az adag emelésekor. Ilyenkor jelentõsebb vérnyomáseséskövetkezhet be. Ennek következtében szédülést, kábaságot érezhet. Ilyenkor alefekvés segíthet. Ha nyugtalanítja az állapota, haladéktalanul beszéljen kezelõorvosával.

Felnõttek

Az ajánlott adag naponta egy tabletta. Kezelõorvosa azÖnnek megfelelõ hatáserõsségû tablettát fogja felírni az Ön számára.

Szükség esetén kezelõorvosa napi két tablettára emelhetiaz adagot.

Alkalmazásagyermekeknél

A Lisopress HCT nem javasolt gyermekek számára.

Haaz elõírtnál több Lisopress HCT-tvett be

Hatöbb Lisopress HCT tablettát vett be, mint amennyit az orvosa elõírt,haladéktalanul forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz. Mindig vigyemagával a kórházba a tablettákat és a gyógyszer dobozát, mert így az orvosazonosíthatja, hogy Ön mit vett be.

Haelfelejtette bevenni a Lisopress HCT-t

Vegyebe a kihagyott adagot, amint ez eszébe jut. Mindazonáltal, ha már csaknem elérkezetta következõ adag bevételének ideje, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne vegyen bekétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására!

Haidõ elõtt abbahagyja a Lisopress HCT szedését

Ne hagyja abba a Lisopress HCT szedését még akkor sem, hajól érzi magát, és ne hagyja abba a szedését, csak ha ezt elõbb megbeszélteorvosával.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.             Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

ALisopress HCT tabletta két összetevõt,lizinoprilt és hidroklorotiazidot tartalmaz. Az alábbi mellékhatásokat az egyesösszetevõkkel külön-külön figyelték meg. Ez azt jelenti, hogy ezek mindegyikeelõfordulhat a Lisopress HCT szedése során.

Lehetséges,hogy kezelõorvosa alkalmanként vérvizsgálatot rendel el, hogy ellenõrizze,vajon a Lisopress HCT bármiképpenbefolyásolta-e az Ön vérképét (vérvizsgálati eredmény).

Lizinoprillel kapcsolatos mellékhatások

Súlyosallergiás reakciók (ritka, 1000–bõl legfeljebb1 beteget érinthet).

Amennyibensúlyos allergiás reakció jelentkezik Önnél, azonnal hagyja abba a Lisopress HCTszedését és forduljon azonnal orvoshoz.

Atünetek között elõfordulhat hirtelen kialakuló:

­        arc-,ajak-, nyelv- és/vagy torokduzzanat, amely nehezítheti a nyelést és vagy alégzést.

-        akezek, lábak, boka hirtelen kialakuló, vagy súlyos duzzanata.

­        nehézlégzés(beleértve a sípoló légzést és mellkasi szorítást).

­        erõsbõrviszketés (a bõrbõl kiemelkedõ kiütésekkel).

Súlyosmájproblémák (nagyon ritka, 10 000–bõllegfeljebb 1 beteget érinthet)

Lehetségestünetek:

Abõr és a szemek sárgasága, a vizelet sötét színe, étvágytalanság.

Amennyibenezek a tünetek jelentkeznek Önnél, azonnal forduljon orvoshoz.

Egyéb lehetséges mellékhatások

Gyakori (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               fejfájás,

·               szédülés vagy bizonytalanságérzés,fõleg hirtelen felállás után,

·               ájulás,

·               hasmenés,

·               hányás,

·               köhögés,

·               veseproblémák (a vértesztbõllátható).

Nemgyakori (100-bóllegfeljebb 1 beteget érinthet):

·               hangulatváltozások, beleértve anyomott (depresszív) hangulatot,

·               bizsergés, zsibbadás érzése,

·               forgó jellegû szédülés (vertigo),

·               az ízérzés zavara,

·               alvászavarok,

·               szívroham, agyi érkatasztrófa(sztrók),

·               rendszertelen szívverés,

·               kéz-, és lábujjak színénekmegváltozása,

·               orrfolyás,

·               hányinger,

·               hasi fájdalom, emésztési zavar,

·               a májmûködés vizsgálatára szolgálólaboratóriumi értékek eltérése,

·               bõrkiütés,

·               viszketés,

·               merevedési zavar (impotencia),

·               gyengeség,

·               fáradtság,

·               a vérvizsgálat a karbamid-nitrogén-,a kreatinin- és káliumszintek emelkedését mutathatja ki.

Ritka (1000-bõllegfeljebb 1 beteget érinthet):

·               a vérvizsgálat eltérést mutat egyesvérsejteknél vagy egyéb véralkotóknál, amely eltérések fáradtságot és sápadtságotokozhatnak,

·               zavarodottság,

·               szagok érzékelésének megváltozása,

·               szájszárazság,

·               bõrkiütés sötétvörös, viszketõkiemelkedésekkel, csalánkiütés,

·               hajhullás,

·               pikkelysömör (pszoriázis),

·               magas ureaszint a vérben, a vesemûködésének zavara következtében,

·               veseelégtelenség,

·               az emlõk megnagyobbodásaférfiaknál,

·               a vizelet mennyiségéért felelõshormon megváltozott kiválasztása,

·               a vér nátrium szintjénekcsökkenése, mely gyengeséget, fáradtságot, fejfájást, hányingert, hányást ésizomgörcsöket okozhat.

Nagyonritka (10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               csontvelõ-problémák, csökkentfehérvérsejtszám és vérlemezkeszám. Fáradékonyság, fertõzések (néhány esetbensúlyosak), láz, légszomj jelentkezhet, vagy fokozott vérzékenységet észlelhet.

·               nyirokcsomók duzzanata,

·               fokozott hajlam autoimmunbetegségre,

·               vérvizsgálaton csökkentvércukorszint, mely éhségérzetet, gyengeséget, izzadást vagy gyors szívverést okozhat,

·               hirtelen zihálás vagy légszomj (ahörgõszûkület miatt),

·               tüdõgyulladás (ami légzési nehézségetokozhat),

·               melléküreg-gyulladás (az arc és aszemek környékén érzett fájdalom és teltségérzés),

·               allergiás (eozinofíliás) tüdõgyulladás.A következõ tünetek jelentkezhetnek:

-              melléküreg-gyulladás,

-              influenzaszerû tünetek,

-              fokozódó nehézlégzés,

-              a gyomor és a belek tájékán érzettfájdalom,

-              bõrkiütés,

-              a kezekben és a lábakban érzettzsibbadás, bizsergés.

·               hasnyálmirigy-gyulladás. Ez közepesvagy súlyos fájdalmat okoz a hasban.

·               bélgyulladás, mely hirtelen hasifájdalmat, hasmenést, hányást okozhat,

·               verejtékezés,

·               súlyos bõrelváltozások. Tünetei:bõrpír, hólyagképzõdés, a bõr hámlása, ami hirtelen alakulhat ki és a szájbanés az orrban jelentkezõ hólyagokkal járhat,

·               csökkent mennyiségû vizelet, vagya vizelet teljes hiánya.

Nemismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg)

·               nem létezõ dolgok látása, hallásavagy érzése (hallucináció),

·               kipirulás.

Hidroklorotiaziddal elõfordulómellékhatások (nemismert gyakorisággal elõforduló melléhatások)

·               nyálmirigyek gyulladása,

·               a vérsejtek és/vagy a vérlemezkékszámának csökkenése. Fáradékonyság, fertõzések (néhány esetben súlyosak), láz,légszomj jelentkezhet, vagy fokozott vérzékenységet észlelhet.

·               étvágytalanság,

·               vércukorszint-emelkedés(hiperglikémia),

·               cukor ürítése a vizeletben,

·               húgysavszint-emelkedés,

·               elektrolit-eltérések a vérben(például alacsony nátrium- és káliumszint). Izomgyengeséget, szomjúságot,zsibbadást, izomgörcsöket, vagy hányingert érezhet.

·               vérvizsgálattal kimutathatókoleszterinszint- vagy trigliceridszint-emelkedés,

·               nyugtalanság érzése,

·               depresszió,

·               alvási problémák,

·               zsibbadás, bizsergés érzése,

·               tompultság,

·               látászavar (mely miatt a tárgyaksárga színben tûnhetnek fel),

·               átmeneti látászavar,

·               súlyos szemfájdalom vörösséggel éshirtelen jelentkezõ homályos látás. Amennyiben Önnél hirtelen jelentkezik aszem vörössége és fájdalma, azonnal forduljon orvosához, mert a tartóslátásvesztés elkerülése céljából kezelésre szorulhat,

·               forgó jellegû szédülés,

·               ájulásérzés (különösenfelálláskor),

·               bordó-vörös foltok megjelenése abõrön, az erek elváltozása miatt,

·               légzészavar tüdõgyulladás vagy-vizenyõ miatt,

·               gyomorhurut,

·               hasmenés,

·               székrekedés,

·               hasnyálmirigy-gyulladás. Közepesvagy súlyos fájdalmat okoz a hasban.

·               sárgaság, a bõr és a szem sárgáselszínezõdése,

·               bõrproblémák, beleértve a napfényokozta kiütést, bõrkiütés, akár súlyos is, mely gyorsan alakul ki, a bõrhólyagosodásával, hámlásával. A hólyagok a szájban is megjelenhetnek. Lupusz-szerû(autoimmun betegség) tünetek fellobbanása vagy romlása, vagy szokatlanbõrjelenségek kialakulása.

·               allergiás reakciók,

·               izomgörcsök, izomgyengeség,

·               veseproblémák, melyek súlyosak islehetnek (laboratóriumi leletek szerint),

·               láz,

·               gyengeség.

Ne ijessze meg a lehetséges mellékhatásoklistája. Lehet, hogy egy sem fog Önnél jelentkezni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.             Hogyan kell a Lisopress HCT-t tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.             A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Lisopress HCT?

-                A készítmény hatóanyagaia lizinopril (lizinopril-dihidrátformájában) és a hidroklorotiazid.

Lisopress HCT 10 mg/12,5 mgtabletta: Egytabletta 10 mglizinoprilt (10,88 mg lizinopril‑dihidrát formájában) és 12,5 mghidroklorotiazidot tartalmaz.

Lisopress HCT 20 mg/12,5 mgtabletta: Egytabletta 20 mglizinoprilt (21,76 mg lizinopril‑dihidrát formájában) és 12,5 mghidroklorotiazidot tartalmaz.

-                Egyéb összetevõk: mannit (E 421), indigókármin (E 132), kukoricakeményítõ, hidegen duzzadó keményítõ(kukorica), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, hidegen duzzadókukoricakeményítõ (részben elkocsonyásítva), magnézium-sztearát és sárgavas-oxid (E 172) csak a Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta esetében.

Milyena Lisopress HCT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tabletta.

Lisopress HCT 10 mg/12,5 mg tabletta

Világoskék,kerek, lapos, metszett élû tabletta, néhol sötétebb elszínezõdéssel, körülbelül8 mm átmérõjû, egyik oldalán „C43” jelöléssel ellátva.

Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta

Világoszöld, kerek, lapos, metszett élû tabletta, néholsötétebb elszínezõdéssel, körülbelül 8 mm átmérõjû, egyik oldalán „C44”jelöléssel ellátva.

Kiszerelések:

Lisopress HCT 10 mg/12,5 mg tabletta:

30 dbtabletta dobozban (10 tabletta buborékcsomagolásonként és 3 buborékcsomagolásdobozonként).

Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta:

30 dbtabletta dobozban (10 tabletta buborékcsomagolásonként és 3 buborékcsomagolásdobozonként).

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Richter Gedeon Nyrt.

1103 Budapest

Gyömrõi út 19-21.

Magyarország

Gyártó:

Richter Gedeon Nyrt.

1103 Budapest

Gyömrõi út 19-21.

Magyarország

GEDEONRICHTER POLSKA Sp. z o.o.

PL-05-825 GrodziskMazowiecki,

ul.ks. J. Poniatowskiego 5,

Lengyelország

OGYI-T-20805/01     Lisopress HCT 10 mg/12,5 mg tabletta 30×

OGYI-T-20805/02     Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta 30×

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember