Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Lisopress HCT 10 mg/12,5 mgtabletta

Lisopress HCT 20 mg/12,5 mgtabletta

lizinopril/hidroklorotiazid

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lisopress HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Lisopress HCT szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Lisopress HCT-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lisopress HCT-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lisopress HCT és milyen betegség esetén alkalmazható?

A Lisopress HCT a magas vérnyomás kezelésérehasználatos gyógyszer.

A Lisopress HCT tablettakét hatóanyagot, lizinoprilt és hidroklorotiazidot tartalmaz.

Alizinopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE-) gátlók csoportjábatartozik. Ezek a szerek a vérerek tágításával hatnak.

Ahidroklorotiazid az ún. vizelethajtók (diuretikumok) csoportjába tartozik. Ezeka szerek segítik a szervezetet a felesleges víz és sók, mint például a nátrium,kiürítésében.

Akét gyógyszer együttes hatása elősegíti a vérnyomás csökkentését.

2. Tudnivalók a Lisopress HCT szedése előtt

Neszedje a Lisopress HCT-t:

· ha allergiás a lizinoprilra, a hidroklorotiazidravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

· ha allergiás egyéb ACE-gátlókravagy szulfonamid-származékokra. Amennyiben nem biztos benne, kérdezze megkezelőorvosát.

· ha már korábban jelentkezett Önnélolyan tünetegyüttes, mely a kéz, láb, boka, arc, ajkak, nyelv, és a torokhirtelen duzzanatával jár, különösen, ha korábbi ACE-gátló-kezelés során lépettfel. A tünetegyüttes a nyelés és a légzés nehezítettségével is járhat.

· ha örökletes angioödémája van (egyolyan állapot, mely a fent leírt duzzanatokra hajlamossá teszi Önt). Amennyibennem biztos benne, hogy ez Önre érvényes-e, kérdezze meg kezelőorvosát.

· ha súlyos vesebetegsége van.

· ha leállt a vizeletürítése.

· ha súlyos májproblémái vannak.

· ha több mint 3 hónapos terhes(azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Lisopress HCT-t -lásd a „Terhesség és szoptatás” címû részt).

· ha cukorbetegségben szenved vagykárosodott a vesemûködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentőgyógyszert kap.

Neszedje a Lisopress HCT-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészétmielőtt elkezdi szedni a Lisopress HCT-t.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Lisopress HCT szedése előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

· ha szívbillentyû-, aorta- vagyveseverőér-szûkülete (aorta- vagy artéria renálisz sztenózisa) van;

· ha megvastagodott a szívizomzata(hipertrófiás kardiomiopátia);

· ha a vérerek betegségében szenved(kollagén-érbetegség);

· ha alacsony a vérnyomása, amiszédüléssel, kábasággal jelentkezhet, különösen felálláskor;

· ha veseproblémái vannak, vagydialízisben részesül, vagy veseátültetésen esett át;

· ha májproblémái vannak;

· ha cukorbetegségben szenved;

· ha nemrégiben hasmenése volt vagyhányt;

· ha orvosa javaslatára sószegényétrendet tart;

· ha magas a koleszterin szintje ésún. LDL-aferezis (a vérben lévő koleszterin gépi eltávolítása) előtt áll;

· ha ún. szisztémás lupuszeritematózuszban (SLE) szenved vagy szenvedett;

· ha Ön feketebőrû, a Lisopress HCT valószínûlegkevésbé lesz hatékony Önnél. Az angioödéma kialakulásának is fokozott akockázata (súlyos allergiás reakció a kéz, láb, boka, arc, ajkak, nyelv, és atorok duzzanatával);

· ha Ön a következő, magas vérnyomáskezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

· angiotenzin II-receptor-blokkoló(ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán,irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségbenszenved.

· aliszkirén.

Kezelőorvosarendszeresen ellenőrizheti az Ön vesemûködését, vérnyomását és azelektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.

Lásdmég a „Ne szedje a Lisopress HCT-t” címû pontban szereplő információkat.

Haaz alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi, az angioödéma (a bőr alattiterületen - mint például a torokban - hirtelen fellépő duzzanat) kockázata nagyobblesz:

· szirolimusz, everolimusz,temszirolimusz és az úgynevezett mTOR-gátlók osztályába (az átültetett szervekkilökődésének megakadályozására alkalmazzák) tartozó egyéb gyógyszerek.

Feltétlenülközölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. ALisopress HCT szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabadszedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkatokozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhességés szoptatás” címû részt).

Amennyibennem biztos benne, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, kérdezzemeg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi szedni a LisopressHCT-t.

Rovarcsípés okozta allergia kezelése

Közöljea kezelőorvosával, ha a túlérzékenységet megszüntető (deszenzibilizáló)kezelésben részesül, vagy ilyen kezelés előtt áll a méh- vagy darázscsípésokozta allergia enyhítése céljából.

Amennyibena Lisopress HCT-t ilyen kezelés alatt szedi, súlyos allergiás léphet fel Önnél.

Mûtétek

HaÖnnél mûtétet (beleértve a szájsebészeti beavatkozást is) vagy érzéstelenítéstterveznek, mondja el az orvosnak, vagy a fogorvosnak hogy Ön Lisopress HCT-t szed. Erre azért vanszükség, mert a Lisopress HCT szedése során, ha bizonyos helyi vagy általánosérzéstelenítőt kap, vérnyomásesés léphet fel.

A Lisopress HCT szedése megváltoztathatja bizonyos laboratóriumitesztek eredményét

Agyógyszer hidroklorotiazid tartalma pozitív doppingtesztet eredményezhet.

Gyermekekés serdülők

ALisopress HCT biztonságosságát és a hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekekés serdülők esetében nem igazolták.

Egyébgyógyszerek és a Lisopress HCT

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ebbe beletartoznak a vény nélkül kaphatógyógyszerek illetve a növényi készítmények is. Erre azért van szükség, mert aLisopress HCT befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását, illetve másgyógyszerek megváltoztathatják a Lisopress HCT hatását. Lehet, hogy a kezelőorvosánakmeg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedésekettehet.

Elsősorbanazonban az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerekről kell tájékoztatnia a kezelőorvosát,mint például:

· más, a magas vérnyomás kezeléséreszolgáló gyógyszerek,

· angiotenzin II-receptor-blokkoló(ARB) vagy aliszkirén (Lásd még a „Ne szedjea Lisopress HCT-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” címû pontok alattiinformációt),

· alacsonykáliumszintet okozó gyógyszerek, például egyéb vizelethajtók (diuretikumok),hashajtók, kortikoszteroidok (pl. prednizolon), ACTH (egy hormon), amfotericin(gombaellenes gyógyszer), carbenoxolon (fekélyek vagy gyulladás kezelésére a nyelőcsőbenvagy a szájban és a száj körül) és szalicilát származékok.

· nemszteroidgyulladásgátlók (NSAID-ok, pl. aszpirin, ibuprofen, vagy indometacin, izomfájdalom és ízületi gyulladás kezelésére),

· depresszió kezelésére szolgálószerek (triciklusos és tetraciklusos antidepresszánsok),

· pszichiátriai kórképek kezeléséreszolgáló szerek, pl. lítium,

· acetilszalicilsav, amennyiben napi3 grammnál többet szed,

· káliumpótlók, káliumtartalmúsópótlók vagy egyéb gyógyszerek, amelyek a vér káliumszintjét növelhetik pl. káliummegtartóvizelethajtók,

· heparin (vérhígítóként alkalmazottgyógyszer),

· ko-trimoxazol (egy antibiotikum),másnéven trimetoprim/szulfametoxazol,

· kalciumsók és D-vitamin pótlók,

· cukorbetegség kezelésérealkalmazott gyógyszerek (inzulin, vagy szájon át alkalmazott antidiabetikumokpl. szulfonilureák). A cukorbetegség kezelésére adott gyógyszer dózisánakváltoztatása szükséges lehet tiazid típusú vízhajtók alkalmazása esetén.

· asztma kezelésére alkalmazottgyógyszerek,

· az orr és a melléküregek gyulladásátkezelő szerek és egyéb nátha elleni szerek (gyógyszertárban vény nélkül kaphatószereket is ideértve),

· a szervezet immunválaszát elnyomó(immunszuppresszív) szerek, mint a ciklosporin,

· allopurinol (köszvény gyógyszere),

· szívritmuszavarok kezelésére adottszerek (pl. prokainamid),

· szívre ható gyógyszerek (pl.digoxin) vagy egyéb gyógyszerek, amelyek a szívritmusra hatnak,

· aranytartalmú injekciók (pl.nátrium aurotiomalát) általában reumatoid artritisz kezelésében alkalmazzák,

· kolesztiramin és kolesztipol (akoleszterin csökkentésére, hasmenés megelőzésére és a viszketés csökkentésére),

· izomlazítók (pl. tubokurarin),

· trimetoprim (egy antibiotikum),

· amantadin (vírusos megbetegedésbenalkalmazott gyógyszer, influenza A vírus ellen. Parkinson-kór kezelésére ishasználatos)

· szotalol (béta-blokkoló),

· lovasztatin (koleszterinszint-csökkentő),

· dextrán-szulfát (a koleszterincsökkentésére alkalmazott ún. LDL-aferezis során használatos),

· daganatok kezelésére használtgyógyszerek (pl. ciklofoszfamid, metotrexát),

· egyéb szívgyógyszerek, melyek „Torsadesde pointes” ritmuszavart okozhatnak,

Akövetkező gyógyszerek az angioödéma kialakulásának megnövekedett kockázatátokozhatják (az angioödéma tünetei közé tartozik az arc, az ajkak a nyelvés/vagy a torok duzzanata nyelési, vagy légzési nehézséggel):

· vérrögök feloldására alkalmazottgyógyszerek (szöveti plazminogén-aktivátorok), általában kórházi kezelés soránadják,

· az átültetett szervekkilökődésének megakadályozására alkalmazott gyógyszerek (szirolimusz,everolimusz, temszirolimusz és az úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozóegyéb gyógyszerek). Lásd a “Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot.

· raceadotril (hasmenés kezelésérehasználatos).

Azalacsony vérnyomás alkohol, barbiturátok és érzéstelenítők hatására fokozódhat.Felálláskor emiatt szédülést tapasztalhat.

ALisopress HCTegyidejû bevétele étellel, itallalés alkohollal

Kérdezzemeg kezelőorvosát, hogy biztonságos-e alkoholos italokat fogyasztania, mialatt Lisopress HCT tablettát szed. Az alkoholsúlyosbíthatja a Lisopress HCT mellékhatásait.

Terhességés szoptatás

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenülközölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. Azorvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését,mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes. A Lisopress HCT helyettegy másik gyógyszert fog ajánlani Önnek. A Lisopress HCT gyógyszer szedése nemajánlott a terhesség korai időszakában. Nem szabad szedni a Lisopress HCT-t a3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közöljekezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. ALisopress HCT alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Ha szoptatniszeretne, kezelőorvosa lehetséges, hogy másik készítményt fog választani az Önszámára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Akészítmény alkalmanként előfordulószédülést vagy fáradtságot okozhat, ami befolyásolhatja a biztonságosgépjármûvezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, különösen akezelés elkezdésekor vagy az adag módosításakor, vagy, ha alkoholt is fogyaszt.Ne vezessen gépjármûvet és ne kezeljen gépet, ha ezt észleli. Csakis aztkövetően végezzen különleges figyelmet igénylő tevékenységeket, miután márkitapasztalta, hogy a gyógyszere miként hat Önre.

3. Hogyan kell szedni aLisopress HCT-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Lisopress HCT tabletta szedésének megkezdése utánaz orvos vérvizsgálatokat rendelhet. Ezek eredménye alapján kezelőorvosamódosíthat a gyógyszer dózisán, hogy Ön a megfelelő adagban szedje agyógyszert.

A gyógyszer szedése

Atablettát vízzel kell lenyelni.

A napnakmindig ugyanabban a szakában vegye be a LisopressHCT tablettát. Étkezés közben, vagy attól függetlenül is beveheti.

Mindaddig szedje a Lisopress HCT tablettát, amíg azorvosa azt javasolja, mivel ez hosszú távú kezelésre szolgál. Fontos, hogy atablettát minden nap bevegye.

Az első adag bevétele

Óvatosanjárjon el a Lisopress HCT tabletta elsőbevételekor, vagy az adag emelésekor. Ilyenkor jelentősebb vérnyomáseséskövetkezhet be. Ennek következtében szédülést, kábaságot érezhet. Ilyenkor alefekvés segíthet. Ha nyugtalanítja az állapota, haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.

Felnőttek

Az ajánlott adag naponta egy tabletta. Kezelőorvosa azÖnnek megfelelő hatáserősségû tablettát fogja felírni az Ön számára.

Szükség esetén kezelőorvosa napi két tablettára emelhetiaz adagot.

Alkalmazásagyermekeknél

A Lisopress HCT nem javasolt gyermekek számára.

Haaz előírtnál több Lisopress HCT-tvett be

Hatöbb Lisopress HCT tablettát vett be, mint amennyit az orvosa előírt,haladéktalanul forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz. Mindig vigyemagával a kórházba a tablettákat és a gyógyszer dobozát, mert így az orvosazonosíthatja, hogy Ön mit vett be.

Haelfelejtette bevenni a Lisopress HCT-t

Vegyebe a kihagyott adagot, amint ez eszébe jut. Mindazonáltal, ha már csaknem elérkezetta következő adag bevételének ideje, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne vegyen bekétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására!

Haidő előtt abbahagyja a Lisopress HCT szedését

Ne hagyja abba a Lisopress HCT szedését még akkor sem, hajól érzi magát, és ne hagyja abba a szedését, csak ha ezt előbb megbeszélteorvosával.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

ALisopress HCT tabletta két összetevőt,lizinoprilt és hidroklorotiazidot tartalmaz. Az alábbi mellékhatásokat az egyesösszetevőkkel külön-külön figyelték meg. Ez azt jelenti, hogy ezek mindegyikeelőfordulhat a Lisopress HCT szedése során.

Lehetséges,hogy kezelőorvosa alkalmanként vérvizsgálatot rendel el, hogy ellenőrizze,vajon a Lisopress HCT bármiképpenbefolyásolta-e az Ön vérképét (vérvizsgálati eredmény).

Lizinoprillel kapcsolatos mellékhatások

Súlyosallergiás reakciók (ritka, 1000–ből legfeljebb1 beteget érinthet).

Amennyibensúlyos allergiás reakció jelentkezik Önnél, azonnal hagyja abba a Lisopress HCTszedését és forduljon azonnal orvoshoz.

Atünetek között előfordulhat hirtelen kialakuló:

­ arc-,ajak-, nyelv- és/vagy torokduzzanat, amely nehezítheti a nyelést és vagy alégzést.

- akezek, lábak, boka hirtelen kialakuló, vagy súlyos duzzanata.

­ nehézlégzés(beleértve a sípoló légzést és mellkasi szorítást).

­ erősbőrviszketés (a bőrből kiemelkedő kiütésekkel).

Súlyosmájproblémák (nagyon ritka, 10 000–bőllegfeljebb 1 beteget érinthet)

Lehetségestünetek:

Abőr és a szemek sárgasága, a vizelet sötét színe, étvágytalanság.

Amennyibenezek a tünetek jelentkeznek Önnél, azonnal forduljon orvoshoz.

Egyéb lehetséges mellékhatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

· fejfájás,

· szédülés vagy bizonytalanságérzés,főleg hirtelen felállás után,

· ájulás,

· hasmenés,

· hányás,

· köhögés,

· veseproblémák (a vértesztbőllátható).

Nemgyakori (100-bóllegfeljebb 1 beteget érinthet):

· hangulatváltozások, beleértve anyomott (depresszív) hangulatot,

· bizsergés, zsibbadás érzése,

· forgó jellegû szédülés (vertigo),

· az ízérzés zavara,

· alvászavarok,

· szívroham, agyi érkatasztrófa(sztrók),

· rendszertelen szívverés,

· kéz-, és lábujjak színénekmegváltozása,

· orrfolyás,

· hányinger,

· hasi fájdalom, emésztési zavar,

· a májmûködés vizsgálatára szolgálólaboratóriumi értékek eltérése,

· bőrkiütés,

· viszketés,

· merevedési zavar (impotencia),

· gyengeség,

· fáradtság,

· a vérvizsgálat a karbamid-nitrogén-,a kreatinin- és káliumszintek emelkedését mutathatja ki.

Ritka (1000-bőllegfeljebb 1 beteget érinthet):

· a vérvizsgálat eltérést mutat egyesvérsejteknél vagy egyéb véralkotóknál, amely eltérések fáradtságot és sápadtságotokozhatnak,

· zavarodottság,

· szagok érzékelésének megváltozása,

· szájszárazság,

· bőrkiütés sötétvörös, viszketőkiemelkedésekkel, csalánkiütés,

· hajhullás,

· pikkelysömör (pszoriázis),

· magas ureaszint a vérben, a vesemûködésének zavara következtében,

· veseelégtelenség,

· az emlők megnagyobbodásaférfiaknál,

· a vizelet mennyiségéért felelőshormon megváltozott kiválasztása,

· a vér nátrium szintjénekcsökkenése, mely gyengeséget, fáradtságot, fejfájást, hányingert, hányást ésizomgörcsöket okozhat.

Nagyonritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

· csontvelő-problémák, csökkentfehérvérsejtszám és vérlemezkeszám. Fáradékonyság, fertőzések (néhány esetbensúlyosak), láz, légszomj jelentkezhet, vagy fokozott vérzékenységet észlelhet.

· nyirokcsomók duzzanata,

· fokozott hajlam autoimmunbetegségre,

· vérvizsgálaton csökkentvércukorszint, mely éhségérzetet, gyengeséget, izzadást vagy gyors szívverést okozhat,

· hirtelen zihálás vagy légszomj (ahörgőszûkület miatt),

· tüdőgyulladás (ami légzési nehézségetokozhat),

· melléküreg-gyulladás (az arc és aszemek környékén érzett fájdalom és teltségérzés),

· allergiás (eozinofíliás) tüdőgyulladás.A következő tünetek jelentkezhetnek:

- melléküreg-gyulladás,

- influenzaszerû tünetek,

- fokozódó nehézlégzés,

- a gyomor és a belek tájékán érzettfájdalom,

- bőrkiütés,

- a kezekben és a lábakban érzettzsibbadás, bizsergés.

· hasnyálmirigy-gyulladás. Ez közepesvagy súlyos fájdalmat okoz a hasban.

· bélgyulladás, mely hirtelen hasifájdalmat, hasmenést, hányást okozhat,

· verejtékezés,

· súlyos bőrelváltozások. Tünetei:bőrpír, hólyagképződés, a bőr hámlása, ami hirtelen alakulhat ki és a szájbanés az orrban jelentkező hólyagokkal járhat,

· csökkent mennyiségû vizelet, vagya vizelet teljes hiánya.

Nemismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg)

· nem létező dolgok látása, hallásavagy érzése (hallucináció),

· kipirulás.

Hidroklorotiaziddal előfordulómellékhatások (nemismert gyakorisággal előforduló melléhatások)

· nyálmirigyek gyulladása,

· a vérsejtek és/vagy a vérlemezkékszámának csökkenése. Fáradékonyság, fertőzések (néhány esetben súlyosak), láz,légszomj jelentkezhet, vagy fokozott vérzékenységet észlelhet.

· étvágytalanság,

· vércukorszint-emelkedés(hiperglikémia),

· cukor ürítése a vizeletben,

· húgysavszint-emelkedés,

· elektrolit-eltérések a vérben(például alacsony nátrium- és káliumszint). Izomgyengeséget, szomjúságot,zsibbadást, izomgörcsöket, vagy hányingert érezhet.

· vérvizsgálattal kimutathatókoleszterinszint- vagy trigliceridszint-emelkedés,

· nyugtalanság érzése,

· depresszió,

· alvási problémák,

· zsibbadás, bizsergés érzése,

· tompultság,

· látászavar (mely miatt a tárgyaksárga színben tûnhetnek fel),

· átmeneti látászavar,

· súlyos szemfájdalom vörösséggel éshirtelen jelentkező homályos látás. Amennyiben Önnél hirtelen jelentkezik aszem vörössége és fájdalma, azonnal forduljon orvosához, mert a tartóslátásvesztés elkerülése céljából kezelésre szorulhat,

· forgó jellegû szédülés,

· ájulásérzés (különösenfelálláskor),

· bordó-vörös foltok megjelenése abőrön, az erek elváltozása miatt,

· légzészavar tüdőgyulladás vagy-vizenyő miatt,

· gyomorhurut,

· hasmenés,

· székrekedés,

· hasnyálmirigy-gyulladás. Közepesvagy súlyos fájdalmat okoz a hasban.

· sárgaság, a bőr és a szem sárgáselszíneződése,

· bőrproblémák, beleértve a napfényokozta kiütést, bőrkiütés, akár súlyos is, mely gyorsan alakul ki, a bőrhólyagosodásával, hámlásával. A hólyagok a szájban is megjelenhetnek. Lupusz-szerû(autoimmun betegség) tünetek fellobbanása vagy romlása, vagy szokatlanbőrjelenségek kialakulása.

· allergiás reakciók,

· izomgörcsök, izomgyengeség,

· veseproblémák, melyek súlyosak islehetnek (laboratóriumi leletek szerint),

· láz,

· gyengeség.

Ne ijessze meg a lehetséges mellékhatásoklistája. Lehet, hogy egy sem fog Önnél jelentkezni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Lisopress HCT-t tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Lisopress HCT?

- A készítmény hatóanyagaia lizinopril (lizinopril-dihidrátformájában) és a hidroklorotiazid.

Lisopress HCT 10 mg/12,5 mgtabletta: Egytabletta 10 mglizinoprilt (10,88 mg lizinopril‑dihidrát formájában) és 12,5 mghidroklorotiazidot tartalmaz.

Lisopress HCT 20 mg/12,5 mgtabletta: Egytabletta 20 mglizinoprilt (21,76 mg lizinopril‑dihidrát formájában) és 12,5 mghidroklorotiazidot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: mannit (E 421), indigókármin (E 132), kukoricakeményítő, hidegen duzzadó keményítő(kukorica), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, hidegen duzzadókukoricakeményítő (részben elkocsonyásítva), magnézium-sztearát és sárgavas-oxid (E 172) csak a Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta esetében.

Milyena Lisopress HCT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tabletta.

Lisopress HCT 10 mg/12,5 mg tabletta

Világoskék,kerek, lapos, metszett élû tabletta, néhol sötétebb elszíneződéssel, körülbelül8 mm átmérőjû, egyik oldalán „C43” jelöléssel ellátva.

Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta

Világoszöld, kerek, lapos, metszett élû tabletta, néholsötétebb elszíneződéssel, körülbelül 8 mm átmérőjû, egyik oldalán „C44”jelöléssel ellátva.

Kiszerelések:

Lisopress HCT 10 mg/12,5 mg tabletta:

30 dbtabletta dobozban (10 tabletta buborékcsomagolásonként és 3 buborékcsomagolásdobozonként).

Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta:

30 dbtabletta dobozban (10 tabletta buborékcsomagolásonként és 3 buborékcsomagolásdobozonként).

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Richter Gedeon Nyrt.

1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

Gyártó:

Richter Gedeon Nyrt.

1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

GEDEONRICHTER POLSKA Sp. z o.o.

PL-05-825 GrodziskMazowiecki,

ul.ks. J. Poniatowskiego 5,

Lengyelország

OGYI-T-20805/01 Lisopress HCT 10 mg/12,5 mg tabletta 30×

OGYI-T-20805/02 Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta 30×

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember