Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Liticarb 500 mg tabletta

lítium-karbonát

Mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mertaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban azesetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Liticarb 500 mg tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Liticarb 500 mg tabletta szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni a Liticarb500 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Liticarb 500 mg tablettáttárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Liticarb 500 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Liticarb 500mg tabletta az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:

Periodikus és mániás depresszió (bipoláris zavar) kezelésére, valamint súlyos, gyakranfellépő hangulatzavarok és fázisos állapotok megelőzésére.

A Liticarb 500 mg tabletta amánia és a depresszió (nyomott hangulat, az érdeklődés csökkenése, bûntudatérzet, reménytelenség, koncentrálási nehézség, lelassulás, öngyilkosságigondolatok) tüneteinek akeveredését vagy gyors változását csökkenti, illetve megelőzi ezeknek akialakulását azáltal, hogy a hangulatot stabilizálja.

A Liticarb 500 mg tabletta javallottmég olyan állapotok kezelésére és megelőzésére is, amikor a fenti tünetekheztéveszmék, érzékcsalódások, hangok hallásának jelenléte is társul.

2. Tudnivalók a Liticarb 500 mg tablettaszedése előtt

Ne szedje a Liticarb 500 mg tablettát:

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- ha leromlott az egészségi állapota;

- ha nátriumban szegény az étrendje vagy a nátriumháztartászavarával járó megbetegedések esetén;

- ha súlyos szívelégtelensége, kamraiszívritmuszavara, súlyos agyérbetegsége, Addison-kórja vagy lázzal járófertőzéses megbetegedése van;

- ha súlyos pajzsmirigy- és vesebetegségbenszenved (a lítium-mérgezés veszélye miatt);

- ha pikkelysömöre van;

- szoptatás ideje alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A lítium-kezelés ideje alatt naponta 8-12pohár vizet igyon, és lehetőleg ne változtasson az étkezési szokásain,beleértve a só fogyasztását is.

Nagyobb sóvesztés (nagyfokú izzadás) eseténgondoskodnia kell a hiányzó só pótlásáról.

Idős korbanalacsonyabb lítium dózisok és fokozott ellenőrzés ajánlott. A Liticarb 500 mg tabletta adagját és azellenőrzés gyakoriságát a kezelőorvos határozza meg.

Egyéb gyógyszerek és a Liticarb 500 mgtabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

- A szív- és érrendszerre ható, úgynevezett kalcium-antagonistahatóanyagtartalmú gyógyszerek csökkentik a szervezetében a lítium szintjét ésfokozhatják a Liticarb 500 mg tabletta központi idegrendszerre gyakorolt káros (neurotoxikus) hatását.

- Verapamillal történő egyidejû adása esetén –különösen idős korban – lassú szívfrekvencia (bradikardia) veszélye áll fenn.

- Vízhajtókkal együtt adva, a fokozott nátriumürítéskövetkeztében lítium-mérgezés alakulhat ki.

- A nátrium-bikarbonát csökkenti a szervezetében alítium szintjét.

- A teofillin fokozza a lítium távozását aszervezetből, így csökkenti a lítium szintjét.

- A Liticarb 500mg tablettával egyidejûleg adott neuroleptikumok(antipszichotikumok), antidepresszánsok és a fenitoint tartalmazó készítményekhatása fokozódik.

- Az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátlók és angiotenzin-konvertáz-gátlókcsoportjába tartozó gyógyszerek, valamint a metildopa, a Liticarb 500 mg tabletta szívre ésidegrendszerre gyakorolt káros (kardio- és neurotoxikus) mellékhatását fokozzák.

- A Liticarb 500mg tabletta idegrendszerre gyakorolt káros (neurotoxikus)hatását fokozhatják az úgynevezett karbamazepin, fenitoin, metronidazol,tetraciklin, co-trimoxazol, trimetoprim, béta-laktám antibiotikum ésaminoglikozoid hatóanyagtartalmú gyógyszerek.

- A Liticarb 500mg tabletta fokozza a pajzsmirigy mûködését csökkentőgyógyszerek (jódvegyületek) hatását.

- Az izomösszehúzódást gátló, és így izombénító gyógyszerekhatását a Liticarb 500 mg tabletta fokozza, ezért a tervezett beavatkozás előtt 48 órával a Liticarb500 mg tabletta adásátfel kell függeszteni.

- A Liticarb 500mg tabletta csökkenti az alkoholtoleranciát.

- A koffein csökkenti a Liticarb 500 mg tabletta hatását.

A lítium terápiát abbahagyni csak fokozatosan szabad!

A Liticarb 500 mg tabletta egyidejû bevétele alkohollal

A gyógyszer alkalmazásának, illetve hatásának időtartama alattszeszesitalt fogyasztani tilos!

Terhesség és szoptatás

A gyógyszert terhes nők csak a kezelőorvos javaslata alapjánszedhetik.

A szoptatás időszakában nem alkalmazható!

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának első szakaszában a lítium központiidegrendszerre való hatásai miatt - egyénenként meghatározandó ideig – jármûvetvezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos! A továbbiakbanegyedileg kell meghatározni a tilalom mértékét.

A Liticarb500 mg tabletta laktózt tartalmaz

A készítmény 100 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

3. Hogyan kell szedni aLiticarb 500 mg tablettát?

A gyógyszert mindig akezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően kellszednie. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

A lítium-terápiát abbahagyni csak a kezelőorvos utasítása szerint, fokozatosanszabad.

A lítium-kezelés ideje alatt naponta 8-12pohár vizet kell innia, és nem ajánlott változtatni az étkezési szokásain az orvos tudta nélkül, beleértve a sófogyasztását is. Lítium-terápia mellett sómentes vagysószegény diétát nem folytathat.

Nagyobb sóvesztés (nagyfokú izzadás) eseténa só pótlásáról gondoskodni kell.

Alkalmazása időseknél(65 év felett)

Idős korbanalacsonyabb lítium dózisok és fokozott ellenőrzés ajánlott. A Liticarb 500 mg tabletta adagját és azellenőrzés gyakoriságát a kezelőorvos határozza meg.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A készítmény alkalmazása megfelelő tapasztalat hiánya miatt 12 éveskor alatt nem javasolt.

Ha az előírtnál több Liticarb 500 mg tablettát vett be

Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Liticarb 500 mg tablettát

Igyekezzen mihamarabb pótolni a kihagyott adagot, de ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Korai mellékhatások (általában hetekalatt elmúlnak):

Rossz közérzet, fáradékonyság, aluszékonyság,remegés, izomgyengeség, émelygés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, fokozottvizeletürítés, szédülés, fejfájás, bőrviszketés, EKG-eltérések, ödéma.

Késői mellékhatások (1-2 év múlvalépnek fel):

Kóros szomjúságérzés, vesebetegség okoztanagy mennyiségû vizeletürítés, parkinzonizmus (tünetei: enyhe remegés, merevség,kellemetlen vagy aggasztónyugtalanság és a nyugodt ülést vagy állást gyakran lehetetlenné tevőmozgáskényszer), testsúlygyarapodás, a vér fehérvérsejt-számának megemelkedése, csökkent pajzsmirigymûködés,laborvizsgálat során kimutatott emelkedett antinukleáris antitest(ANA) titer.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagya gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül*.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Liticarb 500 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaza Liticarb 500 mg tabletta?

- A készítmény hatóanyaga: lítium-karbonát. A Liticarb 500 mg tabletta500 mg lítium-karbonátot tartalmaz tablettánként.

- Egyéb összetevők:vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,talkum, karboximetil-keményítő-nátrium, povidon, laktóz-monohidrát,kukoricakeményítő.

Milyen a Liticarb500 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Fehér, kerek, lapos felületû, metszett élû, szagtalan tabletta,egyik oldalon bemetszéssel ellátva.

A tablettaegyenlő adagokra osztható.

Csomagolás: 20 db tabletta átlátszó, barna színû PVC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Parma ProduktKft

1145 Budapest,Uzsoki u. 36/a.

OGYI-T-4954/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. december