Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Liticarb 500 mg tabletta

lítium-karbonát

Mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mertaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban azesetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát,vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.     Milyen típusú gyógyszer a Liticarb 500 mg tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Liticarb 500 mg tabletta szedéseelõtt

3.       Hogyan kell szedni a Liticarb500 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Liticarb 500 mg tablettáttárolni?

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Liticarb 500 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Liticarb 500mg tabletta az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:

Periodikus és mániás depresszió (bipoláris zavar) kezelésére, valamint súlyos, gyakranfellépõ hangulatzavarok és fázisos állapotok megelõzésére.

A Liticarb 500 mg tabletta amánia és a depresszió (nyomott hangulat, az érdeklõdés csökkenése, bûntudatérzet, reménytelenség, koncentrálási nehézség, lelassulás, öngyilkosságigondolatok) tüneteinek akeveredését vagy gyors változását csökkenti, illetve megelõzi ezeknek akialakulását azáltal, hogy a hangulatot stabilizálja.

A Liticarb 500 mg tabletta javallottmég olyan állapotok kezelésére és megelõzésére is, amikor a fenti tünetekheztéveszmék, érzékcsalódások, hangok hallásának jelenléte is társul.

2.             Tudnivalók a Liticarb 500 mg tablettaszedése elõtt

Ne szedje a Liticarb 500 mg tablettát:

-                ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

-                ha leromlott az egészségi állapota;

-                ha nátriumban szegény az étrendje vagy a nátriumháztartászavarával járó megbetegedések esetén;

-               ha súlyos szívelégtelensége, kamraiszívritmuszavara, súlyos agyérbetegsége, Addison-kórja vagy lázzal járófertõzéses megbetegedése van;

-                ha súlyos pajzsmirigy- és vesebetegségbenszenved (a lítium-mérgezés veszélye miatt);

-                ha pikkelysömöre van;

-                szoptatás ideje alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A lítium-kezelés ideje alatt naponta 8-12pohár vizet igyon, és lehetõleg ne változtasson az étkezési szokásain,beleértve a só fogyasztását is.

Nagyobb sóvesztés (nagyfokú izzadás) eseténgondoskodnia kell a hiányzó só pótlásáról.

Idõs korbanalacsonyabb lítium dózisok és fokozott ellenõrzés ajánlott. A Liticarb 500 mg tabletta adagját és azellenõrzés gyakoriságát a kezelõorvos határozza meg.

Egyéb gyógyszerek és a Liticarb 500 mgtabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

-                A szív- és érrendszerre ható, úgynevezett kalcium-antagonistahatóanyagtartalmú gyógyszerek csökkentik a szervezetében a lítium szintjét ésfokozhatják a Liticarb 500 mg tabletta központi idegrendszerre gyakorolt káros (neurotoxikus) hatását.

-                Verapamillal történõ egyidejû adása esetén –különösen idõs korban – lassú szívfrekvencia (bradikardia) veszélye áll fenn.

-                Vízhajtókkal együtt adva, a fokozott nátriumürítéskövetkeztében lítium-mérgezés alakulhat ki.

-                A nátrium-bikarbonát csökkenti a szervezetében alítium szintjét.

-                A teofillin fokozza a lítium távozását aszervezetbõl, így csökkenti a lítium szintjét.

-                A Liticarb 500mg tablettával egyidejûleg adott neuroleptikumok(antipszichotikumok), antidepresszánsok és a fenitoint tartalmazó készítményekhatása fokozódik.

-                Az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátlók és angiotenzin-konvertáz-gátlókcsoportjába tartozó gyógyszerek, valamint a metildopa, a Liticarb 500 mg tabletta szívre ésidegrendszerre gyakorolt káros (kardio- és neurotoxikus) mellékhatását fokozzák.

-                A Liticarb 500mg tabletta idegrendszerre gyakorolt káros (neurotoxikus)hatását fokozhatják az úgynevezett karbamazepin, fenitoin, metronidazol,tetraciklin, co-trimoxazol, trimetoprim, béta-laktám antibiotikum ésaminoglikozoid hatóanyagtartalmú gyógyszerek.

-                A Liticarb 500mg tabletta fokozza a pajzsmirigy mûködését csökkentõgyógyszerek (jódvegyületek) hatását.

-                Az izomösszehúzódást gátló, és így izombénító gyógyszerekhatását a Liticarb 500 mg tabletta fokozza, ezért a tervezett beavatkozás elõtt 48 órával a Liticarb500 mg tabletta adásátfel kell függeszteni.

-                A Liticarb 500mg tabletta csökkenti az alkoholtoleranciát.

-                A koffein csökkenti a Liticarb 500 mg tabletta hatását.

A lítium terápiát abbahagyni csak fokozatosan szabad!

A Liticarb 500 mg tabletta egyidejû bevétele alkohollal

A gyógyszer alkalmazásának, illetve hatásának idõtartama alattszeszesitalt fogyasztani tilos!

Terhesség és szoptatás

A gyógyszert terhes nõk csak a kezelõorvos javaslata alapjánszedhetik.

A szoptatás idõszakában nem alkalmazható!

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának elsõ szakaszában a lítium központiidegrendszerre való hatásai miatt - egyénenként meghatározandó ideig – jármûvetvezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos! A továbbiakbanegyedileg kell meghatározni a tilalom mértékét.

A Liticarb500 mg tabletta laktózt tartalmaz

A készítmény 100 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni aLiticarb 500 mg tablettát?

A gyógyszert mindig akezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen kellszednie. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát.

A lítium-terápiát abbahagyni csak a kezelõorvos utasítása szerint, fokozatosanszabad.

A lítium-kezelés ideje alatt naponta 8-12pohár vizet kell innia, és nem ajánlott változtatni az étkezési szokásain az orvos tudta nélkül, beleértve a sófogyasztását is. Lítium-terápia mellett sómentes vagysószegény diétát nem folytathat.

Nagyobb sóvesztés (nagyfokú izzadás) eseténa só pótlásáról gondoskodni kell.

Alkalmazása idõseknél(65 év felett)

Idõs korbanalacsonyabb lítium dózisok és fokozott ellenõrzés ajánlott. A Liticarb 500 mg tabletta adagját és azellenõrzés gyakoriságát a kezelõorvos határozza meg.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

A készítmény alkalmazása megfelelõ tapasztalat hiánya miatt 12 éveskor alatt nem javasolt.

Ha az elõírtnál több Liticarb 500 mg tablettát vett be

Haladéktalanul tájékoztassa kezelõorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Liticarb 500 mg tablettát

Igyekezzen mihamarabb pótolni a kihagyott adagot, de ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Korai mellékhatások (általában hetekalatt elmúlnak):

Rossz közérzet, fáradékonyság, aluszékonyság,remegés, izomgyengeség, émelygés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, fokozottvizeletürítés, szédülés, fejfájás, bõrviszketés, EKG-eltérések, ödéma.

Késõi mellékhatások (1-2 év múlvalépnek fel):

Kóros szomjúságérzés, vesebetegség okoztanagy mennyiségû vizeletürítés, parkinzonizmus (tünetei: enyhe remegés, merevség,kellemetlen vagy aggasztónyugtalanság és a nyugodt ülést vagy állást gyakran lehetetlenné tevõmozgáskényszer), testsúlygyarapodás, a vér fehérvérsejt-számának megemelkedése, csökkent pajzsmirigymûködés,laborvizsgálat során kimutatott emelkedett antinukleáris antitest(ANA) titer.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagya gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül*.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Liticarb 500 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idõ után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaza Liticarb 500 mg tabletta?

-                A készítmény hatóanyaga: lítium-karbonát. A Liticarb 500 mg tabletta500 mg lítium-karbonátot tartalmaz tablettánként.

-                Egyéb összetevõk:vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,talkum, karboximetil-keményítõ-nátrium, povidon, laktóz-monohidrát,kukoricakeményítõ.

Milyen a Liticarb500 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Fehér, kerek, lapos felületû, metszett élû, szagtalan tabletta,egyik oldalon bemetszéssel ellátva.

A tablettaegyenlõ adagokra osztható.

Csomagolás: 20 db tabletta átlátszó, barna színû PVC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Parma ProduktKft

1145 Budapest,Uzsoki u. 36/a.

OGYI-T-4954/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. december