BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Locoid 1 mg/g kenõcs

hidrokortizon-butirát

Mielõttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-       További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-       Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-       Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Locoid 1 mg/g kenõcs és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Locoid 1 mg/g kenõcs alkalmazása elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Locoid 1 mg/g kenõcsöt?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Locoid 1 mg/g kenõcsöt tárolni?

6.             További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ALOCOID 1 MG/G KENÕCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Locoid 1 mg/g kenõcs hatóanyaga (hidrokortizon-butirát)a bõr felületén, helyileg alkalmazható kortikoszteroid hormonok közé tartozik. Afelületi kezelésre használható kortikoszteroid készítményeket hatáserõsségükalapján gyenge, mérsékelten erõs, erõs és igen erõs hatású csoportokbasoroljuk. A Locoid kenõcs a mérsékelten erõs hatású kortikoszteroidok közétartozik. Gyorsan csökkenti bizonyos bõrbetegségek gyulladásos tüneteit, mintpéldául a viszketés, bõrvörösség és hámlás.

Akortikoszteroidok általában nem gyógyítják meg a fennálló alapbetegséget. Akenõcs fõként azt biztosítja, hogy a bõrbetegség kevésbé legyen száraz éshámló.

ALocoid kenõcs alkalmas a bõrfelszín gyakran elõforduló, nem fertõzéses-eredetû (baktérium,vírus, gomba vagy élõsködõ okozta) betegségeinek kezelésére, melyek gyengébbhatású felületi kortikoszteroid készítményre nem reagáltak. Ezek közé tartoznakaz allergiás vagy más irritáló anyagok által kiváltott bõrbetegségek (pl. atópiásdermatitisz, kontakt dermatitisz, szeborreás dermatitisz, ekcéma).

Olyanbõrbetegségek (dermatózis) utó- vagy fenntartó kezelésére is használható,amelyeket elõzõleg erõsebb hatású kortikoszteroiddal kezeltek.

Mivela kenõcs fõként olajos vivõanyagot tartalmaz, száraz és hámló bõrbetegségekkezelésére alkalmas.

2.       TUDNIVALÓK A LOCOID 1 MG/G KENÕCSALKALMAZÁSA ELÕTT

Nealkalmazza a Locoid 1 mg/gkenõcsöt

·               ha allergiás (túlérzékeny) a hidrokortizonra vagy a Locoid kenõcs bármely egyébösszetevõjére.

·               ha a bõrbetegség baktérium, vírus (pl. szemölcs, herpesz, bárányhimlõ),gomba (pl. atléta láb) vagy élõsködõ (rühösség) által okozott fertõzés. Ezek abetegségek súlyosbodhatnak, vagy a kenõcs alkalmazása a tüneteket elfedheti.

·               ha szifiliszhez (nemi úton terjedõbetegség) vagy tüdõgümõkórhoz (tuberkulózis, tbc) társuló bõrtünetei vannak.

·               ha Önnek bõrvörösséggel,pattanásokkal járó aknéja van.

·               sebek, fekélyes bõrelváltozások esetén.

·               ha Önnek korábbi, kortikoszteroidkezelés révén kialakult bõrelváltozásai vannak: száj körüli bõrgyulladás,elvékonyodott bõr, esetleg csíkokkal (stria), hajszálér-bevérzésekkel.

·               gyerekek talpán, lábfején lévõbõrgyulladásra.

·               pelenka-kiütések esetén.

·               végbélnyílás körüli és nemiszervek bõrfelületének viszketésére.

ALocoid 1 mg/g kenõcs fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

·               ha az arc, a külsõ nemi szervek és a hajlatok kezelése szükséges, mertezen területek bõre különösen érzékeny a kortikoszteroidokra.

·               ha a bõrelváltozás gyorsan kiújulhosszan tartó Locoid kenõcs kezelés után, orvoshoz kell fordulni.

·               amikor a kenõccsel gyermeketkezelünk, vagy nagy bõrfelületen alkalmazzuk, ugyancsak orvosi ellenõrzésre vanszükség. Gyermekeknél a nagy bõrfelületen történõ vagy a hosszan tartó kezeléstel kell kerülni.

Szembeés a szemhéjakon nem szabad alkalmazni a Locoid 1 mg/g kenõcsöt.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, és ezen idõ alatt is használni szeretné a Locoidkenõcsöt, elõször kérdezze meg kezelõorvosát.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arról, hogy a Locoid kenõcshatással lenne a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre, de ilyen hatás nem is várható.

3.       HOGYANKELL ALKALMAZNI A LOCOID 1 MG/G KENÕCSÖT?

ALocoid 1 mg/g kenõcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosátvagy gyógyszerészét.

ALocoid kenõcsöt vékony rétegben kell a problémás bõrfelületre felkenni. Eztkövetõen óvatosan be lehet masszírozni a bõrbe. Az orvos külön utasítása nélkülnapi 1‑3‑nál több alkalommal ne használja a kezelt bõrfelületen!

Haa panaszai csökkennek, kezelõorvosa javasolhatja a Locoid kenõcs kevésbégyakori alkalmazását.

Általábanheti 1‑2 tubus 30 g‑os Locoid kenõcsnél nem szabad többetalkalmazni. Elõfordulhat, hogy az orvos utasítására a Locoid kenõcsöt felváltvakell használnia Locoid krémmel vagy Locoid Lipocream krémmel.

Haaz elõírtnál több Locoid 1 mg/g kenõcsöt alkalmazott

Locoidtúladagolásról nincs adat.

Hosszantartótúladagolás esetén a mellékvesekéreg gátlása alakulhat ki.

Haelfelejtette alkalmazni a Locoid 1 mg/g kenõcsöt

Ha a szokásos idõben elfelejti felkennia Locoid kenõcsöt, csak folytassa a kenõcs használatát az elõírás szerint. Nemszükséges azon felüli kenõcsmennyiséget alkalmazni, ne használjon kétszeresadagot a kimaradt kezelés pótlására.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Locoid 1 mg/g kenõcs is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A helyimellékhatások gyakorisága a Locoid készítmények alkalmazása esetén viszonylagalacsony, de nagy felületen, hosszú ideig történõ alkalmazás fokozza amellékhatások kialakulásának kockázatát.

A lehetséges mellékhatásokat az alábbi kategóriákszerint soroljuk fel:

A nagyon gyakori mellékhatások tízbõl több mintegy betegnél fordulnak elõ.

A gyakori mellékhatások tízbõl kevesebb mintegy, de százból több mint egy betegnél fordulnak elõ.

A nem gyakori mellékhatások százból kevesebbmint egy, de ezerbõl több mint egy betegnél fordulnak elõ.

A ritka mellékhatások ezerbõl kevesebb mintegy, de tízezerbõl több mint egy betegnél fordulnak elõ.

A nagyon ritka mellékhatások tízezerbõlkevesebb mint egy betegnél fordulnak elõ.

Immunrendszeribetegségek és tünetek:

Nagyonritka (ide értve az egyedülállóeseteket is):

·               túlérzékenység.

Endokrinbetegségek és tünetek:

Nagyonritka:

·               mellékvesekéreg‑gátlás.

Abõr és a bõralatti szövet betegségei és tünetei:

Ritka:

·               a bõr elvékonyodásával kisért, gyakran visszafordíthatatlan bõrsorvadás,

·               hajszálerek tágulata és bõrvérzés,

·               a bõrön csíkok (striák)megjelenése,

·               pikkelysömörben (pszoriázis)szenvedõ betegeknél testszerte, vagy a tenyereken-talpakon jelentkezõ hólyagosállapot (psoriasis pustulosa),

·               szájkörüli bõrgyulladás,

·               a kezelés abbahagyása után atünetek fokozott visszatérése („rebound hatás”) jelentkezhet, ami szteroid-függéshezvezethet,

·               a bõr festékhiánya (depigmentáció),

·               bõrgyulladás és ekcéma beleértve akontakt bõrgyulladást.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.       HOGYANKELL A LOCOID 1 MG/G KENÕCSÖT TÁROLNI?

A dobozon feltüntetett lejárati idõ(Felh.:) után ne alkalmazza a Locoid 1 mg/g kenõcsöt. A lejárati idõ amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25˚C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Locoid 1 mg/g kenõcs

-         A készítmény hatóanyaga: 1 mg hidrokortizon-butirát 1 gkenõcsben.

-         Egyéb összetevõ(k): polietilén-oleogél (folyékony paraffin, polietilén)

Milyena Locoid 1 mg/g kenõcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

30 g kenõcs fehér HDPEcsavaros kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltve.

1 tubusdobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Dánia

Gyártó:

TemmlerItalia S.r.l.,

20061Via delle Industrie 2., Carugate,

Milánó

Olaszország

OGYI-T-5070/02         (Locoid1 mg/g kenõcs 30 g)

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. szeptember