MedDex Wick 7,33 mg méz ízű szopogató tabletta

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

MedDex Wick 7,33 mg méz ízû szopogatótabletta

felnõttekés 12 éves és afeletti serdülõk részére

dextrometorfán

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 3‑5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a MedDex Wick méz ízû szopogató tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a MedDexWick méz ízû szopogató tabletta alkalmazása elõtt

3. Hogyan kellalkalmazni a MedDex Wick méz ízû szopogató tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell a MedDexWick méz ízû szopogató tablettát tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a MedDex Wick méz ízû szopogató tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A MedDex Wick méz ízû szopogatótabletta dextrometorfánt tartalmaz és száraz, irritáló, improduktív (köpetnélküli) köhögés tüneti kezelésére szolgál.

Ez a gyógyszerfelnõttek és 12 éves és annál idõsebb serdülõk számára javallott.

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagyéppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a MedDex Wick méz ízû szopogatótabletta alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza ezta gyógyszert

- ha allergiás(túlérzékeny) a dextrometorfánra, levomentolra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére;

- ha Ön tüdõasztmában,krónikus elzáródásos tüdõbetegségben (krónikus hörghurut és tüdõtágulat),tüdõgyulladásban szenved, légzési problémája (légzésdepresszió), légzésielégtelensége van;

- 12 éveskor alatti gyermekeknél;

- egyeshangulatjavító gyógyszerek (MAO-gátlók) MedDex Wick-kel történõ egyidejûalkalmazása vagy ilyen terápia elhagyását követõ 14 napon belülialkalmazás esetén;

- ha májmûködésekárosodott.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Jelentõs nyákképzõdéssel járóköhögés esetén ezt a gyógyszert kizárólag orvosi javaslatra és az orvosutasításai szerint, fokozott körültekintéssel alkalmazható, mert ilyenkörülmények között a köhögés csillapítása nem kívánatos.

A krónikus köhögés a tüdõasztmakorai tünete lehet, ezért ilyen köhögés csillapítására a MedDex Wick méz ízûszopogató tabletta nem javasolt, különösen gyermekeknél.

Felhívjuk figyelmét, hogy ez agyógyszer pszichés és fizikai függõséget okozhat. Ezért gyógyszerrel valóvisszaélésre vagy gyógyszerfüggõségre hajlamos betegeknél ezzel a gyógyszerreltörténõ kezelést rövid ideig és szigorú orvosi felügyelet mellett kell végezni.

Gyermekek

Ezt a gyógyszert 12 évalatti gyermekek nem szedhetik. Erre a célra más gyógyszerformájú készítményekkaphatók.

Egyéb gyógyszerekés a MedDex Wick méz ízû szopogató tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl.

- Amennyiben korábban bizonyos hangulatjavító gyógyszerekkel(MAO-gátló típusú antidepresszánsokkal) kezelték, vagy egyidejûleg ilyenkezelésben részesül, akkor elõfordulhatnak központi idegrendszeri hatások,mint például izgatottság és zavartság, magas láz valamint a légzés és akeringés eltérései (úgynevezett szerotonin-szindróma). Hasonló tüneteketészleltek egy antibiotikum, a linezolid egyidejû alkalmazása esetén is.

- Egyéb központi idegrendszeri depresszáns hatású gyógyszerekegyidejû alkalmazása a hatások kölcsönös felerõsítéséhez vezethet.

- Ha ezt a gyógyszert köptetõkkel együtt alkalmazzák, a csökkentköhögési reflex miatt a váladék veszélyes mértékben felhalmozódhat.

- A máj citokróm P 450-2D6 enzimrendszerét, és ezáltal adextrometorfán lebomlását gátló gyógyszerek egyidejû alkalmazása (különösen azamiodaron, kinidin, fluoxetin, haloperidol, paroxetin, propafenon, tioridazin,cimetidin és ritonavir), a dextrometorfán koncentrációjának emelkedéséhezvezethet.

- Egyes gyógyszerek (pl. bizonyos, ACE-gátlóknak nevezettvérnyomáscsökkentõk) köhögést válthatnak ki. Ha ilyen gyógyszereket szed, aköhögéscsillapító használata elõtt kérdezze meg kezelõorvosát.

Terhesség ésszoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás idején történõalkalmazásra kizárólag azután kerülhet sor, hogy az orvos nagyon körültekintõenmérlegelte az anyát és a gyermeket érintõ elõnyöket és lehetségesmellékhatásokat (lásd még a 4. Lehetséges mellékhatások c. részt).

Ezt agyógyszert a szoptatás ideje alatt csak orvosi tanácsra szedje.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer esetenként még azutasítások szerinti alkalmazás esetén is okozhat enyhe fáradtságot, és ezáltalolyan mértékben megváltoztathatja a reakciókészséget, hogy az hátrányosan befolyásoljaa gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ez mégnagyobb mértékben érvényesül, ha a gyógyszert alkohollal vagy egyéb, a reakcióképességetrontó gyógyszerekkel együtt használják.

Fontos információka gyógyszer egyes összetevõirõl

Ez a gyógyszer szacharózt ésglükózt tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelõorvosával mielõtt ezt agyógyszert alkalmazza..

1 db szopogató tablettacukortartalma:

· 2,2 g szacharóz (cukor)

· 1,1 g glükóz

Ezt a mennyiséget acukorbetegeknek figyelembe kell venniük.

Ártalmas lehet a fogakra.

3. Hogyankell alkalmazni a MedDex Wick méz ízû szopogató tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másképpen nemrendeli, az ajánlott adag:

Felnõttek és 12 éves vagyannál idõsebb serdülõkorúak

2 db szopogató tabletta(14,66 mg dextrometorfánnak felel meg) szükség szerint 4‑6 óránként;a maximális napi adag 12 db szopogató tabletta (88 mgdextrometorfánnak felel meg).

Alkalmazása gyermekeknél

Ez akészítmény nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Az alkalmazás módja

Lassan szopogassa el. Ne nyeljele!

Akezelés idõtartama

Ez a gyógyszer orvosi javallatnélkül maximum 3‑5 napig alkalmazható.

Kérjük, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét, ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túlerõs vagy túl gyenge.

Ha az elõírtnáltöbb MedDex Wick méz ízû szopogató tablettát alkalmazott

Túladagolás esetén izgatott állapot,szédülés, gátolt légzés (légzésdepresszió), hallucinációk, a tudat beszûkülése,vérnyomásesés, szapora szívverés (tahikardia), megnövekedett izomtónus ésmozgási problémák (ataxia) fordulhatnak elõ.

Túladagolás gyanúja eseténazonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtettealkalmazni ezt a gyógyszert

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A mellékhatások elõfordulásigyakoriságát a következõ kategóriák szerint adjuk meg:
Nagyon gyakori: 10-bõl több mint 1 beteget érinthet

Gyakori:10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet

Nemgyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

Ritka: 1000-bõllegfeljebb 1 beteget érinthet

Nagyonritka: 10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet

Nem ismert:A rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg.

Lehetségesmellékhatások

Nem gyakori: túlérzékenységireakciók, köztük anafilaxiás reakciók/sokk, nehézlégzés, illetve a szájüreg ésa torok duzzanata.

A túlérzékenységi reakció elsõjelei esetén a gyógyszert TILOS újból bevenni. Tájékoztassa errõl akezelõorvosát!

További nem gyakorimellékhatások: enyhe fáradtságérzés, szédülés, hányinger, emésztõrendszeriproblémák, hányás.

Ritka: bõrkiütés.

Nagyon ritka: álmosság,hallucinációk; visszaélés esetén függõség kialakulása.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a MedDex Wick méz ízû szopogatótablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

A dobozon és buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25ºC-ontárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz aMedDex Wick méz ízû szopogató tabletta?

- A készítmény hatóanyaga: dextrometorfán.

7,33 mgdextrometorfán szopogató tablettánként.

- Egyéb összetevõk: szacharóz, glükóz oldat, levomentol, méz, mézaroma, fedõíz, tapadásgátló viasz (hidrogénezett növényi olaj,kalcium-karbonát, lecitin, karnauba-viasz), talkum, 30%-os szimetikon emulzió.

Milyena MedDex Wick méz ízû szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ez a gyógyszer sárga színû, kerekszopogató tabletta, mely olajbuborékoktól, foltoktól és láthatószennyezõdésektõl mentes.

Kiszerelések: 12 vagy 18 db sárgaszopogató tabletta.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

Wick Pharma, Zweigniederlassungder Procter & Gamble GmbH

Sulzbacher Str.40-50

D-65824 Schwalbacham Taunus

Németország

Gyártó

Procter &Gamble Manufacturing GmbH

Sulzbacher Str40-50

D-65824Schwalbach am Taunus