BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

MELOZIDE végbélkenõcs

28,93 mg efedrin-hidroklorid, 28,85 mgprokain-hidroklorid, 16,5 mg mentol, 16,0 mg D-kámfor, 0,03 mg cickafarkolaj

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztató, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgõsen forduljon orvosához, hatünetei 1-2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Melozidevégbélkenõcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Melozide végbélkenõcsalkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Melozidevégbélkenõcsöt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Melozide kenõcsöt tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELOZIDEVÉGBÉLKENÕCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Melozide végbélkenõcs külsõaranyeres panaszok tüneti kezelésére, a vérzés, a fájdalom, a viszketésenyhítésére és a gyulladás csökkentésére szolgáló gyógyszer.

2.       TUDNIVALÓK A MELOZIDE VÉGBÉLKENÕCSALKALMAZÁSA ELÕTT

NE alkalmazza a végbélkenõcsöt

·       ha allergiás a készítmény bármely hatóanyagára vagy a Melozidevégbélkenõcs egyéb összetevõjére. 

·       ha a kenõcs fájdalmas irritációt vált ki, kérjenorvosi segítséget.

Terhesség, szoptatás

Terhesség ill. szoptatás ideje alatt a gyógyszer helyialkalmazása nem jelent veszélyt az Ön és gyermeke egészségére, azonban mindenesetben szigorúan tartsa be kezelõorvosa utasításait!

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Elõvigyázatosságot ezekben azesetekben nem igényel, a gépjármûvezetést és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket és a reakcióidõt nem befolyásolja.

3.              HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MELOZIDEVÉGBÉLKENÕCSÖT?

Külsõleges alkalmazásra, csak helyi kezelésre!

Adagolás

Amennyiben kezelõorvosa másképp nem rendeli, akészítmény szokásos adagja naponta 3-4-szer babnyi mennyiségû kenõccsel avégbélnyílás környékét kíméletesen bekenni.

Ha nem tudja hogyan használja a készítményt, mindenesetben kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

A kezelés idõtartama

Egyedi mérlegelést igényel abetegség sú1yosságát figyelembe véve. A Melozide végbélkenõcsöt azaranyeres betegség tüneteinek megszûnéséig folyamatosan kell alkalmazni.

Haaz elõírtnál több Melozide végbélkenõcsöt alkalmazott

Soha ne alkalmazza a készítményt naponta többször,mint az elõírt adag! Ha ez mégis megtörtént, forduljon orvoshoz.

Haelfelejtette alkalmazni az Melozide végbélkenõcsöt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására. Folytassa a készítmény alkalmazását az elõírt módon.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Melozide végbélkenõcs isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a kenõcs alkalmazását és azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzena legközelebbi kórház ügyeleten, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli.

Súlyos mellékhatások(elõfordulási gyakoriságuk nagyon ritka:10 000 kezelt betegbõl kevesebb, mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket,észlelhetõ)

Allergiás tünetek a hatóanyagok valamelyikére. Ennektünetei: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bõrön megjelenõ apró piros pöttyök,láz, kidagadó bõrerek, esetleg fekélyes, sebes bõrfelületek. E tüneteketkísérheti hányinger, fejfájás.

Mielõbb értesítse orvosát, ha a következõ tünetekbármelyikét észleli.

·       A végbélkenõcs használata idején fájdalmasbõrirritáció léphet fel az alkalmazás helyén.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A MELOZIDEVÉGBÉLKENÕCSÖT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõnbelül szabad felhasználni.

Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagábanváltozást észlel.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Melozidevégbélkenõcs

·         A készítmény hatóanyagai: 28,93 mg ephedrini hydrochloridum(efedrin-hidroklorid), 28,85mg procaini hydrochloridum (prokain-hidroklorid),16,5 mg mentholum (mentol), 16,0 mg D-camphora (D-kámfor), 0,03 mg  aetheroleummillefolii (cickafarkolaj)

·         Egyéb összetevõk (segédanyagok): 96%-os etanol, gyapjúviasz, sárga vazelin 

Milyen a Melozidevégbélkenõcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárga színû jellegzeteskámfor és mentol illatú homogén kenõcs.

Csomagolás: 1x 20 g kenõcs tubusban, kartondobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Wagner PharmaGyógyszerfejlesztõ, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-3242Parádsasvár, Kossuth L. u. 44.

Felszabadításért felelõsgyártó:

Wagner Pharma Kft

H-6413 Kunfehértó IV.körzet5.

OGYI-T-21910/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

2011. november