BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

MELOZIDE végbélkenőcs

28,93 mg efedrin-hidroklorid, 28,85 mgprokain-hidroklorid, 16,5 mg mentol, 16,0 mg D-kámfor, 0,03 mg cickafarkolaj

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztató, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei 1-2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Melozidevégbélkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Melozide végbélkenőcsalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Melozidevégbélkenőcsöt?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Melozide kenőcsöt tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELOZIDEVÉGBÉLKENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Melozide végbélkenőcs külsőaranyeres panaszok tüneti kezelésére, a vérzés, a fájdalom, a viszketésenyhítésére és a gyulladás csökkentésére szolgáló gyógyszer.

2. TUDNIVALÓK A MELOZIDE VÉGBÉLKENŐCSALKALMAZÁSA ELŐTT

NE alkalmazza a végbélkenőcsöt

· ha allergiás a készítmény bármely hatóanyagára vagy a Melozidevégbélkenőcs egyéb összetevőjére.

· ha a kenőcs fájdalmas irritációt vált ki, kérjenorvosi segítséget.

Terhesség, szoptatás

Terhesség ill. szoptatás ideje alatt a gyógyszer helyialkalmazása nem jelent veszélyt az Ön és gyermeke egészségére, azonban mindenesetben szigorúan tartsa be kezelőorvosa utasításait!

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Elővigyázatosságot ezekben azesetekben nem igényel, a gépjármûvezetést és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket és a reakcióidőt nem befolyásolja.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MELOZIDEVÉGBÉLKENŐCSÖT?

Külsőleges alkalmazásra, csak helyi kezelésre!

Adagolás

Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, akészítmény szokásos adagja naponta 3-4-szer babnyi mennyiségû kenőccsel avégbélnyílás környékét kíméletesen bekenni.

Ha nem tudja hogyan használja a készítményt, mindenesetben kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

A kezelés időtartama

Egyedi mérlegelést igényel abetegség sú1yosságát figyelembe véve. A Melozide végbélkenőcsöt azaranyeres betegség tüneteinek megszûnéséig folyamatosan kell alkalmazni.

Haaz előírtnál több Melozide végbélkenőcsöt alkalmazott

Soha ne alkalmazza a készítményt naponta többször,mint az előírt adag! Ha ez mégis megtörtént, forduljon orvoshoz.

Haelfelejtette alkalmazni az Melozide végbélkenőcsöt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására. Folytassa a készítmény alkalmazását az előírt módon.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Melozide végbélkenőcs isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a kenőcs alkalmazását és azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzena legközelebbi kórház ügyeleten, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli.

Súlyos mellékhatások(előfordulási gyakoriságuk nagyon ritka:10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket,észlelhető)

Allergiás tünetek a hatóanyagok valamelyikére. Ennektünetei: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök,láz, kidagadó bőrerek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. E tüneteketkísérheti hányinger, fejfájás.

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetekbármelyikét észleli.

· A végbélkenőcs használata idején fájdalmasbőrirritáció léphet fel az alkalmazás helyén.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A MELOZIDEVÉGBÉLKENŐCSÖT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időnbelül szabad felhasználni.

Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagábanváltozást észlel.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Melozidevégbélkenőcs

· A készítmény hatóanyagai: 28,93 mg ephedrini hydrochloridum(efedrin-hidroklorid), 28,85mg procaini hydrochloridum (prokain-hidroklorid),16,5 mg mentholum (mentol), 16,0 mg D-camphora (D-kámfor), 0,03 mg aetheroleummillefolii (cickafarkolaj)

· Egyéb összetevők (segédanyagok): 96%-os etanol, gyapjúviasz, sárga vazelin

Milyen a Melozidevégbélkenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárga színû jellegzeteskámfor és mentol illatú homogén kenőcs.

Csomagolás: 1x 20 g kenőcs tubusban, kartondobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Wagner PharmaGyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-3242Parádsasvár, Kossuth L. u. 44.

Felszabadításért felelősgyártó:

Wagner Pharma Kft

H-6413 Kunfehértó IV.körzet5.

OGYI-T-21910/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

2011. november