BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához, vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja áta készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen betegségek eseténalkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Meristin Medisan tabletta?

2. Tudnivalók a készítményalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni atablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Tárolás

Meristin Medisan tabletta

Hatóanyag: 20,0 mgfenobarbital, 20,0 mg papaverin-hidroklorid, 200 mg aminofenazon tablettánként.

Segédanyagok: sztearinsav,povidon K 25, talkum, burgonyakeményítő

Leírás: fehér vagy csaknemfehér, szagtalan, lapos, kerek, metszett élû tabletta.

Törési felülete fehér, vagycsaknem fehér.

Csomagolás: 20 db tablettaszíntelen, átlátszó PVC/Al buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

MEDISAN Hungary Kft.

1026 Budapest, SzilágyiErzsébet fasor 51.

Gyártó:

ParmaProdukt Kft.

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a

1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉSHOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A MERISTIN MEDISAN TABLETTA?

Ez a készítmény hasi görcsök,menstruációs fájdalmak enyhítésére szolgáló görcsoldó hatású gyógyszer. Csakismert eredetû (pl. enyhe gyomor-, epe- és menstruációs) görcsök csillapításáraszabad használni. Ismeretlen eredetû vagy heves görcsök kialakulása eseténorvoshoz kell fordulni.

A készítményben háromkülönböző hatóanyag van, ezek részben a központi idegrendszerre, részben asimaizmokra közvetlenül gyakorolt hatás révén biztosítják a görcsoldóképességet.

2. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:

- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagáravagy bármely segédanyagára

- 6 év alatti életkorban

A kezelőorvossal való megbeszélés után szedhető:

· vese-, máj-, légzőszervibetegségben,

· gyomor-bélrendszer renyhe mûködéseesetén.

Terhesség, szoptatás

A terhesség, illetve aszoptatás ideje alatt, bármilyen gyógyszerszedés megkezdése előtt, kérjentanácsot orvosától, gyógyszerészétől.

A terhesség és szoptatásidőszakában csak különösen indokolt esetben, kizárólag orvosi javaslatraszedjen Meristint.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Meristin szedése szédülést,álmosságot okozhat, ilyen esetben ne folytasson fenti tevékenységet. Orvosaminden esetben egyedileg dönti el, hogy vezethet-e gépjármûvet vagy kezelhet-ebalesetveszélyes gépeket.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, haÖn

· kumarin típusú véralvadásgátlót(pl. Syncumar),

· barbiturát tartalmú gyógyszert,

· primidont (Sertan) szed.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TABLETTÁT?

Tartsa be pontosan orvosa,gyógyszerésze utasításait.

A szokásos egyszeri adagfelnőttek számára 1, esetleg 2 tabletta, ami szükség esetén napi 1-2 alkalommalmegismételhető.

6 éves kor feletti gyermekeknek½-1 tabletta adható.

Gyermek- és időskorban szedésefokozott óvatosságot igényel.

Tartós, vagy gyakori szedéseesetén időnként vérkép-, májfunkció-ellenőrzést kell végeztetni.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnekérzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több tablettát vett be:

Rögtön jelentkeznie kellkezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Meristin Medisan tablettánakis lehetnek mellékhatásai.

A készítmény alkalmazásakorhányás, szédülés, álmosság jelentkezhet.

Ha a gyógyszer alkalmazásaidején túlérzékenységi tünetek (bőrkiütés, szájnyálkahártya tünetek, arc-,ajak-, szemhéjduzzanat, láz) lépnek fel, a gyógyszer szedését be kell szüntetniés orvoshoz kell fordulni.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyébszokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. TÁROLÁS

Szobahőmérsékleten, 30ºCalatt, száraz helyen, fénytől védve tartandó.

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejáratiidőn belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

OGYI-T-21319/01 - 20x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. június 9.