Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Meteospasmyl lágy kapszula

alverin-citrát, szimetikon

Mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mertaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagyaz Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aMeteospasmyl lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Meteospasmyl lágykapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Meteospasmyllágy kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Meteospasmyl lágykapszulát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusúgyógyszer a Meteospasmyl lágy kapszula és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Meteospasmyl lágy kapszulagörcsoldó hatású és csökkenti a belek gáztartalmát.

Alkalmazása haspuffadássaljáró fájdalmas emésztés tüneti kezelésére javasolt felnőtteknek.

2. Tudnivalók aMeteospasmyl lágy kapszula szedése előtt

Ne szedje a Meteospasmyllágy kapszulát

- ha allergiás(túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére

- ha tapasztaltmár mellékhatást ilyen gyógyszer bevételét követően.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

• A Meteospasmyl lágy kapszulaszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a tünetektartósan fennállnak vagy súlyosbodnak, illetve ha hosszú ideje vanszékrekedése.

• A Meteospasmyl megemelheti avérben a májenzimek szintjét (lásd 4. pont). Kezelőorvosa vérvizsgálatokatírhat elő a kezelés alatt, a máj állapotának ellenőrzésére. A megnövekedettmájenzim-szintek miatt kezelőorvosa leállíthatja a kezelést.

A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség ésszoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A készítmény terhesség vagyszoptatás alatti szedése nem javasolt.

Ha Ön a kezelés alatt teherbeesik, feltétlen kérje ki orvosa tanácsát, mivel a további kezelésszükségességének eldöntésére orvosa jogosult.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A Meteospasmyl kezelésvárhatóan nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Ugyanakkor a Meteospasmyl szédülést okozhat, ami befolyássallehet a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

3. Hogyan kellszedni a Meteospasmyl lágy kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek naponta 2-3-szor 1 kapszula az étkezés kezdetén.

Ha az előírtnáltöbb Meteospasmyl lágy kapszulát vett be

Az ajánlottnál nagyobb adag bevétele után szédülésről számoltak be.Ilyen esetben azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha elfelejtettebevenni a Meteospasmyl lágy kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatásokbármelyikét tapasztalja.

• Súlyos allergiás reakció jelei,elsősortban az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és/vagy a torok vizenyősduzzanata, ami légzési- vagy nyelési nehézséget okozhat, bőrkiütés, viszketés,nagyfokú szédülés, szapora szívveréssel és erős izzadással (súlyos allergiásreakció, amit nagyon ritkának tartanak, 10 000-ből 1-nél kevesebb betegetérint).

• Májmûködési zavarra utaló jelek. Atünetek között szerepelhet a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, sötét színûvizelet, étvágytalanság, hányinger vagy hányás (a májra gyakorolt hatásokat nagyonritkának tartják, 10 000-ből 1-nél kevesebb beteget érint).

Az alábbiakban felsoroltmellékhatásokat nem ismert gyakorisággal jelentették (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• Bőrkiütés,

• Csalánkiütés,

• Viszketés,

• Szédülés;

• Fejfájás;

• Hányinger;

• A májenzimek (transzaminázok, alkalikusfoszfatázok) és a bilirubin vérszintjének emelkedése (lásd 2. pont).

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Meteospasmyl lágy kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különlegestárolást.

A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz aMeteospasmyl lágy kapszula?

- A készítmény hatóanyagai: 60 mg alverin-citrát és 300 mg szimetikon lágy kapszulánként.

- Egyéb összetevők:

- kapszulahéj: titán-dioxid (E 171), glicerin, zselatin, tisztítottvíz;

- telített,közepes lánchosszúságú trigliceridek, szójalecitin.

Milyen a Meteospasmyl lágykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: opálos,homogén, szürkésfehér színû, szagtalan szuszpenzió amely 6-os méretû,hosszúkás, fehér, átlátszatlan, lágyzselatin kapszulába van töltve.

Csomagolás: 10 db, 20 db, 30 db vagy 40 db lágy kapszula PVC/Albuborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Laboratoires Mayoly Spindler

6 avenue de l’Europe – B.P.51

78401 Chatou cedex

Franciaország

OGYI-T-4539/01 20 db

OGYI-T-4539/02 10 db

OGYI-T-4539/03 30 db

OGYI-T-4539/04 40 db

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2018.június

Egészségügyi tanácsok:

Ez a gyógyszer puffadássaljáró emésztőrendszeri fájdalmak kezelésére szolgál, ami az étrendmegváltoztatása vagy más gyógyszerek szedése miatt jelentkezhet. Ne késlekedjenezeket megbeszélni kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A tünetek előfordulásánakcsökkentése érdekében fogadja meg az egészséges étkezésre vonatkozó, alábbitanácsokat:

• kerülje a nehéz, zsírban gazdagételeket,

• kerülje a puffadást okozó ételekfogyasztását: ilyenek a nem-felszívódó szénhidrátokban gazdag ételek(hüvelyesek, káposzta, nyers zöldségek, hagyma stb.) és a szénsavas üdítők.

• lassan egyen,

• ne fogyasszon túl sok alkoholt.