BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Metothyrin 10 mg tabletta

tiamazol

Mielõttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·      Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

·      Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·      Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·      Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Metothyrin10 mg tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Metothyrin10 mg tabletta szedéseelõtt

3.       Hogyankell szedni a Metothyrin10 mg tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyankell a Metothyrin 10 mg tablettát tárolni?

6.       Továbbiinformációk

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A METOTHYRIN 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Pajzsmirigyfokozott mûködése és pajzsmirigy mûtét elõkészítése esetén.

2.       TUDNIVALÓKA METOTHYRIN 10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Neszedje a Metothyrin 10 mg tablettát

·      haallergiás (túlérzékeny) a tiamazolra, vagy a Metothyrin 10 mg tabletta egyébösszetevõjére,

·      haalacsony a fehérvérsejtszáma (leukopénia),

·      bármilyenlázas állapotban,

·      terhességben,szoptatás idején,

·      ritkánelõforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagyglükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhetõ.

AMetothyrin 10 mg tabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

·      Haa kezelés ideje alatt torokgyulladás, láz, fejfájás, bõrkiütés, gyengeség,levertség jelentkezik, azonnal ellenõrizni kell a vérképet.

·      Bizonyospajzsmirigy megnagyobbodás esetén fokozott ellenõrzés mellett, szükség esetén másgyógyszerrel kombináltan alkalmazható.

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Alvadásgátló(antikoagulánsok), trombocita aggregációt gátló szerek: a vérzésveszélyfokozódhat.

Vérképzõszerviés májkárosodást okozó gyógyszereket szed.

Terhességés szoptatás

Mielõttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség alatt a hatóanyagátjut a méhlepényen és a magzatra hatással lehet, ezért terhesség alatt csaknagyon indokolt esetben alkalmazható.

Szoptatás: A tiamazol átjutaz anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Egyógyszer alkalmazásának elsõ szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig –jármûvet ve­zetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem szabad. Atovábbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.

Fontos információka Metothyrin tabletta egyes összetevõirõl

AMetothyrin 10 mg tabletta 90 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz tablettánként. Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       HOGYANKELL SZEDNI A METOTHYRIN 10 MG TABLETTÁT?

AMetothyrin 10 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõenszedje. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetõen, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:

Általábana kezdõ adag felnõtteknek naponta 60 mg (3-szor 2 tabl.). Ezt az adagot 6–10héten át cél­szerû adagolni. Ha a szubjektív panaszok tartósan rendezõdtek ésaz objektív tünetek is a pajzsmirigy­mûködés tartós normalizálódására utalnak(testtömeg-, pulzusszám-, pajzsmirigy-hormon vizsgá­la­tok), ez az adag azegyéni szükségletnek megfelelõen a klinikai kép gondos megfigyelése mellett fo­ko­zatosancsökkenthetõ. A legkisebb fenntartó adag napi 20 mg (2 tabl.), amelyet napontaegy alka­lom­mal kell bevenni. A kúra teljes idõtartama általában 1–1 1/2 év.

Haaz elõírtnál több Metothyrin 10 mg tablettát vett be

Havéletlenül több tablettát szedett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Tünetek: Émelygés, hányás,hasi diszkomfortérzés vagy fejfájás, láz, ízületi fájdalom, vizenyõ (ödéma), afehérvérsejtek csökkenésével, a nyálkahártyák fekélyesedésével járó betegség(agranulo­citozis), vérszegénység (anémia) fejlõdhet ki, ritkábban máj ésvesegyulladás, központi idegrendszeri tünetek: izgalom, vagy deprimáltságfejlõdhet ki.

Kezelése: Túladagolásesetén azonnal értesítse kezelõorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórházsürgõsségi osztályát.

Haelfelejtette bevenni a Metothyrin 10 mg tablettát

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtettebeszedni a tablettát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de a két adagbevétele között legalább 3 órának el kell telni, különben túladagolástörténhet. Ezután a megszokott rendben kell folytatni a készítmény szedését.

Haidõ elõtt abbahagyja a Metothyrin 10 mg tabletta szedését

Haidõ elõtt abbahagyja a tabletta szedését, a fokozott pajzsmirigymûködés általokozott tünetek és panaszok visszatérnek. A gyógyszer szedését kizárólag azorvos utasítására, szigorú orvosi ellenõrzés mellett, hagyhatja abba.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Metothyrin 10 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

·      Gyengeség,hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, fejfájás, álmosság, nyirokcsomómegduzzadás, esetleg hajhullás, bõrtü­netek, ízületi és izomfájdalmakelõfordulhatnak.

·      Torokfájás,szájnyálkahártya gyulladás, láz, egyes esetekben a fehérvérsejtekcsökkenésével, a nyálkahártyák fekélyesedésével járó betegség (agranulocitózis),vérlemezke számának csökkenése (trombocitopénia) alakulhat ki, amelyek akezelés félbeszakítását teszik szükségessé.

·      Túlérzékenységireakciók, mint bõrpír, csalánkiütés, a bõr helyi duzzanata ritkák és a kezelésabbahagyásával gyorsan megszûnnek.

·      Májkárosodás,sárgaság, súlyos esetben májgyulladás, bõrviszketés, étvágytalanság alakulhatki.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       TÁROLÁS

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idõ után ne szedje a Metothyrin 10 mg tablettát.A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz aMetothyrin 10 mg tabletta

           Akészítmény hatóanyaga 10mg tiamazol tablettánként.

           Egyébösszetevõk: víztartalmúkolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítõ, laktózmonohidrát (90,0 mg).

Milyen a Metothyrin tabletta készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tabletta:csaknem fehér színû, kerek, lapos felületû, metszett élû tabletta.

Csomagolás:25, 50, 100 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

PannonPharmaKft. 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-2962/01-03

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. április 29.