BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Metothyrin 10 mg tabletta

tiamazol

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

· Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

· Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Metothyrin10 mg tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Metothyrin10 mg tabletta szedéseelőtt

3. Hogyankell szedni a Metothyrin10 mg tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyankell a Metothyrin 10 mg tablettát tárolni?

6. Továbbiinformációk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A METOTHYRIN 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Pajzsmirigyfokozott mûködése és pajzsmirigy mûtét előkészítése esetén.

2. TUDNIVALÓKA METOTHYRIN 10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Neszedje a Metothyrin 10 mg tablettát

· haallergiás (túlérzékeny) a tiamazolra, vagy a Metothyrin 10 mg tabletta egyébösszetevőjére,

· haalacsony a fehérvérsejtszáma (leukopénia),

· bármilyenlázas állapotban,

· terhességben,szoptatás idején,

· ritkánelőforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagyglükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

AMetothyrin 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

· Haa kezelés ideje alatt torokgyulladás, láz, fejfájás, bőrkiütés, gyengeség,levertség jelentkezik, azonnal ellenőrizni kell a vérképet.

· Bizonyospajzsmirigy megnagyobbodás esetén fokozott ellenőrzés mellett, szükség esetén másgyógyszerrel kombináltan alkalmazható.

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Alvadásgátló(antikoagulánsok), trombocita aggregációt gátló szerek: a vérzésveszélyfokozódhat.

Vérképzőszerviés májkárosodást okozó gyógyszereket szed.

Terhességés szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség alatt a hatóanyagátjut a méhlepényen és a magzatra hatással lehet, ezért terhesség alatt csaknagyon indokolt esetben alkalmazható.

Szoptatás: A tiamazol átjutaz anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Egyógyszer alkalmazásának első szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig –jármûvet ve­zetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem szabad. Atovábbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.

Fontos információka Metothyrin tabletta egyes összetevőiről

AMetothyrin 10 mg tabletta 90 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz tablettánként. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYANKELL SZEDNI A METOTHYRIN 10 MG TABLETTÁT?

AMetothyrin 10 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:

Általábana kezdő adag felnőtteknek naponta 60 mg (3-szor 2 tabl.). Ezt az adagot 6–10héten át cél­szerû adagolni. Ha a szubjektív panaszok tartósan rendeződtek ésaz objektív tünetek is a pajzsmirigy­mûködés tartós normalizálódására utalnak(testtömeg-, pulzusszám-, pajzsmirigy-hormon vizsgá­la­tok), ez az adag azegyéni szükségletnek megfelelően a klinikai kép gondos megfigyelése mellett fo­ko­zatosancsökkenthető. A legkisebb fenntartó adag napi 20 mg (2 tabl.), amelyet napontaegy alka­lom­mal kell bevenni. A kúra teljes időtartama általában 1–1 1/2 év.

Haaz előírtnál több Metothyrin 10 mg tablettát vett be

Havéletlenül több tablettát szedett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Tünetek: Émelygés, hányás,hasi diszkomfortérzés vagy fejfájás, láz, ízületi fájdalom, vizenyő (ödéma), afehérvérsejtek csökkenésével, a nyálkahártyák fekélyesedésével járó betegség(agranulo­citozis), vérszegénység (anémia) fejlődhet ki, ritkábban máj ésvesegyulladás, központi idegrendszeri tünetek: izgalom, vagy deprimáltságfejlődhet ki.

Kezelése: Túladagolásesetén azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórházsürgősségi osztályát.

Haelfelejtette bevenni a Metothyrin 10 mg tablettát

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtettebeszedni a tablettát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de a két adagbevétele között legalább 3 órának el kell telni, különben túladagolástörténhet. Ezután a megszokott rendben kell folytatni a készítmény szedését.

Haidő előtt abbahagyja a Metothyrin 10 mg tabletta szedését

Haidő előtt abbahagyja a tabletta szedését, a fokozott pajzsmirigymûködés általokozott tünetek és panaszok visszatérnek. A gyógyszer szedését kizárólag azorvos utasítására, szigorú orvosi ellenőrzés mellett, hagyhatja abba.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Metothyrin 10 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

· Gyengeség,hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, fejfájás, álmosság, nyirokcsomómegduzzadás, esetleg hajhullás, bőrtü­netek, ízületi és izomfájdalmakelőfordulhatnak.

· Torokfájás,szájnyálkahártya gyulladás, láz, egyes esetekben a fehérvérsejtekcsökkenésével, a nyálkahártyák fekélyesedésével járó betegség (agranulocitózis),vérlemezke számának csökkenése (trombocitopénia) alakulhat ki, amelyek akezelés félbeszakítását teszik szükségessé.

· Túlérzékenységireakciók, mint bőrpír, csalánkiütés, a bőr helyi duzzanata ritkák és a kezelésabbahagyásával gyorsan megszûnnek.

· Májkárosodás,sárgaság, súlyos esetben májgyulladás, bőrviszketés, étvágytalanság alakulhatki.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. TÁROLÁS

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Metothyrin 10 mg tablettát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz aMetothyrin 10 mg tabletta

Akészítmény hatóanyaga 10mg tiamazol tablettánként.

Egyébösszetevők: víztartalmúkolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktózmonohidrát (90,0 mg).

Milyen a Metothyrin tabletta készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tabletta:csaknem fehér színû, kerek, lapos felületû, metszett élû tabletta.

Csomagolás:25, 50, 100 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

PannonPharmaKft. 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-2962/01-03

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. április 29.