Terápiás kategória Idegrendszer és pszichiátria
Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.
Gyógyszer-információ
OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.
Hivatalos tájékoztató
Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.
Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára
Midazolam Accord 1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Midazolam Accord 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
midazolam
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.
- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Midazolam Accord és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Midazolam Accord alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Midazolam Accord-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Midazolam Accord-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyentípusú gyógyszer a Midazolam Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Midazolam Accord 1 mg/ml, illetve 5 mg/mloldatos injekció vagy infúzió midazolamot tartalmaz. A midazolam az úgynevezettbenzodiazepinek (nyugtatók) csoportjába tartozó gyógyszer.
Rövid hatásúgyógyszer, amely szedációt (nagyon ellazult, nyugodt állapot, álmosság vagyalvás) okoz, feloldja a szorongást és izomlazító.
- Éber szedáció (éber, de nagyonellazult, nyugalmi állapot vagy álmosság előidézésére orvosi vizsgálat vagybeavatkozás során) felnőtteknél és gyermekeknél
- Felnőttek és gyermekekszedációjára intenzív ellátás keretében
- Felnőttek esetében anesztézia előidézéséreönmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazva
- Altatószert megelőzőenpremedikációként ellazult, nyugodt állapot és álmosság előidézésére felnőttekés gyermekek esetében.
Ne használjon Midazolam Accord-ot
· Ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyagra,benzodiazepinekre vagy a Midazolam Accord egyéb összetevőire
· Ha súlyos légzési nehézségeivannak és éber szedációt szándékoznak Önön alkalmazni.
Ön nem kaphat midazolamot, ha afentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben nem biztos benne, beszéljenkezelőorvosával vagy ápolójával, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.
AMidazolam Accord fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Amidazolamot csak akkor szabad alkalmazni, ha a kornak és testsúlynak megfelelőújraélesztéshez szükséges eszközök rendelkezésre állnak. A midazolambeadása esetén a szívizom kontraktilitása (a szívizom összehúzódási képessége)csökkenhet, és apnoe (légzéskihagyás) is kialakulhat. Ritkán súlyos szív-éslégzőrendszeri mellékhatásokról számoltak be. Ezek a mellékhatások lehetnek:légzésdepresszió, apnoe, légzésleállás és/vagy szívmegállás. Az ilyen esetekelkerülése érdekében az injekciót lassan és a lehető legalacsonyabb dózisbankell beadni.
A midazolam alkalmazásacsecsemőknél és gyermekeknél fokozott elővigyázatosságot igényel. Tájékoztassaorvosát, ha gyermekének szív-ér rendszeri (kardiovaszkuláris) betegsége van.Ilyen esetben a gyermeket gondos megfigyelés alatt tartják. A dózist a betegegyéni állapotához módosítják.
A6 hónap alatti csecsemők intenzív ellátás keretében végzett szedációbanhajlamosabbak légzési problémákat produkálni, ezért a dózistitráláslépcsőzetesen történik, és figyelemmel kell kísérni a légzőmûködésüket ésoxigénellátásukat.
Amennyiben a midazolamot premedikációban kapja, aszigorú orvosi ellenőrzés keretében megvizsgálják, hogyan reagál a gyógyszerre,és ellenőrzik, hogy a megfelelő dózist kapta-e, mert a dózis egyéniérzékenységtől függ.
Amidazolam alkalmazása újszülöttekben és csecsemőkben 6 hónapos korig nemjavasolt.
Paradoxreakciókat és anterográd amnéziát (az eszméletvesztés előtti időre vonatkozóemlékezetkiesés) jelentettek a midazolam alkalmazásakor (lásd 4. pontLehetséges mellékhatások)
Mielőttbeadnák Önnek a midazolamot, tájékoztassa kezelőorvosát vagy az ápolót, ha Ön
- 60 év felett van
- myastheniagravisban (neuromuszkuláris betegség, amelyet izomgyengeség jellemez) szenved
- Hakórtörténetében (anamnézisében)alkohol vagy drog függőség (abúzus) szerepel
- terhes vagy úgy érzi, terheslehet.
Amennyibena fentiek bármelyike érvényes Önre, vagy nem biztos benne, beszéljenkezelőorvosával vagy az ápolójával, mielőtt beadnák Önnek a midazolamot.
Amennyibena midazolamot hosszan tartó kezelésben kapja, tolerancia alakulhat ki (amidazolam hatása kevésbé lesz hatékony), vagy a gyógyszerfüggőség alakulhat ki.
Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Különösen fontos, hogy szóljonkezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbigyógyszerek bármelyikét szedi:
· trankvillánsok (szorongásra vagyaz alvás elősegítésére),
· hipnotikumok (altatóhatású gyógyszerek),
· szedatívumok (nyugatatóés altató hatású gyógyszerek),
· antidepresszánsok(depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek),
· narkotikusfájdalomcsillapítók (nagyon erős fájdalomcsillapítók),
· antihisztaminok (allergiákkezelésére szolgál),
· gombás fertőzésekkezelésére szolgáló gyógyszerek (ketokonazol, vorikonazol, flukonazol,itrakonazol, pozakonazol),
· makrolid antibiotikumok(például eritromicin vagy klaritromicin),
· diltiazem (magas vérnyomáskezelésére szolgál),
· HIV-fertőzés kezeléséreszolgáló, úgynevezett proteáz-inhibitorok (például a szakvinavir),
· atorvasztatin (magaskoleszterinszint kezelésére szolgál),
· rifampicin(mikobaktériumok által okozott fertőzések, például tuberkulózis kezeléséreszolgál),
· az orbáncfû nevû növényigyógyszer.
Amennyiben a fentiek közül bármelyikvonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, hogy vonatkoznak-e ezek Önre, beszéljenkezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel, mielőtt midazolamot kapna.
Mûtétek
Ha Önnek inhalációs (belélegeztetés útjánalkalmazott) érzéstelenítőt fognak adni mûtéti vagy fogászati beavatkozáshoz,fontos, hogy közölje orvosával vagy fogorvosával, hogy midazolamot kapott.
AMidazolam Accord egyidejû alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Az alkohol jelentősen fokozhatjaa nyugtató hatását. Ezért a készítmény alkalmazása alatt alkohol fogyasztásaszigorúan tilos!
Terhességés szoptatás és termékenység:
HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
· Tájékoztassa orvosát, ha Ön terhesvagy a terhesség gyanúja felmerül Önnél. A kezelőorvos az előny/kockázatmérlegelése után eldönti, hogy alkalmazható-e a gyógyszer.
· Kezelőorvosa eldönti, hogy alkalmazható-ea midazolam az Ön esetében. Terhességének utolsó harmadában, szülés vagycsászármetszés alatt Ön inhalációs veszélynek lehet kitéve, és lehetséges, hogygyermekénél a következő tünetek/betegségek léphetnek fel: rendszertelenszívverés vagy hipotónia (alacsony izomtónussal járó állapot), szopásinehézségek, alacsony testhőmérséklet és légzési depresszió (légzési nehézség).
· Amennyiben terhességének utolsó harmadábanezzel a készítménnyel történő prolongált kezelésen már átesett, gyermekébenfizikai függőség, elvonási tünetek alakulhatnak ki a születés után.
· A midazolam bejuthat az anyatejbe,ezért ha szoptat, a gyógyszer beadása után 24 órán keresztül javasolt aszoptatás felfüggesztése.
A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Eza gyógyszer álmossá, feledékennyé teheti Önt vagy befolyásolhatja koncentrációsés koordinációs képességeit. Ezért a képzettséget igényelő feladatokelvégzésekor befolyásolhatja ezen képességeit, mint pl. gépjármûvezetés vagy gépekkezelése. A midazolam alkalmazása után gépjármûvet vezetni és gépeketüzemeltetni tilos, mindaddig amíg a szer hatása tart. A tilalom időtartamát azorvos határozza meg. A kezelés után a beteg kórházból történő elbocsátása csakfelelős felnőtt kísérete mellett javasolt.
Fontos információk a Midazolam Accord egyesösszetevőiről
3. Hogyan kell alkalmazni a Midazolam Accord-ot?
Midazolam Accord csak gyakorlott szakorvos által éscsak akkor alkalmazható, ha a légzési és szív-érrendszeri funkciókmonitorizálása és támogatásának feltételei teljes mértékben adottak. Csakképzett személy alkalmazhatja, aki a várható mellékhatásokat beleértve a szív-éslégzőrendszeri újraélesztés szükségességét - észreveszi és kezelni is tudjaazokat.
Adagolásés az alkalmazás módja
Orvosaaz Önnek legmegfelelőbb dózist fogja alkalmazni. A dózisok jelentősen eltérnek,a tervezett kezeléstől és a szükséges szedációtól függően. A gyógyszer dózisátbefolyásoló tényezők: Ön súlya, életkora, általános egészségi állapota,kísérőgyógyszerei, gyógyszerre történő válasza és az a tény, hogy más egyébgyógyszerek szükségesek-e.
Amennyibenerős hatású fájdalomcsillapítókat szed, először azokat fogja megkapni, majd amidazolam dózisát ehhez mérten fogja kapni.
Akezelés után Önt mindig kísérje haza egy felelősségteljes felnőtt személy.
Gyermekekés csecsemők
· 6 hónaposnál fiatalabbújszülöttek és csecsemők esetében a midazolam szedálásra történő alkalmazásakizárólag intenzív terápiás osztályokon javasolt. A dózist fokozatosan kell beadnivénásan.
· A 12 éves és fiatalabbgyermekeknek általában vénásan adják be a midazolamot. A midazolam premedikációgyanánt (altatás előtti ellazítás, nyugtatás és álmosítás céljából) történőalkalmazása során a gyógyszer végbélbe is beadható.
Haaz előírtnál több Midazolam Accord-ot kapott:
Agyógyszert orvos vagy ápoló adja be Önnek.
Amennyibenvéletlenül túladagolás történik, a következő tünetek jelentkezhetnek: álmosság,ataxia (nem koordinált izommozgások), disartria (beszédzavar), nistagmus(akaratlan szemmozgás), reflexhiány, apnoe (légzéskihagyás), hipotónia(alacsony vérnyomás), ritkán szív-és érrendszeri depresszió és kóma. A túladagolás az életjelek szoros ellenőrzését,valamint a szív-és érrendszeri hatások tüneti kezelését és benzodiazepin antagonistaalkalmazását igényelheti.
Haabbahagyja a Midazolam Accord kezelést
Akezelés hirtelen abbahagyásakor mellékhatások jelentkezhetnek, mint pl.:fejfájás, izomfájdalom, szorongás, feszültség, nyugtalanság, zavartság,hangulatváltozás, hallucinációk és görcsök, visszacsatolásos álmatlanság (reboundinsomnia) és ingerlékenység. Mivel ezeknek a mellékhatásoknak nagyobb akockázata a kezelés hirtelen abbahagyása esetén, ezért a dózis adagolásátlépcsőzetesen kell felfüggeszteni.
Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy ápolóját.
4. Lehetséges mellékhatások
Mintminden gyógyszer, így a midazolam is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Mindezidáig azalábbi nemkívánatos hatásokat jelentették (gyakoriságuk nem ismert).
Hagyjaabba a midazolam alkalmazását és azonnal keresse fel a kezelőorvosát, ha azalábbi mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja. Ezek életveszélyeseklehetnek és előfordulhat, hogy sürgős orvosi ellátásra van szüksége.
Az életet veszélyeztető mellékhatások nagyobbvalószínûséggel fordulnak elő 60 évesnél idősebb felnőtteknél, és azoknál,akiknek légzési nehézsége vagy szívproblémája van, különösen abban az esetben,ha az injekciót túl gyorsan vagy nagy dózisban alkalmazzák.
Egyéblehetséges mellékhatások
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Általános allergiás reakciók (bőrreakciók, a szív és avérképző rendszer reakciói, sípoló légzés)
Pszichiátriai kórképek:
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
· álmosság vagy elhúzódó szedáció
· csökkent éberség
· fejfájás
· szédülés
· az izmok kordinálásának nehézsége
· koraszülöttcsecsemőknél és újszülöttek esetén rohamok (görcsrohamok)
| · ideiglenes emlékezetkiesés. Ennek időtartama attól függ, mennyi midazolamot kapott. Előfordulhat, hogy az elmékezetkiesés a kezelés után jelentkezik. Jelentettek olyan egyedi eseteket, ahol a hatás elhúzódott (hosszú ideig tartott). álmosság vagy elhúzódó szedáció |
Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek és érbetegségek és tünetek:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények:
A benzodiazepint szedő betegek fokozottan ki vannak téve az elesés és a csonttörés kockázatának. Ez a kockázat az idős, és az egyéb nyugtató hatású készítményeket (alkoholt is beleértve) szedő betegek esetén fokozottabb.
| Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. |
5. Hogyan kell a Midazolam Accord-ot tárolni?
· A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
· A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
· A csomagoláson vagy az ampullán feltüntetett lejárati idő után ne használja a Midazolam Accord-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
· Ez a termék egyszer használatos és bármilyen fel nem használt oldatát ártalmatlanítani kell.
· Ne használja a Midazolam Accord oldatos injekciót vagy infúziót, ha a tartályon szivárgást észlel, vagy ha szemmel látható részecskék vannak benne, vagy az oldat elszíneződését tapasztalja.
· A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Midazolam Accord?
Az aktív hatóanyaga a midazolam (midazolam-hidroklorid formájában).
1 mg/ml
Valamennyi oldatos injekció ml-ként 1 mg midazolamot (midazolam hidroklorid formájában) tartalmaz
| Kiszerelés | 5 ml |
| Midazolam mennyiség | 5 mg |
5 mg/ml
Valamennyi oldatos injekció ml-ként 5 mg midazolamot (midazolam hidroklorid formájában) tartalmaz
| Kiszerelés | 1 ml | 3 ml | 10 ml |
| Midazolam mennyiség | 5 mg | 15 mg | 50 mg |
Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) és sósav (pH beállításhoz).
Milyen a Midazolam Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy halványsárga tiszta oldat üvegampullában.
A Midazolam Accord 1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
10 x 5 ml ampullás kiszerelésben 1 mg/ml koncentrációban kapható.
A Midazolam Accord 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
10 x 1ml, 10 x 3 ml, 1 x 10 ml és 10 x 10 ml ampullákban kapható 5 mg/ml koncentrációban.
Az ampullák blisteres vagy tálcás kiszerelésben érhetők el.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Egyesült Királyság
Gyártó:
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Egyesült Királyság
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Tagállam megnevezése | Gyógyszer neve |
| Ausztria | Midazolam Accord 1 mg/ml, Injektionslösung oder Infusionslösung |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, Injektionslösung oder Infusionslösung | |
| Belgium | Midazolam Accord Healthcare 1 mg/ml, solution pour injection ou perfusion/ oplossing voor injectie of infusie/ Lösung zur Injektion oder Infusion |
| Midazolam Accord Healthcare 5 mg/ml, solution pour injection ou perfusion/ oplossing voor injectie of infusie/ Lösung zur Injektion oder Infusion | |
| Ciprus | Midazolam Accord 1 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση | |
| Csehország | Midazolam Accord 1 mg/ml, roztok pro injekci nebo infuzi |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, roztok pro injekci nebo infuzi | |
| Németország | Midazolam Accord 1 mg/ml Injektionslösung oder Infusionslösung |
| Midazolam Accord 5 mg/ml Injektionslösung oder Infusionslösung | |
| Dánia | Midazolam Accord 1 mg/ml, injektions og infusionsvæske, opløsning |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, injektions og infusionsvæske, opløsning | |
| Észtország | Midazolam Accord 1 mg/ml, süste- vői infusioonilahus |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, süste- vői infusioonilahus | |
| Görögország | Midazolam Accord 1 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση | |
| spanyolország | Midazolam Accord 1 mg/ml, para inyección o infusión EFG |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, para inyección o infusión EFG | |
| Finnország | Midazolam Accord 1 mg/ml, injektio- tai infuusioneste/ Lösning för injektion och infusion |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, injektio- tai infuusioneste/ Lösning för injektion och infusion | |
| Magyarország | Midazolam Accord 1 mg/ml, oldatos injekció/ infúzió |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, oldatos injekció/ infúzió | |
| Írország | Midazolam 1 mg/ml, Solution for Injection or Infusion |
| Midazolam 5 mg/ml, Solution for Injection or Infusion | |
| Olaszország | Midazolam AHCL 1 mg/ml, Soluzione per Iniezione o Infusione |
| Midazolam AHCL 5 mg/ml, Soluzione per Iniezione o Infusione | |
| Lettország | Midazolam Accord 1 mg/ml, ķīdums injekcijām vai infūzijām |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, ķīdums injekcijām vai infūzijām | |
| Málta | Midazolam 1 mg/ml, Solution for Injection or Infusion |
| Midazolam 5 mg/ml, Solution for Injection or Infusion | |
| Hollandia | Midazolam Accord 1 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie | |
| Norvégia | Midazolam Accord 1 mg/ml, oppløsning til injeksjon og infusjon |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, oppløsning til injeksjon og infusjon | |
| Lengyelország | Midazolam Accord |
| Portugália | Midazolam Accord |
| Svédország | Midazolam Accord 1 mg/ml, Lösning för injektion och infusion |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, Lösning för injektion och infusion | |
| Szlovénia | Midazolam Accord 1 mg/ml, raztopina za injiciranje ali infundiranje |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, raztopina za injiciranje ali infundiranje | |
| Szlovák Köztársaság | Midazolam Accord 1 mg/ml, injekèný alebo infúzny roztok |
| Midazolam Accord 5 mg/ml, injekèný alebo infúzny roztok | |
| Egyesült Királyság | Midazolam 1 mg/ml, Solution for Injection or Infusion |
| Midazolam 5 mg/ml, Solution for Injection or Infusion |
OGYI-T-20965/01-05
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2016. augusztus
A következő információk kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereket érintik:
Az infúziós oldat előkészítése
A Midazolam Accord injekciót 0,9%-os nátrium-klorid oldattal, glükóz 50 mg/ml (5%) vagy 100 mg/ml (10%) oldattal, vagy Ringer- és Hartmann-oldattal lehet hígítani. Folyamatos intravénás infúzió esetén a midazolam injekciós oldatot 0,0150,15 mg/ml-es tartományban lehet hígítani a fent említett oldatokkal. Ezek az oldatok szobahőmérsékleten 24 óráig, 8°C-on 3 napig maradnak stabilak. A Midazolam Accord oldatos injekciót nem szabad más oldatokkal keverni, kivéve a fent említettekkel. A Midazolam Accord injekciót különösképpen tilos 6% w/v dextránnal (0,9 %-os nátrium kloriddal) glükózoldatban hígítani vagy alkalikus injekcióba keverni. A midazolam hidrogén-karbonátban kicsapódik.
Az oldatos injekciót vagy infúziót a beadást megelőzően ellenőrizni kell. Az injekciós oldatot tilos beadni, ha szemmel látható részecskék vannak benne.
Felhasználhatósági időtartam és tárolás
A Midazolam Accord injekciós ampullák egyszer használatosak.
Ampullák kinyitás előtt
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolja.
Ampullák hígítás után
A hígított oldat kémiai és fizikai stabilitása 15°C -25 °C-on 24 óráig vagy 2°C -8°C-on tárolva 3 napig bizonyított.
Mikrobiológiai szempontok alapján az oldatokat azonnal fel kell használni.
Amennyiben a készítményt nem használják fel azonnal, a felhasználhatósági idők és körülmények betartása a felhasználó felelőssége. Normális körülmények között nem szabad továbbtartani, mint 24 óra +2 és +8 °C között, hacsak a hígítás ellenőrzött és jóváhagyott aszeptikus körülmények között nem történt.
Folyamatos iv. infúzió esetén, a Midazolam Accord injekciót 0,015-0,15 mg/ml arányban fel lehet hígítani a fent említett oldatokkal.
Hulladék anyagok ártalmatlanítása
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladék anyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.