Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

Milurit 100 mgtabletta

Milurit 300 mgtabletta

allopurinol

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Milurit tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Milurit tabletta szedése előtt

3. Hogyankell szedni a Milurit tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Milurit tablettát tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aMilurit tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AMilurit tabletta hatóanyaga az allopurinol. Az allopurinol hatását a húgysavképződésés -lerakódás csökkentésével fejti ki. A húgysav részben a szervezet sajátsejtmagjainak, részben pedig az elfogyasztott táplálékkal felvett sejtmagoklebontása során képződő anyag. A vér magas húgysavszintje húgysavkristályokképződéséhez vezet, melyek lerakódhatnak a vesében, a bőrben, és azízületekben, vesekövet, vesekárosodást, a bőrben kemény csomókat, ízületifájdalmat, duzzanatot és nyomásérzékenységet okozva.

AMilurit tabletta alkalmazható:

· köszvénymegelőzésére: A magas húgysavszint húgysavkristályok képződéséhez vezet,amelyek lerakódhatnak az ízületekben és ízületi gyulladást okozhatnak. Azérintett ízület felett a bőr gyulladt, finom érintésre is fájdalmas lehet. Azízület mozgatása közben erős fájdalom jelentkezhet.

· magashúgysavszint okozta egyéb kóros állapotok megelőzésére, mint például a magas húgysavszinttel összefüggésben kialakuló vesekövesség vagy más veseproblémák.

· egyébmagas húgysavszinttel járó állapotok, például egyes daganatos megbetegedések,bizonyos ritka enzim rendellenességek kezelésére.

2. Tudnivalóka Milurit tabletta szedése előtt

Ne szedje aMilurit tablettát:

- haallergiás az allopurinolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AMilurit tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény azalábbi betegségekben és állapotokban csak fokozott orvosi ellenőrzés mellettszedhető, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármelyik vonatkozikÖnre:

- haÖn han kínai, thai vagy koreai származású,

- havese-, illetve májmûködési zavarban szenved (ilyenkor az általában szokásosadag csökkentésére és/vagy az adagolás ritkítására lehet szükség, valamintkezelőorvosa rendszeres laborvizsgálatot írhat elő),

- hamagas vérnyomás vagy szívelégtelenség miatt vízhajtóval, vagy bizonyosvérnyomáscsökkentővel (ACE-gátlóval) kezelik (ilyenkor előfordulhat avesemûködés rosszabbodása, ami a Milurit tabletta dózisának csökkentését tehetiszükségessé),

- haÖnnek vagy felmenő ági rokonának egy ritka, vastárolási betegsége, ún.idiopátiás hemokromatózisa van (a Milurit tabletta hatására nőhet a májbanraktározott vas mennyisége),

- haheveny köszvényes rohama van,

- hapajzsmirigy betegségben szenved,

- haazatioprin(a szervezet immunválaszát befolyásoló gyógyszer) vagy merkaptopurin (leukémiaesetén alkalmazzák) kezelésben részesül.

AmennyibenÖn nem biztos abban, hogy a fentiek közül valamelyik fennáll, beszélje megkezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a Milurit tablettát.

Azallopurinol használatával összefüggésben súlyos bőrkiütések (túlérzékenységiszindróma, Stevens‑Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)előfordulásáról számoltak be. A bőrkiütés gyakran magába foglalja a száj,torok, orr, nemi szervek fekélyesedését, valamint kötőhártya-gyulladást idézhetelő, melynek tünetei a vörös és duzzadt szemek. Ezeket a potenciálisanéletveszélyes, súlyos bőrkiütéseket gyakran influenzaszerû tünetek, úgymintláz, fejfájás és testszerte jelentkező fájdalom előzi meg. A kiütések súlyosbodásakiterjedt hólyagosodást és bőrhámlást is előidézhet. A súlyos bőrreakcióelőfordulásának kockázata a kezelés első heteiben a legnagyobb.

Asúlyos bőrreakciók gyakrabban fordulhatnak elő a han kínai, thai és koreaiszármazású embereknél. A krónikus vesebetegség tovább növeli az ilyenbetegeknél a kockázatot.

AmennyibenÖnnél kiütés vagy a fenti bőrtünetek alakulnak ki, hagyja abba az allopurinolszedését, és forduljon azonnal kezelőorvosához, valamint tájékoztassa, hogy ezta gyógyszert szedi.

Ha Önnél a Milurit tabletta használatasorán súlyos bőrtünetek, hiperszenzitivitási szindróma, Stevens-Johnsonszindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakult ki, a Milurit tablettáttilos Önnél újra alkalmazni.

Köszvényesbetegeknél a kezelés kezdetén a Milurit tabletta köszvényes rohamot válthat ki,ezért legalább egy hónapig gyulladáscsökkentő, illetve egyéb, köszvényes rohamkezelésére alkalmas gyógyszeres (kolchicin) kezelést is rendelhet kezelőorvosa.

HaÖn daganatos betegségben vagy Lesch-Nyhan szindrómában szenved, a vizeletébenemelkedhet a húgysav szintje. Megfelelő folyadékbevitellel minimálisracsökkentheti ezt a veszélyt.

HaÖn vesekövességben szenved, a vesekövek mérete csökkenhet és bejuthatnak ahúgyutakba.

Gyermekekés serdülők

Gyermekkorban(15 éves kor alatt), kivételes esetektől eltekintve, a Milurit tablettacsak daganatos betegségek (különösen leukémiák) vagy bizonyos fehérjék mûködésizavara miatt kialakult magas húgysavszint csökkentésére alkalmazható (pl.Lesch-Nyhan szindróma).

A Milurit kezelésbiztonságossága és eredményessége érdekében orvosa időnként laborvizsgálatraküldheti Önt.

Ha májmûködési zavarbanszenved, a Milurit tabletta szedése során a májfunkciók időszakos laboratóriumiellenőrzését is elrendelheti kezelőorvosa. Kérjük, szíveskedjen a vizsgálatokonmegjelenni, és leletét kezelőorvosának megmutatni.

Kezelőorvosarendszeresen ellenőrizheti a vesemûködését, főleg ha Ön egyidejûleg vízhajtó(különösen tiazid típusú vízhajtó) kezelésben részesül.

Egyéb gyógyszerek és a Milurittabletta

Feltétlenülemlítse meg kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi készítményekvalamelyikét szedi:

- szalicilátok(fájdalom- és lázcsillapításra, gyulladáscsökkentésre, mint pl. acetilszalicilsav),

- teofillin,légzési problémák esetén rendelt gyógyszer. Kezelőorvosa meg fogja mérni az Önvérében a teofillin szintet, különösen az allopurinol kezelés elején vagyadagolás változást követően.

- bizonyosepilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (fenitoin),

- ampicillinvagy amoxicillin (bakteriális fertőzések kezelésére). A betegeknek másantibiotikumokat kell kapniuk, ahol lehetséges, mivel az allergiás reakciókelőfordulása gyakoribb.

- didanozin,HIV (humán immundeficiencia vírus) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer,

- vidarabin,vírusfertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer. Kérjük, vegye figyelembe, hogy avidarabin mellékhatásainak az előfordulása gyakoribb lehet. Fokozottelővigyázatosság szükséges, ha ezek előfordulnak.

- daganatellenesgyógyszerek. Allopurinol és daganatellenes gyógyszerek (pl. ciklofoszfamid,doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkil-halogenidek) együttesalkalmazásakor gyakrabban fordulnak elő vérképet érintő rendellenességek, mintamikor ezeket a gyógyszereket önmagukban alkalmazzák. Ezért a vérkép rendszeresellenőrzése szükséges.

- alumínium-hidroxidés allopurinol egyidejû bevételekor az allopurinol hatása csökkenhet. Ezért akét gyógyszer bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie.

- immunszuppresszánsok,a szervezet immunválaszát befolyásoló gyógyszerek, pl. ciklosporin (aciklosporin mellékhatásainak az előfordulása gyakoribb lehet) és azatioprin (azazatioprin adagjának csökkentése szükséges).

- merkaptopurin,leukémia kezelésére alkalmazott gyógyszer. A merkaptopurin adagjánakcsökkentése szükséges.

- cukorbetegségkezelésére használt bizonyos gyógyszerek (klórpropamid). A klórpropamidadagjának a csökkentése válhat szükségessé, különösen a beszûkült vesefunkciójúbetegeknél.

- bizonyosvérnyomáscsökkentők, például az ACE (angiotenzin-konvertáló enzim)-gátlók (pl.kaptopril) vagy vízhajtók (különösen a tiazid típusú vízhajtók vagy afuroszemid),

- kumarintípusú véralvadásgátló készítmények (pl. warfarin, fenprokumon, acenokumarol).Kezelőorvosa gyakrabban fogja az Ön véralvadási értékeit ellenőrizni, és amennyibenszükséges, ezeknek a gyógyszereknek az adagját lecsökkenti.

- aköszvény kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek (probenecid, szulfinpirazon).

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről, ez vonatkozik a recept nélkül kaphatógyógyszerekre és a gyógynövény-készítményekre is. Ez azért fontos, mert egyesgyógyszerek befolyásolhatják a Milurit tabletta hatását, illetve a Milurittabletta is módosíthatja más gyógyszerek hatásait.

A Milurittabletta egyidejû bevétele étellel és itallal

AMilurit tablettát közvetlenül étkezés után vízzel kell bevenni.

Terhesség ésszoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

Nemáll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer terhes nőkön történőalkalmazásáról. A Milurit tablettát a terhesség ideje alatt nem szabadalkalmazni, csak akkor, ha nincs biztonságosabb kezelési mód, és a betegségveszélyezteti az anya vagy a magzat egészségét.

Szoptatás

Azallopurinol kiválasztódik az anyatejbe. Az allopurinol alkalmazása a szoptatás idejealatt nem ajánlott.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény szedése kapcsánaluszékonyság, álmosság, forgó jellegû szédülés, a mozgás koordináció zavara,látászavar léphet fel. Amennyiben a kezelés ideje alatt ezek a panaszokjelentkeznek, ne vezessen gépjármûvet, és ne végezzen gépekkel munkát.

AMilurit 100 mg-os tabletta 50 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaztablettánként

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyankell szedni a Milurit tablettát?

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

AMilurit tablettát naponta egyszer, étkezés után, vízzel kell bevenni. Sokfolyadékot kell fogyasztania (2-3 liter naponta), amíg ezt a gyógyszert szedi.

Amennyibena napi adag meghaladja a 300 mg-ot és gyomor-bélrendszeri mellékhatásokfordulnak elő Önnél, mint pl. hányinger vagy hányás (lásd 4. pont),kezelőorvosa az allopurinolt osztott adagolásban írhatja fel, hogy csökkentseezeket a hatásokat.

Azadagolást kezelőorvosa egyénileg fogja beállítani.

Alkalmazása felnőtteknél

Az ajánlott kezdő adag napontaegyszer 100 mg. A napi adagot szükség esetén fokozatosan emelhetikezelőorvosa.

Akészítmény javasolt fenntartó adagját a betegség súlyossága alapján határozzameg kezelőorvosa. Napi 100-200 mg javasolt az enyhe, napi 300-600 mga mérsékelten súlyos és 700‑900 mg a súlyos állapotokban.

Testtömegalapján adagolva a Milurit tabletta adagja naponta 2-10 mgtesttömeg-kilogrammonként.

Akezelés kezdetekor kezelőorvosa felírhat Önnek gyulladáscsökkentő gyógyszertvagy kolchicint egy vagy több hónapra a köszvényes roham megelőzése érdekében.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél (15 éves kor alatt)

Gyermekkorbana készítmény a rosszindulatú daganatokat (különös tekintettel a vérképzőszervirosszindulatú betegségekre) vagy bizonyos fehérje rendellenességeket kivéve(pl. Lesch-Nyhan szindróma) csak kivételes esetekben alkalmazható.

Akészítmény javasolt napi adagja 10-20 mg testtömeg-kilogrammonként, háromadagra elosztva. A napi adag nem haladhatja meg a 400 mg-ot.

Alkalmazása időskorban

Időskorban az adagolást ahúgysavszint laboratóriumi ellenőrzése alapján határozza meg kezelőorvosa. Amegfelelő húgysavszint csökkenést eredményező legkisebb adagok alkalmazásajavasolt.

Alkalmazásavesebetegség esetén

Vesekárosodásban azadag csökkentése szükséges. Súlyos vesekárosodásban napi 100 mg-nál kisebbadagok, vagy a napi egyszeri 100 mg-os dózisnak egy napnál hosszabbidőközökkel való bevétele javasolt.

Mûvesekezeléssel(dialízis) a Milurit tabletta hatóanyaga eltávolítható a szervezetből. Heti 2‑3 mûvesekezelésben részesülő betegek húgysavcsökkentő kezelését közvetlenül a mûvesekezelések után adott egyszeri 300-400 mg-mal ajánlott végezni.

Kezelőorvosarendszeresen ellenőrizheti a vesemûködését, főleg ha Ön egyidejûleg vízhajtó(különösen tiazid típusú vízhajtó) kezelésben részesül.

Alkalmazásamájkárosodásban

Májkárosodásban azadagot csökkenteni kell. A kezelés kezdetén a májfunkciós értékek időszakos ellenőrzésétjavasolhatja kezelőorvosa.

Alkalmazásanagy húgysavforgalommal járó állapotok (pl. rosszindulatú daganatok, bizonyosfehérje rendellenességek)

Daganatellenes kezelések esetén, akezelés megkezdése előtt javasolt elkezdeni a Milurit tabletta adását a magashúgysavszint csökkentése érdekében. Fontos, hogy a kezelés alatt bővenfogyasszon folyadékot.

Adagolásijavaslat bőrreakciók esetén

Bőrreakciókészlelésekor az allopurinol szedését azonnal fel kell függeszteni. Ha abőrtünetek enyhék voltak, megszûnésük után kezelőorvosa javasolhatja azallopurinol ismételt alkalmazását csökkentett adagban (pl. 50 mg naponta),melyet fokozatosan emelhet a bőrtünetek és egyéb mellékhatások monitorozásamellett. Ha a bőrelváltozás visszatér, az allopurinol szedését véglegesenabba kell hagyni, mivel súlyosabb túlérzékenységi reakció is kialakulhat (lásd4. pont).

Ha azelőírtnál több Milurit tablettát vett be

Haaz előírtnál több Milurit tablettát vett be, vagy úgy gondolja, hogy egygyermek nyelt le bármennyi tablettát, keresse fel kezelőorvosát vagy alegközelebbi sürgősségi osztályt.

Atúladagolás tünetei hányinger, hányás, hasmenés vagy szédülés lehetnek.

Azorvosi segítség megérkezéséig az első tennivaló minél több folyadékelfogyasztása.

Kérjük,őrizze meg a betegtájékoztatót, bármennyi megmaradt tablettát és a dobozt, ésvigye magával a kórházba vagy a kezelőorvoshoz, hogy tudják, Ön milyentablettát szedett.

Haelfelejtette bevenni a Milurit tablettát

Ha elfelejtettebevenni a tablettát, vegye be, amint eszébe jut kivéve, ha már majdnemelérkezett a következő adag bevételének az ideje. Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előttabbahagyja a Milurit tabletta szedését

A Milurit tabletta szedésének időtartamátkezelőorvosa határozza meg.

Ha allergiás (túlérzékenységi) reakcióvagy más súlyos mellékhatás nem indokolja, gyógyszere szedését ne hagyja abbaidő előtt, mert állapotában visszaesést okozhat.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Amellékhatások általában ritkán fordulnak elő, és legtöbbször nem súlyosak.

Amellékhatások gyakorisága változhat az adag, és az egyidejûleg szedett másgyógyszerek függvényében. Gyakoriságuk nagyobb vese- és/vagy májkárosodásban.

A Milurit használatával kapcsolatbanpotenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket (Stevens-Johnson szindróma, toxikusepidermális nekrolízis) jelentettek (lásd 2. pont).

Haa Milurit kezelés alatt az alább felsorolt bármely mellékhatást észleli,függessze fel a készítmény szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Nemgyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

· allergiás reakció. A tünetek lehetnek: bőrkiütés, hámlás,hólyagok vagy gyulladás, duzzanat az ajkon vagy a szájüregben, nagyon ritkánhirtelen nehézlégzés, remegés, mellkasi szorítás, ájulás.

Hacsak orvosa másképp nemjavasolja, ne vegyen be több Milurit tablettát.

Ritka (1000-ből legfeljebb1 beteget érinthet)

· láz és hidegrázás, fejfájás, izomfájdalmak (influenzaszerûtünetek) és általános rosszullét,

· bőrt és a nyálkahártyát érintő bármely változás, mint pl.fekélyek a szájban, torokban, orrban és a nemi szervekben, valamintkötőhártya-gyulladás (piros és duzzadt szemek), kiterjedt hólyagosodás vagybőrhámlás.

· súlyos túlérzékenységi reakciók, melyek lázzal, bőrkiütéssel,ízületi fájdalommal, valamint rendellenes vér-és májfunkciós vizsgálatieredményekkel járnak (ezek egy több szervet érintő túlérzékenységi reakciójelei lehetnek).

További lehetségesmellékhatások a gyakoriság alapján csoportosítva

Gyakori (10-ből legfeljebb1 beteget érinthet)

- bőrkiütés

- a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjének megemelkedése avérben.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb1 beteget érinthet)

- hányinger, hányás, hasmenés

- a májkárosodásra utaló laboratóriumi leletek, amelyeket más tünetnem kísér

Ritka (1000-ből legfeljebb1 beteget érinthet)

- ízületi fájdalom, vagy fájdalmas duzzanat a genitáliák körül, ahónaljban, vagy a nyakon

- a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság)

- májgyulladás

- veseproblémák

- húgyúti kövesség, melynek tünete lehet véres vizelet, hasi vagylágyéki fájdalom.

Nagyon ritka (10 000-bőllegfeljebb 1 beteget érinthet)

- Az allopurinol esetenként hatással lehet a vérképére, ami akövetkező tünetek formájában jelentkezhet: sápadtság, szájnyálkahártyagyulladás, a szokásosnál könnyebben kialakuló véraláfutás, az ajkak, a szemek,a száj vagy a nemi szervek vérzése, torokfájás, vagy egyéb fertőzésre utaló jelek.Ezek a tünetek elsősorban a máj- és veseproblémákban szenvedő betegeknélfordulnak elő. Ezekről mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát.

- nyirokcsomók betegsége

- magas testhőmérséklet, láz

- véres vizelet (hematuria), veseelégtelenség

- véres hányás

- magas koleszterinszint a vérben (hiperlipidémia)

- általános rossz közérzet, gyengeség

- érzészavar, az alsó végtagokat érintő gyengeség, zsibbadás,végtagok szúró fájdalma, bizonytalan járás és mozgás, mozgásképtelenség (paralízis)vagy kóma

- fejfájás, szédülés, álmosság vagy látászavar

- mellkasi fájdalom (angina), magas vérnyomás, lassú szívverés

- a megtermékenyítő képesség zavara férfiakban (infertilitás) vagymerevedési zavar

- az emlők megnagyobbodása

- megváltozott bélmûködés, zsírszéklet

- az ízérzés zavara

- szürkehályog, makula (sárgafolt a szemben) elváltozások

- foltos hajhullás vagy a hajszín változása

- epilepsziás görcsök

- depresszió

- folyadék visszatartás, ami vizenyők kialakulását eredményezileggyakrabban a bokák körül

- szomjúság, éhségérzet és fogyás, amelyek a cukorbetegség tüneteilehetnek. A tünetek fennállása esetén az orvos vérvételt rendelhet el avércukor szintjének ellenőrzésére.

- a szőrtüszők környékének gennyes gyulladása (furunkulózis)

- izomfájdalom.

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- hasi fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Milurit tablettát tárolni?

Milurit100 mg tabletta: Legfeljebb30ºC-on tárolandó.

Milurit300 mg tabletta: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomláslátható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Milurit tabletta?

- Akészítmény hatóanyaga az allopurinol. A Milurit 100 mg tabletta 100 mg,a Milurit 300 mg 300 mg allopurinolt tartalmaz tablettánként.

- Egyébösszetevők:

Milurit 100 mg tabletta: laktóz-monohidrát,burgonyakeményítő, povidon, talkum, magnézium-sztearát,karboximetil-keményítő-nátrium (A típus).

Milurit 300 mgtabletta: magnézium-sztearát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, zselatin, karboximetil-keményítő-nátrium (A típus),mikrokristályos cellulóz.

Milyen aMilurit tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem

Milurit100 mg tabletta:

fehér vagy szürkésfehér színû, kerek,lapos, metszett élû tabletta, egyik oldalán „E 351” jelzéssel, másik oldalánbemetszéssel.

Milurit 300 mg tabletta:

fehér vagyszürkésfehér színû, kerek, lapos, metszett élû, tabletta, egyik oldalán „E 352”jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel.

Atabletták egyenlő adagokra oszthatók.

Csomagolás típusa és kiszerelése

Milurit100 mg tabletta:

40,50, 60, 70, 80 vagy 120 db tabletta barna üvegben, mozgáscsillapítóbetéttel ellátott, garanciazáras PE kupakkal lezárva, dobozban.

Milurit300 mg tabletta:

30, 40, 60, 70, 80 vagy 120 db tabletta barnaüvegben, mozgáscsillapító betéttel ellátott, garanciazáras PE kupakkal lezárva,dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerülkereskedelmi forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-1106Budapest, Keresztúri út 30-38.

Gyártó:

Milurit100 mg tabletta

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-9900Körmend, Mátyás király u. 65.

H-1165Budapest, Bökényföldi út 118-120.

Milurit300 mg tabletta

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-1165Budapest, Bökényföldi út 118-120. és

H-9900Körmend, Mátyás király u. 65.

Milurit100 mg tabletta

OGYI-T-3431/01 50 x

OGYI-T-3431/03 40 x

OGYI-T-3431/04 60 x

OGYI-T-3431/05 70 x

OGYI-T-3431/06 80 x

OGYI-T-3431/07 120 x

Milurit300 mg tabletta

OGYI-T-3431/02 30 x

OGYI-T-3431/08 40 x

OGYI-T-3431/09 60 x

OGYI-T-3431/10 70 x

OGYI-T-3431/11 80 x

OGYI-T-3431/12 120 x

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. október