BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielõtt elkezdené gyógyszerétalkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Ez a gyógyszer orvosi vény nélkülkapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszerkörültekintõ alkalmazása.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

 - További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

A betegtájékoztató tartalma:

1.         Milyen típusú gyógyszer a Miralgin tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók a Miralgin tabletta szedéseelõtt

3.         HOGYAN KELL SZEDNI a Miralgin tablettát

4.         Lehetséges mellékhatások

5          Tárolás

6.         További információk

MIRALGINtabletta

A készítmény hatóanyaga 400 mg paracetamol és 50 mg koffein.

Egyéb összetevõk: Mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon,magnézium-sztearát, povidon, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, 96%-osetanol.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pannonpharma Kft
7720. Pécsvárad Pannonpharma út 1.

1.         MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRALGIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Enyheés középsúlyos fájdalmak csillapítására, meghûlés és influenza okozta rosszközérzet javítására, a társuló láz csökkentésére.

2.         TUDNIVALÓK A MIRALGIN TABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Neszedje a Miralgin tablettát:

·        fokozottan érzékeny a tabletta hatóanyagával,paracetamollal, vagy valamelyik vivõanyagával szemben;

·        kifejezett máj-, vagy vesebetegségben szenved;

·        rendszeresen, vagy túlzott mennyiségben fogyaszt alkoholt;

·        örökletes, hemolitikus vérszegénységet okozó enzim(glukóz-6-foszfát) hiányban szenved.

·        Nem javasolt a MIRALGIN tabletta szedése 12 éves kor alatt.

A Miralgin tabletta fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható:

A tabletták bevétele elõtt feltétlenül keresse fel orvosátha:

-                   terhes, vagy szoptatós anya;

-                   máj-, vagy vesebetegségben szenved;

azalábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazó gyógyszert szed: fenobarbitál,glutetimid, fenitoin, carbamazepin, rifampicin, kloramfenikol, acenokumarol,doxorubicin, metoklopramid, inzulin (vagy egyéb vércukorszint csökkentõhatóanyagú készítmény).

Terhességés szoptatás:

A Miralgin tabletta alkalmazása a terhesség idejealatt különösen az elsõ harmadban csak a terápiás kockázat mérlegeléséveltörténhet. A paracetamol kiválasztódik az anyatejben, ezért a Miralgintszoptatás ideje alatt nem szabad szedni.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek használatához szükségesképességekre

Nemvalószínû, hogy a tabletta károsan befolyásolja a jármûvezetésre, gépimunkavégzésre való alkalmasságot.

3.         HOGYAN KELL SZEDNI A MIRALGIN TABLETTÁT

Felnõttekés 12 év feletti gyermekek esetében az egyszeri adag 1-2 tabletta. Ha apanaszok nem enyhülnek, az egyszeri adag 4 óránként ismételhetõ, de 24 óraalatt nem szedhetõ többször, mint összesen 4 alkalommal. A tablettákat bõségesvízzel kell lenyelni.

Ha az elõírtnál több Miralgin tablettát vett be:

Haaz elõírtnál több MIRALGIN tablettát szed, vagy ha Ön elõírás szerintimennyiségben szedi a tablettát, de túlzott alkohol fogyasztás, vagy egyéb oknálfogva májkárosodásban szenved, túladagolási tünetek jelentkezhetnek. Atúladagolási tünetek megegyeznek a máj- és vesekárosodásra leírtakkal (lásdfent). Túladagolásra utaló tünetek jelentkezése esetén azonnal orvoshoz kellfordulni.

4.                 LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszernek a Miralgin tablettának is lehetnek mellékhatásai. Habetartja az alkalmazásra vonatkozó elõírásokat (lásd fent), úgy a MIRALGINtabletta ritkán okoz mellékhatásokat. Érzékeny egyénekben felléphetnekbõrkiütések, bõrvörösség,ritkán, ill. nagyon ritkán orrnyálkahártya duzzanat, ill. légszomj, kilégzésnehezítettsége (asztma). Nagy adagban, vagy hosszú ideig történõ alkalmazásamájkárosodást okozhat, ennek tünetei: étvágytalanság, rossz közérzet,hányinger, hányás, hasi fájdalom, szem kötõhártya és bõr sárgás elszínezõdése.Magas adagokban, hosszú ideig történõ szedés esetén vesekárosodás iskialakulhat, melynek tünetei a gyakoribb éjszakai vizelés, a napi vizeletürítéscsökkenése, teljes megszûnése, zavaros, fehérjét tartalmazó vizelet ürítése. Hafenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a kezelést ésforduljon orvoshoz.

5.         AKÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Legfeljebb30 °C-on tartandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Atabletta a csomagoláson feltüntetett ideig használható fel.

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Ha a MIRALGIN tabletta mellett egyéb paracetamol tartalmú (aMIRALGIN tablettától eltérõ nevû) gyógyszert is szed, túladagolás, súlyosmájkárosodás alakulhat ki. Ezt csak úgy kerülheti el, ha minden gyógyszerbetegtájékoztatóját gondosan elolvassa.

Kifejezett (39.5 °C-nál magasabb) láz csökkentésére nehasználjon MIRALGIN tablettát, mert állapota más kezelést igényelhet (pl.antibiotikumok, egyéb lázcsillapító adását. Ilyen esetekben forduljon orvoshoz.

Keresse fel orvosát akkor is, ha láza, fájdalmai, néhánynapig tartó MIRALGIN tabletta szedése után nem mérséklõdnek. Ilyenkor ugyanis atünetek hátterében kivizsgálást, egyéb beavatkozást igénylõ betegség állhat.

A MIRALGIN tabletta bevétele gyermekek esetében mindigfelnõttek jelenlétében, felügyelete mellett történjen.

HA A MIRALGINTABLETTA SZEDÉSÉVEL KAPCSOLATBAN BÁRMILYEN KÉRDÉSE, PROBLÉMÁJA VAN, FORDULJONKEZELÕ ORVOSÁHOZ, GYÓGYSZERÉSZÉHEZ.

OGYI-T-3886/02-03

A betegtájékoztatóengedélyezésének idõpontja: 2009. július 17.