Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gél

mukopoliszacharid-poliszulfát/szalicilsav

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mobilat 2 mg/g+ 20 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mobilat 2 mg/g +20 mg/g gél alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Mobilat 2 mg/g+ 20 mg/g gélt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Mobilat 2 mg/g +20 mg/g gélt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gél ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mobilat gél hatóanyagaigyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító hatással rendelkeznek, elősegítik asérült kötőszövetek regenerációját, a vérömleny felszívódását.

A készítmény reumatikus gyulladásos megbetegedések,valamint sérülések kezelésére alkalmazható, mint pl.:

· Ízületek sérülést követő(poszttraumás) betegsége.

· Fájdalommal járó tompa sérülések,mint rándulás, ficam, ütés kiegészítő kezelése, pl. sportsérülések esetén.

· Ízületen kívüli (extraartikuláris)reumatizmus (lágyrész reumatizmus), pl. izomfájdalom (mialgia),ínhüvely-gyulladás (tendovaginitisz), íngyulladás (tendinitisz), ízületekkörnyékének gyulladásos állapota (periartritisz) kezelése.

A Mobilat gél a szükséges fizikoterápiás kezelésekkiegészítésére is alkalmazható.

2. Tudnivalók a Mobilat2 mg/g + 20 mg/g gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gélt

- ha allergiás amukopoliszacharid-poliszulfátra vagy a szalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

- Ne alkalmazza nyílt sérüléseken,gyulladásos területeken, a bőr fertőzése esetén, valamint ekcémás területen ésnyálkahártyán.

- Ne alkalmazza szoptatás alatt azemlő környékén (lásd Terhesség, szoptatás és termékenység címû pont).

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

- Gyermekek kezelése csak a terápiáselőny/kockázat gondos mérlegelése alapján óvatosan történhet, mivel ebben akorcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat. Gyermekek esetében ügyelnikell rá, hogy a kezük ne érintkezhessen a gyógyszerrel.

- Vesekárosodott betegek esetében anagy bőrfelületen, hosszabb időn keresztül történő alkalmazás szintén aterápiás előny/kockázat megfontolását igényli.

Egyéb gyógyszerek és Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gél

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A szalicilsav fokozza a bőr áteresztő képességét más,egyidejûleg alkalmazott külsőleges szerek számára.

A bőrre felvitt szalicilsav erősítheti a metotrexát és avércukorszint csökkentő szulfanilurea hatásait.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Terhesség időszakában aMobilat gél alkalmazása csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelésével,orvosi javaslatra történhet, kisebb, mint 5 cm² bőrfelületen.

Szoptatás időszakában aMobilat gél az emlőn nem alkalmazható. Ha orvosi javallatra nagy bőrfelületrendszeres kezelése szükséges, a szoptatást abba kell hagyni, mert az adatokhiánya miatt a csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjármûvezetéshez és gépeküzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

3. Hogyan kell alkalmazni a Mobilat 2 mg/g +20 mg/g gélt

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Mobilat gél csak ajavallatokban felsorolt állapotok kezelésére alkalmazható.

Krónikus reumatikus panaszokhosszas kezelést igényelnek. Ilyen esetben kérje ki orvosa tanácsát.

A készítmény ajánlottadagja

Naponta 2‑3 alkalommalalkalmazható.

A kezelést igénylő területnagyságától függően 5‑15 cm hosszú gélt (2 g‑6 g)kell a bőrre kenni és enyhén bedörzsölni, hogy a bőrbe beszívódjon. A Mobilatgél kötés alatt való alkalmazását kerülni kell!

Az alkalmazás módja

Csak külsőleg alkalmazható.Lenyelni nem szabad.

A kezelés időtartama

Amennyiben a kezeléstkövetően a tünetek 3 napnál tovább fennállnak, mindenképpen forduljonorvoshoz. Általában 11 napos kezelés elegendő. Hosszabb időtartamú kezeléselőnyét nem állapították meg.

A tubus kinyitása: A tubus nyílásán lévő védőfóliát a zárókupakon lévő tüske erőteljesbenyomásával és elcsavarásával át kell szakítani. Figyeljünk rá, hogy a tubusnyílása köralakban teljesen nyitott legyen. (A tubusok töltésekor a tubustökéletes zárásához a tubusban lévő levegőre technikailag szükség van, ezazonban nem befolyásolja a tubus töltősúlyát.)

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Nem gyakori (1000‑ből 1‑10 betegetérint): lokális bőrreakciók.

Nagyon ritka (10 000‑bőlkevesebb, mint 1 beteget érint): kontaktallergia.

Mellékhatások jelentkezéseesetén hagyja abba a készítmény alkalmazását. A mellékhatások általában akezelés abbahagyása után maguktól megszûnnek.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g gélt tárolni?

Legfeljebb 25°C‑ontárolandó.

A dobozon feltüntetett lejáratiidő (Felh.: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Felbontás után 6 hónapighasználható.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mobilat 2 mg/g+ 20 mg/g gél?

- A készítmény hatóanyagai:2 mg mukopoliszacharid-poliszulfát és 20 mg szalicilsav grammonként.

- Egyéb összetevők:dinátrium-edetát, rozmaring olaj, makrogol-20-glicerin-monooleát, karbomerek,etanolamin, izopropil-alkohol, tisztított víz.

Milyen a Mobilat gélkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen vagy barnásszínû, izopropil-alkohol és rozmaring-olaj illatú gél.

Csomagolás: 50 g, ill.100 g gél, fehér PP csavaros lyukasztóval ellátott kupakkal lezártalumínium tubusban. 1 db tubus dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Gyártó:

Daichii SANKYO Europe GmbH

Zielstattstrasse 48

D-81379 München

Németország

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18.

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Mobilat Produktions GmbH

Luitpoldstrasse 1

D-85276 Pfaffenhofen

Németország

OGYI-T-7717/03 50 g

OGYI-T-7717/04 100 g

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április