BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Morphinum hydrochloricum TEVA 10 mg/mloldatos injekció

Morphinum hydrochloricum TEVA 20 mg/mloldatos injekció

morfin-hidroklorid

Mielőtt beadják Önnek eztaz injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon orvosához.

· Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aMorphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekcióalkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót tárolni?

6. Továbbiinformációk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Különböző eredetûsúlyos fájdalmak (pl. sebészeti beavatkozást, súlyos sérüléseket követőenkialakuló, szívinfarktus során jelentkező vagy egyéb súlyos fájdalom)kezelésére, sokkos állapotban vagy általános érzéstelenítés során.

Keringésre hatószerekkel együtt adva a szív mûködésének zavara miatti nehézlégzés, egyébfájdalomcsillapító kezelés hatástalansága esetén epe- és vesekőkólikakezelésére.

2. TUDNIVALÓKA MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazzaa Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót

· ha allergiás(túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatosinjekció egyéb összetevőjére

· légzésielégtelenségben,

· váladék okozta légútielzáródás, egyéb szûkülettel járó légúti betegség esetén,

· görcsrohamokkal járóbetegségekben,

· fejsérülések,koponyaûri nyomásfokozódás esetén,

· asztmás roham idejealatt,

· a bélmûködéshiányában, illetve késleltetett gyomorürülés esetén,

· akut májbetegségesetén,

· epemûtétek utániidőszakban,

· hangszalag mûtétetmegelőző 24 órában,

· alkohol vagyaltatószer hatása alatt álló betegek izgalmi állapotaiban,

· heveny hasikatasztrófában a diagnózis felállítása előtt.

· terhesség, szoptatásideje alatt.

· amennyiben Önt valamilyen monoaminoxidáz inhibítort tartalmazó készítménnyel (pl. kedélyjavító és Parkinson kórkezelésében alkalmazott gyógyszerek) kezelik vagy kezelték az elmúlt kéthétben.

· amennyiben egyéb opioid hatású vagy ezek hatásátfelfüggesztő gyógyszert szed vagy szedetta közelmúltban.

Csecsemőknekmorfint adni tilos! Agyermekgyógyászatban a morfin alkalmazásának csak elsősegélyként ill.kivételesen súlyos, kínzó fájdalom esetén van helye.

A Morphinum hydrochloricum TEVA oldatosinjekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

· idős vagy legyengültbetegnek,

· vese- ésmájkárosodásban, valamint bélelzáródás, illetve gyulladásos bélbetegségekesetén,

· csökkentpajzsmirigy-mûködés esetén,

· mellékvesekéreg-elégtelenségben,

· prosztatamegnagyobbodás esetén

· egyes gyógyszerekkelegyidejûleg.

· opioid-függőbetegeknek,

· alacsony vérnyomás,

· az öntudat zavaraiesetén,

· testi- lelkifüggőségben,

· mûtétek, különösenhasi beavatkozások után,

· az epeutakbetegségeiben, epe- vagy vesekólika fennállásakor,

· hasnyálmirigy-gyulladásban

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Nem adhatóegyütt:

· egyes depresszióelleni szerekkel, naltrexonnal, egyéb opioid hatású vagy ezek hatásátfelfüggesztő gyógyszerekkel.

Együttadásakerülendő:

· kloroprokainnal,ciklosporinnal, eszmolollal, fluoxetinnel, szomatosztatinnal.

Egyedi orvosielbírálás után adható együtt:

· központi idegrendszermûködését csökkentő gyógyszerekkel, yohimbinnel, cimetidinnel, rifampicinnel,klomipraminnal és amitriptilinnel.

Ebben a szakaszban akészítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítvaemlítjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Önnem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együttalkalmazható-e a Morphinumhydrochloricum TEVA oldatos injekció,feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

A Morphinumhydrochloricum TEVA oldatos injekció egyidejû alkalmazása bizonyos ételekkelvagy italokkal

Alkalmazásának,ill. hatásának tartama alatt tilos szeszes italt fogyasztani!

Terhesség ésszoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség idejealatt alkalmazása nem javasolt.

Szoptató anyánaknem adható.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának,valamint a szellemi és mozgáskoordinációs képességeket befolyásoló hatásánakidőtartama alatt jármûvet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végeznitilos!

Fontosinformációk a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció egyesösszetevőiről

A készítménysegédanyagként nátrium-diszulfitot tartalmaz, mely ritkán túlérzékenységireakciót, illetve hörgőgörcsöt okozhat. Asztmás betegeknél ritkán asztmásrohamot válthat ki. Feltétlenül jelezze kezelőorvosának, amennyiben Ön asztmás,vagy más krónikus légúti betegségben szenved.

3. HOGYANKELL ALKALMAZNI A MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA OLDATOS INJEKCIÓT?

A Morphinum hydrochloricun TEVA oldatosinjekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni.

A készítménytszakképzett ápoló vagy orvos adhatja be, a bőr alá vagy a vázizomzatba, oldatosinjekció formájában. A beadott oldatos injekció mennyiségét az orvos az Önklinikai állapotának, korának megfelelően határozza meg.

Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.

Ismételt adásakorszámolni kell a pszichés és fizikai függőség kialakulásával.

Ha az oldatosinjekció alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítménycsekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Morphinumhydrochloricum TEVA oldatos injekciót kapott

Amennyiben a kezelés során rosszul érzimagát, szédül, gyengeségérzés, nehézlégzés fordul elő, azonnal forduljonorvosához vagy az egészségügyi személyzethez!

Ha nem kapta meg a Morphinumhydrochloricum TEVA oldatos injekció adagját

Amennyiben kiújulnának fájdalmai,feltétlenül beszéljen orvosával. Ne alkalmazzanak dupla adagot az elfelejtettadag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Morphinumhydrochloricum TEVA oldatos injekció alkalmazását

A további kezelést beszélje megkezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy azegészségügyi személyzetet.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkezhetnek.

Az alábbimellékhatásokról számoltak be:

Gyakori (100betegből 1-10-et érint):

Hányinger,hányás, székrekedés, álmosság, pupillaszûkület.

Nem gyakori(1000 betegből 1-10-et érint):

Szájszárazság,görcsös hasi fájdalom (kólika), izzadás, szédülés, fejfájás, tájékozódás zavar,izgatottság, remegés, kábultság (szedáció), arckipirulás, hangulatváltozás,átmeneti hallucinációk, szívdobogásérzés, légzésdepresszió, hörgőgörcs, vizeletvisszatartás, húgycsőgörcs, epegörcs.

Ritka (10000betegből 1-10-et érint):

Hidegrázás,gyengeség, koponyaûri nyomásfokozódás, álmatlanság, eszméletvesztés az agyivérellátás elégtelensége miatt, csalánkiütés, bőrviszketés, bőrkiütés,fokozottan jó közérzet, rossz közérzet, lassú szívverés, szapora szívverés,asztmás roham, homályos látás, túlérzékenységi reakció, allergiás jellegûreakció, csökkent vérnyomás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagyha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.

5. HOGYAN KELL A MORPHINUMHYDROCHLORIKUM TEVA OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb30°C-on tárolandó. A fénytől valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati időután ne alkalmazza a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót.

A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzelvagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné váltgyógyszerét kezelőorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kellmegsemmisíteni.. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaza Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció?

· A készítmény hatóanyaga 10,0 mg, ill. 20,0 mg morfin-hidrokloridmilliliterenként.

· Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit, nátrium-klorid, injekcióhoz valóvíz.

Milyen a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

Küllem: tiszta,színtelen, steril oldat.

Csomagolás: 1 mloldat színtelen, üvegből készült, fehér törőponttal ellátott ampullában.

10 x 1 ml, 50 x 1ml ampulla tálcán és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEVAGyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen,Pallagi út 13.

Gyártó:

TEVAGyógyszergyár Zrt.

2100 Gödöllő,Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-12716/01(Morphinum hydrochloricum TEVA 10 mg/ml oldatos injekció 10 x 1 ml )

OGYI-T-12716/02(Morphinum hydrochloricum TEVA 10 mg/ml oldatos injekció 50 x 1 ml )

OGYI-T-12716/03(Morphinum hydrochloricum TEVA 20 mg/ml oldatos injekció 10 x 1 ml )

OGYI-T-12716/04(Morphinum hydrochloricum TEVA 20 mg/ml oldatos injekció 50 x 1 ml )

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2011. 05. 30.