Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

MucoplantDr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal belsőleges oldatos cseppek

kakukkfûfolyékony kivonata, kínai csillagánizs termésolaj

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1 hét alatt nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal belsőleges oldatos cseppek (atovábbiakban: Mucoplant Dr.Theiss Kakukkfû ánizsolajjal) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Mucoplant Dr.Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítmény szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítményt?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Mucoplant Dr.Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítményt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Köptetőként használt hagyományos növényi gyógyszer,meghûléshez társuló köhögés esetén.

Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer,kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokraalkalmazandó.

Keresse felkezelőorvosát, ha tünetei 1 hét alatt nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalóka Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítmény szedése előtt

Ne szedje a Mucoplant Dr.Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítményt

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (kakukkfû,csillagánizs), ill. a hatóanyagok családjába

(Lamiaceae és Apiaceae) tartozónövényekre, vagy az anetolra (az ánizsolaj egyik komponense) vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

12 év alatti gyermekek esetébenaz alkalmazása ellenjavallt (esztragoltartalom miatt).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfûánizsolajjal készítmény szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Légszomj, láz vagy gennyes köpetjelentkezése esetén keresse fel kezelőorvosát!

Ez a készítmény átlagosan 48 térfogat % etanolt (alkohol)tartalmaz. Egy adag (36 csepp) 0,6 g alkoholt tartalmaz (ami adagonként legfeljebb 609 mg alkohol 15 ml sörrel, 6ml borral megegyező adag). Alkoholproblémaesetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magasrizikófaktorú betegségek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítményszedése megfontolandó.

Egyéb gyógyszerek és a MucoplantDr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

- gyógyszerkölcsönhatásokról eddig nem számoltak be.

- alkohollal kölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel nem szedhető.

Gyermekek és serdülők

12 év alatti gyermekek számáraalkalmazása ellenjavallt.

A Mucoplant Dr. TheissKakukkfû ánizsolajjal egyidejû bevétele étellel és, itallal és alkohollal

A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfûánizsolajjal nevû készítmény étkezéstől függetlenül bevehető.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Biztonságosságát termékenység,terhesség és szoptatás idején nem igazolták.

A megfelelő adatok hiányában agyógyszer alkalmazása ezen időszakokban elővigyázatosságból kerülendő.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A készítménynek agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolóhatását nem vizsgálták. A készítmény alkoholt tartalmaz, amit figyelembe kellvenni.

A Mucoplant Dr. TheissKakukkfû ánizsolajjal készítmény etanolt és makrogol-glicerin-hidroxisztearátottartalmaz.

A készítmény átlagosan 48% (V/V)etanolt tartalmaz, melynek egyszeri adagja 0,6 g alkoholnak felel meg (azadagonkénti legfeljebb 609 mg alkohol 15 ml sörrel, 6 ml borral megegyezőadag). Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők,gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia)esetén a készítmény szedése megfontolandó.

A készítmény segédanyagként macrogol-glicerin-hidroxisztearátot istartalmaz, ami gyomortáji

kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.

3. Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevûkészítményt szedni?

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása gyermekeknél ésserdülőknél

12 év alatti gyermekek számáraalkalmazása ellenjavallt.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történő alkalmazásra.

A készítmény ajánlott adagja:

12 éves kor feletti serdülőkorúakés felnőttek számára naponta 3 alkalommal, 36 cseppet vízzel hígítva ajánlott bevenni.Étkezéstől függetlenül bevehető.

Az alkalmazás időtartama:

Ha a készítmény alkalmazásamellett a tünetek 1 hétnél hosszabb ideig fennállnak, forduljonkezelőorvosához.

Légszomj, láz vagy gennyes köpet jelentkezése esetén keresse felkezelőorvosát!

Ha azelőírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítményt vettbe

Ha agyógyszerből 1-5 ml ánizsolaj elfogyasztásának megfelelő jelentős mennyiséget(kb. 20-100 ml) vett be, hányingert, hányást, görcsrohamokat és tüdőödémátválthat ki.

Haelfelejtette bevenni a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítményt

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfûánizsolajjal nevû készítmény bevétele esetén túlérzékenységi reakciók(anafilaxiás sokk, Quincke-ödéma, gyomorpanaszok) és allergiás tünetekelőfordulhatnak.

A tünetek előfordulásának a gyakoriságanem ismert.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell az Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal készítményt tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

Felbontás után6 hónapig használható fel.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati időaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfûánizsolajjal nevû készítmény?

-A készítmény hatóanyagai:

1 g (1,06 ml = 24 cseppnek felel meg) belsőleges oldatos cseppösszetétele:

kakukkfû (Thymusspecies, herba) folyékony kivonata 1 : 2-2,5 250 mg,

kivonószer: 10%m/m ammónia, 85%-os glicerin, 90% (V/V) etanol / víz (1/20/70/109)

és 50 mg kínaicsillagánizs termésolaj (Illicium verum Hook, aetheroleum).

- Egyéb összetevők:

96%-os etanol, propilénglikol,makrogol-glicerin-hidroxisztearát

Milyen a Mucoplant Dr.Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítmény külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Barna színû, jellemző kakukkfû ésánizs szagú belsőleges oldatos cseppek.

30ml folyadék fekete PP csavaros kupakkal lezárt, átlátszó LDPE cseppentőbetéttelellátott,

(III. típusú) barna üvegbetöltve, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstr. 10

D-66424 Homburg, Németország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Naturprodukt Kft.

H-2046 Törökbálint,

DEPO, Pf. 8

OGYI-TN-32/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. október