Hasonlítsa össze a különböző patikák árait és találja meg a legjobb ajánlatot
Ehhez a készítményhez még nem töltöttünk fel ár adatokat.
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
multiBic2 mmol/l kálium hemodializáló/hemofiltrációs oldat
Mielõtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.
· További kérdéseivelforduljon kezelõorvosához vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakemberhez.
· Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a multiBic 2 mmol/l kálium és milyen betegségekesetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a multiBic 2 mmol/l kálium alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a multiBic 2 mmol/l kálium-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a multiBic 2 mmol/l kálium-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a multiBic 2 mmol/l kálium és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
A multiBic 2 mmol/l kálium egy folyamatos vesepótló kezelésimegoldás a szervezetbõl a bomlástermékek eltávolítására a vesebetegségbenszenvedõ betegek számára. Alkalmazzák vesekárosodás esetén és mérgezéskezelésére is. Az Ön számára adott oldat típusa a vérében lévõ kálium (egy só)szintjétõl függ. Kezelõorvosa rendszeresen ellenõrizni fogja az Önkáliumszintjét.
2. Tudnivalóka multiBic 2 mmol/l kálium alkalmazása elõtt
Ne alkalmazza a multiBic2 mmol/l kálium-ot, ha
· allergiás bármely hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére
· Önnek hipokalémiája van (az Ön vérének káliumszintje nagyonalacsony)
· Önnek metabolikus alkalózisa van (olyan állapot, amikor vérbentúl sok a bikarbonát)
· az Ön esetében nem lehet megfelelõ vérátáramlást biztosítani ahemofilteren át (a vér szûrésére használt szûrõ)
· nagy a vérzési kockázata, amit a vér hemofilterben való megalvadásánakmegelõzésére adott gyógyszerek idéznek elõ.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
A multiBic2 mmol/l kálium alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.
· Kizárólag a kétrekeszes zsákban lévõ két oldat (két rekesz)összekeverése után alkalmazható.
· Semmi esetre sem alkalmazható, ha hõfoka szobahõmérséklet alatti.
· A felhasználásra kész oldat beadásához használt szereléket 30percenként ellenõrizni kell. Ha ezekben a szerelékekben kicsapódás (szilárdanyag) észlelhetõ, a zsákot és a szerelékeket azonnal ki kell cserélni és abeteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
· Kezelõorvosa ellenõrizni fogja hidratációs állapotát (az Önvérének víztartalmát), vérének kálium-, nátrium-, egyéb sók-, bizonyosanyagcseretermékek és cukorszintjét. Kezelõorvosa lehet, hogy étrendjévelkapcsolatos tanácsokat is ad Önnek.
Gyermekek
A multiBic2 mmol/l kálium alkalmazása gyermekeknél nem megalapozott.
Egyébgyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereirõl.
A következõ kölcsönhatásokelképzelhetõek:
· a digitálisz (egy szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer)mérgezõ hatásai.
· elektrolit pótlás, parenterális tápanyag utánpótlás (intravénástáplálás) és egyéb infúziós kezelések. Ezek hatását a vérszérum koncentrációraés a folyadék egyensúlyra figyelembe kell venni ennél a terápiánál.
· Ez a terápia csökkentheti bizonyos gyógyszerek koncentrációját avérben. Az adagolás módosítása indokolt lehet.
Terhességés szoptatás
Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.
A multiBic 2 mmol/l káliumterhesség és szoptatás alatt történõ alkalmazása tekintetében nem illetvekorlátozott mennyiségû információ áll rendelkezésre.
Ez a gyógyszer kizárólag akkoralkalmazható terhesség alatt, ha az orvos szükségesnek ítéli a kezelést.
A multiBic 2 mmol/l kálium kezelésalatt nem ajánlott a szoptatás.
3. Hogyan kell alkalmazni a multiBic 2 mmol/l kálium-ot?
A multiBic 2 mmol/l kálium-otkórházban vagy klinikán adják be. Kezelõorvosa fogja tudni, hogyan kellalkalmazni ezt a gyógyszert.
Amennyiben további kérdése van agyógyszer alkalmazását illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát.
4. Lehetségesmellékhatások
Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.
A multiBic2 mmol/l kálium mellékhatásai lehetnek:
· émelygés (hányinger)
· hányás (rosszullét)
· izomgörcsök
· vérnyomás változások
Bizonyosmellékhatásokat a túl sok vagy túl kevés folyadék okozhatja. Ezek az alábbiak:
· zihálás
· boka és láb duzzanat
· dehidráció (pl. szédülés, izomgörcsök, szomjúság érzés)
· vér rendellenességek (pl. megváltozott sókoncentrációk a vérben)
Az ilyen esetek elõfordulásánakvalós gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapíthatómeg).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részéreis bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyankell a multiBic 2 mmol/l kálium-ot tárolni?
A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!
+ 4 o
Tárolási feltételek a két rekesz összekeverése után (felhasználásrakész oldat):
A felhasználásra kész oldattárolási körülményei: nem szabad 30o
A címkén feltüntetett lejáratiidõ (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a multiBic 2 mmol/lkálium?
· A készítmény hatóanyagai: a kálium-klorid, nátrium-klorid,nátrium-hidrogénkarbonát, kalcium-klorid-dihidrát, magnézium-klorid-hexahidrát,glükóz-monohidrát.
· Egyéb összetevõk: az injekcióhoz való víz, 25%-os sósav, szén-dioxidés nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát.
Milyen a multiBic 2 mmol/lkálium külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A multiBic 2 mmol/l kálium kétrekeszeszsákban kerül kiszerelésre (a két rekesz különbözõ oldatokat tartalmaz). A kétrekeszben lévõ oldatok összekeverésével létrejön a felhasználásra kész oldat.
Minden zsák összesen 5000 mloldatot tartalmaz. A felhasználásra kész oldat tiszta és színtelen.
Minden zsákfel van szerelve egy HF-csatlakozóval, egy Luer-lock-csatlakozóval és egyinjekciós porttal és védõfóliával van borítva.
Kiszerelésiegység:
2x5000 ml zsák
A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:
Fresenius Medical CareDeutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Németország
Gyártó:
Fresenius Medical Care DeutschlandGmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Németország
Helyi képviselet:
Fresenius Medical CareMagyarország Egészségügyi Kft.
Budapest, Szépvölgyi út 35-37.
OGYI-T-9608/02
A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma:
A kizárólag egészségügyiszakembereknek szóló információkat lásd a betegtájékoztató végén.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólagegészségügyi szakembereknek szólnak:
1000ml felhasználásra kész oldat tartalmaz:
| Kálium-klorid | 0,1491 g |
| Nátrium-klorid | 6,136 g |
| Nátrium-hidrogén-karbonát | 2,940 g |
| Kalcium-klorid-dihidrát | 0,2205 g |
| Magnézium-klorid-hexahidrát | 0,1017 g |
| Glükóz-monohidrát | 1,100 g |
| (Glükóz) | (1,000 g) |
|
| |
| K+ | 2,0 mmol/l |
| Na+ | 140 mmol/l |
| Ca2+ | 1,5 mmol/l |
| Mg2+ | 0,50 mmol/l |
| Cl- | 111 mmol/l |
| HCO3- | 35 mmol/l |
| Glükóz | 5,55 mmol/l |
pH ≈ 7,4
Elméleti ozmolaritás (Elm.ozm.) 296 mOsm/l
Kizárólag akkor használható, ha afelhasználásra kész oldat tiszta és színtelen, valamint a zsák és acsatlakozások sértetlenek.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A megmaradt oldatot kikell dobni.
Kizárólag mérõpumpa eszközzel használható.
Használati utasítás
A hemodializáló/hemofiltrációsoldat beadását három lépésben kell elvégezni:
1. A külsõ csomagolás eltávolítása és a zsák gondos ellenõrzése
A külsõ csomagolást kizárólagközvetlenül a felhasználás elõtt lehet eltávolítani.
A mûanyag csomagolások esetenkéntmegsérülhetnek úton a gyártóhelyrõl a klinikára való szállítás vagy a klinikánbelüli mozgatás során. Ez kontaminációhoz és az oldat mikrobiológiai illetvegombás fertõzõdéséhez vezethet. Emiatt felhasználás elõtt a zsák és az oldatalapos vizuális vizsgálata szükséges. Külön figyelmet kell fordítani a zsákzáródásának, a hegesztési varrat és a zsák sarkainak akárcsak legcsekélyebbsérüléseire is.
2. A két rekesz összekeverése
A kétoldatot közvetlenül a felhasználás elõtt kell összekeverni, hogy létrejöjjön afelhasználásra kész oldat.
A) B) C)
|
|
| ||||||
A két rekesz összekeverése utánle kell ellenõrizni, hogy a hegesztési varrat teljesen kinyílt-e, hogy azösszekeveredett oldat tiszta és színtelen és a zsák nem szivárog.
3. Felhasználásra kész oldat beadása
A felhasználásra kész oldatotazonnal, de az összekeveréstõl számított maximum 48 órán belül fel kellhasználni.
A felhasználásra kész oldathozhozzákeverni kizárólag azután lehet, ha a felhasználásra kész oldat teljesenösszekeveredett. Egy ilyen hozzáadás után a felhasználásra kész oldatot újraalaposan össze kell keverni beadás elõtt.
Nátrium-klorid oldat (30%-ig)vagy injekcióhoz való víz hozzáadása kompatibilis ezzel a gyógyszerrel ésalkalmazható a nátrium-tartalom beállítására, ha szükséges a nátrium koncentrációváltozás sebességének lassítására súlyos hiper- vagy hiponatrémia esetén.Részletekért lásd az alkalmazási elõírást.
Ha az orvos másképp nem rendeli,a felhasználásra kész oldatot közvetlenül a betegnek beadás elõtt36,5°C-38,0°C-ra kell melegíteni. A pontos hõmérsékletet a klinikaikövetelményektõl és a technikai felszereléstõl függõen kell beállítani.
