Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Myrall 425 mg kemény kapszula

közönséges orbáncfû (Hypericum perforatum L., herba)száraz kivonata

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljongyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Myrall és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Myrall szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Myrallt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Myrallt tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Myrall és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Myrall enyhe depresszió ésehhez társuló alvászavarok kezelésére szolgál.

2.       Tudnivalók a Myrall szedése elõtt

Ne szedje a Myrallt

-                Ha allergiás az orbáncfû kivonatravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

-                Öngyilkossági hajlam, májkárosodásés súlyos vesekárosodás esetén.

-                Bizonyos gyógyszerekkel kezeltAIDS-betegség esetén.

-                Ismert fényérzékenység esetén, illetvefényérzékenységet okozó, valamint ciklosporint és kumarin-származékokattartalmazó készítményekkel egyidõben nem szedhetõ.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Az intenzív ultraibolyasugárhatás (hosszas napozás, kvarclámpa vagy szolárium használat) kerülendõ akezelés idején.

Gyermekek és serdülõk

Gyermekeknek és 18 évenaluli serdülõkorúaknak a készítmény alkalmazása nem javasolt, mivel nem állrendelkezésre kellõ tapasztalat a készítmény biztonságosságára vonatkozóan.

Egyéb gyógyszerek és aMyrall

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Egyes esetekben leírták másgyógyszerek hatásának gyengülését vagy erõsödését orbáncfû kivonat egyidejûalkalmazása esetén. Más gyógyszerek (pl. orális fogamzásgátlók, digoxin,teofillin, karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, amitriptilin, nortriptilin,HIV fertõzés kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, egyes depresszióellenes gyógyszerek) szedése esetén beszélje meg kezelõorvosával, hogyszedhet-e orbáncfû tartalmú gyógyszert. Fényérzékenységet okozó, valamintciklosporint és kumarin-származékokat tartalmazó készítményekkel egyidõben nemszedhetõ (lásd 2. pont Ne szedje a Myrallt).

Az orbáncfû tartalmúkészítmények alkalmazása csökkentheti az orális fogamzásgátlók szintjét avérben, ezért alkalmazásuk vérzéshez és nem kívánt terhességhez vezethet.

Amennyiben más olyangyógyszert használ, ami fényérzékenységet okozhat, feltétlenül közölje kezelõorvosával!

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszeralkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt akészítmény alkalmazása nem javasolt, mert nem áll rendelkezésre elegendõtapasztalat.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

A 4. pontban felsoroltlehetséges mellékhatások befolyásolhatják a reakcióképességet.

AMyrall laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosa márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelõorvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Myrallt?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelõorvosmásképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja naponta kétszer egykapszula. A kapszulát elegendõ mennyiségû (pl. egy pohár) vízzel kell bevenni.A kapszulákat rendszeresen ugyanabban a napszakban kell bevenni, például egykapszulát reggel és egyet este.

A kapszulákat rendszeresen kellszedni.

Alkalmazása rendszerint legalábbnégy héten át javasolt.

Ha tünetei az ajánlott adagmegfelelõ szedése ellenére négy hétnél tovább fennállnak vagy romlanak – bár akezelésnek lényegében nincs idõbeli korlátja – keresse fel kezelõorvosát!

Alkalmazása gyermekeknélés serdülõknél

Gyermekeknek és 18 évenaluli serdülõknek a készítmény alkalmazása nem javasolt.

Haaz elõírtnál több Myrallt vett be

Orbáncfû készítményekkelemberek heveny mérgezésrõl még nem számoltak be.

Nagyfokú túladagolás után, abetegeket körülbelül egy-két hétig óvni kell a napfénytõl és általában azultraibolya sugárzástól.

Tünetei: vérnyomáscsökkenés, álmatlanság, remegés, fokozottingerlékenység, hallucináció, magas láz, görcsök.

Haelfelejtette bevenni a Myrallt

Vegye be a Myrallt, amint azeszébe jutott. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ritka mellékhatások(10 000 betegbõl legfeljebb 1‑et érinthet):

Allergiás bõrtünetek,emésztõrendszeri panaszok, fáradékonyság, nyugtalanság.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások(a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Fényérzékenység fordulhat elõ(elsõsorban a világos bõrû betegeknél) a bõr erõs napsugárzásnak kitettterületein, ezért kerülje a napsugárzást és a szoláriumot.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Myrallt tárolni?

Legfeljebb 25°C‑ontárolandó

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Myrall?

-                     A készítmény hatóanyaga: 425 mgközönséges orbáncfû száraz kivonata (drog-extraktum arány: (3,5‑6:1), amimegfelel 750‑1300 mikrogramm hipericinben kifejezett összhipericinnek).Kivonószer 60% etanol.

-                     Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát,cellulóz, talkum, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid,kalcium-dihidrogén-foszfát. Kapszulahéj: indigotin (E132), nátriumlauril-szulfát, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), tisztított víz,zselatin.

Milyen a Myrall külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: világoszöld,átlátszatlan keményzselatin kapszulák, amely zöldesbarna-szürkésbarna,jellemzõ, aromás illatú kompakt szemcséket tartalmaz.

Csomagolás: 30 db, 60 db,ill. 100 db kapszula színtelen, átlátszó PVC/PVDC/AL buborékcsomagolásbanés dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

STADAArzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Tel.: +49 6101 603 0

Fax: +49 6101 603 259

e-mail: info@stada.de

OGYI-T-9136/01       (30x)

OGYI-T-9136/02       (60x)

OGYI-T-9136/03       (100x)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április