Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Nasopax orrspray gyermekeknek

brómhexin-klorid, oximetazolin-klorid

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Nasopaxés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Nasopax alkalmazásaelőtt

3. Hogyan kell alkalmazni aNasopax‑ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Nasopax‑ottárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Nasopax és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

Olyan állapotokban, amikor azorr nyálkahártyája gyulladt és duzzadt, ezért az orrlégzés nehezített, valaminta duzzadt nyálkahártya miatt az arcüregek belső kivezető járatai zártak,valamint a belső füljárat is zárt.

Ilyen állapotok az egyszerûnátha, az allergiás és az ún. „vazomotoros” orrnyálkahártya-gyulladás, a felső légútigyulladások (melynek kellemetlen tünetei az orrdugulás, tüsszögés, orrfolyás,orrviszketés, könnyezés), valamint a heveny arcüreggyulladás.

2. Tudnivalók a Nasopaxalkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nasopax‑ot

- ha allergiás azoximetazolin-kloridra, a brómhexin-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére,

- ha súlyos szív- és érrendszerimegbetegedése van,

- száraz orrnyálkahártya-gyulladásesetén,

- ha terhes vagy szoptat.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Nasopax alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

- ha zöldhályogban(glaukóma) szenved.

A brómhexin‑kloridalkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. AmennyibenÖnnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban,szemekben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba aNasopax alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Nasopax

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Depresszió kezeléséreszolgáló gyógyszerrel egyidejûleg vagy annak használata után közvetlenültörténő alkalmazása vérnyomás-emelkedést idézhet elő.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás idejealatt nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Terápiás adagokban történőalkalmazása nem valószínû, hogy befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni azNasopax‑ot ?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja: gyermekeknek, 3 éves kortól, naponta háromszor2-2 adagot (permetet) kell bejuttatni egy-egy orrnyílásba.

Az orrspray használata: az adagolópumpát az orrnyílásba kell illeszteni, ésaz adagolópumpa egyszeri, erőteljes lenyomásával az első adagot az orrnyílásbajuttatni. Ez megismétlendő a másik orrnyílás esetén is. A két adag befúvásaközött 5-10 másodperc szünetet kell tartani.

Mennyiideig alkalmazható a Nasopax?

Akészítményt a tünetek fennállásának ideje alatt, megszakítás nélkül,folyamatosan kell alkalmazni. A kezelés időtartama legfeljebb 4 hét lehet.

Ha az előírtnál több Nasopax‑otalkalmazott

Azonnalértesíteni kell a kezelőorvost!

Ha elfelejtette alkalmazni az Nasopax‑ot

Amintészrevette, hogy elfelejtett befújni egy adagot, pótolja azt minél előbb.

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka(1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

Túlérzékenységireakciók, szívdobogásérzés, szapora szívverés, vérnyomás emelkedés,bőrkiütés, csalánkiütés

Nagyonritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

Izgatottság,álmatlanság, álmosság.

Nemismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Túlérzékenységi(úgynevezett anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot,angioödémát (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártyaalatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés.

A bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük eritémamultiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akutgeneralizált exantematózus pusztulózis).

Alkalmazása során esetenkéntelőfordulhat émelygés, égő, csípő érzés, kellemetlen ízérzet, tüsszögés.

.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nasopax‑ot tárolni?

A gyógyszert gyermekektőlelzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:)után ne alkalmazza a Nasopax‑ot. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.

Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Nasopax?

- Akészítmény hatóanyagai: Egy üveg 6 mg brómhexin-kloridot és 0,5 mg oximetazolin-kloridottartalmaz. Egy adag (0,1 ml) 0,06 mg brómhexin-kloridot és 0,005 mgoximetazolin-kloridot tartalmaz.

- Egyéb összetevők:nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, tejsav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Milyen a Nasopax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen,tiszta, jellegzetes szagú oldat.

10 ml oldat barna üvegbetöltve, mely szelepet tartalmazó alumíniumkupakkal lezárva, és mûanyag (PP)dózisadagoló feltéttel, valamint mûanyag (PP) védőkupakkal ellátva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

TevaGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen

Pallagiút 13.

Magyarország

Gyártó:

MeditopGyógyszeripari Kft.

AdyEndre u. 1.

2097Pilisborosjenő

OGYI-T-8270/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. március