Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Nasopax orrspray gyermekeknek

brómhexin-klorid, oximetazolin-klorid

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont

-                Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Nasopaxés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Nasopax alkalmazásaelõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni aNasopax‑ot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Nasopax‑ottárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusúgyógyszer a Nasopax és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

Olyan állapotokban, amikor azorr nyálkahártyája gyulladt és duzzadt, ezért az orrlégzés nehezített, valaminta duzzadt nyálkahártya miatt az arcüregek belsõ kivezetõ járatai zártak,valamint a belsõ füljárat is zárt.

Ilyen állapotok az egyszerûnátha, az allergiás és az ún. „vazomotoros” orrnyálkahártya-gyulladás, a felsõ légútigyulladások (melynek kellemetlen tünetei az orrdugulás, tüsszögés, orrfolyás,orrviszketés, könnyezés), valamint a heveny arcüreggyulladás.

2.             Tudnivalók a Nasopaxalkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Nasopax‑ot

-        ha allergiás azoximetazolin-kloridra, a brómhexin-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére,

-        ha súlyos szív- és érrendszerimegbetegedése van,

-        száraz orrnyálkahártya-gyulladásesetén,

-        ha terhes vagy szoptat.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Nasopax alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével

-        ha zöldhályogban(glaukóma) szenved.

A brómhexin‑kloridalkalmazása kapcsán súlyos bõrreakciók elõfordulásáról számoltak be. AmennyibenÖnnél bõrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban,szemekben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba aNasopax alkalmazását, és azonnal forduljon kezelõorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Nasopax

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Depresszió kezeléséreszolgáló gyógyszerrel egyidejûleg vagy annak használata után közvetlenültörténõ alkalmazása vérnyomás-emelkedést idézhet elõ.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás idejealatt nem alkalmazható.            

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Terápiás adagokban történõalkalmazása nem valószínû, hogy befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

3.       Hogyan kell alkalmazni azNasopax‑ot ?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja: gyermekeknek, 3 éves kortól, naponta háromszor2-2 adagot (permetet) kell bejuttatni egy-egy orrnyílásba.

Az orrspray használata: az adagolópumpát az orrnyílásba kell illeszteni, ésaz adagolópumpa egyszeri, erõteljes lenyomásával az elsõ adagot az orrnyílásbajuttatni. Ez megismétlendõ a másik orrnyílás esetén is. A két adag befúvásaközött 5-10 másodperc szünetet kell tartani.

Mennyiideig alkalmazható a Nasopax?

Akészítményt a tünetek fennállásának ideje alatt, megszakítás nélkül,folyamatosan kell alkalmazni. A kezelés idõtartama legfeljebb 4 hét lehet.

Ha az elõírtnál több Nasopax‑otalkalmazott

Azonnalértesíteni kell a kezelõorvost!

Ha elfelejtette alkalmazni az Nasopax‑ot

Amintészrevette, hogy elfelejtett befújni egy adagot, pótolja azt minél elõbb.

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka(1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

Túlérzékenységireakciók, szívdobogásérzés, szapora szívverés, vérnyomás emelkedés,bõrkiütés, csalánkiütés

Nagyonritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

Izgatottság,álmatlanság, álmosság.

Nemismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Túlérzékenységi(úgynevezett anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot,angioödémát (a bõr, a bõr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártyaalatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés.

A bõrt érintõ súlyos mellékhatások (köztük eritémamultiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akutgeneralizált exantematózus pusztulózis).

Alkalmazása során esetenkéntelõfordulhat émelygés, égõ, csípõ érzés, kellemetlen ízérzet, tüsszögés.

.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Nasopax‑ot tárolni?

A gyógyszert gyermekektõlelzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felh.:)után ne alkalmazza a Nasopax‑ot. A lejárati idõ az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.

Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Nasopax?

-        Akészítmény hatóanyagai: Egy üveg 6 mg brómhexin-kloridot és 0,5 mg oximetazolin-kloridottartalmaz. Egy adag (0,1 ml) 0,06 mg brómhexin-kloridot és 0,005 mgoximetazolin-kloridot tartalmaz.

-        Egyéb összetevõk:nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, tejsav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Milyen a Nasopax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen,tiszta, jellegzetes szagú oldat.

10 ml oldat barna üvegbetöltve, mely szelepet tartalmazó alumíniumkupakkal lezárva, és mûanyag (PP)dózisadagoló feltéttel, valamint mûanyag (PP) védõkupakkal ellátva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

TevaGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen

Pallagiút 13.

Magyarország

Gyártó:

MeditopGyógyszeripari Kft.

AdyEndre u. 1.

2097Pilisborosjenõ

OGYI-T-8270/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. március