BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Nátrium‑kloridB. Braun 0,9% oldatos injekció

nátrium‑klorid

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid B.Braun 0,9% oldatos injekcióés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Nátrium-klorid B.Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazásaelõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Nátrium-klorid B.Braun 0,9% oldatos injekciót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyankell a Nátrium-klorid B.Braun 0,9% oldatos injekciót tárolni?

6.       További információk

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTTRIUM‑KLORID B. BRAUN 0,9% OLDATOS INJEKCIÓ ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ez a gyógyszer nátrium‑klorid oldat, amit injekcióformájában adnak be Önnek.

A készítmény olyan koncentrációban tartalmaz nátrium‑kloridot,ami hasonló az Ön vérének só összetételéhez.

Egyéb elektrolitok vagy gyógyszerek vivõoldataként is alkalmazható.

2.       TUDNIVALÓKA NÁTTRIUM‑KLORID B. BRAUN 0,9% OLDATOS INJEKCIÓ  ALKALMAZÁSA ELÕTT

Nem alkalmazható a Nátrium‑klorid B. Braun0,9% oldatos injekció

Nem ismertek olyan állapotok, amelyek szigorúan kizárnák aNátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazását.

A Nátrium‑klorid B.Braun 0,9% oldatos injekció fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható,

ha Önnek:

●              rendellenesen magas a nátrium szintje a vérében (hipernatrémia)

●              rendellenesen magas a klorid szintje a vérében (hiperklorémia)

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

Terhességés szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Nem ismertek a terhesség alatti alkalmazással kapcsolatosspecifikus kockázatok.

Szoptatás

Nem ismertek a szoptatás alatti alkalmazással kapcsolatosspecifikus kockázatok.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NÁTTRIUM‑KLORID B. BRAUN0,9% OLDATOS INJEKCIÓT?

Ez a gyógyszerinjekciók (fecskendõbõl beadott készítmények) elkészítéshez alkalmazható. Akészítményt visszérbe (intravénás injekció) vagy bõr alá (szubkután injekció)adják be.

Adagolás

Az Önnek beadott mennyiség a feloldandó vagy hígítandógyógyszerre vonatkozó alkalmazási utasításoktól függ.

Ha az elõírtnál több Nátrium‑kloridB. Braun 0,9% oldatos injekciót adnak be Önnek

A túladagoláskórosan magas folyadék‑, nátrium‑, illetve kloridszintet eredményeza vérben, továbbá a vér savas vegyületeinek felszaporodását (a vér savanyúváválik).

Ilyen esetbenaz infúziót azonnal le kell állítani. Ezen kívül vízhajtó tablettákat isadhatnak Önnek, hogy fokozzák a vizeletürítést. A vér elektrolitszintjeitfolyamatos megfigyelés alatt fogják tartani. Az elektrolitszintek, vízháztartásés sav‑bázis egyensúly normalizálása érdekében orvosa további gyógyszerekalkalmazásáról, illetve egyéb intézkedésekrõl dönthet.  

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       HOGYANKELL A NÁTTRIUM-KLORID B.BRAUN 0,9% OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

A Nátrium‑kloridB. Braun 0,9% oldatos injekció gyermekektõl elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A címkén, injekciós üvegen vagy ampullán feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Nátrium‑klorid B.Braun 0,9% oldatos injekciót. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ne használjafel a gyógyszert, ha az oldat homályosnak tûnik, ha részecskéket talál azoldatban, vagy ha a tartály, illetve annak lezárása szivárog.

A felhasználásra készkeverék elkészítését követõen

Mikrobiológiai szempontbóla hígított oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, afelhasználó felelõs a használatig eltelt tárolás idõtartamáért éskörülményeiért, ami 2‑8°C‑on általában nem haladhatja meg a24 órát, kivéve azokat az eseteket, amikor a hígítást kontrollált, és validáltaszeptikus körülmények között végezték.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Nátrium-klorid B.Braun 0,9%oldatos injekció?

·               A hatóanyag a nátrium‑klorid.
Az oldat milliliterenként 0,9 g nátrium‑kloridot tartalmaz.

·               Egyéb összetevõ az injekcióhoz való víz.

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

A Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció vízbenoldott nátrium‑klorid tiszta, színtelen oldata.

Kiszerelések:

·               5 ml, 10 ml, 20 ml oldatot tartalmazó polietilénampullák, dobozban.
Forgalmazott kiszerelések: 20 × 5 ml,

20 × 10 ml,

20 × 20 ml.

·               10 ml, 20 ml oldatot tartalmazó polietilén ampullák,dobozban.
Forgalmazott kiszerelések: 100 × 10 ml,

100 × 20 ml,

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen,

Németország

Postacím:

34209Melsungen, Németország

Tel:+49/5661/71-0

Fax:+49/5661/71 4567

Gyártó

B. Braun Melsungen AG

Mistelweg 2,

12357Melsungen, Németország

OGYI-T-20270/01       (20 x 10 ml)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015.január