Betegtájékoztató: Információk a felhasználószámára

Neo-Panpur gyomornedv-ellenállófilmtabletta

pankreász-por

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-    Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusúgyógyszer a Neo-Panpur gyomornedv-ellenálló filmtabletta (továbbiakban:Neo-Panpur filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Neo-Panpurfilmtabletta alkalmazása elõtt

3.    Hogyan kellszedni a Neo-Panpur filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Neo-Panpurfilmtablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1          Milyen típusú gyógyszer aNeo-Panpur filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A táplálék emésztéséhez szükséges természetes enzimek:lipáz, amiláz, proteáz keverékét tartalmazza, ami a táplálékkal felvettfehérjéket, cukrokat, zsírokat emészthetõvé teszi. Ezeket az enzimeket sertéshasnyálmirigybõl vonták ki.

A hasnyálmirigy megbetegedésével kapcsolatos emésztésizavarok kezelésére szolgál, melyeket a hasnyálmirigy emésztõenzimeinek hiányostermelése okoz.

Ilyen állapotok tünetei: étkezés utáni hasi teltségérzés,fájdalom, puffadás, émelygés, zsíros, bûzös, nagy mennyiségû székletürítés.

A Neo-Panpur filmtabletta alkalmazható nagymennyiségû,zsíros étel elfogyasztása kapcsán fellépõ viszonylagos hasnyálmirigy-enzimhiányokozta emésztési panaszok megszüntetésére.

A Neo-Panpur filmtabletta szedése javasolt továbbá pl. azalábbi kórképekben:

-          hasnyálmirigy-elégtelenség miatt kialakult idült emésztésizavarok

-          idült hasnyálmirigy-gyulladás,

-          heveny hasnyálmirigy-gyulladást követõen jelentkezõ hasnyálmirigy-elégtelenség

-          ún. cisztikus fibrózis (mucoviscidosis),

-          kiterjedt hasnyálmirigy mûtétek utáni állapot,

-          gyomor-bélrendszeri mûtétek utáni állapotok,

-          a vékonybélbe vezetõ hasnyálmirigy- vagy epevezeték elzáródása,amit jó- vagy rosszindulatú szövetszaporulat okozhat.

A tabletta bevonata a gyomorsavnak ellenáll, így hatását anyombélben fejti ki. Itt elõsegíti az étkezéssel bejutott tápanyag emésztését,lehetõvé téve ezzel felszívódását.

2          Tudnivalók a Neo-Panpurfilmtabletta alkalmazása elõtt

Ne szedje a Neo-Panpur filmtablettát:

-    ha allergiás a pankreász porra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

-    ha sertésfehérjével szemben ismert túlérzékenysége van;;

-    heveny hasnyálmirigy-gyulladás esetén;;

-    idült hasnyálmirigy gyulladás heveny fellángolása esetén, amikoraz étkezés sem ajánlott.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Neo-Panpurfilmtabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével

-    A gyógyszer alkalmazása elõtt fennálló betegségeirõl, ill.allergiájáról az orvost tájékoztatni kell, különösen sertésfehérjetúlérzékenység esetén.

-    Egyes betegségekben módosulhat a gyógyszer adagolása, ezért, hamás betegség (különösen köszvény, hasmenéssel vagy hányással járó állapotok,gyomor- vagy nyombélfekély, vérszegénység) is egyidejûleg fennáll, errõltájékoztassa kezelõorvosát és a gyógyszert orvosa javaslata szerint szedje.

Egyéb gyógyszerek és a Neo-Panpur filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

-    Egyes gyógyszerekkel (pl. folsavval, vaskészítményekkel) együttszedve a Neo-Panpur filmtabletta csökkenti a felszívódásukat, ezért az adagolásmódosítása válhat szükségessé.

A Neo-Panpur filmtabletta egyidejû bevétele étellel ésitallal

Lúgos kémhatású (pH 5,5 fölött) ételekkel (pl. tej) nemjavasolt a tabletta együttadása, mert oldják a gyomorsavval szembenivédõburkot, így fokozzák a tabletta enzimeinek roncsolódását a gyomorban, amicsökkenti a hatóanyag effektivitását.

Terhesség és szoptatás

Nem áll rendelkezésünkre elég kontrollált klinikai adat aNeo-Panpur filmtabletta terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazásávalkapcsolatban, ezért terhes és szoptató anyák esetében hasnyálmirigyenzim-készítményt csak az elõny/kockázat mérlegelésével javasolhat akezelõorvos.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennállÖnnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Neo-Panpur filmtabletta hatóanyagaibefolyásolnák a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Neo-Panpur filmtabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra (pl. tejcukor) érzékeny, keresse fel orvosát, mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3          Hogyan kell szedni a Neo-Panpurfilmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa általelmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja a hasnyálmirigy-elégtelenségsúlyosságától függõen felnõtteknek naponta 3-5-ször 1-3 filmtabletta étkezésközben vagy közvetlenül evés után bõ vízzel, szétrágás nélkül bevéve.

Ha az elõírtnál több Neo-Panpur filmtablettát vett be

Igen nagy adagok a vér húgysavszintjének emelkedését éshúgysav fokozott kiválasztását eredményezhetik (ezáltal bizonyos vér-ésvizeletvizsgálatok eredményei megváltozhatnak).

Ha elfelejtette bevenni a Neo-Panpur filmtablettát

Egy adag kimaradása esetén az alapbetegség fent részletezetttünetei jelentkezhetnek. Ilyen esetben igyekezzen bevenni mielõbb a kimaradtadagot. Ha már a következõ adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott filmtabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesettmennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa akezelést az elõírások szerint.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Neo-Panpur filmtablettaszedését

Ha idõ elõtt abbahagyja a Neo-Panpur filmtabletta szedését,vagy megszakítja a kezelést, akkor nem várható a kívánt terápiás hatáskialakulása, illetve az emésztési zavarral kapcsolatos panaszai továbbrosszabbodhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4          Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Csak nagyon ritkán fordulnak elõ és inkább csak nagyadagoknál.

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

A túlérzékenység leggyakoribb tünete a bõrkiütés.

Emésztõrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyobb dózisoknál ritkán észlelhetõk gyomor-bél rendszeritünetek (laza széklet, hányinger).

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:

Húgysavkristályok ürítése a vizelettel, illetve vesekõ-képzõdésmucoviscidosisban (öröklõdõ betegség, súlyos tüdõelváltozásokkal).

Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei:

A vér húgysavszintjének emelkedése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5          Hogyan kell a Neo-Panpur filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl.elszínezõdés) észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6          A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Neo-Panpur filmtabletta?

-       A készítmény hatóanyaga: 125-166,66 mg pankreász (hasnyálmirigy)-por,mely megfelel: 10 000 FIP-U lipáz, 9000 FIP-U amiláz, 500 FIP-U proteázenzimtartalomnak filmtablettánként.

-       Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát(1,34-43,0 mg filmtablettánként).

-       Bevonat: bergamott aroma, vanília aroma, dimetikon,titán-dioxid (E171), trietil-citrát, talkum, metakrilsav-metil-metakrilátkopolimer 1:1.

Milyen a Neo-Panpur filmtabletta külleme és mit tartalmaza csomagolás?

Küllem: szürkés-fehérszínû, foltos, kerek, íztelen mindkét oldalán enyhén domború felületûgyomornedv-ellenálló filmtabletta, jellegzetes vanília illattal. Törésifelülete szürkés-barna színû.

Csomagolás: 3x10 dbfilmtabletta fóliacsíkban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország
(A Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG licence alapján)

A gyártó:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyás király u.65.

Magyarország

OGYI-T-3762/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. április