BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Neodolpasse oldatos infúzió

diklofenák-nátrium és orfenadrin-citrát

Mielõtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót, merta benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonkezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Neodolpasse oldatosinfúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók aNeodolpasse oldatos infúzió alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kellalkalmazni a Neodolpasse oldatos infúziót?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell aNeodolpasse oldatos infúziót tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A Neodolpasse egy azonnalfelhasználható infúziós oldat, mely diklofenákot és orfenadrint tartalmaz.

A diklofenákfájdalomcsillapító, gyulladásgátló és lázcsillapító hatással bír, azorfenadrinnak izomlazító hatása van.

A Neodolpasse oldatos infúzióolyan akut fájdalommal és gyulladással járó állapotokban nyújt segítséget, minta:

·               gerincvelõi eredetû, gerincoszlopszerkezeti változásaival összefüggõ fájdalmak,

·               reumás betegséghez kapcsolódófájdalmak,

·               idegsebészeti beavatkozásokatkövetõ mûtét utáni fájdalmak.

2.       TUDNIVALÓKA NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELÕTT

A Neodolpasse oldatos infúziónem alkalmazható Önnél:

·               ha Ön túlérzékeny (allergiás) adiklofenák-nátriumra, az orfenadrin-citrátra vagy a Neodolpasse egyébösszetevõjére.

·               ha diagnosztizált szívbetegségbenés/vagy agyérbetegségben szenved, pl. szívrohama, szélütése, átmeneti agyikeringési zavara (TIA) volt, vagy ha a szívhez vagy az agyhoz vezetõ erekbenelzáródása volt, vagy ha mûtétet végeztek Önnél az elzáródások megszüntetésérevagy áthidalására (ún. bypass-mûtét).

·               ha keringési problémái vannak vagyvoltak (ún. perifériás artéria-betegség).

·               amennyiben hasonló módon hatófájdalomcsillapítók (úgynevezett nem szteroid gyulladásgátló szerek, NSAID-ok,valamint acetilszalicilsav, ASS) szedésekor az alábbi tünetek jelentkeztek:

·     asztma,

·     csalánkiütés,

·     akut orrnyálkahártya-gyulladás.

·               ha Önnél fennáll a következõbetegségek valamelyike:

-    a vérképzõ rendszer betegsége,

-    porfíria (vérképzõszervi betegség, aporfirin-anyagcsere zavara),

-    vérzési hajlam,

-    agyvérzés vagy más akut vérzési rendellenesség,

-    miaszténia grávisz (az izomrendszer bizonyosbetegsége),

-    bulbár paralízis (bénulással járó neurológiaibetegség),

-    szûk zugú zöldhályog (glaukóma), amely a szemmagas belsõ nyomásával járó szembetegség,

-    szívelégtelenség,

-    gyors, nem ritmusos szívmûködés (szabálytalanszívritmus),

-    fennálló vagy a kórtörténet szerinti visszatérõpeptikus fekély/vérzés,

-    gyomor-bélrendszeri vérzés vagyátfúródás (perforáció) korábbi elõfordulása NSAID terápiával összefüggésben,

-    gyomor-bélrendszeri szûkület,

-    a vastagbél nagyfokú tágulata (megakolon),

-    bélelzáródás bélbénulás következtében(paralitikus ileusz),

-    súlyos máj- vagy vesefunkció zavar,

-    kóros vizelet visszatartás (pl. prosztata adenómával– jóindulatú mirigydaganattal, prosztata megnagyobbodással, vagy a hólyagelzáródásával összefüggésben).

·               ha Önnél fennáll az infúziósterápia általános ellenjavallatainak legalább egyike, úgy mint:

-      folyadéktúltelítettség,

-      nem kezelt szívelégtelenség,

-      a vesefunkció nagyfokú romlásamegemelkedett húgysavszinttel,

-      tüdõvizenyõ,

-      agyduzzanat.

§   nem alkalmazható továbbá:

-      a terhesség utolsó 3 hónapjában,

-      14 év alatti serdülõkorúaknál ésgyermekeknél.

A Neodolpasseoldatos infúzió fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

gyomor-bélrendszeri rendellenesség esetén

·               Korábban elõfordult súlyosgyomor-bélrendszeri esemény (pl. gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagyátfúródás) esetén vagy anélkül is kialakulhat gyomor-bélrendszeri vérzés vagyátfúródás, amely akár halálos is lehet. Ezért haladéktalanul értesítse orvosát,ha fájdalmat vagy egyéb panaszt észlel.

·               Idõs (65 év feletti) betegeknéla mellékhatások elõfordulásának gyakorisága diklofenákhoz hasonló hatásúfájdalomcsillapítók (NSAID) alkalmazása esetén nagyobb, különösen agyomor-bélrendszeri vérzés és átfúródás, melyek akár végzetesek is lehetnek.

·               A gyomor-bélrendszeri vérzés,fekély és az átfúródás kockázata nagyobb a diklofenákhoz hasonló hatásúfájdalomcsillapítók (NSAID) magasabb dózisban történõ alkalmazása esetén.

·               Abban az esetben, ha Önnél márelõfordult fekély, különösen vérzés vagy átfúródás szövõdménnyel, vagy ha Önidõs, vagy alacsony dózisban acetilszalicilsavat, vagy egyéb olyan gyógyszertszed, mely a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázatát növeli, a kezelést alegalacsonyabb hatásos dózissal kell elkezdeni. Ha szükséges, orvosa (gyomor) védõszereketfog felírni Önnek (pl. mizoprosztol vagy protonpumpa-gátló).

·               Ha gyomor-bélrendszeri vérzésreutaló jelek fordulnak elõ (pl. véres hányás, véres vagy fekete széklet, feltûnõsápadtság, kimerültség), a Neodolpasse kezelést azonnal le kell állítani.

·               Alkohol egyidejû fogyasztásanöveli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.

·               Fokozott elõvigyázatosságra vanszükség, ha Önnél már állapítottak meg bizonyos bélbetegségeket (enterokolitisz, Crohn-betegség, kolitisz ulceróza),mivel az Ön állapota súlyosbodhat (lásd4. pont Lehetséges mellékhatások).

·               A gyomor-bélrendszeri vérzésvagy fekély kockázata nõ, ha a Neodolpasse oldatos infúziót bizonyosgyógyszerekkel együtt alkalmazza, pl. kortikoszteroidok, véralvadásgátlók,vérlemezkegátlók (beleértve az acetilszalicilsavat is) és speciálisantidepresszánsok (SSRI, szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók).

vérzési rendellenesség esetén

·               A vérzési hajlam megnövekedhet aNeodolpasse alkalmazásakor, ha Önnek véralvadási rendellenessége van vagyalacsony a vérlemezke száma.

központi idegrendszeri rendellenesség esetén

·               Ajánlott az elõvigyázatosság, haÖnnek súlyos elmebetegsége, epilepsziája vagy Parkinson kórja van.

szív- és érrendszeri rendellenesség esetén

·               Fokozott figyelem szükséges, haÖnnek magas vérnyomása és/vagy szívelégtelensége van, vagy ha volt márszívbetegsége, mivel folyadék-visszatartás léphet fel, ami vérnyomásemelkedéshez, vagy fokozott szívterheléshez vezethet.

·               Ha az Ön keringési rendszere nemstabil és a vérnyomása alacsony, orvosa meg fogja vizsgálni a Neodolpassekezelés lehetõségét.

·               A Neodolpasse oldatos infúzióhozhasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásánakkockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történõ alkalmazása esetén.Ne lépje túl a javasolt adagot és a kezelési idõtartamot!

Mielõtt elkezdené a diklofenák szedését, feltétlenülközölje kezelõorvosával, ha

-         dohányzik,

-         cukorbeteg,

-         szorító mellkasi fájdalma(angina), trombózisa, magas vérnyomása van, vagy magas a koleszterin- vagytriglicerid-szintje.

Amennyiben szívproblémái vannak, vagy elõzõleg voltsztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata azÖn esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas akoleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagygyógyszerészével.

májbetegség esetén

·               A diklofenák a májenzimekszintjének emelkedését is okozhatja. A májfunkció fennálló vagy súlyosbodózavara esetén a Neodolpasse kezelést azonnal le kell állítani.

·               Hepatitisz (májgyulladás)elõfordulhat – akár bevezetõ tünetek nélkül is.

·               Hepatikus porfíriás (a vérfestéktermelésének zavarával járó, többnyire veleszületett betegség) betegeknél adiklofenák rohamot provokálhat.

vesebetegség esetén

·               A vesefunkciót monitorozni kell,ha Önnek károsodott a vesefunkciója, ha vizelet termelést fokozó gyógyszertszed, vagy ha az Ön folyadék egyensúlya egyéb okok miatt kiegyensúlyozatlan(pl. sebészeti beavatkozások után).

bõrbetegség esetén

·               Elõvigyázatosságra van szükség, haÖn bizonyos bõrbetegségben szenved (lupusz eritematózusz).

·               Nagyon ritkán beszámoltak súlyosbõrelváltozásokról hólyagok kialakulásával, melyek közül némelyik végzetes islehet. A Neodolpasse kezelést abba kell hagyni a bõrkiütés, nyálkahártyasérülés, vagy a túlérzékenység bármely tünetének fellépésekor.

allergia esetén

·               A Neodolpasse kezelés megkezdéseelõtt informálja orvosát, ha kórtörténetében tüdõasztma, csalánkiütés, allergiásorrnyálkahártya-gyulladás vagy más túlérzékenységi reakció elõfordult.

·               Allergiás reakciók akkor iselõfordulhatnak, ha ezt megelõzõen még nem kapott Neodolpasse oldatos infúziótvagy egyéb diklofenák tartalmú készítményt.

általános megbetegedés, például valamilyen fertõzésesetén

·               A hatékony fájdalomterápia képeselfedni az alapbetegség jeleit és tüneteit. Ezért fontos, hogy a már meglévõbetegség szükséges kezelését is folytassák (pl. fertõzés antibiotikumoskezelése).

Tájékoztassa orvosát, ha afájdalomterápia ellenére nem érzi jobban magát, ha a fájdalma állandósul, ha egyébszokatlan tünetet vagy lázat észlel. Ha laboratóriumi eredményeimegváltoztak.

·               Ajánlott az elõvigyázatosság alaboratóriumi eredmények megváltozása esetén. A laboratóriumi értékek elõírtellenõrzését szigorúan be kell tartani.

·               A vércukorszint ellenõrzéseszükséges, ha a Neodolpasse alkalmazása szájon át szedendõ antidiabetikum (vércukorszintetcsökkentõ készítmény) adása mellett történik.

·               Kálium-spóroló vizelethajtók ésNeodolpasse együttes adása esetén a szérum káliumszintet ellenõrizni kell.

·               Véralvadásgátlók és Neodolpasseegyüttadásakor a véralvadás monitorozása is szükséges.

A mellékhatások elõfordulásaminimálisra korlátozható, ha a legkisebb hatásos adagot a szükséges legrövidebbideig alkalmazzák (lásd 3. pont Hogyan kell alkalmazni a Neodolpasse oldatosinfúziót?).

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy a gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyidejûleg ne használjon adiklofenákhoz hasonló módon ható fájdalomcsillapítót (NSAID), kivétel ez alól avérlemezke-gátlóként alacsony dózisban alkalmazott acetilszalicilsav.

Bizonyos gyógyszerekkelegyütt alkalmazva nõ a gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély kockázata: pl.kortikoszteroidok, véralvadásgátlók, vérlemezkegátlók (beleértve azacetilszalicilsavat is) és speciális antidepresszánsok (SSRI, szelektívszerotonin újrafelvétel gátlók).

A Neodolpasse oldatosinfúzió együttes alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az egyidejû alkoholfogyasztása gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát fokozza.

Terhesség ésszoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

·               Ne alkalmazzon Neodolpasse oldatosinfúziót:

-    ha Ön terhességet tervez, mivel fogamzóképességecsökkenhet,

-    a terhesség utolsó három hónapjában, mivelfejlõdési rendellenességet válthat ki a magzatban és a szülés elhúzódásáhozvezethet.

A Neodolpasse kezelés alatt aszoptatás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Akezelés ideje alatt tilos gépjármûvet vezetni és gépeket kezelni, mert az Önreakcióképessége csökkenhet, valamint látási zavar, szédülés vagy fáradtságjelentkezhet, ezért ne végezzen olyan tevékenységet, amely fokozott figyelmetigényel.

Fontos információk aNeodolpass oldatos infúzió egyes összetevõirõl

A készítmény 190 mmolnátriumot tartalmaz 1000 milliliterenként, amit kontrollált nátrium diétaesetén figyelembe kell venni.

3.       HOGYANKELL ALKALMAZNI A NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓT?

A Neodolpasse orvos általbeadandó intravénás (érbe adott) infúziós oldat.

Felnõttek és 14 évenfelüli serdülõk számára a napi adag átlagosan 250 ml Neodolpasse oldatos infúzió,beadásának idõtartama 1,5 – 2 óra.

Kivételes esetekben kettõdarab 250 ml-es infúzió is beadható naponta, de legalább 8 órásidõtartamnak kell eltelnie az elsõ infúzió vége és a második kezdete között.

A nemkívánatos hatásokelõfordulásának csökkentése érdekében a tünetek kezelésére a legkisebb hatásosdózist a lehetõ legrövidebb ideig alkalmazzák.

A kezelés általában 5-10napig tart.

A Neodolpasse kezelést megkell szüntetni, ha:

-        gyomor-bélrendszerivérzés vagy fekély alakul ki,

-        bõrkiütés, nyálkahártyasérülés vagy a túlérzékenység bármely tünete megjelenik,

-        károsodottmájmûködés jelei állnak fenn, vagy a májmûködés romlása észlelhetõ,

-        az infúzió adásakornagyon kellemetlen érzés vagy fájdalom lép fel.

A legkisebb hatásos dózistkell alkalmazni és a vese- és májfunkciós értékek monitorozása szükséges:

-        károsodottvesefunkció és

-        károsodottmájfunkció esetén.

Idõs (65 év feletti)betegeknek szintén a legkisebb hatásos dózist kell kapniuk.

A Neodolpasse oldatos infúziókeverése egyéb gyógyszerrel tilos, kivéve a gyártó által kizárólagosan ajánlottoldatokat.

Kizárólag egyszerihasználatra. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

Ha az elõírtnál többNeodolpasse oldatos infúziót kapott

Azonnal értesítsen egyorvost!

Amennyiben szükséges, azorvos megkezdi a megfelelõ kezelést.

A Neodolpasse túladagolása következõ tünetekben nyilvánulhat meg:

-        Központi idegrendszer: fejfájás, szédülés,gyors légzés, tudatzavar, nyugtalanság, tág pupilla, mozgás és koordinációszavarok, izomrángás, görcs, hallucináció.

-        Szív- és keringési rendszer: szívritmuszavar.

-        Gyomor-bélrendszer és máj: hányinger, hányás,hasi fájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, májfunkció zavar.

-        Vese: vesemûködési zavar,csökkent vizeletürítés.

-        Általános: meleg,száraz bõr, az elektrolit- és sav-bázis egyensúly zavarai.

Ha idõ elõtt abbahagyják a Neodolpasse kezelést

Azorfenadrin (a Neodolpasse két hatóanyaga közül az egyik) hosszú ideig történõfolyamatos adása hozzászokást eredményezhet. Mivel nem folyamatos alkalmazásraszolgál, a Neodolpasse esetében ez a veszély nem fenyeget.

Elvonási tünetek nemismertek.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aNeodolpasse is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A Neodolpasse oldatosinfúzió alkalmazásakor észlelt leggyakoribb mellékhatások az álmosság, szédülés,szájszárazság, gyomor-bélrendszeri tünetek és viszketés voltak.

A következõ gyakoriságikategóriák alkalmazhatóak a nemkívánatos hatások értékelése során:

Nagyon gyakori: (10-bõltöbb mint 1 beteget érint)

Gyakori:             (100-ból 1-10 beteget érint)

Nem gyakori:     (1000-bõl 1-10 beteget érint)

Ritka:                 (10 000-bõl 1-10 beteget érint)

Nagyon ritka:     (10 000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érint), beleértve az egyedi eseteket is.

Az következõ mellékhatásokfordulhatnak elõ:

Vérképzõszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: vérzési hajlam,vérlemezke-szám csökkenés, purpura (apró vérzések a bõrön és a nyálkahártyákon),a vérképzõ szervek megbetegedése, a fehérvérsejt-szám csökkenése vagyvérszegénység

Idegrendszeribetegségek és tünetek:

Nem gyakori: fejfájás,szédülés, fáradtság, gyengeség

Ritka: aluszékonyság, nyugtalanság,agitáltság

Nagyon ritka: érzészavarok(pl. borzongás-érzés), memóriazavarok, csökkent tájékozódó képesség,látásromlás (csökkent látásélesség, kettõs-látás), fülzúgás, hallászavarok,álmatlanság, ingerlékenység, görcsök, pszichotikus reakciók, depresszió,idegesség, rémálmok, reszketés, ízérzés-zavar

Szembetegségek ésszemészeti tünetek:

Átmeneti alkalmazkodásizavarok és megnövekedett szemnyomás elõfordulhat.

Szívbetegségek és aszívvel kapcsolatos tünetek:

Fokozott víz-visszatartás, magasvérnyomás, szívelégtelenség, megnövekedett pulzusszám, szívdobogásérzés vagymellkasi fájdalom elõfordulhat.

Emésztõrendszeribetegségek és tünetek:

Nem gyakori: felsõ hasifájdalom, szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés,székrekedés, hasi görcsök, emésztési zavarok, puffadás

Ritka: gyomor- ésbélrendszeri vérzés, mely rejtve maradhat; gyomor-bélrendszeri fekély vérzésselés/vagy gyomor-bélrendszeri átfúródással, vagy anélkül, mely végzetes is lehet,különösen idõs betegeknél; véres hányás, fekete széklet, véres hasmenés,hasnyálmirigy-gyulladás

Nagyon ritka: hasi panaszok,például gyulladásos bélbetegség megjelenése, vagy a meglévõ súlyosbodása; aszáj, a nyelv és a gyomor nyálkahártyájának gyulladása, illetve a nyelõcsõsérülései

Máj- és epebetegségekilletve tünetek:

Nem gyakori: a májenzimekszintjének átmeneti emelkedése

Ritka: károsodott májmûködés,sárgasággal vagy anélkül lezajló májgyulladás, mely esetenként rendkívül gyorslefolyású lehet

A bõr és a bõralattiszövet betegségei és tünetei:

Nem gyakori: bõrvörösség,bõrkiütés

Ritka: csalánkiütés-szerûbõrvörösség, viszketés

Nagyon ritka: átmeneti hajhullás,hólyagos kiütések, az egész bõr vörössé válása, apró vérzések a bõrön és anyálkahártyán (purpura), beleértve az allergiás purpurát is, gyógyszerallergiamiatti bõrbetegségek, fényérzékenység (fényhatás után jelentkezõbõrelváltozások)

Csökkent izzadástúlmelegedéssel lehetséges.

A csont-izomrendszer ésa kötõszövet betegségei és tünetei:

Nagyon ritka: gyulladásosfertõzések rosszabbodása hasonló hatású fájdalomcsillapítók alkalmazásávalkapcsolatban. Ez feltehetõleg összefügg az ilyen fájdalomcsillapítókhatásmechanizmusával.

Vese- és húgyútibetegségek és tünetek:

Ritka: vesemûködési zavar,akut veseelégtelenség, véres vizelet

Nagyon ritka: vesegyulladás,fehérjevizelés és a vese szövetének elhalása. Vizeletürítési nehézségeklehetségesek.

Egyéb szervek mûködésizavarai:

Ritka: túlérzékenységireakciók, mint vérnyomásesés, sokk, hörgõgörcs légszomjjal, asztmás roham,néhány véralkotóelem szintjének emelkedése (eozinofília) és impotencia

A Neodolpasse-hoz hasonlógyógyszerek enyhén növelhetik a szívinfarktus vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók)kialakulásának veszélyét.

Az infúzió beadásihelyén fellépõ helyireakció:

Például a véna gyulladásaelõfordulhat.

Szóljon orvosának, ha aNeodolpasse kezelés alatt bármilyen fertõzésre utaló jel megjelenik vagysúlyosbodik. Orvosa mérlegelni fogja a fertõzés elleni (antibiotikumos) kezelésszükségességét.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

5.       HOGYANKELL A NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-ontárolandó.

A fénytõl való védelemérdekében a külsõ csomagolásban tárolandó.

A Neodolpasse oldatos infúziónem használható, ha az oldat nem tiszta és színtelen, illetve ha az üvegsérült.

A gyógyszert csak acsomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni. A lejáratiidõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Neodolpasse oldatos infúzió

A készítmény hatóanyagai a diklofenák-nátrium és orfenadrin-citrát.

300 mg diklofenák-nátrium és 120mg orfenadrin-citrát 1000 ml infúzióban.

Elektrolit koncentráció: kb. 190mmol nátrium 1000 ml-enként.

Osmolaritás: kb. 303 mosm/l.

Egyéb összetevõk:acetilcisztein, almasav, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz valóvíz.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Oldatos infúzió.

Tiszta, színtelen, steriloldat.

250 ml oldat gumidugóval ésalumínium kupakkal lezárt, átlátszó mûanyag kupakkal ellátott, színtelen üvegbetöltve.

5 x 250 ml, ill. 10 x 250 mlüveg dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Fresenius Kabi Austria GmbH

A-8055 Graz, Hafnerstrasse36.,

Ausztria

Gyártó:

Fresenius Kabi Austria GmbH

A-8055 Graz, Hafnerstrasse36.,

Ausztria

OGYI-T-7665/02-03

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2013. november

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információkkizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

A túladagolás kezelése

A túladagolás kezelése általánosintenzív terápiás intézkedéseket igényel, úgymint hemodialízis vagyhemoperfúzió és – amennyiben szükséges – antikonvulzív és antipszichotikuskezelés.

Az orfenadrin antikolinerghatása fizosztigminnel antagonizálható.