BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Neodolpasse oldatos infúzió

diklofenák-nátrium és orfenadrin-citrát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, merta benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Neodolpasse oldatosinfúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók aNeodolpasse oldatos infúzió alkalmazása előtt

3. Hogyan kellalkalmazni a Neodolpasse oldatos infúziót?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell aNeodolpasse oldatos infúziót tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A Neodolpasse egy azonnalfelhasználható infúziós oldat, mely diklofenákot és orfenadrint tartalmaz.

A diklofenákfájdalomcsillapító, gyulladásgátló és lázcsillapító hatással bír, azorfenadrinnak izomlazító hatása van.

A Neodolpasse oldatos infúzióolyan akut fájdalommal és gyulladással járó állapotokban nyújt segítséget, minta:

· gerincvelői eredetû, gerincoszlopszerkezeti változásaival összefüggő fájdalmak,

· reumás betegséghez kapcsolódófájdalmak,

· idegsebészeti beavatkozásokatkövető mûtét utáni fájdalmak.

2. TUDNIVALÓKA NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

A Neodolpasse oldatos infúziónem alkalmazható Önnél:

· ha Ön túlérzékeny (allergiás) adiklofenák-nátriumra, az orfenadrin-citrátra vagy a Neodolpasse egyébösszetevőjére.

· ha diagnosztizált szívbetegségbenés/vagy agyérbetegségben szenved, pl. szívrohama, szélütése, átmeneti agyikeringési zavara (TIA) volt, vagy ha a szívhez vagy az agyhoz vezető erekbenelzáródása volt, vagy ha mûtétet végeztek Önnél az elzáródások megszüntetésérevagy áthidalására (ún. bypass-mûtét).

· ha keringési problémái vannak vagyvoltak (ún. perifériás artéria-betegség).

· amennyiben hasonló módon hatófájdalomcsillapítók (úgynevezett nem szteroid gyulladásgátló szerek, NSAID-ok,valamint acetilszalicilsav, ASS) szedésekor az alábbi tünetek jelentkeztek:

· asztma,

· csalánkiütés,

· akut orrnyálkahártya-gyulladás.

· ha Önnél fennáll a következőbetegségek valamelyike:

- a vérképző rendszer betegsége,

- porfíria (vérképzőszervi betegség, aporfirin-anyagcsere zavara),

- vérzési hajlam,

- agyvérzés vagy más akut vérzési rendellenesség,

- miaszténia grávisz (az izomrendszer bizonyosbetegsége),

- bulbár paralízis (bénulással járó neurológiaibetegség),

- szûk zugú zöldhályog (glaukóma), amely a szemmagas belső nyomásával járó szembetegség,

- szívelégtelenség,

- gyors, nem ritmusos szívmûködés (szabálytalanszívritmus),

- fennálló vagy a kórtörténet szerinti visszatérőpeptikus fekély/vérzés,

- gyomor-bélrendszeri vérzés vagyátfúródás (perforáció) korábbi előfordulása NSAID terápiával összefüggésben,

- gyomor-bélrendszeri szûkület,

- a vastagbél nagyfokú tágulata (megakolon),

- bélelzáródás bélbénulás következtében(paralitikus ileusz),

- súlyos máj- vagy vesefunkció zavar,

- kóros vizelet visszatartás (pl. prosztata adenómával– jóindulatú mirigydaganattal, prosztata megnagyobbodással, vagy a hólyagelzáródásával összefüggésben).

· ha Önnél fennáll az infúziósterápia általános ellenjavallatainak legalább egyike, úgy mint:

- folyadéktúltelítettség,

- nem kezelt szívelégtelenség,

- a vesefunkció nagyfokú romlásamegemelkedett húgysavszinttel,

- tüdővizenyő,

- agyduzzanat.

§ nem alkalmazható továbbá:

- a terhesség utolsó 3 hónapjában,

- 14 év alatti serdülőkorúaknál ésgyermekeknél.

A Neodolpasseoldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

gyomor-bélrendszeri rendellenesség esetén

· Korábban előfordult súlyosgyomor-bélrendszeri esemény (pl. gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagyátfúródás) esetén vagy anélkül is kialakulhat gyomor-bélrendszeri vérzés vagyátfúródás, amely akár halálos is lehet. Ezért haladéktalanul értesítse orvosát,ha fájdalmat vagy egyéb panaszt észlel.

· Idős (65 év feletti) betegeknéla mellékhatások előfordulásának gyakorisága diklofenákhoz hasonló hatásúfájdalomcsillapítók (NSAID) alkalmazása esetén nagyobb, különösen agyomor-bélrendszeri vérzés és átfúródás, melyek akár végzetesek is lehetnek.

· A gyomor-bélrendszeri vérzés,fekély és az átfúródás kockázata nagyobb a diklofenákhoz hasonló hatásúfájdalomcsillapítók (NSAID) magasabb dózisban történő alkalmazása esetén.

· Abban az esetben, ha Önnél márelőfordult fekély, különösen vérzés vagy átfúródás szövődménnyel, vagy ha Önidős, vagy alacsony dózisban acetilszalicilsavat, vagy egyéb olyan gyógyszertszed, mely a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázatát növeli, a kezelést alegalacsonyabb hatásos dózissal kell elkezdeni. Ha szükséges, orvosa (gyomor) védőszereketfog felírni Önnek (pl. mizoprosztol vagy protonpumpa-gátló).

· Ha gyomor-bélrendszeri vérzésreutaló jelek fordulnak elő (pl. véres hányás, véres vagy fekete széklet, feltûnősápadtság, kimerültség), a Neodolpasse kezelést azonnal le kell állítani.

· Alkohol egyidejû fogyasztásanöveli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.

· Fokozott elővigyázatosságra vanszükség, ha Önnél már állapítottak meg bizonyos bélbetegségeket (enterokolitisz, Crohn-betegség, kolitisz ulceróza),mivel az Ön állapota súlyosbodhat (lásd4. pont Lehetséges mellékhatások).

· A gyomor-bélrendszeri vérzésvagy fekély kockázata nő, ha a Neodolpasse oldatos infúziót bizonyosgyógyszerekkel együtt alkalmazza, pl. kortikoszteroidok, véralvadásgátlók,vérlemezkegátlók (beleértve az acetilszalicilsavat is) és speciálisantidepresszánsok (SSRI, szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók).

vérzési rendellenesség esetén

· A vérzési hajlam megnövekedhet aNeodolpasse alkalmazásakor, ha Önnek véralvadási rendellenessége van vagyalacsony a vérlemezke száma.

központi idegrendszeri rendellenesség esetén

· Ajánlott az elővigyázatosság, haÖnnek súlyos elmebetegsége, epilepsziája vagy Parkinson kórja van.

szív- és érrendszeri rendellenesség esetén

· Fokozott figyelem szükséges, haÖnnek magas vérnyomása és/vagy szívelégtelensége van, vagy ha volt márszívbetegsége, mivel folyadék-visszatartás léphet fel, ami vérnyomásemelkedéshez, vagy fokozott szívterheléshez vezethet.

· Ha az Ön keringési rendszere nemstabil és a vérnyomása alacsony, orvosa meg fogja vizsgálni a Neodolpassekezelés lehetőségét.

· A Neodolpasse oldatos infúzióhozhasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásánakkockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.Ne lépje túl a javasolt adagot és a kezelési időtartamot!

Mielőtt elkezdené a diklofenák szedését, feltétlenülközölje kezelőorvosával, ha

- dohányzik,

- cukorbeteg,

- szorító mellkasi fájdalma(angina), trombózisa, magas vérnyomása van, vagy magas a koleszterin- vagytriglicerid-szintje.

Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg voltsztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata azÖn esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas akoleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagygyógyszerészével.

májbetegség esetén

· A diklofenák a májenzimekszintjének emelkedését is okozhatja. A májfunkció fennálló vagy súlyosbodózavara esetén a Neodolpasse kezelést azonnal le kell állítani.

· Hepatitisz (májgyulladás)előfordulhat – akár bevezető tünetek nélkül is.

· Hepatikus porfíriás (a vérfestéktermelésének zavarával járó, többnyire veleszületett betegség) betegeknél adiklofenák rohamot provokálhat.

vesebetegség esetén

· A vesefunkciót monitorozni kell,ha Önnek károsodott a vesefunkciója, ha vizelet termelést fokozó gyógyszertszed, vagy ha az Ön folyadék egyensúlya egyéb okok miatt kiegyensúlyozatlan(pl. sebészeti beavatkozások után).

bőrbetegség esetén

· Elővigyázatosságra van szükség, haÖn bizonyos bőrbetegségben szenved (lupusz eritematózusz).

· Nagyon ritkán beszámoltak súlyosbőrelváltozásokról hólyagok kialakulásával, melyek közül némelyik végzetes islehet. A Neodolpasse kezelést abba kell hagyni a bőrkiütés, nyálkahártyasérülés, vagy a túlérzékenység bármely tünetének fellépésekor.

allergia esetén

· A Neodolpasse kezelés megkezdéseelőtt informálja orvosát, ha kórtörténetében tüdőasztma, csalánkiütés, allergiásorrnyálkahártya-gyulladás vagy más túlérzékenységi reakció előfordult.

· Allergiás reakciók akkor iselőfordulhatnak, ha ezt megelőzően még nem kapott Neodolpasse oldatos infúziótvagy egyéb diklofenák tartalmú készítményt.

általános megbetegedés, például valamilyen fertőzésesetén

· A hatékony fájdalomterápia képeselfedni az alapbetegség jeleit és tüneteit. Ezért fontos, hogy a már meglévőbetegség szükséges kezelését is folytassák (pl. fertőzés antibiotikumoskezelése).

Tájékoztassa orvosát, ha afájdalomterápia ellenére nem érzi jobban magát, ha a fájdalma állandósul, ha egyébszokatlan tünetet vagy lázat észlel. Ha laboratóriumi eredményeimegváltoztak.

· Ajánlott az elővigyázatosság alaboratóriumi eredmények megváltozása esetén. A laboratóriumi értékek előírtellenőrzését szigorúan be kell tartani.

· A vércukorszint ellenőrzéseszükséges, ha a Neodolpasse alkalmazása szájon át szedendő antidiabetikum (vércukorszintetcsökkentő készítmény) adása mellett történik.

· Kálium-spóroló vizelethajtók ésNeodolpasse együttes adása esetén a szérum káliumszintet ellenőrizni kell.

· Véralvadásgátlók és Neodolpasseegyüttadásakor a véralvadás monitorozása is szükséges.

A mellékhatások előfordulásaminimálisra korlátozható, ha a legkisebb hatásos adagot a szükséges legrövidebbideig alkalmazzák (lásd 3. pont Hogyan kell alkalmazni a Neodolpasse oldatosinfúziót?).

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy a gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyidejûleg ne használjon adiklofenákhoz hasonló módon ható fájdalomcsillapítót (NSAID), kivétel ez alól avérlemezke-gátlóként alacsony dózisban alkalmazott acetilszalicilsav.

Bizonyos gyógyszerekkelegyütt alkalmazva nő a gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély kockázata: pl.kortikoszteroidok, véralvadásgátlók, vérlemezkegátlók (beleértve azacetilszalicilsavat is) és speciális antidepresszánsok (SSRI, szelektívszerotonin újrafelvétel gátlók).

A Neodolpasse oldatosinfúzió együttes alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az egyidejû alkoholfogyasztása gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát fokozza.

Terhesség ésszoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

· Ne alkalmazzon Neodolpasse oldatosinfúziót:

- ha Ön terhességet tervez, mivel fogamzóképességecsökkenhet,

- a terhesség utolsó három hónapjában, mivelfejlődési rendellenességet válthat ki a magzatban és a szülés elhúzódásáhozvezethet.

A Neodolpasse kezelés alatt aszoptatás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Akezelés ideje alatt tilos gépjármûvet vezetni és gépeket kezelni, mert az Önreakcióképessége csökkenhet, valamint látási zavar, szédülés vagy fáradtságjelentkezhet, ezért ne végezzen olyan tevékenységet, amely fokozott figyelmetigényel.

Fontos információk aNeodolpass oldatos infúzió egyes összetevőiről

A készítmény 190 mmolnátriumot tartalmaz 1000 milliliterenként, amit kontrollált nátrium diétaesetén figyelembe kell venni.

3. HOGYANKELL ALKALMAZNI A NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓT?

A Neodolpasse orvos általbeadandó intravénás (érbe adott) infúziós oldat.

Felnőttek és 14 évenfelüli serdülők számára a napi adag átlagosan 250 ml Neodolpasse oldatos infúzió,beadásának időtartama 1,5 – 2 óra.

Kivételes esetekben kettődarab 250 ml-es infúzió is beadható naponta, de legalább 8 órásidőtartamnak kell eltelnie az első infúzió vége és a második kezdete között.

A nemkívánatos hatásokelőfordulásának csökkentése érdekében a tünetek kezelésére a legkisebb hatásosdózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.

A kezelés általában 5-10napig tart.

A Neodolpasse kezelést megkell szüntetni, ha:

- gyomor-bélrendszerivérzés vagy fekély alakul ki,

- bőrkiütés, nyálkahártyasérülés vagy a túlérzékenység bármely tünete megjelenik,

- károsodottmájmûködés jelei állnak fenn, vagy a májmûködés romlása észlelhető,

- az infúzió adásakornagyon kellemetlen érzés vagy fájdalom lép fel.

A legkisebb hatásos dózistkell alkalmazni és a vese- és májfunkciós értékek monitorozása szükséges:

- károsodottvesefunkció és

- károsodottmájfunkció esetén.

Idős (65 év feletti)betegeknek szintén a legkisebb hatásos dózist kell kapniuk.

A Neodolpasse oldatos infúziókeverése egyéb gyógyszerrel tilos, kivéve a gyártó által kizárólagosan ajánlottoldatokat.

Kizárólag egyszerihasználatra. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

Ha az előírtnál többNeodolpasse oldatos infúziót kapott

Azonnal értesítsen egyorvost!

Amennyiben szükséges, azorvos megkezdi a megfelelő kezelést.

A Neodolpasse túladagolása következő tünetekben nyilvánulhat meg:

- Központi idegrendszer: fejfájás, szédülés,gyors légzés, tudatzavar, nyugtalanság, tág pupilla, mozgás és koordinációszavarok, izomrángás, görcs, hallucináció.

- Szív- és keringési rendszer: szívritmuszavar.

- Gyomor-bélrendszer és máj: hányinger, hányás,hasi fájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, májfunkció zavar.

- Vese: vesemûködési zavar,csökkent vizeletürítés.

- Általános: meleg,száraz bőr, az elektrolit- és sav-bázis egyensúly zavarai.

Ha idő előtt abbahagyják a Neodolpasse kezelést

Azorfenadrin (a Neodolpasse két hatóanyaga közül az egyik) hosszú ideig történőfolyamatos adása hozzászokást eredményezhet. Mivel nem folyamatos alkalmazásraszolgál, a Neodolpasse esetében ez a veszély nem fenyeget.

Elvonási tünetek nemismertek.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aNeodolpasse is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A Neodolpasse oldatosinfúzió alkalmazásakor észlelt leggyakoribb mellékhatások az álmosság, szédülés,szájszárazság, gyomor-bélrendszeri tünetek és viszketés voltak.

A következő gyakoriságikategóriák alkalmazhatóak a nemkívánatos hatások értékelése során:

Nagyon gyakori: (10-bőltöbb mint 1 beteget érint)

Gyakori: (100-ból 1-10 beteget érint)

Nem gyakori: (1000-ből 1-10 beteget érint)

Ritka: (10 000-ből 1-10 beteget érint)

Nagyon ritka: (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint), beleértve az egyedi eseteket is.

Az következő mellékhatásokfordulhatnak elő:

Vérképzőszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: vérzési hajlam,vérlemezke-szám csökkenés, purpura (apró vérzések a bőrön és a nyálkahártyákon),a vérképző szervek megbetegedése, a fehérvérsejt-szám csökkenése vagyvérszegénység

Idegrendszeribetegségek és tünetek:

Nem gyakori: fejfájás,szédülés, fáradtság, gyengeség

Ritka: aluszékonyság, nyugtalanság,agitáltság

Nagyon ritka: érzészavarok(pl. borzongás-érzés), memóriazavarok, csökkent tájékozódó képesség,látásromlás (csökkent látásélesség, kettős-látás), fülzúgás, hallászavarok,álmatlanság, ingerlékenység, görcsök, pszichotikus reakciók, depresszió,idegesség, rémálmok, reszketés, ízérzés-zavar

Szembetegségek ésszemészeti tünetek:

Átmeneti alkalmazkodásizavarok és megnövekedett szemnyomás előfordulhat.

Szívbetegségek és aszívvel kapcsolatos tünetek:

Fokozott víz-visszatartás, magasvérnyomás, szívelégtelenség, megnövekedett pulzusszám, szívdobogásérzés vagymellkasi fájdalom előfordulhat.

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek:

Nem gyakori: felső hasifájdalom, szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés,székrekedés, hasi görcsök, emésztési zavarok, puffadás

Ritka: gyomor- ésbélrendszeri vérzés, mely rejtve maradhat; gyomor-bélrendszeri fekély vérzésselés/vagy gyomor-bélrendszeri átfúródással, vagy anélkül, mely végzetes is lehet,különösen idős betegeknél; véres hányás, fekete széklet, véres hasmenés,hasnyálmirigy-gyulladás

Nagyon ritka: hasi panaszok,például gyulladásos bélbetegség megjelenése, vagy a meglévő súlyosbodása; aszáj, a nyelv és a gyomor nyálkahártyájának gyulladása, illetve a nyelőcsősérülései

Máj- és epebetegségekilletve tünetek:

Nem gyakori: a májenzimekszintjének átmeneti emelkedése

Ritka: károsodott májmûködés,sárgasággal vagy anélkül lezajló májgyulladás, mely esetenként rendkívül gyorslefolyású lehet

A bőr és a bőralattiszövet betegségei és tünetei:

Nem gyakori: bőrvörösség,bőrkiütés

Ritka: csalánkiütés-szerûbőrvörösség, viszketés

Nagyon ritka: átmeneti hajhullás,hólyagos kiütések, az egész bőr vörössé válása, apró vérzések a bőrön és anyálkahártyán (purpura), beleértve az allergiás purpurát is, gyógyszerallergiamiatti bőrbetegségek, fényérzékenység (fényhatás után jelentkezőbőrelváltozások)

Csökkent izzadástúlmelegedéssel lehetséges.

A csont-izomrendszer ésa kötőszövet betegségei és tünetei:

Nagyon ritka: gyulladásosfertőzések rosszabbodása hasonló hatású fájdalomcsillapítók alkalmazásávalkapcsolatban. Ez feltehetőleg összefügg az ilyen fájdalomcsillapítókhatásmechanizmusával.

Vese- és húgyútibetegségek és tünetek:

Ritka: vesemûködési zavar,akut veseelégtelenség, véres vizelet

Nagyon ritka: vesegyulladás,fehérjevizelés és a vese szövetének elhalása. Vizeletürítési nehézségeklehetségesek.

Egyéb szervek mûködésizavarai:

Ritka: túlérzékenységireakciók, mint vérnyomásesés, sokk, hörgőgörcs légszomjjal, asztmás roham,néhány véralkotóelem szintjének emelkedése (eozinofília) és impotencia

A Neodolpasse-hoz hasonlógyógyszerek enyhén növelhetik a szívinfarktus vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók)kialakulásának veszélyét.

Az infúzió beadásihelyén fellépő helyireakció:

Például a véna gyulladásaelőfordulhat.

Szóljon orvosának, ha aNeodolpasse kezelés alatt bármilyen fertőzésre utaló jel megjelenik vagysúlyosbodik. Orvosa mérlegelni fogja a fertőzés elleni (antibiotikumos) kezelésszükségességét.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

5. HOGYANKELL A NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-ontárolandó.

A fénytől való védelemérdekében a külső csomagolásban tárolandó.

A Neodolpasse oldatos infúziónem használható, ha az oldat nem tiszta és színtelen, illetve ha az üvegsérült.

A gyógyszert csak acsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Neodolpasse oldatos infúzió

A készítmény hatóanyagai a diklofenák-nátrium és orfenadrin-citrát.

300 mg diklofenák-nátrium és 120mg orfenadrin-citrát 1000 ml infúzióban.

Elektrolit koncentráció: kb. 190mmol nátrium 1000 ml-enként.

Osmolaritás: kb. 303 mosm/l.

Egyéb összetevők:acetilcisztein, almasav, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz valóvíz.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Oldatos infúzió.

Tiszta, színtelen, steriloldat.

250 ml oldat gumidugóval ésalumínium kupakkal lezárt, átlátszó mûanyag kupakkal ellátott, színtelen üvegbetöltve.

5 x 250 ml, ill. 10 x 250 mlüveg dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Fresenius Kabi Austria GmbH

A-8055 Graz, Hafnerstrasse36.,

Ausztria

Gyártó:

Fresenius Kabi Austria GmbH

A-8055 Graz, Hafnerstrasse36.,

Ausztria

OGYI-T-7665/02-03

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2013. november

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információkkizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

A túladagolás kezelése

A túladagolás kezelése általánosintenzív terápiás intézkedéseket igényel, úgymint hemodialízis vagyhemoperfúzió és – amennyiben szükséges – antikonvulzív és antipszichotikuskezelés.

Az orfenadrin antikolinerghatása fizosztigminnel antagonizálható.