BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Nicoflex 0,15 mg/20mg/90 mg kenőcs

kapszaicin,etil-nikotinát, hidroxietil-szalicilát

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagyéppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A továbbiakban a készítményreröviden Nicoflex kenőcsként is hivatkozunk.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Nicoflex kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Nicoflex kenőcs alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Nicoflex kenőcsöt?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell a Nicoflex kenőcsöt tárolni?

6. Továbbiinformációk

1. Milyen típusúgyógyszer a Nicoflex kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nicoflex kenőcs artritisz,izomfájdalom, rándulás, izom merevség és görcs esetében, valamintinhüvelygyulladás (megnyugodott szakaszban) és csigolyaizületi bántalomkezelésére, sportolóknak bemelegítésre szolgáló, külsőleges készítmény.

2. Tudnivalók a Nicoflexkenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nicoflexkenőcsöt

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra és a Nicoflex kenőcs egyébösszetevőjére.

- gyulladásosízületi folyamatok esetében, nyílt sérülésre, ekcémás, sérült bőrre és másbőrbetegségek esetén.

A Nicoflexkenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ANicoflex kenőcs alkalmazása után szappannal, meleg vízben történő alaposkézmosás szükséges.

- Szembe, szájba és egyéb nyálkahártyára ne kerüljön. Véletlenérintkezés esetén a szemet, szájat és/vagy az érintett nyálkahártyákat bővízzel mossa le. Ha a szem irritáció nem múlik, forduljon orvoshoz vagygyógyszerészhez.

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Nemvizsgálták, hogy a Nicoflex kenőcs hatással van-e más gyógyszerekre, ill. másgyógyszerek befolyásolják-e a hatását. Ha Ön más bőrgyógyászati készítményt ishasznál, ne alkalmazza egyidejüleg a Nicoflex kenőcsöt ugyanazon abőrfelületen.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás idejealatt nem javasolt a készítmény használata.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Nicoflex kenőcs nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NICOFLEX KENŐCSÖT?

A Nicoflexkenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Nicoflexkenőcs kizárólag külsőleg (a bőrön) alkalmazható!

Azalkalmazás módja

A kenőcsöt a kezelni kívánt ép, tiszta, szárazra töröltbőrfelületre vékony rétegben kell felvinni. Izom- és ízületi megbetegedésesetén, ha az orvos másként nem rendelkezik, 3 napon át egyszer, majd utánanaponta kétszer, reggel és este kell elvégezni a kezelést.

Sportolók bemelegítésére gyúráskor, 4-5 cm kenőcs csíkotkell a bőrbe dörzsölni.

A kenőcsöt nem szabad az egész bőrfelületre alkalmazni.

Ha az előírtnál több Nicoflex kenőcsöt alkalmazott

Ha véletlenül az előírtnál több Nicoflex kenőcsöt alkalmazott,abban az esetben sem valószínû, hogy káros hatás (mérgezés) jelentkezne. Alkalmazzatovább a készítményt előírás szerint.

Ha elfelejtette alkalmazni a Nicoflex kenőcsöt

Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelem! A bedörzsölés után a bőr kipirulása,átmelegedése és ezzel egyidejûleg enyhe csípő érzés jelentkezik, mely kb. egyóra elteltével fokozatosan megszûnik. A kenőcs szembe vagy nyálkahártyára jutvaégető érzést kelt, ezért a Nicoflex alkalmazása után alaposan mossa meg kezétmeleg vízben, szappannal.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így a Nicoflex kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

A kezeléssel összefüggésben kizárólag a bőrt érintőmellékhatások fordulhatnak elő. A tünetek az esetek többségében enyhék, vagyközépsúlyosak és a Nicoflex kenőcs alkalmazása után kb. 1 óra elteltévelfokozatosan megszûntek.

Amellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:

Nagyon gyakori(≥1/10): 10 kezelt betegből legalább 1 esetbenelőfordulhat.

Gyakori(≥1/100 - <1/10): 100 kezelt betegből 1-10-nélfordulhat elő.

Ritka(≥1/10000 - <1/1000): 10 000 kezelt betegből 1-1000-nél fordulhatelő.

Nagyongyakori: Bőrpír és meleg érzet a kezelt területen

Gyakori: Enyheégő, szúró érzés a kezelt területen

Ritka: Duzzanata kezelés helyén

Lokálisbőrgyulladás

Kontaktekcéma vagy kontakt allergia

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5. HOGYANKELL A NICOFLEX KENŐCSÖT TÁROLNI?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és atubuson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Nicoflex kenőcsöt. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Nicoflex kenőcs

- Akészítmény hatóanyaga 0,15 mg kapszaicin, 20,0 mg etil-nikotinát, 90,0 mg hidroxietil-szalicilátgrammonként.

- Egyébösszetevők:propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, levendulaolaj,etanol 96%, nátrium-lauril-szulfát, folyékony paraffin, cetil-sztearil-alkohol,fehér vazelin, tisztított víz.

Milyen aNicoflex kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, homogén,lágy kenőcs

50 g kenőcs PE kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltve. 1tubus dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

MEDIMPEX KERESKEDELMI ZRT.

1134 Budapest, Lehel u. 11.

A gyártó

REANAL Gyógyszer- és Finomvegyszergyár Zrt.

1147, Budapest Telepes u. 53.

Tel.: (1) 467-7500

Fax: (1) 384 3102

OGYI-T-3533/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014.május