/Külső (doboz) csomagoláson:/

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Novascabin külsőlegesemulzió

dimentil-ftalát

benzil-benzoát

Olvassa el figyelmesenaz alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a dobozt, mert a rajtaszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához,ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Novascabinkülsőleges emulzió és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Novascavbin külsőleges emulzió alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Novascabinkülsőleges emulziót?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Novascabin külsőleges emulziót tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVASCABIN KÜLSŐLEGES EMULZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A Novascabin emulzióhatóanyagai a parazitaellenes szerek közé tartoznak, amelyek alkalmassá teszika gyógyszert a rühatka fertőzés külsőleges kezelésére.

2. TUDNIVALÓK A NOVASCABIN KÜLSŐLEGES EMULZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza aNovascabin emulziót

– ha előzetesen a dimentil-ftalátés/vagy a benzil-bezoát hatóanyaggal, illetve a segédanyaggal szembentapasztalt már allergiás reakciót;

– ha olyan gyógyszereketszed, amiről kezelőorvosa nem tud; ilyen esetben feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát.

A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek

Egyidejûleg egyébgyógyszereket csak a kezelőorvos engedélyével szabad alkalmazni.

Terhesség ésszoptatás

Nincs bizonyítékarra, hogy a Novascabin külsőleges emulzió terhesség alatti használatabiztonságos lenne, de a készítmény használatával szerzett többéves tapasztalatszerint az emulzió nem okozott semmilyen betegséget.

Mindamellett akészítmény alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, kivéve ha a kezelőorvos azelőny/kockázat mérlegelése alapján úgy dönt.

A szoptatást felkell függeszteni az emulzió használata során, és csak az emulzió lemosása után szabadfolytatni.

A lészítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Novascabin emulziógépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolóhatása nem ismert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NOVASCABINKÜLSŐLEGES EMULZIÓT?

Különös gondot kell azokra ahelyekre fordítani, ahol a rüh tünetei láthatók, továbbá ahol a rühleggyakrabban található: ujjak között, testhajlatok, csuklók, hónaljredők,emlők.

Gyermekek,csecsemők rühmegbetegedésénél is alkalmazható.

A nyálkahártyákatnem szabad bekenni. A családtagok fertőződhetnek, vizsgálatuk javasolt.

Az emulzióirritálja a szemet, ezért amennyiben a fejbőrön alkalmazzák az emulziót, a szemet védeni kell.

Ha az orvosmásképpen nem rendelkezik, szappanos, meleg vizes fürdő után a gyógyszer felemennyiségével az egész testet - a fej és a nyak kivételével - gondosan be kelldörzsölni.

30 perc múlva agyógyszer másik felével a bedörzsölést - fürdés nélkül - meg kell ismételni.

12-14 óra múlvaújra meleg vizes, szappanos fürdőt kell venni és fehérnemût, illetve ágynemûtváltani.

A felső ruházatotforró vasalóval át kell vasalni.

Ha az előírtnál több Novascabin emulziót alkalmazott

Irodalmi adatok megemlítik,hogy felnőtteknél vizeletvisszatartás, és gyermekek esetében görcsökelőfordulhatnak az túlzott helyi használat során. A bekent testfelületrőllemosással az emulzió feleslege eltávolítható.

Túladagolás eseténértesítse kezelőorvosát. Ha a Novascabin emulzió szájba kerül, vagy szájon áttörténő bevétele történt, keresse fel azonnal a legközelebbi kórházambulanciáját vagy haladéktalanul hívja ki kezelőorvosát.

Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Novascabin emulzió isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán bőrszárazság, enyhe irritatívbőrgyulladás. Ha a kezelés során allergiás reakciók lépnének fel, le kell mosniaz emulziót szappannal és meleg vízzel. A gyógyszer alkalmazását abba kellhagyni és fel kell keresni az orvost.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A NOVASCABIN KÜLSŐLEGES EMULZIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A gyógyszert a csomagolásonfeltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Használat előtt felrázandó!

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Novascabin emulzió

- A készítmény hatóanyagai 0,75 g dimentil-ftalát, 21,25 g benzil-benzoát üvegenként (70 g emulzióban).

- Egyéb összetevők: poliszorbát 20,tisztított víz.

Milyena Novascabin emulzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

70 g töltettömegû emulzió arany színû, garanciazáras,csavaros, PE betétes, alumínium kupakkal lezárt barna üvegbe töltve. 1 x 70 g üveg dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft. 7720Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. június25.